Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressiv muskelavslappende trening på søvnkvaliteten

10. november 2023 oppdatert av: KTO Karatay University

Effekten av progressiv muskelavslappende trening på søvnkvaliteten hos kreftpasienter som mottar kjemoterapi: En randomisert kontrollert studie

Kjemoterapi brukes som standardmetode i behandling av kreft, som er et viktig folkehelseproblem når det gjelder forekomst og dødelighet. Søvnkvaliteten på grunn av kreft og dens behandlinger påvirkes negativt. Kognitive atferdsterapier, gange og avspenningsøvelser er kjent for å være gunstige for å øke søvnkvaliteten. Av denne grunn vil denne studien bli utført for å evaluere effekten av progressive muskelavslappingsøvelser brukt på personer som gjennomgår kjemoterapi og hvis søvnkvalitet har blitt dårligere, på søvnkvaliteten. Forskningen vil bli utført mellom mars og september 2022 i Konya City Hospital Chemotherapy Unit med pasienter som gjennomgår kjemoterapi. Pasienter som skal motta kjemoterapi vil bli informert om studien, og de som aksepterer å delta i studien vil bli evaluert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene for prøveutvalget. De vil bli bedt om å fylle ut PUKI. Den vil deretter bli tildelt kontroll- eller forsøksgruppen med oppgaven til randomiseringsprogram. Trening på progressive muskelavspenningsøvelser vil bli gitt til forsøksgruppen i cellegiftenheten. Før de legger seg om kvelden og på dagen, vil de bli bedt om å gjøre progressive muskelavspenningsøvelser i tråd med instruksjonene i videoen. De vil bli bedt om å gjøre søknaden hver dag i 8 uker. På slutten av 2. uke, 4. uke, 6. uke og 8. uke vil de bli bedt om å fylle PUKI igjen. Kun rutinemessig behandling vil bli brukt på kontrollgruppen og ingen intervensjon vil bli gjort. På slutten av 2. uke, 4. uke, 6. uke og 8. uke vil de bli bedt om å fylle PUKI igjen. Etter evalueringene vil det bli gitt informasjon om progressive muskelavspenningsøvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapi er definert som behandling med kjemiske legemidler som hindrer spredning av ondartede tumorceller, dreper cellen eller stopper dens funksjon. Siden disse kjemiske midlene påvirker friske celler så vel som syke celler, kan de forårsake alvorlige bivirkninger. Disse bivirkningene inkluderer kvalme, oppkast, økt risiko for infeksjon på grunn av benmargsundertrykkelse, mukositt, søvnløshet, diaré, forstoppelse, tretthet, organtoksisitet som kardiotoksisitet, nefrotoksisitet. . Disse forholdene fører til at pasienter blir negativt påvirket fysisk og psykososialt. Forebygging av disse bivirkningene som utvikler seg på grunn av kjemoterapi spiller en rolle i rettidig og effektiv dosering av kjemoterapi. Søvnforstyrrelser, som negativt påvirker søvnkvaliteten, som er en av bivirkningene, observeres hos 30-50 % av kreftpasientene pga. til kjemoterapi. I studier påvirker søvnforstyrrelser og søvnkvalitet negativt livskvaliteten ved å forårsake hyppige kognitive forstyrrelser, manglende evne til å samle oppmerksomhet, dysfunksjoner på dagtid, tretthet. I tillegg forårsaker forringelse av søvnkvaliteten forsinkelser i sårheling, vanskeligheter med å utføre daglige aktiviteter, forringelse av klinisk etterlevelse og behandling. Progressiv novemberavslapningsterapi er en sinn-kroppsteknikk som innebærer å strekke seg sakte og brukes til å lindre stress. Avslapping kan være ganske fordelaktig hvis den praktiseres rutinemessig. Progressiv muskelavslapning Novemberøvelser er mye brukt av folk for å redusere angst og mestring. November Prinsippet for øvelsen Progressive Muscle Relaxation er basert på avspenning etter november, da musklene er kraftig strukket. Pasienten læres opp til å være bevisst sensitiv for kroppen. Generelt inkluderer avspenningsteknikker å roe ned, fokusere på noe igjen og øke fysisk bevissthet. Avslappingsteknikker, senker hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens, reduserer blodtrykket, ved å øke blodstrømmen til mange hovedgrupper, nov, nov, reduserer spenninger og kroniske smerter, sammen med konsentrasjonen av den enkelte øker. Avspenningsbaserte behandlingstilnærminger er basert på konklusjonen om at pasienter med søvnforstyrrelser ofte har overdreven fysiologisk og kognitiv opphisselse dag og natt. Avspenningsmetoder brukes for å deaktivere opphisselsessystemet. Progressive muskelavspenningsøvelser er enkle å lære øvelser som ikke koster noe og antas å være effektive for å forbedre søvnkvaliteten i november hos pasienter som får cellegift. For dette formålet ble denne studien planlagt for å evaluere effekten av progressive novemberavspenningsøvelser på søvnkvaliteten hos pasienter som får kjemoterapi. Søvnkvaliteten er at individet føler seg uthvilt, sprek og klar for en ny dag. Søvnkvalitet inntar en viktig plass i klinisk praksis og søvnforskning. Grunnen til dette er at individer med lav og dårlig søvnkvalitet er mer sannsynlig å møte fysiologiske og psykologiske helseproblemer enn individer som sover en kvalitetssøvn. Det er mange faktorer som påvirker søvn, søvnvarighet og søvnkvalitet. Disse faktorene er ofte ikke relatert til en enkelt faktor, men søvnproblemer oppstår på grunn av mer enn én grunn fysisk, miljømessig og psykologisk. Disse årsakene er sykdommer, miljøfaktorer, alder, kjønn, psykologiske faktorer, røyking, medisiner, ernæring osv. de er faktorer. Siden en god og tilstrekkelig søvn akselererer restitusjonsprosessen til pasienter, trenger syke individer mer søvn og hvile enn friske individer . Sykepleiere kan avgjøre om pasienten har søvnproblemer med data de får fra pasienten som første kilde. Hos pasienter med søvnproblemer kan de bruke sykepleieintervensjoner for søvnforstyrrelsen pasienten opplever ved å evaluere hyppigheten og varigheten av denne tilstanden. Ved å nærme seg syke og friske individer helhetlig, kan sykepleiere identifisere søvnproblemer og andre behov som påvirker og kan påvirke dem på forhånd. Og de kan forbedre søvnkvaliteten til pasienter og friske individer med PKG. Progressiv novemberavspenningsøvelse er en av de kognitive atferdsbehandlingsteknikkene som tillater frivillig sammentrekning og avspenning av muskler. Novemberavslapping er en av de mest effektive og effektive metodene for kognitiv atferdsterapi. Begrepet progressiv avslapning er en relativ reduksjon i alvorlighetsgraden av spenninger november sett i skjelettmuskulaturen. PKG er en type muskelgrupper i kroppen (hånd, arm, nakke, skulder, ansikt, bryst, mage, rumpe, ben, føtter, november, etc.) involverer strekking og avspenning. Med denne metoden startes påføringen fra novembermusklene i hode-halsområdet og føres videre til føttene. PKGE er en av de enkle å lære, kostnadsfrie, praktiske og bivirkningsfrie metodene. Denne forskningen er en randomisert kontrollert studie der effekten av progressive muskelavspenningsøvelser brukes på individer som får cellegift for kreft på søvnkvaliteten ble undersøkt november. 10. november 2022- 20. februar 2023 Forskningen vil bli utført ved kjemoterapienheten ved Konya City Hospital. des. Kjemoterapienheten er en enhet med 39 plasser og 5 rom hvor det utføres polikliniske cellegiftsøknader for kreftbehandling. I enheten tjenestegjør to medisinske onkologer, ni onkologiske sykepleiere og en onkologisk utdanningssykepleier som gir opplæring om bivirkninger av cellegift. Enheten begynte å tjene 2. juli 2021 og kjemoterapi gis til gjennomsnittlig 350 kreftpasienter per måned, spesielt lungekreft og brystkreft. Gjennomsnittlig antall daglige kjemoterapiapplikasjoner er 100. Etter å ha bestemt seg for kjemoterapibehandling for pasienter som skal gjennom kjemoterapi og opprettet en kjemoterapiprotokoll, gis kjemoterapi i henhold til kjemoterapiprotokollen. Før påføring av cellegift gir onkologisk opplæringssykepleier opplæring i legemidlene som inngår i cellegiftprotokollen, påføringsfrekvens, påføringsvarighet, mulige bivirkninger av cellegiftmedisiner, samt anbefalinger for hva pasient og pårørende bør gjøre med disse evt. bivirkninger. Før kjemoterapi tas i bruk, blir pasienten evaluert for vitale tegn og tilstander som er kontraindisert ved kjemoterapi, som leukopeni, tilstedeværelse av infeksjon, og kjemoterapi gis til pasienter som ikke har noen problemer med å bruke kjemoterapi. Kjemoterapeutiske legemidler tilberedes og administreres ved kjemoterapiforberedelsessenteret som ligger i enheten. Universet og prøven av forskningen Forskningens univers vil bestå av pasienter som mottar kjemoterapi i kjemoterapienheten der forskningen skal utføres. Juli desember 2021-desember 2021 ble det gitt kjemoterapi til totalt 2100 pasienter i kjemoterapienheten. Antall prøver ble bestemt i henhold til resultatene fra en lignende studie ved bruk av G*Power 3.1.9.7-programmet med α = 0,05 og 80 % effekt. 31 til 62 i hver gruppe beregnes som antall deltakerutvalg, og ved å vurdere potensielle tap under drift var dette antallet til 40 deltakere for hver gruppe 80.

Kriterier for inkludering i studien Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), som er 5 poeng og over, hvem som er 18 år eller eldre, Hvem vil motta poliklinisk kjemoterapi i kjemoterapienheten, Kan lese og skrive, Bruke mobil telefon praktisk å laste opp progressiv november avslapping trening video, som meldte seg frivillig til å delta i forskningen. Kriterier for ikke-inkludering i studien Hørselshemmede, Får strålebehandling, Hvem har fysisk funksjonshemning til å utføre avspenningsøvelser, Depresjon, schizofreni etc. med diagnose psykiatrisk sykdom, Med nevrologiske lidelser, Med en metastatisk tilstand, Antidepressiva eller søvn. piller, etc. ved hjelp av medisiner, Avspenningsøvelse (yoga, pust og meditasjon, etc.) skuespill. Avslutningskriterier Hvem som ikke kan utføre avspenningsøvelser minst 2 dager på rad og minst 9 dager i måneden under forskningsprosessen, kjemoterapibehandling avsluttes uansett årsak under intervensjonen Variables of the Research Independent Variable: Progressive November muskelavspenningsøvelser Avhengig Variabel: Søvnkvalitet og søvnkvalitets underdimensjoner (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid) Forskningshypotese H 1. november: Den totale PKI-skåren til pasienter som fikk kjemoterapi og utførte progressive muskelavspenningsøvelser er lavere enn den totale PKI-skåren for pasienter som ikke utførte progressive novemberavspenningsøvelser.

Innsamling av data I denne delen vil informasjon om datainnsamlingsverktøy bli gitt. Dataaggregatverktøy I forskningen vil dataene samles inn ved hjelp av Introductory Information Form, Pittsburgh

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks:

Utviklet av Buysse et al., PUKI, som ble validert og pålitelig på tyrkisk av Ağargün, er et selvrapportert vurderingsverktøy som gir informasjon om søvnkvaliteten og typen og alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser den siste måneden. Den består av totalt 24 spørsmål, inkludert 19 spørsmål som vurderer kvalitet, kvantitet, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser hos en person, og 5 spørsmål besvart av den enkeltes ektefelle eller samboer.

Anvendelse av forskning Implementeringsfasen av forskningen er angitt i tabell 1 og figur 1. Randomisering Randomizasyon.org-grupper fra nettstedet vil bli randomisert ved hjelp av blokkrandomiseringsmetoden av en forsker som kjenner forskningen utenom forskeren. Tallene i randomiseringslisten legges i lukkede konvolutter i henhold til rekkefølgen. Pasienter som oppfyller kriteriene for opptak til studien vil bli tildelt i henhold til denne listen etter at deres samtykke er innhentet og foreløpige tester er fullført.

Blinding På grunn av studiens egenskaper kan ikke blinding påføres deltakerne. For å eliminere skjevheten vil dataene fra studien samles inn og registreres av en upartisk forsker (assistentforsker) som ikke kjenner gruppene som er trent av forskeren. Statistikken til forskningen vil bli utført av en uavhengig statistiker som ikke kjenner gruppene. På denne måten vil forebygging av skjevhet sikres.

Statistisk evaluering av forskningsdata Statistisk analyse av data innhentet som et resultat av forskningen vil bli utført i programmet IBM SPSS 25 (Statistical Package For Social Sciences). Antall, prosent, standardavvik og aritmetisk gjennomsnitt vil bli brukt som beskrivende statistikk i analysen av dataene. Parametriske og ikke-parametriske tester vil bli brukt i henhold til normalitetstestresultatene. De oppnådde resultatene vil bli testet ved p<0,05 signifikansnivå.

Den etiske dimensjonen av forskning For å utføre forskningen, vil godkjenning av etikkkomiteen ved KTO Karatay University Interventional (Non-Invasive) Clinical Research Ethics Committee og tillatelse fra institusjonen der forskningen skal utføres, innhentes. Frivillighet er grunnlaget for deltakelse i studien og det vil innhentes skriftlig samtykke fra deltakerne. (Ytterligere. 9. Skjema for skriftlig samtykke). Tillatelse ble innhentet fra Mehmet Ağargün for Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI). (Ytterligere. 6. Tillatelse til å bruke Pittsburghs søvnkvalitetsindeks). Tillatelse til bruk er innhentet fra den tyrkiske psykologforeningen for progressive novemberavspenningsøvelser CD. (Ytterligere. 5. Progressiv muskelavslapping trening cd tillatelse). November........... For å forhindre skjevhet vil protokollregistrering for kliniske utprøvinger gjøres etter tillatelse fra den etiske komiteen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • KTO Karatay Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) poengsum, som er 5 poeng og over,

    • som er 18 år eller eldre,

      * Hvem skal få poliklinisk cellegift i cellegiftenheten,

    • Kan lese og skrive,
    • Bruke mobiltelefon praktisk for å laste opp progressiv november avslappende treningsvideo, * Hvem meldte seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • * Hørselshemmet,

    • mottar strålebehandling,
    • som har en fysisk funksjonshemming til å utføre avspenningsøvelser,
    • Depresjon, schizofreni osv. med diagnosen psykiatrisk sykdom,
    • Med nevrologiske lidelser,
    • Med en metastatisk tilstand,
    • Antidepressiva eller sovemedisiner osv. ved bruk av medisiner,
    • Avspenningsøvelse (yoga, pust og meditasjon, etc.) skuespill.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell
Progressiv muskelavslapningsøvelse
Trening på progressive muskelavspenningsøvelser vil bli gitt til forsøksgruppen i cellegiftenheten. Før de legger seg om kvelden og på dagen, vil de bli bedt om å gjøre progressive muskelavspenningsøvelser i tråd med instruksjonene i videoen. De vil bli bedt om å gjøre søknaden hver dag i 8 uker. På slutten av 2. uke, 4. uke, 6. uke og 8. uke vil de bli bedt om å fylle PUKI igjen. Kun rutinemessig behandling vil bli brukt på kontrollgruppen og ingen intervensjon vil bli gjort. På slutten av 2. uke, 4. uke, 6. uke og 8. uke vil de bli bedt om å fylle PUKI igjen. Etter evalueringene vil det bli gitt informasjon om progressive muskelavspenningsøvelser.
Ingen inngripen: ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: to måneder
måling av effekten av progressiv novemberavspenningstrening på søvnkvaliteten
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KARATAY.ebru.sari001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere