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Die Wirkung progressiver Muskelentspannungsübungen auf die Schlafqualität

10. November 2023 aktualisiert von: KTO Karatay University

Die Wirkung von Übungen zur progressiven Muskelentspannung auf die Schlafqualität bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Chemotherapie wird als Standardmethode bei der Behandlung von Krebs angewendet, der ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf Inzidenz und Mortalität darstellt. Die Schlafqualität wird durch Krebs und seine Behandlungen beeinträchtigt. Kognitive Verhaltenstherapien, Gehen und Entspannungsübungen sind dafür bekannt, die Schlafqualität zu verbessern. Aus diesem Grund wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von Übungen zur progressiven Muskelentspannung, die bei Personen angewendet werden, die sich einer Chemotherapie unterziehen und deren Schlafqualität sich verschlechtert hat, auf die Schlafqualität zu bewerten. Die Forschung wird zwischen März und September 2022 in der Chemotherapie-Einheit des Krankenhauses der Stadt Konya mit Patienten durchgeführt, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, werden über die Studie informiert, und diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien der Stichprobenauswahl bewertet. Sie werden gebeten, die PUKI auszufüllen. Es wird dann der Kontroll- oder Experimentalgruppe mit der Zuweisung des Randomisierungsprogramms zugewiesen. Die experimentelle Gruppe in der Chemotherapie-Einheit wird in Übungen zur progressiven Muskelentspannung geschult. Abends vor dem Schlafengehen und tagsüber werden sie aufgefordert, Übungen zur progressiven Muskelentspannung gemäß den Anweisungen des Videos durchzuführen. Sie werden gebeten, die Anwendung 8 Wochen lang jeden Tag durchzuführen. Am Ende der 2. Woche, 4. Woche, 6. Woche und 8. Woche werden sie gebeten, die PUKI erneut auszufüllen. Die Kontrollgruppe wird nur routinemäßig behandelt und es wird kein Eingriff vorgenommen. Am Ende der 2. Woche, 4. Woche, 6. Woche und 8. Woche werden sie gebeten, die PUKI erneut auszufüllen. Nach den Auswertungen werden Informationen zu progressiven Muskelentspannungsübungen gegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter Chemotherapie versteht man die Behandlung mit chemischen Medikamenten, die die Vermehrung bösartiger Tumorzellen verhindern, die Zelle abtöten oder ihre Funktion stoppen. Da diese chemischen Wirkstoffe sowohl gesunde als auch kranke Zellen angreifen, können sie schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen . Diese Nebenwirkungen umfassen Übelkeit, Erbrechen, erhöhtes Infektionsrisiko aufgrund von Knochenmarksuppression, Mukositis, Schlaflosigkeit, Durchfall, Verstopfung, Müdigkeit, Organtoxizität wie Kardiotoxizität, Nephrotoxizität. . Diese Erkrankungen führen zu körperlichen und psychosozialen Beeinträchtigungen der Patienten. Die Prävention dieser Nebenwirkungen, die aufgrund einer Chemotherapie entstehen, spielt eine Rolle bei der rechtzeitigen und effektiven Dosierung der Chemotherapie. Schlafstörungen, die die Schlafqualität negativ beeinflussen, was zu den Nebenwirkungen gehört, werden bei 30-50 % der Krebspatienten beobachtet zur Chemotherapie. In Studien wirken sich Schlafstörungen und Schlafqualität negativ auf die Lebensqualität aus, indem sie häufige kognitive Störungen, Unfähigkeit, Aufmerksamkeit zu sammeln, Tagesstörungen, Müdigkeit verursachen. Darüber hinaus führt eine Verschlechterung der Schlafqualität zu einer Verzögerung der Wundheilung, zu Schwierigkeiten bei der Durchführung täglicher Aktivitäten und zu einer Verschlechterung der klinischen Compliance und der Behandlungscompliance . Die progressive November-Entspannungstherapie ist eine Geist-Körper-Technik, die langsames Dehnen beinhaltet und verwendet wird, um Stress abzubauen. Entspannung kann sehr nützlich sein, wenn sie routinemäßig praktiziert wird. Progressive Muskelentspannung November-Übungen werden häufig von Menschen verwendet, um Angstzustände abzubauen und damit fertig zu werden. November Das Prinzip der Progressiven Muskelentspannung basiert auf der Entspannung nach November, wenn die Muskeln stark gedehnt werden. Dem Patienten wird beigebracht, bewusst auf den Körper einzugehen. Im Allgemeinen beinhalten Entspannungstechniken, sich zu beruhigen, sich wieder auf etwas zu konzentrieren und das körperliche Bewusstsein zu steigern. Entspannungstechniken, Verlangsamung der Herzfrequenz und Atemfrequenz, Senkung des Blutdrucks, Erhöhung der Durchblutung vieler Hauptgruppen, Nov, Nov, Reduzierung von Verspannungen und chronischen Schmerzen, zusammen mit der Konzentration des Einzelnen erhöht. Entspannungsbasierte Behandlungsansätze gehen von der Erkenntnis aus, dass Patienten mit Schlafstörungen Tag und Nacht häufig eine übermäßige physiologische und kognitive Erregung aufweisen. Entspannungsmethoden werden verwendet, um das Erregungssystem zu deaktivieren. Progressive Muskelentspannungsübungen sind leicht zu erlernende Übungen, die nichts kosten und von denen angenommen wird, dass sie bei der Verbesserung der Schlafqualität im November bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, wirksam sind. Zu diesem Zweck war diese Studie geplant, um die Wirkung von progressiven November-Entspannungsübungen auf die Schlafqualität bei Patienten zu bewerten, die eine Chemotherapie erhalten. Die Schlafqualität ist, dass sich die Person ausgeruht, kräftig und bereit für einen neuen Tag fühlt. Die Schlafqualität nimmt einen wichtigen Platz in der klinischen Praxis und Schlafforschung ein. Der Grund dafür ist, dass Personen mit geringer und schlechter Schlafqualität eher auf physiologische und psychologische Gesundheitsprobleme stoßen als Personen, die einen qualitativ hochwertigen Schlaf haben. Es gibt viele Faktoren, die den Schlaf, die Schlafdauer und die Schlafqualität beeinflussen. Diese Faktoren hängen oft nicht mit einem einzelnen Faktor zusammen, aber Schlafprobleme treten aus mehr als einem Grund auf, physisch, umweltbedingt und psychisch. Diese Gründe sind Krankheiten, Umweltfaktoren, Alter, Geschlecht, psychische Faktoren, Rauchen, Medikamente, Ernährung usw. Sie sind Faktoren. Da ein guter und ausreichender Schlaf den Genesungsprozess von Patienten beschleunigt, benötigen Kranke mehr Schlaf und Ruhe als gesunde Personen . Pflegekräfte können mit den Daten, die sie vom Patienten als erste Quelle erhalten, feststellen, ob der Patient Schlafprobleme hat. Bei Patienten mit Schlafproblemen können sie pflegerische Interventionen für die Schlafstörung des Patienten anwenden, indem sie die Häufigkeit und Dauer dieser Erkrankung bewerten. Durch die ganzheitliche Herangehensweise an kranke und gesunde Personen können Pflegekräfte Schlafprobleme und andere Bedürfnisse, die sie betreffen und beeinträchtigen können, im Voraus erkennen. Und sie können die Schlafqualität von Patienten und gesunden Personen mit PKG verbessern. Die progressive November-Entspannungsübung ist eine der kognitiven Verhaltensbehandlungstechniken, die eine willkürliche Kontraktion und Entspannung der Muskeln ermöglicht. Die November-Entspannung ist eine der effektivsten und effektivsten Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie. Der Begriff progressive Entspannung ist eine relative Verringerung der Schwere der Anspannung in der Skelettmuskulatur. PKG ist eine Art von Muskelgruppen im Körper (Hand, Arm, Hals, Schulter, Gesicht, Brust, Bauch, Gesäß, Beine, Füße, November usw.).) beinhaltet seine Dehnung und Entspannung. Bei dieser Methode wird die Anwendung von der Novembermuskulatur im Kopf-Nacken-Bereich begonnen und bis zu den Füßen fortgeführt. PKGE ist eine der einfach zu erlernenden, kostenlosen, praktischen und nebenwirkungsfreien Methoden. Diese Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Wirkung von Übungen zur progressiven Muskelentspannung bei Personen angewendet wurde, die eine Chemotherapie gegen Krebs auf die Schlafqualität erhielten wurde vom 10. November 2022 bis 20. Februar 2023 vom November untersucht. Die Forschung wird in der Chemotherapie-Einheit des Konya City Hospital durchgeführt. Dez. Die Chemotherapie-Einheit ist eine Einheit mit 39 Plätzen und 5 Räumen, in der ambulante Chemotherapie-Anwendungen zur Krebsbehandlung durchgeführt werden. In der Abteilung arbeiten zwei medizinische Onkologen, neun onkologische Krankenschwestern und eine onkologische Ausbildungskrankenschwester, die Schulungen zu Nebenwirkungen der Chemotherapie anbietet. Die Einheit wurde am 2. Juli 2021 in Betrieb genommen und monatlich wird durchschnittlich 350 Krebspatienten, insbesondere Lungenkrebs und Brustkrebs, eine Chemotherapie verabreicht. Die durchschnittliche Anzahl der täglichen Chemotherapieanwendungen beträgt 100. Nach der Entscheidung über eine Chemotherapiebehandlung für Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen werden, und der Erstellung eines Chemotherapieprotokolls wird die Chemotherapie gemäß dem Chemotherapieprotokoll verabreicht. Vor der Anwendung einer Chemotherapie schult die Onkologie-Ausbildungsschwester die im Chemotherapieprotokoll enthaltenen Medikamente, die Häufigkeit der Anwendung, die Anwendungsdauer, mögliche Nebenwirkungen von Chemotherapeutika sowie Empfehlungen, was der Patient und seine Angehörigen dagegen tun sollten Nebenwirkungen. Vor der Anwendung einer Chemotherapie wird der Patient auf Vitalzeichen und Zustände untersucht, die bei einer Chemotherapie kontraindiziert sind, wie z. B. Leukopenie, das Vorhandensein einer Infektion, und eine Chemotherapie wird Patienten verabreicht, die keine Probleme bei der Anwendung einer Chemotherapie haben. Chemotherapeutika werden im Chemotherapie-Vorbereitungszentrum in der Abteilung zubereitet und verabreicht. Das Universum und die Stichprobe der Forschung Das Universum der Forschung besteht aus Patienten, die in der Chemotherapie-Abteilung, in der die Forschung durchgeführt wird, eine Chemotherapie erhalten. Von Juli Dezember 2021 bis Dezember 2021 wurde in der Chemotherapie-Einheit insgesamt 2100 Patienten eine Chemotherapie verabreicht. Die Anzahl der Proben wurde gemäß den Ergebnissen einer ähnlichen Studie unter Verwendung des Programms G*Power 3.1.9.7 mit α = 0,05 und 80 % Leistung bestimmt. 31 bis 62 in jeder Gruppe wird als Anzahl der Teilnehmerprobe berechnet, und unter Berücksichtigung der potenziellen Verluste während des Betriebs betrug diese Zahl bis zu 40 Teilnehmern für jede Gruppe 80.

Kriterien für die Aufnahme in die Punktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) der Studie, die 5 Punkte und mehr beträgt, die 18 Jahre oder älter sind, die eine ambulante Chemotherapie in der Chemotherapieeinheit erhalten, lesen und schreiben können, ein Mobiltelefon verwenden Telefon bequem zum Hochladen progressiver November-Entspannungsübungsvideos, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt haben. Kriterien für den Nichteinschluss in die Studie Schwerhörigkeit, Bestrahlungsbehandlung, Körperliche Behinderung zur Durchführung von Entspannungsübungen, Depression, Schizophrenie etc. mit Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, mit neurologischen Erkrankungen, mit Metastasierung, Antidepressiva oder Schlafstörungen Pillen etc. Einnahme von Medikamenten, Entspannungsübungen (Yoga, Atmung und Meditation etc.) wirken. Abbruchkriterien Wer während des Forschungsprozesses an mindestens 2 aufeinanderfolgenden Tagen und an mindestens 9 Tagen im Monat keine Entspannungsübungen durchführen kann, wird eine Chemotherapiebehandlung aus irgendeinem Grund während der Intervention abgebrochen Variablen der Research Independent Variable: Progressive November Muskelentspannungsübungen Abhängig Variable: Schlafqualität und Unterdimensionen der Schlafqualität (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörung, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag) Forschungshypothese H 1. November: Der PKI-Gesamtwert der Patienten, die eine Chemotherapie erhalten und durchgeführt haben progressive Muskelentspannungsübungen ist niedriger als der PKI-Gesamtwert von Patienten, die keine progressiven November-Entspannungsübungen durchgeführt haben.

Erfassung von Daten In diesem Abschnitt werden Informationen über Datenerfassungstools gegeben. Datenaggregationstools In der Forschung werden die Daten unter Verwendung des Einführungsinformationsformulars, Pittsburgh, gesammelt

Pittsburgh-Schlafqualitätsindex:

PUKI wurde von Buysse et al. entwickelt und wurde von Ağargün auf Türkisch validiert und zuverlässig. Es handelt sich um ein selbstberichtetes Bewertungstool, das Informationen über die Schlafqualität sowie die Art und Schwere der Schlafstörungen im letzten Monat liefert. Es besteht aus insgesamt 24 Fragen, darunter 19 Fragen, die die Qualität, Quantität, das Vorhandensein und die Schwere von Schlafstörungen bei einer Person bewerten, und 5 Fragen, die vom Ehepartner oder Mitbewohner der Person beantwortet werden.

Anwendung der Forschung Die Umsetzungsphase der Forschung ist in Tabelle 1 und Abbildung 1 angegeben. Randomisierung Randomizasyon.org-Gruppen von der Website werden durch die Block-Randomisierungsmethode von einem Forscher randomisiert, der die Forschung außer dem Forscher kennt. Die Nummern der Randomisierungsliste werden entsprechend der Reihenfolge in geschlossene Umschläge gesteckt. Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen, werden nach Einholung ihrer Einwilligung und abgeschlossener Voruntersuchungen gemäß dieser Liste zugeteilt.

Verblindung Aufgrund der Besonderheiten der Studie kann eine Verblindung der Teilnehmer nicht vorgenommen werden. Um den Bias auszuschließen, werden die Daten der Studie von einem unparteiischen Forscher (Assistant Researcher) erhoben und aufgezeichnet, der die vom Forscher trainierten Gruppen nicht kennt. Die Statistik der Untersuchung wird von einem unabhängigen Statistiker durchgeführt, der die Gruppen nicht kennt. Auf diese Weise wird die Vermeidung von Befangenheit sichergestellt.

Statistische Auswertung von Forschungsdaten Die statistische Analyse der als Ergebnis der Forschung erhaltenen Daten wird im Programm IBM SPSS 25 (Statistical Package For Social Sciences) durchgeführt. Anzahl, Prozentsatz, Standardabweichung und arithmetisches Mittel werden als deskriptive Statistiken bei der Analyse der Daten verwendet. Parametrische und nichtparametrische Tests werden gemäß den Ergebnissen des Normalitätstests angewendet. Die erhaltenen Ergebnisse werden auf dem Signifikanzniveau p < 0,05 getestet.

Die ethische Dimension der Forschung Um die Forschung durchzuführen, wird die Zustimmung der Ethikkommission der KTO Karatay University Interventional (Non-Invasive) Clinical Research Ethics Committee und die Erlaubnis der Institution, in der die Forschung durchgeführt wird, eingeholt. Freiwilligenarbeit ist die Grundlage für die Teilnahme an der Studie, und es wird eine schriftliche Zustimmung der Teilnehmer eingeholt. (Zusätzlich. 9. Schriftliche Einwilligungserklärung). Die Erlaubnis wurde von Mehmet Ağargün für den Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI) eingeholt. (Zusätzlich. 6. Erlaubnis zur Verwendung des Pittsburgh-Schlafqualitätsindex). Die Erlaubnis zur Verwendung wurde von der türkischen psychologischen Vereinigung für die CD mit progressiven Entspannungsübungen im November eingeholt. (Zusätzlich. 5. Übung zur progressiven Muskelentspannung (CD-Erlaubnis). November........... Um Verzerrungen zu vermeiden, erfolgt die Protokollregistrierung für klinische Studien nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Konya, Truthahn
        • KTO Karatay Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI)-Score, der 5 Punkte und mehr beträgt,

    • die 18 Jahre oder älter sind,

      * Wer erhält eine ambulante Chemotherapie in der Chemotherapie-Station,

    • Kann lesen und schreiben,
    • Verwenden Sie das Mobiltelefon bequem, um ein Video mit progressiven Entspannungsübungen im November hochzuladen. * Wer sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt hat.

Ausschlusskriterien:

  • * Hörgeschädigt,

    • Erhalt einer Strahlentherapiebehandlung,
    • Wer eine körperliche Behinderung hat, um Entspannungsübungen durchzuführen,
    • Depression, Schizophrenie etc. mit Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung,
    • Bei neurologischen Erkrankungen,
    • Mit einem metastasierten Zustand,
    • Antidepressiva oder Schlafmittel etc. mit Medikamenten,
    • Entspannungsübungen (Yoga, Atmung und Meditation etc.) wirken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental-
Progressive Muskelentspannungsübung
Die experimentelle Gruppe in der Chemotherapie-Einheit wird in Übungen zur progressiven Muskelentspannung geschult. Abends vor dem Schlafengehen und tagsüber werden sie aufgefordert, Übungen zur progressiven Muskelentspannung gemäß den Anweisungen des Videos durchzuführen. Sie werden gebeten, die Anwendung 8 Wochen lang jeden Tag durchzuführen. Am Ende der 2. Woche, 4. Woche, 6. Woche und 8. Woche werden sie gebeten, die PUKI erneut auszufüllen. Die Kontrollgruppe wird nur routinemäßig behandelt und es wird kein Eingriff vorgenommen. Am Ende der 2. Woche, 4. Woche, 6. Woche und 8. Woche werden sie gebeten, die PUKI erneut auszufüllen. Nach den Auswertungen werden Informationen zu progressiven Muskelentspannungsübungen gegeben.
Kein Eingriff: kein Eingreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: zwei Monate
Messung der Wirkung einer progressiven November-Entspannungsübung auf die Schlafqualität
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KARATAY.ebru.sari001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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