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PowerObesity라는 커뮤니티 프로그램을 위한 정신 건강 개입

2024년 3월 28일 업데이트: Eddie Ramirez, Charles Drew University of Medicine and Science

PowerObesity: 소수 민족의 정신 건강을 예방하고 개선하기 위한 커뮤니티 라이프스타일 개입

이 개입은 우울증과 불안의 위험 요인을 식별하는 데 초점을 맞추고 비만의 근본 원인과 긍정적인 라이프스타일 변화를 장려하기 위해(예: 수면, 다이어트, 태양 노출, 일주기 리듬 및 중독). 이전에 발표된 가설은 결합되어 정신 건강 문제를 일으킬 수 있는 트리거를 식별합니다. 트리거의 10개 그룹은 다음과 같습니다. (1) 유전, (2) 발달, (3) 라이프스타일, (4) 일주기 리듬, (5) 중독, (6) 영양, (7) 독성, (8) 사회적/복합적 슬픔 , (9) 의학적 상태 및 (10) 전두엽. 이러한 각 요인은 라이프스타일 개입에서 다루어질 것입니다. 이 프로젝트는 조교수(진행 중)인 Francisco E Ramirez, MD가 그의 멘토인 Theodore Friedman, MD, PhD가 프로젝트를 감독할 것입니다.

가설:

연구자들은 복합 POWER 비만 그룹이 영양사가 주도하는 그룹에 비해 정신 건강이 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다.

결과 측정:

개입은 조사관이 그룹 개입에 있는 75명의 환자와 영양사 주도 그룹에 있는 25명의 환자를 가질 것으로 예상하는 모든 환자를 모집하는 데 1년이 걸릴 것입니다. 이 숫자로 우리의 예비 전력 분석은 알파가 0.05이고 80% 전력으로 두 그룹에 차이가 있음을 시사합니다. 조사관은 POWER 비만 그룹에서 0, 3, 6개월과 12개월의 개입.

연구 개요

상세 설명

연구 계획 A. 의의 A.1 이론적 근거 북미 인구의 비만 전염병은 과학계에서 점점 더 큰 관심사가 되고 있습니다. 당뇨병과 심혈관 질환은 비만에 의해 상당한 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 질병통제예방센터(CDC)는 비만을 사람의 키와 몸무게로 결정되는 체질량 지수(BMI)가 30m/kg2 이상인 것으로 정의합니다. 최근에 발표된 199개 국가 및 영토의 체질량 지수에 대한 체계적 분석에 따르면 미국에서만 1980년부터 2008년까지 개인의 BMI가 추세적으로 증가했으며 고소득 국가의 남성 및 여성 BMI 범위 모두에서 가장 높은 순위를 기록했습니다. 미국은 또한 유럽, 북미 및 호주에서 비만과 능동적 교통 사이의 가능한 상관 관계를 분석한 연구에서 비만율(23.9%)이 가장 높은 순위를 기록했습니다. 또한, 미국의 전반적인 비만 증가 추세를 조사한 연구에서는 미국의 현재 연간 비만율 진행으로 2030년까지 성인의 86.3%가 비만이 될 것이라고 추정했습니다. 비 히스패닉계 아프리카계 여성은 56.7%입니다. 비만인 반면 라틴계는 44.4% 비만입니다. 일반 대중이 이용할 수 있는 저렴한 건강 프로그램이 필요합니다. 연구 분야에서 커뮤니티가 직면한 또 다른 프로그램은 정신 건강 문제입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 우울증은 "전 세계적으로 장애를 일으키는 주요 원인"이며 "전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인"입니다. 이렇게 누적되는 문제는 많은 사람들을 기능 장애, 효율성 감소, 건강의 질 저하, 중독성 행동 증가, 심지어 자살로 이끕니다. 또한 연구에 따르면 주요 우울증과 알코올 의존은 "담배 과다 사용 및 좋지 않은 흡연 치료 결과와 관련이 있습니다. 그들의 연구에서 연구자들은 전반적인 건강을 향상시키는 프로그램이 정신 건강도 향상시킬 수 있음을 입증했습니다.

완전한 건강 개선 프로그램(CHIP)과 같은 촉진된 라이프스타일 기반 프로그램은 체중 감량, 심장 질환 및 정신 건강 위험 감소에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 균형 잡힌 접근 방식을 통해 프로그램 참가자는 더 건강한 음식을 선택하는 방법, 규칙적인 신체 활동을 일상 생활에 통합하는 방법, 스트레스 관리 기술을 배우고 담배 사용을 중단하는 방법(해당되는 경우)에 대해 교육을 받습니다.

A.2 라이프스타일 교육 프로그램이 정신 건강과 비만에 효과가 있습니까? 문제의 근본 원인을 다루는 지역사회 교육 프로그램은 행동을 변화시키고 전반적인 건강을 개선하는 데 매우 효과적입니다. 비만과 정신 건강의 근본 문제 중 일부. 이 프로그램은 참가자의 라이프 스타일 개선에 중점을 둡니다. 다음은 사용될 생활 습관 개입과 그 효과입니다.

건강한 식습관 건강한 식습관은 균형 잡힌 식사, 건강한 체중 유지, 규칙적인 운동, 낮은 수준에서 중간 정도의 스트레스, 금연, 금주 등을 포함합니다. 건강한 식단은 심장 질환의 위험을 낮추는 것으로 입증되었습니다. 예를 들어, 지중해식 식단은 단독 식단에 비해 심장병 위험을 최대 70%까지 낮추는 것으로 나타났습니다. 게다가 미국인들이 음식에 쓰는 돈의 거의 절반이 패스트푸드점에서 쓰는데, 이는 1955년에 쓰인 돈의 두 배입니다. 지방, 설탕 및 소금은 일반적으로 레스토랑 식사에서 높으며 이는 심장병에 기여할 수 있습니다. 건강한 식단에는 심장 질환의 위험을 줄이는 필수 영양소, 칼로리, 탄수화물, 지방 및 단백질의 균형이 포함되어 있음을 발견했습니다.

체중 감소 이러한 질병의 또 다른 원인은 비만입니다. 심혈관 질환 및 당뇨병에 대한 비만의 영향은 잘 기록되어 있습니다. 비만인 사람은 고콜레스테롤, 당뇨병, 고혈압, 심장병, 뇌졸중 등 다양한 건강 문제의 위험이 있습니다. 관상 동맥 질환으로도 알려진 관상 동맥 심장 질환은 비만과 관련된 가장 치명적인 건강 문제 중 하나입니다. 미국 국립 보건원(NIH)은 동맥에 지방, 콜레스테롤, 칼슘이 축적되고 플라크가 형성되어 동맥이 좁아질 수 있다고 보고합니다. 협심증, 숨가쁨 및 부정맥은 관상 동맥 심장 질환의 징후 및 증상 중 일부입니다.

  • 일주일에 150분 정도 적당한 강도의 신체 활동을 하면 콜레스테롤 수치를 개선할 수 있습니다. 연구자들이 제안하는 개입에서 신체 활동 권장 사항은 전반적인 건강을 개선하는 지침 역할을 합니다. 미국인의 신체 활동률과 비만율은 체력과 체중 관리에 중점을 두는 것이 중요함을 강조합니다. 미국 심장 협회는 미국 성인의 49.1%만이 권장 신체 활동 기준을 충족했다고 보고합니다. 질병 통제 예방 센터(CDC) 데이터에 따르면 같은 해 미국 성인의 24.1%가 여가 시간 신체 활동에 참여하지 않았습니다. 1950년에 비해 앉아서 일하는 직업의 수는 83% 증가한 반면 신체 활동 직업의 수는 25% 감소했습니다.
  • 스트레스 조절 정신 건강, 비만 및 기타 문제도 스트레스와 관련이 있습니다. 스트레스가 많은 상황에 직면하면 사람의 심박수와 혈압이 증가합니다. 또한 불안, 우울증, 분노로 고통받는 개인이 심장병에 걸릴 가능성이 더 높다는 증거도 있습니다. 만성 스트레스로 특징지어지는 현재 미국 생활 ​​방식을 검토할 때 이 정보는 우려의 원인이 될 수 있습니다. 따라서 미국인은 여러 가지 건강 문제에 대한 위험이 증가할 수 있습니다. 게다가 많은 미국인들은 일, 재정, 가족 생활, 건강한 습관을 실천하는 시간의 균형을 맞추는 데 어려움을 겪고 있습니다.

A.3 영양 요법 영양사(RD)와 영양사(RDN)는 의료 영양 요법뿐만 아니라 식품 및 영양 교육을 제공합니다. 단기 및 장기 연구와 그룹 및 개인 설정 모두에서 RD 또는 RDN이 관리하는 미량 영양소 검사(MNT)는 통계적으로나 임상적으로 상당한 체중 감소와 관련이 있습니다. 영양사가 이끄는 개별화된 방문은 연구에 대한 통제를 제공합니다.

A.4 의료 그룹 방문 그룹 방문은 클래스 또는 그룹 치료 세션과 동일하지 않으며 건강 격차를 직접 해결하거나 완화하지 않는 다른 영리 모델과 분명히 다릅니다. 이러한 모델은 여러 진료 환경에서 다양한 의료 조건에 대한 그룹 방문 프로그램을 수행하는 데 사용되었습니다. 표준 개인 의료 방문과 비교할 때 의료 그룹 방문은 다양한 의학적, 심리적 및 행동 결과에서 임상적으로 유의미한 개선과 관련이 있는 것으로 나타났습니다 , , . 의료 단체 및 노인 환자와 같은 고위험군, 의료 단체 방문은 의료 서비스에 대한 접근성을 개선하고 복합 만성 질환을 모니터링하는 데 매우 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 집단방문을 통해 진료를 받는 환자는 응급실 및 외래 진료 이용률이 감소하고 삶의 질이 높아지며 진료 만족도가 높아진다.

A.5 우울증 치료의 증거 격차 우울증은 일반적으로 약물 요법과 정신 요법을 주요 치료로 사용하는 일차 진료 환경에서 치료됩니다. 대부분의 우울증 환자는 주치의에게 치료를 받습니다. 1차 진료 클리닉의 모든 환자의 약 5%~10%가 우울증 치료를 받습니다. 거의 90%의 사례에서 임상의는 우울증을 앓고 있는 것으로 진단된 환자에게 항우울제를 단독으로 또는 정신 요법과 함께 권장합니다. 항우울제는 현재 미국에서 가장 많이 처방되는 약물 종류입니다. 세로토닌 재흡수 억제제, 모노아민 산화효소 억제제, 삼환계 항우울제 및 기타 비정형 제제와 같은 약물은 우울증에서 발견되는 신경 전달 물질의 조절 장애를 목표로 합니다. 우울증을 비롯한 만성질환은 생활습관과 환경적 요인에 의해 영향을 받을 수 있는데, 이는 종종 간과되는 부분입니다. 연구자들은 심장병, 뇌졸중, 당뇨병과 같은 만성 질환의 최대 80%가 생활 방식 선택과 환경적 요인에 의해 발생한다고 추정합니다. 만성 질환에 대한 감수성 차이의 상당 부분은 생활 습관 요인과 환경 요인에 기인할 수 있습니다. 영양 부족, 신체 활동 부족, 수면 위생 불량, 관리되지 않는 스트레스, 사회적 고립, 약물 남용 등이 그 예입니다. 라이프스타일 의학은 이러한 부적응적인 라이프스타일 행동을 수정하는 데 중점을 둡니다. American College of Lifestyle Medicine은 생활 습관 의학을 증거 기반의 치료적 생활 양식 양식을 통해 건강과 웰빙을 증진하는 증거 기반 의료 행위로 정의합니다.

긍정적인 생활 방식의 변화는 여러 가지 방법으로 우울증을 줄일 수 있습니다. 과일과 채소를 많이 섭취하는 지중해 식단은 우울증 위험 감소와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 하루 20분, 주 3회 적당한 운동이 우울증 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 수면 위생 개입은 약리학적 개입 없이 우울증 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 활동적인 여가는 시간을 효율적이고 효과적으로 사용한다는 인식을 높임으로써 특히 실직자의 정신 건강 개선에 기여할 수 있습니다. 증거 기반 훈련은 불안 및 우울증과 같은 기분 장애를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 가족, 친구 또는 중요한 타인과의 친밀하고 지지적인 관계는 정신 건강에 유익한 것으로 나타났습니다. 자신의 삶에 의미가 있다고 느끼는 사람은 우울증 증상이 덜 나타나는 경향이 있습니다.

A.6 정신 건강 개선에 대한 10 적중 가설 접근법 개입은 우울증과 불안의 위험 요인을 식별하는 데 초점을 맞추고 현재 월요일 세션에서 30분 동안 발표하는 정신 건강 전문가가 제공하는 개입의 교육적 요소를 정량화합니다. 근본 원인을 파악하고 긍정적인 라이프스타일 변화를 장려합니다(예: 수면, 다이어트, 태양 노출, 일주기 리듬 및 중독). 이전에 발표된 가설 . Nedley와 Ramirez가 제안한 가설은 결합되어 정신 건강 문제를 일으킬 수 있는 트리거를 식별합니다. 트리거의 10개 그룹은 다음과 같습니다. (1) 유전, (2) 발달, (3) 라이프스타일, (4) 일주기 리듬, (5) 중독, (6) 영양, (7) 독성, (8) 사회적/복합적 슬픔 , (9) 의학적 상태 및 (10) 전두엽. 이러한 각 요인은 라이프스타일 개입에서 다루어질 것입니다.

B. 혁신 혁신적인 제안은 체중 조절에 영향을 미칠 뿐만 아니라 기관 주변의 소수자들이 혜택을 받을 수 있는 정신 건강에도 영향을 미칠 긍정적인 라이프스타일 변화를 장려하기 위해 의료 단체 방문을 사용하는 것입니다. 대조군은 도심 인구에 대한 비만 치료를 제공하는 영양사가 주도하는 프로그램이 될 것입니다. 조사관은 우울증과 불안을 측정하고 우울증과 불안의 원인을 식별하여 사람들이 제안된 변화를 하도록 장려할 것입니다. 이 AXIS(Accelerating Excellence in Translational Science) 보조금의 도움으로 조사관은 로스앤젤레스 카운티(LAC)-Department of Health Services(DHS) 인구를 도울 수 있습니다. 이 접근법이 성공한다면 많은 사람들에게 영향을 미칠 수 있는 지속 가능한 방식으로 비만과 정신 건강 관리를 개선하기 위해 복제될 수 있습니다.

C. 접근법 C.1a Martin Luther King(MLK) POWER 비만 그룹 방문 내분비학자 Theodore Friedman 박사(PI) 및 동료 Martin Luther King Jr. Multi-Service Ambulatory Care Center(MLK MACC) [센터 이름 변경 외래 환자 센터(MLK OC)]는 2013년 1월부터 비만 그룹 방문 서비스를 시작했습니다. POWER(Preventing Obesity With Eating Right)라는 클리닉은 매주 월요일 오후 약 2시간 30분 동안 운영되며 환자는 매주 또는 매월 참석할 수 있습니다. 2014년 조사관은 1, 2, 5번째 월요일에 영어 세션을, 2번째 및 4시간 월요일에 스페인어 세션을 갖도록 형식을 변경했습니다. UCLA(University of California, Los Angeles) Clinical and Translational Research Institute(CTSI)는 CDU가 동등한 파트너인 연구 인프라 보조금을 통해 Charles R. Drew University(CDU)에 자금을 제공했습니다. 예비 자금을 사용하여 연구자들은 CDU Institutional Review Boards(IRB) 승인을 얻고, 환자를 추적하기 위한 데이터베이스를 설정하고, 시간제 코디네이터를 고용하고, 직접 및 화상 회의를 통해 클리닉에 참석하는 환자 수를 늘릴 수 있었습니다. . 연구자들은 파일럿 펀딩을 통해 제안된 연구를 위한 인프라를 구축할 수 있었고, 펀딩 직후 실용적인 연구를 위한 환자 모집을 시작할 수 있었습니다. 전력 분석은 수집된 데이터를 기반으로 할 수도 있습니다.

MLK의 현재 POWER 그룹 방문은 등록, 활력 징후 및 20분 피트니스로 시작됩니다. 이 기간 동안 새로운 피험자는 데이터를 수집하고 익명화하는 IRB 승인 연구의 일부임을 알립니다. 연구 참가자는 연구 코디네이터의 동의를 받았습니다(90%가 동의함). 30분 개요에서 Friedman 박사 또는 다른 전문가는 통제되지 않은 비만의 합병증과 체중 감소의 이점, 식물성 식단의 중요성 및 신체 활동에 초점을 맞춘 식단과 장기적인 생활 방식 변화의 차이점에 대해 논의합니다. . 그런 다음 각 참가자에게 처방전 패드에 에어로빅 및 근력 운동을 포함한 신체 활동 "처방"을 제공합니다. 정형외과, 정신 건강 및 치과의 제공자는 비만이 해당 분야에 미치는 영향에 대해 토론하는 빈번한 초청 강사입니다. 이 방문은 커리큘럼을 사용하는 영양사의 강의로 마무리됩니다. "Instant Recess"(건강과 생산성 향상을 위해 신체 활동 휴식을 일상에 통합)에 대해 논의하고 영양사가 커리큘럼에 따라 강의를 제공합니다. 회의 중에 개인은 많은 질문을 하고 자신의 성공과 장벽을 의사와 서로 논의하도록 권장됩니다. 세션은 약 2시간 30분 동안 지속되며 설문조사에 따르면 참가자들은 프로그램의 길이와 기간에 만족하는 것으로 나타났습니다. 각 방문은 표준화된 형식을 따릅니다. 그러나 슬라이드에 대한 업데이트가 있으며 환자가 후속 약속에서 새로운 정보를 얻을 수 있도록 다양한 주제가 논의됩니다. 2013년 10월 8일, 스페인어 TV 방송국 Univision은 첫 페이지에 비만 그룹 방문 프로그램을 소개했습니다. 피트니스는 2011년 1월 방문에 포함되었으며 2015년 8월 10일 Channel ABC7 저녁 뉴스와 Univision 저녁 뉴스에서 강조되었습니다.

C.1b 파일럿 연구 Power Clinic 파일럿 IRB는 2013년 10월에 승인되었으며 651명의 환자가 해당 파일럿 프로그램에 동의했습니다. 대부분의 환자는 당뇨병 또는 당뇨병 전단계를 가지고 있었습니다. 체중 감량과 관련하여 그들 중 30%는 최소 8파운드를 감량했습니다. 12%는 체중의 5% 이상을 감량했습니다. 자주 온 사람들이 더 좋은 결과를 보였다. 대부분의 참가자는 자신의 경험과 결과에 만족했습니다. 환자들로부터 정보를 얻었고 그들은 프로그램이 계속되기를 원했고 조사관들도 그들의 의견을 많이 받아 프로그램을 전반적으로 개선했습니다.

결과적으로 우리의 예비 데이터는 견고한 인프라, 채용 가능성 및 성공을 나타냅니다. 따라서 조사관은 자금이 지원되는 즉시 정신 건강 제안을 실행할 수 있는 좋은 위치에 있으며 조사관은 승인을 위해 CDU IRB 개정만 필요합니다.

C 1.c 정신 건강 요소. 중재에 대한 정신 건강 요소는 10 적중 가설을 기반으로 합니다. 이러한 접근 방식은 다양한 과학 회의에서 라이프스타일 중재 적용의 효과를 보여주는 초록을 80개 이상 제시했습니다.

C.2 연구 설계 및 접근법. 조사관은 18개월 동안 영양사를 만나는 사람들과 10-적중 ​​가설에 대해 배울 사람들을 비교하는 참가자의 무작위화를 수행할 것입니다. 이 연구는 3:1 블록 비율 목표로 75명의 참가자를 무작위로 배정합니다. 정신 건강에 대한 참신한 접근 방식의 중재 그룹 참여자 수를 늘리고 영양사 주도 그룹의 부하를 줄입니다. 참가자는 시험의 무작위화를 개선하기 위해 속할 그룹을 선택할 수 없습니다. 환자는 연구의 두 부문에 속할 수 없습니다.

모집 방법은 현재의 Power Obesity 그룹을 얻는 데 사용된 것과 동일합니다. 조사관은 비만 그룹의 환자를 이 하위 연구에 초대할 것입니다. 이 정신 건강 요소에 참여하고자 하는 모든 환자는 동의해야 합니다. 연구의 두 부문 모두 조사자가 최소한의 위험을 가질 것이라는 근거로 입증되었습니다. 참가자가 동의를 원하지 않는 경우 조사관은 참가자에게 혜택을 줄 수 있는 다른 옵션 목록을 제공합니다.

그룹 방문, 2일 반은 스페인어로, 2일 반은 영어로 진행됩니다. 각 방문 시간은 2시간 30분입니다. 연구의 영양사 그룹의 경우 개입이 영어와 스페인어로 제공됩니다. 참가자는 원하는 경우 프로그램에 참여할 수 있습니다. 연구자들은 연구를 위해 12개월 간의 데이터를 사용할 것입니다. 로스앤젤레스 카운티는 이 비용 효율적인 접근 방식에 대한 연구의 두 단계 모두에서 혜택을 볼 것입니다.

C.3.a 두 연구 아암의 접근.

파워 비만의 강조점은 건강한 행동을 촉진하는 것입니다. a) 정제된 음식을 줄입니다. B) 단순 정제 탄수화물 섭취 감소 c) 단 음료 감소 d) 유산소 운동 150분 및 무산소 운동 30분 목표. 두 그룹 모두 다음에 의해 평가됩니다.

참가자가 수행하는 운동량을 평가한 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire).

C 3.b 복합 단체 방문. 그것은 방문의 모든 요소를 ​​가질 것입니다. 1) 전문가의 강의, 2) 운동지도, 3) 운동처방, 국가당뇨병예방프로그램에서 제시한 커리큘럼 전달. 방문은 시스템 호출 ORCHID의 의료 기록에 문서화됩니다. 소요 시간은 2시간 30분입니다. 개입은 스페인어와 영어로 제공됩니다. 일반적인 커리큘럼 외에도 정신 건강 구성 요소. 정신 건강 프레젠테이션은 우울증과 불안의 정의부터 원인, 이러한 장애에 걸릴 위험이 있는 사람, 회복 가능 여부에 이르기까지 다양한 영역을 다룰 것입니다. 조사관은 20분 동안 입증된 정신 건강 요소를 공유하게 됩니다. 참가자는 적절한 수분 공급, 더 많은 음악 요법 듣기, 좋은 운동 프로그램 시작 또는 지속, 고마운 일을 나열함으로써 보다 의도적인 사고 방식을 개발하도록 권장됩니다. 또한 불안의 징후와 증상, 심호흡, 광선 요법, 운동, 비관적 사고 회피와 같은 다양한 라이프 스타일 요법을 다루어 우울증과 불안을 퇴치합니다. 적절한 영양 섭취를 통한 뇌 건강 개선. 전체 음식, 식물성 식단이 권장됩니다. 오메가 -3 지방산 섭취는 음식에서 충분한 트립토판 및 기타 비타민과 미네랄을 권장합니다. 우울과 불안에 대한 개인의 사고과정. 왜곡된 사고 패턴에 대한 다양한 치료법과 함께 인지 행동 치료 및 올바른 사고의 이점이 제시되었습니다. 중독은 프로그램에서 다루어질 것입니다. 우울증이나 불안을 유발할 수 있는 다양한 중독이 다루어질 것이며, 그 중 두 가지는 알코올과 마약입니다. 알코올 또는 벤조디아제핀 중독이 심한 사람은 의료 전문가를 만나도록 권장됩니다. 중독 극복이 필요한 중독의 공통적인 특징. 조사관은 또한 인지 행동 치료 전략의 원리, 외로움과 슬픔 처리, 상실 극복 및 전두엽 기능 향상을 다룰 것입니다.

책임 체크리스트는 매일 완료하기 위해 각 참가자와 함께 사용됩니다. 체크리스트에는 수분섭취량, 오메가3지방산섭취량, 적정운동량 등이 포함된다. 참가자는 각 범주의 작업이 완료되었음을 보여주기 위해 모든 세션에 체크리스트를 가져옵니다. 체크리스트는 배운 내용을 준수하도록 장려하는 데 활용됩니다.

C 3.c 영양사가 이끄는 방문 이것은 Academy of Nutrition and Dietetics 지침을 따릅니다. 각 참가자에게 개별화된 계획이 제공됩니다. 각 약속은 1시간 동안 지속되며 30분의 약속을 따릅니다. 기준선에서 10%의 체중 감량을 목표로 열량 섭취, 신체 활동 증가 및 기타 행동 변화를 평가하는 데 중점을 둘 것입니다.

C 3.d 포함 기준 체중 감량을 원하는 18세 이상, BMI 30kg/m2 이상. 현재 자격이 있거나 현재 LAC-DHS에서 치료를 받을 수 있는 의사가 약을 조정할 의향이 있습니다. 환자가 오를리스타트, 로카세린, 펜터민/토피라메이트-ER, 페네터민, 디에틸프로피온, 펜디메트라진, 벤즈페타민과 같은 체중 감량 약물을 복용하는 경우 가입하기 2개월 이상 전에 약물을 중단하면 등록할 수 있습니다. 체중 감량 보조제를 복용하는 경우 참여하기 3개월 전에 중단해야 합니다. 수사관은 체중 추적이 어렵기 때문에 임신한 참가자를 제외합니다. 비만 수술을 받은 사람은 수술이 가입하기 1년 전이라면 가입할 수 있습니다.

C 3e 모집 전략 LAC-DHS와 지역사회 파트너는 주로 환자를 모집합니다. LAC-DHS에는 4개의 의료 센터와 19개의 진료소가 있으며, 그 중 다수는 환자 중심 의료원(PCMH) 및 기타 1차 진료 진료소를 보유하고 있습니다. 지역사회 파트너 중에는 비만 치료를 포함한 전문 치료를 위해 환자를 LAC-DHS에 의뢰할 수 있는 8개 클리닉으로 구성된 Southside Coalition of Community Health Centers가 있습니다. LAC-DHS의 1차 진료 제공자는 15-20분의 방문에서 일반적으로 비만 환자의 생활 방식 변화를 다룰 시간이 없으며 영양사 또는 비만 프로그램(예: MLK OC의 POWER 비만 클리닉)에 환자를 의뢰할 수 있습니다. LAC-DHS는 eConsults(PCP가 환자를 비만 치료를 포함한 전문의에게 의뢰할 수 있는 DHS 차원의 플랫폼)의 도입으로 서비스 제공자 간의 커뮤니케이션을 개선했습니다. LAC-DHS 내에는 약 200,000명의 비만 환자가 있습니다. 모든 1차 제공자는 비만 클리닉 및 연구 정보를 찾을 수 있는 eConsult 포털을 통해 전문가와의 원격 상담을 주선할 수 있습니다. 모든 의료 센터의 내분비학자들이 내분비학 문제를 논의하기 위해 격주로 만나는 DHS 내분비학 작업 그룹은 Dr. Friedman이 의장을 맡고 있습니다. 비만 그룹 클리닉 및 연구에 대한 정보를 전파하는 훌륭한 방법입니다. 또한 비만 프로그램에 대한 환자들의 입소문 추천 및 옹호도 증가할 것입니다. Los Angeles County Department of Health Services는 저소득 Medicare 수혜자(Covered CA)와 보험이 없는 환자에게 치료를 제공합니다. ORCHID에서 방문은 환자에게 청구되지 않는 "방문 요금"으로 추적됩니다.

히스패닉과 아프리카계 미국인의 높은 비율이 참여할 것으로 예상됩니다. 아메리카 원주민, 태평양 섬 주민, 약물 남용 이력이 있는 사람, 정신 질환 및 장애가 있는 사람을 모집할 수 있습니다. 일반 인구에서 낮은 대표성에도 불구하고 조사관은 백인을 모집할 것으로 예상합니다. 공변 분석은 주요 민족/인종 그룹에 대해 수행됩니다.

C.3 특정 목표 2 연구 설계 및 접근법. 중재는 그룹 중재를 위한 75명의 참가자와 영양사 주도 그룹의 참가자 25명을 모집하는 것을 목표로 합니다. 이 숫자로 우리의 예비 전력 분석은 알파가 0.05이고 80% 전력으로 두 그룹에 차이가 있음을 시사합니다.

C 3.a 이 개입을 위한 조치. 조사관은 Power Obesity에서 이미 제공된 테스트에 추가하여 연구의 두 부문인 9개 질문 환자 건강 설문지(PQ-9), 일반화 불안 장애 척도(GAD), 우울증 및 불안에 3가지 테스트를 추가할 예정입니다. 개입 0, 3개월, 6개월 및 12개월에 평가 테스트.

E. 예상 결과 체중 감소를 예측하기는 어렵지만, 지금까지의 경험을 바탕으로 프로그램을 진행하는 동안 환자의 약 5%가 10파운드 이상, 나머지 10%는 5파운드 이상을 감량할 것으로 예상합니다. 나머지 35%는 체중의 2~5%를 감량해야 하고 나머지 50%는 체중을 감량하지 않아야 합니다(비록 그들의 교육과 생활 방식은 개선될 가능성이 높지만). IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 점수와 건강한 식습관 지수뿐만 아니라 정신 건강 지표가 향상될 것으로 예상됩니다.

채용/동의 목표가 현실적입니다. LAC-DHS는 지역의 모든 지역에서 모집할 것이기 때문에 모집 목표는 상당히 달성 가능합니다. 2명의 자원 봉사 학생의 도움으로 조사관은 과거 34개월 동안 434명의 환자를 모집했으며 연구 코디네이터인 Ms. Duran은 프로젝트에 시간의 25%를 할애했습니다. 연구 코디네이터로서 그녀는 학생 인턴을 모집할 것입니다. 참가자 모집 및 연구 완료 측면에서 조사관은 어려움이 없을 것으로 예상합니다. 우리 제안의 강점 중 하나는 참가자의 다양성이지만 그 한계 중 하나는 백인과 중상류층 참가자가 부족할 수 있습니다. 우리의 견해로는 대부분의 연구가 소수 집단을 과소 대표하고 안전망 클리닉을 위한 치료 프로그램이 비용 효율적이고 실용적이어야 하기 때문에 이는 사소한 제한일 뿐입니다.

F. 지속 가능성:

LAC-DHS의 자원이 사용되고 있기 때문에 조사관은 프로그램이 종료되면 프로그램이 계속 개선되고 확장될 것으로 기대합니다.

우리의 주요 목표 중 하나는 다른 사람들이 모델을 복제하고 많은 사람들을 도울 수 있도록 여러 연구를 발표하는 것입니다. 조사관은 결과와 상관없이 이를 수행할 계획입니다.

G. 향후 방향 우리의 연구는 우리의 기본 질문에 대한 많은 답을 얻게 될 것이며 동시에 미래에 답해야 할 새로운 질문을 만들 것입니다. 이 연구는 더 큰 샘플과 다른 사이트로 확장될 가능성이 있습니다. 연구 결과에 따라 연구 방향이 결정됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 하며,
  • BMI > 30kg/m2
  • 단체 방문에 참여하거나 영양사의 지도를 받을 수 있습니다.
  • 현재 LAC-DHS에서 치료를 받고 있거나 이 치료를 받을 자격이 있고 항고혈압제 및 당뇨병 약물을 포함하여 약물을 조정할 수 있는 주치의(PCP)에 등록되어 있어야 합니다.
  • 등록을 위해 비만 외에 당뇨병이나 고혈압이 반드시 필요한 것은 아닙니다.

제외 기준:

  • 현재 비만 치료 프로그램에 참여 중
  • 현재 오를리스타트, 로카세린, 펜터민/토피라메이트-ER, 페네터민, 디에틸프로피온, 펜디메트라진 및 벤즈페타민과 같은 체중 감량 약물을 복용하고 있는 경우 최소 2개월 동안 체중 감소 약물 복용을 중단한 경우 등록할 수 있습니다.
  • 적극적으로 자살하는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정신 건강 생활 방식 개입
중재는 우울증과 불안의 위험 요소를 식별하는 데 초점을 맞추고 비만의 근본 원인을 해결하기 위해 현재 월요일 세션에서 30분 동안 발표하고 있는 정신 건강 전문가가 제공하는 POWER 비만 그룹 중재의 교육 구성 요소를 정량화할 것입니다. 긍정적인 라이프스타일 변화를 장려합니다(예: 수면, 다이어트, 태양 노출, 일주기 리듬 및 중독). 이전에 발표된 가설은 정신 건강 문제를 일으킬 수 있는 유발 요인을 식별합니다. 10가지 유발 요인 그룹은 다음과 같습니다: (1) 유전적, (2) 발달적, (3) 생활 방식, (4) 일주기 리듬, (5) 중독, (6) 영양, (7) 독성, (8) 사회적/복잡한 슬픔 , (9) 건강 상태, (10) 전두엽. 이러한 각 요소는 생활방식 개입에서 다루어질 것입니다.
초점은 10개의 잠재적인 원인 그룹을 식별하고 이를 되돌리기 위해 노력하는 것입니다. 10가지 요인은 다음과 같습니다. (1) 유전, (2) 발달, (3) 라이프스타일, (4) 일주기 리듬, (5) 중독, (6) 영양, (7) 독성, (8) 사회적/복잡한 슬픔, ( 9) 의학적 상태, 및 (10) 전두엽. 이러한 각 요인은 라이프스타일 개입에서 다루어질 것입니다.
다른 이름들:
  • 10 히트 가설 개입
활성 비교기: 영양사가 주도하는
영양사를 방문하는 참가자 그룹이 통제가 됩니다.
영양사를 방문하는 사람들의 그룹은 정신 건강 생활 방식 개입에 대한 비교로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지(PQ-9) 테스트
기간: 기준선에서 촬영.
환자 건강 설문지(PQ-9)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서 촬영.
환자 건강 설문지(PQ-9) 테스트
기간: 개입 3개월 후 촬영
환자 건강 설문지(PQ-9)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 3개월 후 촬영
환자 건강 설문지(PQ-9) 테스트
기간: 개입 6개월 후 촬영
환자 건강 설문지(PQ-9)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 6개월 후 촬영
환자 건강 설문지(PQ-9) 테스트
기간: 개입 12개월 후 촬영
환자 건강 설문지(PQ-9)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 12개월 후 촬영
범불안장애(GAD-7) 검사
기간: 기준선에서 촬영
범불안장애(GAD-7)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선에서 촬영
범불안장애(GAD-7) 검사
기간: 개입 3개월 후 촬영
범불안장애(GAD-7)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 3개월 후 촬영
범불안장애(GAD-7) 검사
기간: 개입 6개월 후 촬영
범불안장애(GAD-7)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 6개월 후 촬영
범불안장애(GAD-7) 검사
기간: 개입 12개월 후 촬영
범불안장애(GAD-7)를 사용하여 우울증을 측정합니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
개입 12개월 후 촬영
우울증 및 불안 평가 테스트
기간: 기준선에서 촬영
우울증과 불안을 이용하여 우울증과 우울증의 원인을 측정합니다. 평가 시험. 그것은 10가지 가능한 우울증 유발 요인 중 어떤 것이 검사를 받는 순간에 환자가 가지고 있는지를 보고합니다. 텍스트 트리거는 유전, 발달, 라이프스타일, 일주기 리듬, 중독, 영양, 독성, 사회적/복합적 슬픔, 의학적 상태 및 전두엽입니다.
기준선에서 촬영
우울증 및 불안 평가 테스트
기간: 개입 3개월 후 촬영
우울증과 불안을 이용하여 우울증과 우울증의 원인을 측정합니다. 평가 시험. 그것은 10가지 가능한 우울증 유발 요인 중 어떤 것이 검사를 받는 순간에 환자가 가지고 있는지를 보고합니다. 텍스트 트리거는 유전, 발달, 라이프스타일, 일주기 리듬, 중독, 영양, 독성, 사회적/복합적 슬픔, 의학적 상태 및 전두엽입니다.
개입 3개월 후 촬영
우울증 및 불안 평가 테스트
기간: 개입 6개월 후 촬영
우울증과 불안을 이용하여 우울증과 우울증의 원인을 측정합니다. 평가 시험. 그것은 10가지 가능한 우울증 유발 요인 중 어떤 것이 검사를 받는 순간에 환자가 가지고 있는지를 보고합니다. 텍스트 트리거는 유전, 발달, 라이프스타일, 일주기 리듬, 중독, 영양, 독성, 사회적/복합적 슬픔, 의학적 상태 및 전두엽입니다.
개입 6개월 후 촬영
우울증 및 불안 평가 테스트
기간: 개입 12개월 후 촬영
우울증과 불안을 이용하여 우울증과 우울증의 원인을 측정합니다. 평가 시험. 그것은 10가지 가능한 우울증 유발 요인 중 어떤 것이 검사를 받는 순간에 환자가 가지고 있는지를 보고합니다. 텍스트 트리거는 유전, 발달, 라이프스타일, 일주기 리듬, 중독, 영양, 독성, 사회적/복합적 슬픔, 의학적 상태 및 전두엽입니다.
개입 12개월 후 촬영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mental Health for PowerObesity

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개입이 끝날 때까지 조사관은 결정을 내릴 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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