En mental helseintervensjon for et fellesskapsprogram kalt PowerObesity

Forskningsplan A. Betydning A.1 Begrunnelse Fedmeepidemien i den nordamerikanske befolkningen er en økende bekymring blant det vitenskapelige miljøet. Diabetes og hjerte- og karsykdommer har vist seg å være betydelig påvirket av fedme. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definerer fedme som å ha en kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 30 m/kg2, som bestemmes av en persons høyde og vekt. En nylig publisert systematisk analyse av kroppsmasseindeks i 199 land og territorier viste en trendende økning i BMI for individer i USA alene fra 1980 til 2008, og rangerte den høyeste i både mannlige og kvinnelige BMI-områder for høyinntektsland. USA rangerte også høyest for fedme (23,9%) i en studie som analyserte mulige sammenhenger mellom fedme og aktiv transport i Europa, Nord-Amerika og Australia. I tillegg anslo en studie som ser på den generelle økende trenden for fedme i Amerika at med den nåværende årlige progresjonen av fedmehastigheter i Amerika, vil 86,3 % av voksne være overvektige innen 2030. Kvinner av ikke-spansk afrikansk avstamning er 56,7 % overvektige, mens latinere er 44,4% overvektige. Det er behov for rimelige helseprogrammer som kan være tilgjengelige for befolkningen generelt. Et annet program som samfunnet møter på studieområdet er psykiske helseproblemer. I følge Verdens helseorganisasjon er depresjon "den ledende årsaken til funksjonshemming over hele verden" og "en viktig bidragsyter til den samlede globale sykdomsbyrden". Dette akkumulerende problemet fører mange til dysfunksjon, redusert effektivitet, tap av helsekvalitet, økt vanedannende atferd og til og med selvmord. Studier viser også at alvorlig depresjon og alkoholavhengighet var "assosiert med tung sigarettbruk og dårlige røykebehandlingsresultater. I sin studie viste etterforskerne at programmer som forbedrer den generelle helsen også kan forbedre mental helse.

Et tilrettelagt livsstilsbasert program som Complete Health Improvement Program (CHIP) har vist seg å bidra til å gå ned i vekt, redusere risikoen for hjertesykdom og mental helse. Gjennom en balansert tilnærming blir programdeltakerne instruert i hvordan de kan ta sunnere matvalg, inkludere regelmessig fysisk aktivitet i hverdagen, lære stressmestringsteknikker og slutte å bruke tobakk (hvis aktuelt).

A.2 Kan et livsstilsopplæringsprogram virke for psykisk helse og fedme? Samfunnsopplæringsprogrammer som tar for seg de grunnleggende årsakene til problemene er svært effektive når det gjelder å endre atferd og forbedre den generelle helsen. Noen av hovedproblemene med fedme og mental helse. Programmet fokuserer på å forbedre deltakernes livsstil. Dette er noen av livsstilsintervensjonene som vil bli brukt og deres effektivitet.

Sunt kosthold Sunn livsstil innebærer å spise et balansert kosthold, opprettholde en sunn vekt, trene regelmessig, være lite til moderat stresset, ikke røyke og begrense alkoholforbruket. Et sunt kosthold har vist seg å redusere risikoen for hjertesykdom. Middelhavsdietten, for eksempel, har vist seg å redusere risikoen for hjertesykdom med opptil 70 % sammenlignet med diett alene. I tillegg brukes nesten halvparten av pengene amerikanerne bruker på mat på gatekjøkkenrestauranter, som er det dobbelte av det som ble brukt i 1955. Fett, sukker og salt er vanligvis høye i restaurantmåltider, noe som kan bidra til hjertesykdom. funnet ut at et sunt kosthold inneholder en balanse av essensielle næringsstoffer, kalorier, karbohydrater, fett og protein, noe som reduserer risikoen for hjertesykdom.

Redusere kroppsvekt En ytterligere bidragsyter til disse sykdommene er fedme. Effektene av fedme på hjerte- og karsykdommer og diabetes er godt dokumentert. Overvektige individer er utsatt for en rekke helseproblemer, inkludert høyt kolesterol, diabetes, hypertensjon, hjertesykdom og hjerneslag. Koronar hjertesykdom, også kjent som koronararteriesykdom, er en av de dødeligste helseproblemene forbundet med fedme. National Institutes of Health (NIH) rapporterer at arteriene dine kan bli trange som følge av at fett, kolesterol og kalsium bygger seg opp og danner plakk i arteriene dine. Angina, kortpustethet og arytmi er noen av tegnene og symptomene på koronar hjertesykdom.

• Tren 150 minutter med moderat intensitet fysisk aktivitet per uke kan forbedre kolesterolnivået. I intervensjonen etterforskerne foreslår, fungerer anbefalinger om fysisk aktivitet som retningslinjer som forbedrer den generelle helsen. Fysiske aktivitetsrater og overvekt blant amerikanere understreker viktigheten av å fokusere på kondisjon og vektkontroll. American Heart Association rapporterer at bare 49,1% av amerikanske voksne oppfylte de anbefalte fysiske aktivitetsstandardene. Data fra Centers for Disease Control and Prevention (CDC) viser at 24,1 % av amerikanske voksne ikke deltok i fysisk aktivitet på fritiden samme år. Sammenlignet med 1950 har antall stillesittende yrker økt med 83 %, mens antallet fysisk aktive jobber har gått ned med 25 % , .
• Kontroll av stress Psykisk helse, overvekt og andre problemer er også forbundet med stress. En persons hjertefrekvens og blodtrykk øker når de står overfor en stressende situasjon. Det er også bevis på at personer som lider av angst, depresjon og sinne har større sannsynlighet for å utvikle hjertesykdom. Når man undersøker dagens amerikanske livsstil, som er preget av kronisk stress, kan denne informasjonen være grunn til bekymring. Derfor kan amerikanere ha økt risiko for flere helseproblemer. Videre finner mange amerikanere det vanskelig å balansere arbeid, økonomi, familieliv og tid til å praktisere sunne vaner.

A.3 Ernæringsterapi Kostholdseksperter (RDs) og ernæringsfysiologer (RDNs) gir mat og ernæringsundervisning i tillegg til medisinsk ernæringsterapi. I både kort- og langtidsstudier og i både gruppe- og individuelle omgivelser, er mikronæringstest (MNT) administrert av en RD eller RDN assosiert med betydelig vekttap både statistisk og klinisk. Individuelle besøk ledet av dieter gir en kontroll for studien.

A.4 Medisinske gruppebesøk Gruppebesøket er ikke det samme som en klasse- eller gruppeterapiøkt og skiller seg klart fra andre for-profit-modeller som ikke adresserer helseforskjeller direkte eller reduserer dem. Disse modellene har blitt brukt til å gjennomføre gruppebesøksprogrammer for en rekke medisinske tilstander i flere praksismiljøer. Sammenlignet med standard individuelle legebesøk, har medisinske gruppebesøk vist seg å være assosiert med klinisk signifikante forbedringer i en rekke medisinske, psykologiske og atferdsmessige utfall , , . Medisinske grupper og høyrisikopopulasjoner, som eldre pasienter, medisinske gruppebesøk har vist seg å være svært effektive metoder for å forbedre tilgangen til medisinsk behandling og overvåke komplekse kroniske sykdommer. Utnyttelsen av akuttmottak og polikliniske tjenester reduseres hos pasienter som behandles gjennom medisinske gruppebesøk, deres livskvalitet øker, og deres tilfredshet med omsorgen er høyere.

A.5 Mangler i bevis ved behandling av depresjon Depresjon behandles vanligvis i primærhelsetjenesten ved å bruke farmakoterapi og psykoterapi som bærebjelker i behandlingen. De fleste pasienter med depresjon behandles av sin primærhelsepersonell; omtrent 5 % til 10 % av alle pasienter ved primærhelseklinikker mottar depresjonsbehandling . I nesten 90 % av tilfellene anbefaler klinikere antidepressive medisiner alene eller i forbindelse med psykoterapi til sine pasienter som er diagnostisert som lider av depresjon. Antidepressiva er for tiden den mest foreskrevne klassen av medisiner i USA. Slike medisiner som serotoninreopptakshemmere, monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva og andre atypiske formuleringer retter seg mot dysreguleringen av nevrotransmittere som finnes ved depresjon. Kroniske sykdommer, inkludert depresjon, kan påvirkes av livsstil og miljøfaktorer, som ofte blir oversett. Forskere anslår at opptil 80 % av kroniske sykdommer, som hjertesykdom, hjerneslag og diabetes, er forårsaket av livsstilsvalg og miljøfaktorer. En betydelig del av variasjonen i mottakelighet for kroniske sykdommer kan tilskrives livsstilsfaktorer og miljøfaktorer, . Dårlig ernæring, fysisk inaktivitet, dårlig søvnhygiene, ukontrollert stress, sosial isolasjon og rusmisbruk er noen eksempler. Livsstilsmedisin fokuserer på å modifisere disse maladaptive livsstilsatferdene. American College of Lifestyle Medicine definerer livsstilsmedisin som en evidensbasert medisinsk praksis som fremmer helse og velvære gjennom evidensbaserte terapeutiske livsstilsmodaliteter.

Positive livsstilsendringer kan redusere depresjon på flere måter. Middelhavsdietten, som inneholder et høyere inntak av frukt og grønnsaker, har vært assosiert med en redusert risiko for depresjon. Studier har vist at moderat trening på 20 minutter per dag, 3 ganger per uke kan bidra til å redusere depresjonssymptomer. Søvnhygieniske intervensjoner har vist seg å redusere depresjonssymptomer uten farmakologiske intervensjoner. Aktiv fritid kan bidra til bedre psykisk helse, spesielt for de som er arbeidsledige, ved å øke deres oppfatning av å bruke tiden sin effektivt og effektivt . Evidensbasert trening kan bidra til å lindre stemningslidelser som angst og depresjon. Intime og støttende forhold til familie, venner eller betydningsfulle andre har vist seg å være gunstig for mental helse. Personer som føler at livet deres har mening har en tendens til å manifestere færre symptomer på depresjon.

A.6 10 hit hypotese tilnærming til forbedring av mental helse Intervensjonen vil fokusere på å identifisere risikofaktorer for depresjon og angst og vil kvantifisere den pedagogiske komponenten av intervensjonen levert av psykisk helsepersonell som for tiden presenterer i 30 minutter under mandagsøkten for å ta opp de grunnleggende årsakene så vel som å oppmuntre til positive livsstilsendringer (f.eks. søvn, kosthold, soleksponering, døgnrytmer og avhengighet). Den tidligere publiserte hypotesen . Hypotesen foreslått av Nedley og Ramirez identifiserer triggere som til sammen kan forårsake psykiske helseproblemer. De 10 triggergruppene er: (1) genetisk, (2) utviklingsmessig, (3) livsstil, (4) døgnrytme, (5) avhengighet, (6) ernæring, (7) giftig, (8) sosial/komplisert sorg , (9) medisinsk tilstand og (10) frontallappen. Hver av disse faktorene vil bli behandlet i livsstilsintervensjonen.

B. Innovasjon Det nyskapende forslaget går ut på å bruke medisinsk gruppebesøk til å oppmuntre til positive livsstilsendringer som ikke bare vil ha innvirkning på vektkontroll, men også på mental helse som minoritetene rundt institusjonen vil ha nytte av. Kontrollgruppen vil være et kostholdsledet program som gir fedmeomsorg for innbyggerne i byen. Etterforskerne vil måle depresjon og angst samt prøve å identifisere årsaker til depresjon og angst for å oppmuntre folk til å gjøre de foreslåtte endringene. Ved hjelp av denne Accelerating Excellence in Translational Science (AXIS)-bevilgningen vil etterforskerne være i stand til å hjelpe Los Angeles County (LAC)-Department of Health Services (DHS) befolkningen. Hvis denne tilnærmingen lykkes, kan den replikeres for å forbedre fedme og psykisk helsevern på en bærekraftig måte som kan påvirke mange mennesker.

C. Tilnærming C.1a Martin Luther King (MLK) POWER fedmegruppe besøker endokrinolog Dr. Theodore Friedman (PI) og kolleger ved Martin Luther King Jr. Multi-Service Ambulatory Care Center (MLK ​​MACC) [navnet på senteret endret til Martin Luther King Jr. poliklinisk senter (MLK ​​OC)] begynte å tilby fedmegruppebesøk i januar 2013. Klinikken, kalt POWER (Preventing Obesity With Eating Right), er åpen ukentlig mandag ettermiddag i ca. 2 1/2 time og pasienter kan delta ukentlig eller månedlig. I 2014 endret etterforskerne formatet til å ha engelsk økter på 1., 2. og 5. mandag og spansk økt på 2. og 4. mandag. University of California, Los Angeles (UCLA) Clinical and Translational Research Institute (CTSI) ga finansiering til Charles R. Drew University (CDU) gjennom et forskningsinfrastrukturstipend, hvor CDU er en likeverdig partner. Ved å bruke den foreløpige finansieringen var etterforskerne i stand til å få godkjenning fra CDU Institutional Review Boards (IRB), sette opp en database for å spore pasienter, ansette en deltidskoordinator og øke antallet pasienter som deltok på klinikker personlig og via videokonferanser . Etterforskerne var i stand til å sette opp en infrastruktur for den foreslåtte studien gjennom pilotfinansieringen, slik at vi kunne begynne å rekruttere pasienter til den pragmatiske studien umiddelbart etter finansieringen. Effektanalyse kan også baseres på dataene som samles inn.

Vårt nåværende POWER-gruppebesøk på MLK begynner med registrering, vitale tegn og 20 minutters trening. I denne perioden blir nye forsøkspersoner informert om at de er en del av en IRB-godkjent studie som samler inn og anonymiserer dataene deres. Deltakere i studien er samtykke fra studiekoordinator (90 % har samtykket). I en 30-minutters oversikt diskuterer Dr. Friedman eller en annen ekspert forskjellene mellom kosthold og langsiktige livsstilsendringer med fokus på komplikasjonene ved ukontrollert fedme og fordelene med vekttap, viktigheten av et plantebasert kosthold og fysisk aktivitet . Hver deltaker får deretter utdelt en fysisk aktivitet «resept», både aerobic og styrketrening, på reseptblokk. Tilbydere fra ortopedi, mental helse og odontologi er hyppige gjesteforelesere som diskuterer hvordan fedme påvirker fagene deres. Dette besøket avsluttes med et foredrag av vår ernæringsfysiolog som bruker pensum. «Instant Recess» (som inkluderer fysiske aktivitetspauser i den daglige rutinen for å øke helse og produktivitet) diskuteres og vår kostholdsekspert tilbyr et foredrag basert på læreplanen. Under møtet oppfordres enkeltpersoner til å stille mange spørsmål og diskutere suksesser og barrierer med legen og med hverandre. Øktene varer i ca. 2 1/2 time, og undersøkelser indikerer at deltakerne er fornøyde med lengden og varigheten av programmet. Hvert besøk følger et standardisert format. Det er imidlertid oppdateringer til lysbildene og en rekke temaer diskuteres slik at pasienter kan få ny informasjon ved senere avtaler. 8. oktober 2013 profilerte den spanskspråklige TV-stasjonen Univision besøksprogrammet for fedmegruppen på sin forside. Treningen ble inkludert i besøket i januar 2011 og ble fremhevet på både Channel ABC7 kveldsnyheter og Univision kveldsnyheter 10. august 2015.

C.1b Pilotstudie Power Clinic pilot IRB ble godkjent i oktober 2013, 651 pasienter samtykket i dette pilotprogrammet. De fleste pasientene hadde diabetes eller prediabetes. Når det gjelder vekt gått ned 30% av dem mistet minst 8 pounds. 12 % mistet minst 5 % av vekten. De som kom oftere viste bedre resultater. De fleste deltakerne var fornøyde med sine erfaringer og resultater. Innspill ble hentet fra pasientene, og de ønsket at programmet skulle fortsette, etterforskerne tok også mange av kommentarene deres og forbedret programmet totalt sett.

Som et resultat indikerer våre foreløpige data en solid infrastruktur, rekrutterbarhet og suksess. Dermed er etterforskerne i en god posisjon til å implementere forslaget om mental helse så snart det er finansiert, etterforskerne trenger bare en CDU IRB-endring for godkjenning.

C 1.c Psykisk helsekomponent. Den psykiske helsekomponenten til intervensjonen vil være basert på 10 treff-hypotesen. Denne tilnærmingen har mer enn 80 presentert abstrakt i ulike vitenskapelige møter som viser effektiviteten av å bruke livsstilsintervensjoner.

C.2 Studiedesign og tilnærming. Etterforskerne vil gjøre en randomisering av deltakerne i løpet av de 18 månedene, og sammenligne de som ser en ernæringsfysiolog og de som skal lære om 10-treff-hypotesen. Studien vil randomisere 75 deltakere med et mål på 3:1 blokkforhold. Ved å øke antall deltakere i intervensjonsgruppen til den nye tilnærmingen til mental helse og å redusere belastningen til den dietistledede gruppen. Deltakerne kan ikke velge hvilken gruppe de skal tilhøre for å forbedre randomiseringen av forsøket. Pasienter kan ikke være i begge deler av studien.

Rekrutteringsmetoden vil være den samme som ble brukt for å få dagens Power Obesity-gruppe. Etterforskerne vil invitere pasienter fra fedmegruppen til denne delstudien. Hver pasient som ønsker å delta i denne psykiske helsekomponenten må samtykke. Begge deler av studien er bevist basert på at etterforskerne vil ha minimal risiko. Hvis en deltaker ikke ønsker å samtykke, vil etterforskerne gi dem en liste over andre alternativer som de kan dra nytte av.

Gruppebesøkene, 2 og en halv dag vil være på spansk og 2 og en halv gruppe vil være på engelsk. Hvert besøk 2 ½ time. For kostholdsekspertgruppen i studien vil intervensjonen bli tilbudt på engelsk og spansk. Deltakere kan delta i programmet hvis de ønsker det. Etterforskerne vil bruke 12 måneders data for studien. Los Angeles fylke vil dra nytte av begge delene av studiet av denne kostnadseffektive tilnærmingen.

C.3.a Tilnærming til begge studiearmer.

Vekten av Power Obesity er å fremme sunn atferd: a) redusere raffinert mat. B) redusert forbruk av enkle raffinerte karbohydrater c) redusere sukkerholdige drikker d) et mål om 150 minutter aerob trening og 30 minutter anaerob trening. Begge gruppene vil bli vurdert av:

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som vurderte mengden trening deltakeren gjør.

C 3.b Sammensatt gruppebesøk. Den vil ha hele elementet av besøket. 1) et foredrag av en ekspert, 2) Veiledet trening, 3) treningsresept, levering av pensum skissert av National Diabetes Prevention Program. Besøkene vil bli dokumentert i journal i et system kall ORCHID. Varigheten vil være 2 ½ time. Intervensjonen vil bli tilbudt på spansk og engelsk. I tillegg til den vanlige læreplanen komponenten psykisk helse. Den psykiske helsepresentasjonen vil dekke ulike områder fra å definere depresjon og angst, til hva som bidrar til det, til hvem som er i faresonen for disse lidelsene og om bedring er mulig. Etterforskerne vil dele en bevisbasert mental helsekomponent i 20 minutter. Deltakerne vil bli oppmuntret til tilstrekkelig hydrering, lytte til mer musikkterapi, starte eller fortsette et godt treningsprogram, og utvikle en mer intens tankegang ved å liste opp ting de er takknemlige for. Den vil også omhandle tegn og symptomer på angst og ulike livsstilsterapier som dyp pusting, lysterapi, trening og unngå pessimistisk tenkning for å bekjempe depresjon og angst. Forbedre hjernens helse gjennom riktig ernæring. En hel mat, plantebasert diett vil bli oppmuntret. Inntak av omega-3 fettsyrer vil anbefale samt nok tryptofan og andre vitaminer og mineraler fra maten. Personens tankeprosess om depresjon og angst. Fordelene med kognitiv atferdsterapi og riktig tenkning ble presentert sammen med ulike midler for forvrengte tankemønstre. Avhengighet vil bli tatt opp i programmet. Ulike avhengigheter som kan føre til depresjon eller angst vil bli behandlet, to av dem er alkohol og narkotika. De med alvorlig alkohol- eller benzodiazepinavhengighet vil bli oppfordret til å oppsøke helsepersonell. De vanlige egenskapene til avhengighet med behovet for å overvinne avhengighet. Etterforskerne vil også ta for seg prinsipper for kognitive atferdsterapistrategier, håndtering av ensomhet og sorg, overvinne tap og styrke frontallappens funksjon.

En ansvarlighetssjekkliste vil bli brukt med hver deltaker for å fullføre daglig. Sjekklisten inkluderer regnskap for vanninntak, inntak av omega-3 fettsyrer, og riktig mengde trening, etc. Deltakerne tar med sjekklisten til hver økt for å vise at oppgavene i hver kategori ble utført. Sjekklisten vil bli brukt til å oppmuntre til etterlevelse av de tingene som ble undervist.

C 3.c Diettist ledet besøk Dette vil følge Academy of Nutrition and Dietetics retningslinjer. En individuell plan vil bli presentert for hver av deltakerne. Det vil vare 1 time hver avtale vil følge opp avtale på 30 minutter. Fokuset vil være på å evaluere kaloriinntaket, øke fysisk aktivitet og andre atferdsendringer med mål om å oppnå 10 % vekttap fra baseline.

C 3.d Inklusjonskriterier Alder 18+, BMI over 30 kg/m2, som ønsker å gå ned i vekt. For øyeblikket kvalifisert eller i stand til å motta omsorg ved LAC-DHS en lege som er villig til å justere medisinene sine. Hvis pasienter tar vekttapsmedisiner som orlistat, lorcaserin og fentermin/topiramat-ER, fenetermin, dietylpropion, fendimetrazin og benzfetamin, kan de melde seg på hvis de slutter med medisinen 2 måneder eller mer før de ble med. Hvis de tar et vekttapstilskudd, må de stoppe det 3 måneder før de deltar. Etterforskerne ekskluderer gravide deltakere på grunn av vanskelighetene med å spore vekten deres. De med fedmekirurgi vil kunne melde seg på hvis operasjonen var 1 år før de ble med.

C 3e Rekrutteringsstrategi LAC-DHS og dets samfunnspartnere vil primært rekruttere pasienter. Det er fire medisinske sentre og 19 klinikker i LAC-DHS, og mange av dem har pasientsentrerte medisinske hjem (PCMH) og andre primærhelseklinikker. Blant samfunnspartnerne er Southside Coalition of Community Health Centers, som består av 8 klinikker som kan henvise pasienter til LAC-DHS for spesialbehandling, inkludert fedmepleie. I sine 15-20-minutters besøk har primærpleieleverandører i LAC-DHS vanligvis ikke tid til å ta opp livsstilsendringer for overvektige pasienter og kan henvise dem til en diettist eller fedmeprogram (som POWER fedmeklinikken ved MLK OC). Med introduksjonen av eConsults (en DHS-omfattende plattform som lar PCP-er henvise pasienter til spesialister for spesialisert behandling, inkludert fedmebehandling), har LAC-DHS forbedret kommunikasjonen mellom leverandører. Innen LAC-DHS er det rundt 200 000 overvektige pasienter. Alle primærleverandører kan arrangere en ekstern konsultasjon med spesialister gjennom eConsult-portalen, hvor fedmeklinikken og studieinformasjon finnes. DHS Endocrinology Work Group, der endokrinologer fra alle medisinske sentre møtes annenhver uke for å diskutere endokrinologiske spørsmål, ledes av Dr. Friedman. En utmerket måte å formidle informasjon om fedmegruppeklinikkene og studien. Dessuten vil munt-til-munn-henvisninger og påvirkning fra våre pasienter i fedmeprogrammet også øke. Los Angeles County Department of Health Services gir omsorg til lavinntektsmottakere av Medicare (Covered CA) så vel som pasienter uten forsikring. I ORCHID spores besøk av en «besøksavgift» som ikke belastes pasientene.

En høy prosentandel av latinamerikanere og afroamerikanere forventes å delta. Indianere, stillehavsøyer, de med rusmisbrukshistorier, samt personer med psykiske lidelser og funksjonshemninger kan rekrutteres. Til tross for deres lave representasjon i befolkningen generelt, forventer etterforskerne å rekruttere kaukasiere. Kovariante analyser vil bli utført på de store etniske/rasegruppene.

C.3 Spesifikt mål 2 studiedesign og tilnærming. Intervensjonen vil ta sikte på å rekruttere de 75 deltakerne til gruppeintervensjonen og 25 deltakerne til den dietistledede gruppen. Med disse tallene antyder vår foreløpige effektanalyse at det vil være en forskjell i de to gruppene med en alfa på 0,05 og 80 % effekt.

C 3.a Tiltak For dette inngrepet. Etterforskerne vil legge til 3 tester, i tillegg til de testene som allerede er gitt ved Power Obesity, til begge deler av studien, 9-spørsmål pasienthelsespørreskjema (PQ-9), skala for generalisert angstlidelse (GAD) og depresjon og angst Vurderingstest, ved 0, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneders intervensjon.

E. Forventede resultater Selv om det er vanskelig å forutsi vekttap, basert på vår erfaring så langt, forventer etterforskerne at omtrent 5 % av pasientene vil gå ned over 10 pounds og ytterligere 10 % til å miste over 5 pounds i løpet av programmet. Ytterligere 35 % bør gå ned mellom 2-5 % av vekten og de resterende 50 % bør ikke gå ned i vekt (selv om utdanningen og livsstilen deres sannsynligvis vil bli bedre). Forbedrede mentale helsemarkører forventes, samt bedre resultater for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og sunn matindeks.

Mål for rekruttering/samtykke er realistiske. Siden LAC-DHS skal rekruttere fra alle deler av regionen, er rekrutteringsmålene ganske oppnåelige. Med hjelp fra to frivillige studenter rekrutterte etterforskerne 434 pasienter i løpet av 34 måneder tidligere, med Ms. Duran som studiekoordinator som dedikerte 25 % av tiden sin til prosjektet. Som studiekoordinator skal hun rekruttere studentpraktikanter. Når det gjelder rekruttering av deltakere og gjennomføring av studien, forventer ikke etterforskerne å få noen vanskeligheter. En av styrkene til forslaget vårt er mangfoldet til deltakerne, men en av begrensningene kan være mangelen på kaukasiere og middel- og overklassedeltakere. Etter vårt syn er dette kun en mindre begrensning, da de fleste studier underrepresenterer minoriteter og behandlingsprogrammer for sikkerhetsnettklinikker må være kostnadseffektive og pragmatiske.

F. Bærekraft:

Siden ressursene til LAC-DHS blir brukt, forventer etterforskerne at programmet vil fortsette å forbedre seg og til og med utvides når programmet er ferdig.

Et av hovedmålene våre er å publisere flere studier for å inspirere andre til å replikere modellen og hjelpe mange. Etterforskerne planlegger å gjøre dette uavhengig av utfallet.

G. Fremtidig retning Vår studie vil ende opp med å svare på mange av våre grunnleggende spørsmål, og samtidig vil den skape nye spørsmål som skal besvares i fremtiden. Studien har et potensial for å bli brukt med større prøver og andre steder. Resultatene av studien vil avgjøre hvilken retning studien vil gå.