Een geestelijke gezondheidsinterventie voor een gemeenschapsprogramma genaamd PowerObesity

Onderzoeksplan A. Betekenis A.1 Achtergrond De obesitas-epidemie onder de Noord-Amerikaanse bevolking is een groeiende zorg onder de wetenschappelijke gemeenschap. Het is aangetoond dat diabetes en hart- en vaatziekten significant worden beïnvloed door obesitas. De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definiëren zwaarlijvigheid als een body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 30 m/kg2, die wordt bepaald door iemands lengte en gewicht. Een onlangs gepubliceerde systematische analyse van de body mass index in 199 landen en gebieden toonde een trending toename van de BMI van individuen in de Verenigde Staten alleen al van 1980 tot 2008, de hoogste rangschikking in zowel mannelijke als vrouwelijke BMI-bereiken voor landen met een hoog inkomen. De Verenigde Staten scoorden ook het hoogst voor zwaarlijvigheid (23,9%) in een onderzoek waarin mogelijke correlaties tussen zwaarlijvigheid en actief transport in Europa, Noord-Amerika en Australië werden geanalyseerd. Bovendien schatte een onderzoek naar de algemene stijgende trend van zwaarlijvigheid in Amerika dat met de huidige jaarlijkse toename van zwaarlijvigheid in Amerika, dat 86,3% van de volwassenen tegen 2030 zwaarlijvig zal zijn. Vrouwen van niet-Spaanse Afrikaanse afkomst zijn 56,7% zwaarlijvig, terwijl Latinas 44,4% zwaarlijvig zijn. Er is behoefte aan betaalbare gezondheidsprogramma's die beschikbaar kunnen zijn voor de algemene bevolking. Een ander programma waarmee de gemeenschap in het studiegebied wordt geconfronteerd, zijn psychische problemen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is depressie "wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit" en "een belangrijke oorzaak van de algehele wereldwijde ziektelast". Dit zich ophopende probleem leidt velen tot disfunctioneren, verminderde efficiëntie, verlies van kwaliteitsgezondheid, toegenomen verslavend gedrag en zelfs zelfmoord. Studies tonen ook aan dat ernstige depressie en alcoholafhankelijkheid "geassocieerd waren met zwaar sigarettengebruik en slechte resultaten bij de behandeling van roken. In hun studie toonden de onderzoekers aan dat programma's die de algemene gezondheid verbeteren, ook de geestelijke gezondheid kunnen verbeteren.

Er is aangetoond dat een gefaciliteerd op levensstijl gebaseerd programma zoals het Complete Health Improvement Program (CHIP) helpt bij het afvallen en het risico op hartaandoeningen en geestelijke gezondheid verlaagt. Door middel van een evenwichtige aanpak krijgen deelnemers aan het programma instructies over hoe ze gezondere voedingskeuzes kunnen maken, regelmatige lichaamsbeweging in hun dagelijks leven kunnen inbouwen, stressbeheersingstechnieken kunnen leren en kunnen stoppen met het gebruik van tabak (indien van toepassing).

A.2 Kan een leefstijleducatieprogramma werken voor geestelijke gezondheid en obesitas? Gemeenschapsonderwijsprogramma's die de grondoorzaken van de problemen aanpakken, zijn zeer effectief in het veranderen van gedrag en het verbeteren van de algehele gezondheid. Enkele van de kernproblemen met obesitas en geestelijke gezondheid. Het programma richt zich op het verbeteren van de leefstijl van de deelnemers. Dit zijn enkele van de levensstijlinterventies die zullen worden gebruikt en hun effectiviteit.

Gezonde voeding Een gezonde levensstijl omvat een uitgebalanceerd dieet, een gezond gewicht behouden, regelmatig sporten, weinig tot matig gestrest zijn, niet roken en alcoholgebruik beperken. Het is bewezen dat een gezond voedingspatroon het risico op hart- en vaatziekten verlaagt. Van het mediterrane dieet is bijvoorbeeld aangetoond dat het het risico op hart- en vaatziekten tot wel 70% verlaagt in vergelijking met een dieet alleen. Bovendien wordt bijna de helft van het geld dat Amerikanen aan voedsel uitgeven, besteed aan fastfoodrestaurants, wat het dubbele is van wat in 1955 werd uitgegeven. Vet, suiker en zout zijn meestal hoog in restaurantmaaltijden, wat kan bijdragen aan hartaandoeningen. ontdekte dat een gezond dieet een balans bevat van essentiële voedingsstoffen, calorieën, koolhydraten, vetten en eiwitten, wat het risico op hartaandoeningen vermindert.

Gewichtsverlies Een extra oorzaak van deze ziekten is obesitas. De effecten van obesitas op hart- en vaatziekten en diabetes zijn goed gedocumenteerd. Zwaarlijvige personen lopen risico op een verscheidenheid aan gezondheidsproblemen, waaronder een hoog cholesterolgehalte, diabetes, hypertensie, hartaandoeningen en beroertes. Coronaire hartziekte, ook wel coronaire hartziekte genoemd, is een van de dodelijkste gezondheidsproblemen die verband houden met obesitas. De National Institutes of Health (NIH) meldt dat uw bloedvaten smal kunnen worden als gevolg van vet, cholesterol en calcium die zich ophopen en plaque vormen in uw bloedvaten. Angina, kortademigheid en aritmie zijn enkele van de tekenen en symptomen van coronaire hartziekten.

• Lichaamsbeweging 150 minuten matige lichamelijke activiteit per week kan het cholesterolgehalte verbeteren. In de interventie die de onderzoekers voorstellen, dienen aanbevelingen voor lichaamsbeweging als richtlijnen om de algehele gezondheid te verbeteren. Lichamelijke activiteitspercentages en zwaarlijvigheidspercentages onder Amerikanen benadrukken het belang van aandacht voor fitness en gewichtsbeheersing. De American Heart Association meldt dat slechts 49,1% van de Amerikaanse volwassenen voldeed aan de aanbevolen normen voor fysieke activiteit. Uit de gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) blijkt dat 24,1% van de Amerikaanse volwassenen datzelfde jaar niet deelnam aan lichamelijke activiteit in de vrije tijd. In vergelijking met 1950 is het aantal zittende beroepen met 83% toegenomen, terwijl het aantal fysiek actieve banen met 25% is afgenomen.
• Beheersing van stress Geestelijke gezondheid, obesitas en andere problemen worden ook in verband gebracht met stress. De hartslag en bloeddruk van een persoon nemen toe wanneer ze worden geconfronteerd met een stressvolle situatie. Er zijn ook aanwijzingen dat personen die lijden aan angst, depressie en woede meer kans hebben op het ontwikkelen van hartaandoeningen. Bij het onderzoeken van de huidige Amerikaanse levensstijl, die wordt gekenmerkt door chronische stress, kan deze informatie reden tot bezorgdheid zijn. Daarom lopen Amerikanen mogelijk een verhoogd risico op meerdere gezondheidsproblemen. Bovendien vinden veel Amerikanen het moeilijk om een ​​balans te vinden tussen werk, financiën, gezinsleven en tijd om gezonde gewoontes te oefenen.

A.3 Voedingstherapie Diëtisten (RD's) en voedingsdeskundigen (RDN's) geven voedingsvoorlichting en medische voedingstherapie. In zowel korte- als langetermijnstudies en in zowel groeps- als individuele settings, wordt de micronutriëntentest (MNT) toegediend door een RD of RDN geassocieerd met aanzienlijk gewichtsverlies, zowel statistisch als klinisch. Door diëtisten geleide geïndividualiseerde bezoeken vormen een controle voor het onderzoek.

A.4 Medische groepsbezoeken Het groepsbezoek is niet hetzelfde als een klassikale of groepstherapiesessie en verschilt duidelijk van andere for-profitmodellen die gezondheidsverschillen niet rechtstreeks aanpakken of verkleinen. Deze modellen zijn gebruikt om groepsbezoekprogramma's uit te voeren voor een verscheidenheid aan medische aandoeningen in meerdere praktijkomgevingen. In vergelijking met standaard individuele medische bezoeken, is aangetoond dat medische groepsbezoeken gepaard gaan met klinisch significante verbeteringen in een verscheidenheid aan medische, psychologische en gedragsresultaten , , . Bezoeken aan medische groepen en risicogroepen, zoals oudere patiënten, hebben bewezen zeer effectieve methoden te zijn om de toegang tot medische zorg te verbeteren en complexe chronische ziekten te monitoren. Het gebruik van spoedeisende hulpafdelingen en poliklinische diensten is verminderd bij patiënten die worden behandeld via medische groepsbezoeken, hun kwaliteit van leven neemt toe en hun tevredenheid over hun zorg is hoger .

A.5 Bewijslacunes bij de behandeling van depressie Depressie wordt gewoonlijk in de eerstelijnszorg behandeld met farmacotherapie en psychotherapie als steunpilaren van de behandeling. De meeste patiënten met een depressie worden behandeld door hun huisarts; ongeveer 5% tot 10% van alle patiënten in klinieken voor eerstelijnszorg krijgt een depressiebehandeling. In bijna 90% van de gevallen adviseren clinici antidepressiva alleen of in combinatie met psychotherapie aan hun patiënten bij wie wordt vastgesteld dat ze aan een depressie lijden. Antidepressiva zijn momenteel de meest voorgeschreven medicatieklasse in de VS. Medicijnen zoals serotonineheropnameremmers, monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva en andere atypische formuleringen richten zich op de ontregeling van neurotransmitters die bij depressie worden aangetroffen. Chronische ziekten, waaronder depressie, kunnen worden beïnvloed door levensstijl en omgevingsfactoren, die vaak over het hoofd worden gezien. Onderzoekers schatten dat tot 80% van de chronische ziekten, zoals hartaandoeningen, beroertes en diabetes, wordt veroorzaakt door levensstijlkeuzes en omgevingsfactoren. Een substantieel deel van de variantie in vatbaarheid voor chronische ziekten kan worden toegeschreven aan leefstijlfactoren en omgevingsfactoren. Slechte voeding, lichamelijke inactiviteit, slechte slaaphygiëne, onbeheerde stress, sociaal isolement en middelenmisbruik zijn enkele voorbeelden. Leefstijlgeneeskunde richt zich op het aanpassen van dit onaangepaste levensstijlgedrag. Het American College of Lifestyle Medicine definieert leefstijlgeneeskunde als een evidence-based medische praktijk die gezondheid en welzijn bevordert door middel van evidence-based therapeutische levensstijlmodaliteiten.

Positieve veranderingen in levensstijl kunnen depressie op verschillende manieren verminderen. Het mediterrane dieet, dat een hogere inname van groenten en fruit bevat, wordt in verband gebracht met een verminderd risico op depressie. Studies hebben aangetoond dat matige lichaamsbeweging van 20 minuten per dag, 3 keer per week, kan helpen depressiesymptomen te verminderen. Het is aangetoond dat interventies op het gebied van slaaphygiëne depressiesymptomen verminderen zonder farmacologische interventies. Actieve vrijetijdsbesteding kan bijdragen aan een betere geestelijke gezondheid, vooral voor werklozen, door hun perceptie te vergroten dat ze hun tijd efficiënt en effectief besteden . Evidence-based training kan helpen bij het verlichten van stemmingsstoornissen zoals angst en depressie. Van intieme en ondersteunende relaties met familie, vrienden of belangrijke anderen is aangetoond dat ze gunstig zijn voor de geestelijke gezondheid. Personen die het gevoel hebben dat hun leven zin heeft, hebben de neiging om minder symptomen van depressie te vertonen.

A.6 10-hit-hypothesebenadering voor verbetering van de geestelijke gezondheid De interventie zal zich richten op het identificeren van risicofactoren voor depressie en angst en zal de educatieve component van de interventie kwantificeren die wordt geleverd door professionals in de geestelijke gezondheidszorg die momenteel gedurende 30 minuten presenteren tijdens de maandagsessie om problemen aan te pakken de grondoorzaken en om positieve levensstijlveranderingen aan te moedigen (bijv. slaap, voeding, blootstelling aan de zon, circadiane ritmes en verslavingen). De eerder gepubliceerde hypothese. De door Nedley en Ramirez voorgestelde hypothese identificeert triggers die samen psychische problemen kunnen veroorzaken. De 10 groepen triggers zijn: (1) genetisch, (2) ontwikkeling, (3) levensstijl, (4) circadiaans ritme, (5) verslaving, (6) voeding, (7) giftig, (8) sociaal/gecompliceerd verdriet , (9) Medische aandoening en (10) Frontale kwab. Al deze factoren komen aan bod in de leefstijlinterventie.

B. Innovatie Het vernieuwende voorstel is om medische groepsbezoeken te gebruiken om positieve levensstijlveranderingen aan te moedigen die niet alleen een impact zullen hebben op gewichtsbeheersing maar ook op de geestelijke gezondheid, waarvan de minderheden rond de instelling zullen profiteren. De controlegroep zal een door een diëtist geleid programma zijn dat obesitaszorg biedt aan de binnenstedelijke bevolking. De onderzoekers zullen depressie en angst meten en proberen oorzaken van depressie en angst te identificeren om mensen aan te moedigen de voorgestelde veranderingen door te voeren. Met behulp van deze Accelerating Excellence in Translational Science (AXIS) subsidie ​​kunnen de onderzoekers de bevolking van Los Angeles County (LAC) - Department of Health Services (DHS) helpen. Als deze aanpak succesvol is, kan deze worden herhaald om obesitas en geestelijke gezondheidszorg op een duurzame manier te verbeteren die gevolgen kan hebben voor veel mensen.

C. Benadering C.1a Martin Luther King (MLK) POWER obesitasgroepsbezoek Endocrinoloog dr. Theodore Friedman (PI) en collega's van het Martin Luther King Jr. Multi-Service Ambulante Zorgcentrum (MLK ​​MACC) [de naam van het centrum is gewijzigd naar Martin Luther King Jr. Outpatient Center (MLK ​​OC)] begon in januari 2013 met het geven van groepsbezoeken aan obesitas. De kliniek, genaamd POWER (Preventing Obesity With Eating Right), is wekelijks ongeveer 2 1/2 uur open op maandagmiddag en patiënten kunnen wekelijks of maandelijks aanwezig zijn. In 2014 veranderden de onderzoekers het formaat om Engelse sessies te houden op de 1e, 2e en 5e maandag en Spaanse sessies op de 2e en 4 uur op maandag. Het Clinical and Translational Research Institute (CTSI) van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA) verstrekte financiering aan de Charles R. Drew University (CDU) via een subsidie ​​voor onderzoeksinfrastructuur, waarvan CDU een gelijkwaardige partner is. Met behulp van de voorlopige financiering konden de onderzoekers goedkeuring van de CDU Institutional Review Boards (IRB) verkrijgen, een database opzetten om patiënten te volgen, een parttime coördinator inhuren en het aantal patiënten verhogen dat persoonlijk en via videoconferenties naar klinieken ging . Met de pilotfinanciering konden de onderzoekers een infrastructuur opzetten voor de voorgestelde studie, waardoor we direct na de financiering konden beginnen met het rekruteren van patiënten voor de pragmatische studie. Vermogensanalyse kan ook worden gebaseerd op de verzamelde gegevens.

Ons huidige POWER-groepsbezoek aan MLK begint met registratie, vitale functies en 20 minuten fitness. In deze periode worden nieuwe proefpersonen geïnformeerd dat ze deel uitmaken van een IRB-goedgekeurd onderzoek dat hun gegevens verzamelt en anonimiseert. Deelnemers aan het onderzoek krijgen toestemming van de studiecoördinator (90% heeft toestemming gegeven). In een 30 minuten durend overzicht bespreekt Dr. Friedman of een andere expert de verschillen tussen voeding en veranderingen in levensstijl op de lange termijn, waarbij de nadruk ligt op de complicaties van ongecontroleerde zwaarlijvigheid en de voordelen van gewichtsverlies, het belang van een plantaardig dieet en fysieke activiteit . Elke deelnemer krijgt dan een "voorschrift" voor fysieke activiteit, zowel aerobe als krachttraining, op een receptblok. Aanbieders uit de orthopedie, geestelijke gezondheidszorg en tandheelkunde zijn frequente gastdocenten die bespreken hoe obesitas hun vakgebied beïnvloedt. Dit bezoek wordt afgesloten met een lezing door onze diëtist aan de hand van het curriculum. "Instant Recess" (waarbij fysieke activiteitsonderbrekingen worden opgenomen in de dagelijkse routine om de gezondheid en productiviteit te stimuleren) wordt besproken en onze diëtist geeft een lezing op basis van het curriculum. Tijdens de bijeenkomst worden individuen aangemoedigd om veel vragen te stellen en hun successen en belemmeringen met de arts en met elkaar te bespreken. De sessies duren ongeveer 2 1/2 uur en uit enquêtes blijkt dat deelnemers tevreden zijn over de lengte en duur van het programma. Elk bezoek volgt een gestandaardiseerd format. Er zijn echter updates van de dia's en er worden verschillende onderwerpen besproken, zodat patiënten bij volgende afspraken nieuwe informatie kunnen krijgen. Op 8 oktober 2013 presenteerde de Spaanstalige televisiezender Univision op de voorpagina het programma voor groepsbezoeken over obesitas. De fitness was opgenomen in het bezoek in januari 2011 en werd uitgelicht op zowel het Channel ABC7-avondnieuws als het Univision-avondnieuws op 10 augustus 2015.

C.1b Pilotstudie De Power Clinic pilot IRB werd goedgekeurd in oktober 2013, 651 patiënten stemden in met dat pilotprogramma. De meeste patiënten hadden diabetes of prediabetes. Met betrekking tot het verloren gewicht verloor 30% van hen minstens 8 pond. 12% verloor minstens 5% van hun gewicht. Degenen die vaker kwamen lieten betere resultaten zien. De meeste deelnemers waren tevreden met hun ervaring en resultaten. Er werd input van de patiënten gehaald en ze wilden dat het programma werd voortgezet. De onderzoekers namen ook veel van hun opmerkingen over en verbeterden het programma in het algemeen.

Als gevolg hiervan duiden onze voorlopige gegevens op een solide infrastructuur, rekrutering en succes. De onderzoekers bevinden zich dus in een goede positie om het voorstel voor geestelijke gezondheid uit te voeren zodra het is gefinancierd, de onderzoekers hebben alleen een CDU IRB-amendement nodig voor goedkeuring.

C 1.c Component geestelijke gezondheid. De component geestelijke gezondheid van de interventie zal gebaseerd zijn op de 10 hit-hypothese. Die aanpak heeft meer dan 80 abstracts gepresenteerd in verschillende wetenschappelijke bijeenkomsten die de effectiviteit aantonen van het toepassen van leefstijlinterventies.

C.2 Onderzoeksopzet en aanpak. De onderzoekers zullen gedurende de 18 maanden een randomisatie van de deelnemers uitvoeren, waarbij degenen die een diëtist bezoeken worden vergeleken met degenen die meer te weten komen over de 10-hit-hypothese. De studie zal 75 deelnemers randomiseren met een 3:1 block ratio doel. Door het aantal deelnemers aan de interventiegroep van de nieuwe benadering van geestelijke gezondheid te vergroten en de belasting van de door de diëtist geleide groep te verminderen. Deelnemers kunnen niet kiezen tot welke groep ze behoren om de randomisatie van het onderzoek te verbeteren. Patiënten kunnen niet in beide armen van het onderzoek zitten.

De wervingsmethode zal dezelfde zijn die werd gebruikt om de huidige Power Obesity-groep te krijgen. De onderzoekers zullen patiënten uit de obesitasgroep uitnodigen voor dit deelonderzoek. Elke patiënt die wil deelnemen aan deze geestelijke gezondheidscomponent moet toestemming geven. Beide takken van de studie zijn bewezen gebaseerd op minimale risico's voor de onderzoekers. Als een deelnemer geen toestemming wil geven, zullen de onderzoekers hen een lijst met andere opties geven waarvan ze kunnen profiteren.

De groepsbezoeken, 2 en een halve dag zijn in het Spaans en 2 en een halve dag in het Engels. Elk bezoek 2 ½ uur. Voor de diëtistengroep van het onderzoek wordt de interventie in het Engels en Spaans aangeboden. Deelnemers kunnen desgewenst deelnemen aan het programma. De onderzoekers zullen 12 maanden aan gegevens gebruiken voor het onderzoek. Los Angeles County zal profiteren van beide onderdelen van de studie van deze kosteneffectieve aanpak.

C.3.a Benadering van beide studiearmen.

De nadruk van de Power Obesitas ligt op het bevorderen van gezond gedrag: a) minder geraffineerd voedsel. B) verminderde consumptie van eenvoudige geraffineerde koolhydraten c) minder suikerhoudende dranken d) een doel van 150 minuten aerobe training en 30 minuten anaerobe training. Beide groepen worden beoordeeld door de:

de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) die de hoeveelheid lichaamsbeweging van de deelnemer beoordeelde.

C 3.b Samengesteld groepsbezoek. Het heeft alle elementen van het bezoek. 1) een lezing door een deskundige, 2) Begeleide oefening, 3) oefeningsvoorschrift, levering van het curriculum zoals beschreven door het National Diabetes Prevention Program. De bezoeken worden gedocumenteerd in medische dossiers in een systeemoproep ORCHID. De duur wordt 2 ½ uur. De interventie wordt aangeboden in het Spaans en Engels. Naast het gebruikelijke curriculum de component geestelijke gezondheid. De presentatie over geestelijke gezondheid behandelt verschillende gebieden, van het definiëren van depressie en angst, tot wat eraan bijdraagt, tot wie risico loopt op deze stoornissen en of herstel mogelijk is. De onderzoekers zullen gedurende 20 minuten een evidence-based onderdeel van de geestelijke gezondheid delen. Deelnemers worden aangemoedigd om voldoende te drinken, naar meer muziektherapie te luisteren, een goed oefenprogramma te beginnen of voort te zetten en een meer opzettelijke manier van denken te ontwikkelen door dingen op te sommen waar ze dankbaar voor zijn. Het behandelt ook tekenen en symptomen van angst en verschillende levensstijltherapieën zoals diep ademhalen, lichttherapie, lichaamsbeweging en het vermijden van pessimistisch denken om depressie en angst te bestrijden. Verbetering van de gezondheid van de hersenen door middel van goede voeding. Een volwaardig, plantaardig dieet zal worden aangemoedigd. Inname van omega-3-vetzuren zal aanbevelen, evenals voldoende tryptofaan en andere vitamines en mineralen uit hun voedsel. Het denkproces van de persoon over depressie en angst. De voordelen van cognitieve gedragstherapie en correct denken werden gepresenteerd samen met verschillende remedies voor vervormde denkpatronen. Verslavingen komen aan bod in het programma. Verschillende verslavingen die kunnen leiden tot depressie of angst komen aan bod, twee daarvan zijn alcohol en verdovende middelen. Degenen met ernstige alcohol- of benzodiazepineverslavingen zullen worden aangemoedigd om een ​​gezondheidsdeskundige te raadplegen. De gemeenschappelijke kenmerken van verslavingen met de noodzaak om verslavingen te overwinnen. De onderzoekers zullen zich ook bezighouden met principes van cognitieve gedragstherapiestrategieën, het omgaan met eenzaamheid en verdriet, het overwinnen van verlies en het verbeteren van de frontale kwabfunctie.

Een verantwoordingschecklist wordt bij elke deelnemer gebruikt om dagelijks in te vullen. De checklist omvat onder meer de inname van water, de inname van omega-3-vetzuren en de juiste hoeveelheid lichaamsbeweging, enz. De deelnemers nemen de checklist mee naar elke sessie om te laten zien dat de taken in elke categorie zijn volbracht. De checklist zal worden gebruikt om naleving van de geleerde dingen aan te moedigen.

C 3.c Bezoek onder leiding van de diëtist Hierbij worden de richtlijnen van de Academie voor Voeding en Diëtetiek gevolgd. Aan elke deelnemer wordt een persoonlijk plan voorgelegd. Het zal 1 uur duren, elke afspraak zal een vervolgafspraak van 30 minuten zijn. De focus zal liggen op het evalueren van de calorie-inname, het verhogen van fysieke activiteit en andere gedragsveranderingen met als doel een gewichtsverlies van 10% ten opzichte van de uitgangswaarde te bereiken.

C 3.d Inclusiecriteria Leeftijd 18+, BMI hoger dan 30 kg/m2, die willen afvallen. Momenteel in aanmerking komend of momenteel in staat om zorg te ontvangen bij het LAC-DHS een arts die bereid is zijn medicatie aan te passen. Als patiënten medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken, zoals orlistat, lorcaserin en fentermine / topiramaat-ER, phenetermine, diethylpropion, phendimetrazine en benzfetamine, kunnen ze zich inschrijven als ze de medicatie 2 maanden of langer voor deelname stoppen. Als ze een afslanksupplement nemen, moeten ze daar 3 maanden voor deelname mee stoppen. De onderzoekers sluiten zwangere deelnemers uit vanwege de moeilijkheid om hun gewicht te volgen. Degenen met bariatrische chirurgie kunnen zich inschrijven als de operatie 1 jaar duurde voordat ze lid werden.

C 3e Wervingsstrategie LAC-DHS en haar gemeenschapspartners zullen in de eerste plaats patiënten werven. Er zijn vier medische centra en 19 klinieken in LAC-DHS, en velen van hen hebben patiëntgerichte medische huizen (PCMH) en andere eerstelijnsklinieken. Een van de gemeenschapspartners is de Southside Coalition of Community Health Centers, die bestaat uit 8 klinieken die patiënten kunnen doorverwijzen naar LAC-DHS voor gespecialiseerde zorg, waaronder zorg voor obesitas. Tijdens hun bezoeken van 15-20 minuten hebben eerstelijnszorgverleners in LAC-DHS meestal geen tijd om veranderingen in de levensstijl van obese patiënten aan te pakken en kunnen ze doorverwijzen naar een diëtist of obesitasprogramma (zoals de POWER-obesitaskliniek in MLK OC). Met de introductie van eConsults (een DHS-breed platform waarmee huisartsen patiënten kunnen doorverwijzen naar specialisten voor gespecialiseerde zorg, waaronder behandeling van obesitas), heeft LAC-DHS de communicatie tussen zorgverleners verbeterd. Binnen LAC-DHS zijn er ongeveer 200.000 zwaarlijvige patiënten. Alle primaire aanbieders kunnen een consult op afstand met specialisten regelen via het eConsult-portaal, waar de obesitaskliniek en studie-informatie te vinden is. De DHS-werkgroep Endocrinologie, waarin endocrinologen van alle medische centra tweewekelijks bijeenkomen om endocrinologische kwesties te bespreken, wordt voorgezeten door Dr. Friedman. Een uitstekende manier om informatie te verspreiden over de obesitasgroepsklinieken en het onderzoek. Bovendien zullen mond-tot-mondreclame en belangenbehartiging van onze patiënten in het obesitasprogramma ook toenemen. Los Angeles County Department of Health Services biedt zorg aan Medicare-begunstigden met een laag inkomen (Covered CA) en aan patiënten zonder verzekering. In ORCHID worden bezoeken bijgehouden door middel van een "bezoektarief" dat niet aan patiënten in rekening wordt gebracht.

Er wordt verwacht dat een hoog percentage Hispanics en Afro-Amerikanen zal deelnemen. Native Americans, Pacific Islanders, mensen met een geschiedenis van middelenmisbruik, evenals personen met psychische aandoeningen en handicaps kunnen worden aangeworven. Ondanks hun lage vertegenwoordiging in de algemene bevolking, verwachten de onderzoekers blanken te rekruteren. Er zullen covariante analyses worden uitgevoerd op de belangrijkste etnische/raciale groepen.

C.3 Specifiek doel 2 onderzoeksopzet en -aanpak. De interventie zal gericht zijn op het rekruteren van de 75 deelnemers voor de groepsinterventie en 25 deelnemers voor de groep onder leiding van een diëtist. Met deze cijfers suggereert onze voorlopige vermogensanalyse dat er een verschil zal zijn in de twee groepen met een alfa van 0,05 en 80% vermogen.

C 3.a Maatregelen Voor deze ingreep. De onderzoekers zullen 3 tests toevoegen, naast de tests die al bij Power Obesity zijn gegeven, aan beide takken van het onderzoek, de 9-vragen Patient Health Questionnaire (PQ-9), Generalized Anxiety Disorder scale (GAD) en de Depression and Anxiety Assessment Test, op 0, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden interventie.

E. Verwachte resultaten Hoewel het moeilijk is om gewichtsverlies te voorspellen, verwachten de onderzoekers op basis van onze ervaring tot nu toe dat ongeveer 5% van de patiënten meer dan 10 pond zal verliezen en nog eens 10% meer dan 5 pond zal verliezen in de loop van het programma. Nog eens 35% zou tussen de 2-5% van hun gewicht moeten verliezen en de resterende 50% zou geen gewicht moeten verliezen (hoewel hun opleiding en levensstijl waarschijnlijk zullen verbeteren). Er worden betere indicatoren voor de geestelijke gezondheid verwacht, evenals betere scores op de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en de index voor gezond eten.

Wervings-/toestemmingsdoelen zijn realistisch. Aangezien LAC-DHS uit alle delen van de regio zal rekruteren, zijn de rekruteringsdoelen redelijk haalbaar. Met de hulp van twee vrijwillige studenten rekruteerden de onderzoekers in het verleden 434 patiënten in 34 maanden, waarbij mevrouw Duran als studiecoördinator 25% van haar tijd aan het project besteedde. Als studiecoördinator zal zij stagiaires werven. Wat betreft het werven van deelnemers en het afronden van het onderzoek verwachten de onderzoekers geen problemen. Een van de sterke punten van ons voorstel is de diversiteit van de deelnemers, maar een van de beperkingen kan het gebrek aan blanken en deelnemers uit de midden- en hogere klasse zijn. Naar onze mening is dit slechts een kleine beperking, aangezien de meeste onderzoeken minderheden ondervertegenwoordigen en behandelingsprogramma's voor vangnetklinieken kosteneffectief en pragmatisch moeten zijn.

F. Duurzaamheid:

Aangezien de middelen van LAC-DHS worden gebruikt, verwachten de onderzoekers dat het programma zal blijven verbeteren en zelfs zal uitbreiden zodra het programma is afgelopen.

Een van onze belangrijkste doelen is om meerdere onderzoeken te publiceren om anderen te inspireren het model te repliceren en velen te helpen. De onderzoekers zijn van plan dit te doen, ongeacht de uitkomsten.

G. Toekomstige richting Onze studie zal uiteindelijk veel van onze basisvragen beantwoorden en tegelijkertijd nieuwe vragen creëren die in de toekomst beantwoord moeten worden. Het onderzoek kan worden uitgebreid met grotere steekproeven en andere sites. De resultaten van het onderzoek zullen bepalen welke richting het onderzoek uitgaat.