Interwencja w zakresie zdrowia psychicznego dla programu społecznościowego o nazwie PowerObesity

Plan badań A. Znaczenie A.1 Uzasadnienie Epidemia otyłości w populacji północnoamerykańskiej budzi coraz większe zaniepokojenie społeczności naukowej. Wykazano, że otyłość ma znaczący wpływ na cukrzycę i choroby układu krążenia. Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) definiuje otyłość jako wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 30 m/kg2, który jest określany na podstawie wzrostu i wagi danej osoby. Niedawno opublikowana systematyczna analiza wskaźnika masy ciała w 199 krajach i terytoriach wykazała tendencję wzrostową BMI osób w samych Stanach Zjednoczonych w latach 1980-2008, zajmując najwyższe miejsce zarówno w zakresie BMI mężczyzn, jak i kobiet w krajach o wysokich dochodach. Stany Zjednoczone zajęły również najwyższe miejsce pod względem wskaźników otyłości (23,9%) w badaniu analizującym możliwe korelacje między otyłością a aktywnym transportem w Europie, Ameryce Północnej i Australii. Ponadto w badaniu dotyczącym ogólnej tendencji wzrostowej otyłości w Ameryce oszacowano, że przy obecnym rocznym postępie wskaźników otyłości w Ameryce, do 2030 r. 86,3% dorosłych będzie otyłych. Kobiety pochodzenia afrykańskiego nielatynoskiego stanowią 56,7% otyłych, podczas gdy Latynosi mają 44,4% otyłości. Istnieje potrzeba niedrogich programów zdrowotnych, które byłyby dostępne dla ogółu społeczeństwa. Innym programem stojącym przed społecznością w obszarze studiów są problemy ze zdrowiem psychicznym. Według Światowej Organizacji Zdrowia depresja jest „główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie” i „głównym czynnikiem przyczyniającym się do ogólnego globalnego obciążenia chorobami”. Ten narastający problem prowadzi wielu do dysfunkcji, obniżonej wydajności, utraty jakości zdrowia, nasilenia zachowań uzależniających, a nawet samobójstw. Ponadto badania pokazują, że duża depresja i uzależnienie od alkoholu były „związane z intensywnym używaniem papierosów i złymi wynikami leczenia paleniem. W swoich badaniach badacze wykazali, że programy poprawiające ogólny stan zdrowia mogą również poprawiać zdrowie psychiczne.

Wykazano, że ułatwiony program oparty na stylu życia, taki jak kompletny program poprawy zdrowia (CHIP), pomaga schudnąć, zmniejszyć ryzyko chorób serca i zdrowia psychicznego. Dzięki zrównoważonemu podejściu uczestnicy programu są instruowani, jak dokonywać zdrowszych wyborów żywieniowych, włączać regularną aktywność fizyczną do swojego codziennego życia, uczyć się technik radzenia sobie ze stresem i rzucić palenie tytoniu (jeśli dotyczy).

A.2 Czy program edukacji dotyczącej stylu życia może być skuteczny w przypadku zdrowia psychicznego i otyłości? Społecznościowe programy edukacyjne, które zajmują się pierwotnymi przyczynami problemów, są bardzo skuteczne w zmianie zachowań i poprawie ogólnego stanu zdrowia. Niektóre podstawowe problemy związane z otyłością i zdrowiem psychicznym. Program koncentruje się na poprawie stylu życia uczestników. Oto niektóre z interwencji związanych ze stylem życia, które zostaną zastosowane, oraz ich skuteczność.

Zdrowa dieta Zdrowy styl życia obejmuje stosowanie zrównoważonej diety, utrzymywanie prawidłowej masy ciała, regularne ćwiczenia, niski lub umiarkowany poziom stresu, niepalenie tytoniu i ograniczenie spożycia alkoholu. Udowodniono, że zdrowa dieta zmniejsza ryzyko chorób serca. Na przykład wykazano, że dieta śródziemnomorska zmniejsza ryzyko chorób serca nawet o 70% w porównaniu z samą dietą. Ponadto prawie połowa pieniędzy, które Amerykanie wydają na jedzenie, jest wydawana w restauracjach typu fast-food, czyli dwukrotnie więcej niż w 1955 roku. Tłuszcz, cukier i sól są zwykle bogate w posiłki restauracyjne, co może przyczyniać się do chorób serca. odkryli, że zdrowa dieta zawiera równowagę niezbędnych składników odżywczych, kalorii, węglowodanów, tłuszczów i białek, co zmniejsza ryzyko chorób serca.

Zmniejszenie masy ciała Dodatkowym czynnikiem przyczyniającym się do tych chorób jest otyłość. Wpływ otyłości na choroby układu krążenia i cukrzycę został dobrze udokumentowany. Osoby otyłe są narażone na różne problemy zdrowotne, w tym wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę, nadciśnienie, choroby serca i udar mózgu. Choroba niedokrwienna serca, znana również jako choroba wieńcowa, jest jednym z najbardziej śmiertelnych problemów zdrowotnych związanych z otyłością. National Institutes of Health (NIH) informuje, że twoje tętnice mogą się zwężać w wyniku gromadzenia się tłuszczu, cholesterolu i wapnia oraz tworzenia płytki nazębnej w twoich tętnicach. Angina, duszność i arytmia to tylko niektóre z objawów choroby niedokrwiennej serca.

• Wykonywanie 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo może poprawić poziom cholesterolu. W interwencji, którą proponują badacze, zalecenia dotyczące aktywności fizycznej służą jako wytyczne poprawiające ogólny stan zdrowia. Wskaźniki aktywności fizycznej i wskaźniki otyłości wśród Amerykanów podkreślają znaczenie skupienia się na sprawności i zarządzaniu wagą. American Heart Association podaje, że tylko 49,1% dorosłych Amerykanów spełniło zalecane normy aktywności fizycznej. Dane Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pokazują, że 24,1% dorosłych Amerykanów nie uczestniczyło w aktywności fizycznej w czasie wolnym w tym samym roku. W porównaniu z rokiem 1950 liczba zawodów siedzących wzrosła o 83%, a liczba zawodów aktywnych fizycznie spadła o 25% , .
• Kontrola stresu Zdrowie psychiczne, otyłość i inne problemy są również związane ze stresem. Tętno i ciśnienie krwi wzrastają, gdy człowiek ma do czynienia ze stresującą sytuacją. Istnieją również dowody na to, że osoby cierpiące na lęki, depresję i złość są bardziej narażone na rozwój chorób serca. Przyglądając się obecnym stylom życia Amerykanów, które charakteryzują się przewlekłym stresem, informacja ta może budzić niepokój. Dlatego Amerykanie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wielu problemów zdrowotnych. Ponadto wielu Amerykanom trudno jest zrównoważyć pracę, finanse, życie rodzinne i czas na wypracowanie zdrowych nawyków.

A.3 Terapia żywieniowa Dietetycy (RD) i dietetycy (RDN) zapewniają edukację żywieniową i żywieniową, a także medyczną terapię żywieniową. Zarówno w badaniach krótko-, jak i długoterminowych, zarówno w warunkach grupowych, jak i indywidualnych, test mikroskładników odżywczych (MNT) przeprowadzany przez RD lub RDN wiąże się ze znaczną utratą masy ciała, zarówno statystycznie, jak i klinicznie. Zindywidualizowane wizyty prowadzone przez dietetyka zapewniają kontrolę badania.

A.4 Wizyty grup medycznych Wizyty grupowe nie są tym samym, co zajęcia lub sesja terapii grupowej i wyraźnie różnią się od innych modeli nastawionych na zysk, które nie odnoszą się bezpośrednio do dysproporcji zdrowotnych ani ich nie łagodzą. Modele te zostały wykorzystane do przeprowadzenia programów wizyt grupowych dotyczących różnych schorzeń w wielu gabinetach. W porównaniu ze standardowymi indywidualnymi wizytami lekarskimi wykazano, że grupowe wizyty medyczne wiążą się z istotną klinicznie poprawą różnych wyników medycznych, psychologicznych i behawioralnych. Grupy medyczne i populacje wysokiego ryzyka, takie jak pacjenci w podeszłym wieku, wizyty grup medycznych okazały się wysoce skutecznymi metodami poprawy dostępu do opieki medycznej i monitorowania złożonych chorób przewlekłych. U pacjentów leczonych w ramach grupowych wizyt lekarskich zmniejsza się wykorzystanie oddziałów ratunkowych i świadczeń ambulatoryjnych, wzrasta ich jakość życia, a satysfakcja z opieki jest wyższa.

A.5 Luki w dowodach naukowych dotyczących leczenia depresji Depresję zwykle leczy się w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, stosując farmakoterapię i psychoterapię jako podstawy leczenia. Większość pacjentów z depresją jest leczona przez lekarza pierwszego kontaktu; około 5% do 10% wszystkich pacjentów w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej otrzymuje leczenie depresji. W prawie 90% przypadków klinicyści zalecają leki przeciwdepresyjne samodzielnie lub w połączeniu z psychoterapią swoim pacjentom, u których zdiagnozowano depresję. Leki przeciwdepresyjne są obecnie najczęściej przepisywaną klasą leków w Stanach Zjednoczonych. Leki takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inne nietypowe preparaty mają na celu rozregulowanie neuroprzekaźników występujących w depresji. Na choroby przewlekłe, w tym depresję, może mieć wpływ styl życia i czynniki środowiskowe, które często są pomijane. Naukowcy szacują, że do 80% chorób przewlekłych, takich jak choroby serca, udar mózgu i cukrzyca, jest spowodowanych stylem życia i czynnikami środowiskowymi. Znaczną część zmienności podatności na choroby przewlekłe można przypisać czynnikom stylu życia i czynnikom środowiskowym. Złe odżywianie, brak aktywności fizycznej, zła higiena snu, niekontrolowany stres, izolacja społeczna i nadużywanie substancji to tylko niektóre przykłady. Medycyna stylu życia koncentruje się na modyfikowaniu tych nieprzystosowawczych zachowań związanych ze stylem życia. American College of Lifestyle Medicine definiuje medycynę stylu życia jako praktykę medyczną opartą na dowodach, która promuje zdrowie i dobre samopoczucie poprzez oparte na dowodach terapeutyczne modalności związane ze stylem życia.

Pozytywne zmiany stylu życia mogą zmniejszyć depresję na kilka sposobów. Dieta śródziemnomorska, która obejmuje większe spożycie owoców i warzyw, wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem depresji. Badania wykazały, że umiarkowane ćwiczenia trwające 20 minut dziennie, 3 razy w tygodniu, mogą pomóc zmniejszyć objawy depresji. Wykazano, że interwencje w zakresie higieny snu zmniejszają objawy depresji bez interwencji farmakologicznych. Aktywny wypoczynek może przyczynić się do poprawy zdrowia psychicznego, zwłaszcza osób bezrobotnych, poprzez zwiększenie ich postrzegania efektywnego i efektywnego spędzania czasu . Trening oparty na dowodach może pomóc złagodzić zaburzenia nastroju, takie jak lęk i depresja. Wykazano, że intymne i wspierające relacje z rodziną, przyjaciółmi lub innymi znaczącymi osobami są korzystne dla zdrowia psychicznego. Osoby, które czują, że ich życie ma sens, wykazują mniej objawów depresji.

A.6 Podejście oparte na 10 hipotezach trafień w celu poprawy zdrowia psychicznego Interwencja skupi się na identyfikacji czynników ryzyka depresji i lęku oraz dokona ilościowej oceny komponentu edukacyjnego interwencji przeprowadzonej przez specjalistów ds. przyczyn, jak również zachęcanie do pozytywnych zmian w stylu życia (np. sen, dieta, ekspozycja na słońce, rytmy okołodobowe i uzależnienia). Wcześniej opublikowana hipoteza. Hipoteza zaproponowana przez Nedleya i Ramireza identyfikuje wyzwalacze, które łącznie mogą powodować problemy ze zdrowiem psychicznym. 10 grup wyzwalaczy to: (1) genetyczne, (2) rozwojowe, (3) styl życia, (4) rytm okołodobowy, (5) uzależnienie, (6) odżywianie, (7) toksyczne, (8) społeczna/skomplikowana żałoba , (9) Stan zdrowia i (10) Płat czołowy. Każdy z tych czynników zostanie uwzględniony w interwencji dotyczącej stylu życia.

B. Innowacja Innowacyjna propozycja polega na wykorzystaniu grupowych wizyt lekarskich do zachęcania do pozytywnych zmian w stylu życia, które nie tylko będą miały wpływ na kontrolę wagi, ale także na zdrowie psychiczne, na czym skorzystają mniejszości wokół instytucji. Grupą kontrolną będzie program prowadzony przez dietetyka, który zapewnia opiekę nad otyłością wśród mieszkańców śródmieścia. Badacze będą mierzyć depresję i lęk, a także próbować zidentyfikować przyczyny depresji i lęku, aby zachęcić ludzi do wprowadzenia proponowanych zmian. Dzięki grantowi Accelerating Excellence in Translational Science (AXIS) badacze będą mogli pomóc populacji Departamentu Usług Zdrowotnych (DHS) hrabstwa Los Angeles (LAC). Podejście to, jeśli się powiedzie, można powielić w celu poprawy opieki nad otyłością i zdrowiem psychicznym w zrównoważony sposób, który może mieć wpływ na wiele osób.

C. Podejście C.1a Martin Luther King (MLK) Wizyta w grupie POWER zajmującej się otyłością Endokrynolog dr Theodore Friedman (PI) i współpracownicy w Martin Luther King Jr. Multi-Service Ambulatory Care Center (MLK ​​MACC) [nazwa ośrodka została zmieniona to Martin Luther King Jr. Outpatient Center (MLK ​​OC)] zaczął organizować wizyty grup osób z otyłością w styczniu 2013 r. Klinika o nazwie POWER (Preventing Obesity With Eating Right) jest otwarta co tydzień w poniedziałkowe popołudnia przez około 2 1/2 godziny, a pacjenci mogą przychodzić do niej co tydzień lub co miesiąc. W 2014 roku śledczy zmienili format, aby sesje odbywały się w języku angielskim w 1., 2. i 5. poniedziałek oraz sesje hiszpańskiego w 2. i 4. poniedziałek. University of California, Los Angeles (UCLA) Clinical and Translational Research Institute (CTSI) przekazał fundusze na Uniwersytet Charlesa R. Drew (CDU) w ramach grantu na infrastrukturę badawczą, którego CDU jest równorzędnym partnerem. Korzystając ze wstępnych funduszy, badacze byli w stanie uzyskać zgodę CDU Institutional Review Boards (IRB), założyć bazę danych do śledzenia pacjentów, zatrudnić koordynatora w niepełnym wymiarze godzin i zwiększyć liczbę pacjentów, którzy uczęszczali do klinik osobiście i za pośrednictwem wideokonferencji . Badacze byli w stanie stworzyć infrastrukturę dla proponowanego badania dzięki finansowaniu pilotażowemu, co pozwoliło nam rozpocząć rekrutację pacjentów do badania pragmatycznego natychmiast po uzyskaniu finansowania. Analiza mocy może być również oparta na zebranych danych.

Nasza obecna wizyta grupy POWER w MLK zaczyna się od rejestracji, oznak życiowych i 20 minut ćwiczeń. W tym okresie nowe osoby są informowane, że biorą udział w zatwierdzonym przez IRB badaniu, które gromadzi i anonimizuje ich dane. Osoby biorące udział w badaniu otrzymują zgodę koordynatora badania (90% wyraziło zgodę). W 30-minutowym przeglądzie dr Friedman lub inny ekspert omawia różnice między dietą a długoterminowymi zmianami stylu życia, koncentrując się na powikłaniach niekontrolowanej otyłości i korzyściach płynących z utraty wagi, znaczeniu diety roślinnej i aktywności fizycznej . Następnie każdy uczestnik otrzymuje „receptę” na aktywność fizyczną, zarówno aerobową, jak i siłową, na bloczku z receptą. Dostawcy z ortopedii, zdrowia psychicznego i stomatologii są częstymi gościnnymi wykładowcami, którzy dyskutują o tym, jak otyłość wpływa na ich dziedziny. Wizyta kończy się wykładem naszego dietetyka z wykorzystaniem programu nauczania. Omawiana jest „Natychmiastowa przerwa” (która włącza przerwy w aktywności fizycznej w codzienną rutynę w celu poprawy zdrowia i produktywności), a nasz dietetyk oferuje wykład oparty na programie nauczania. Podczas spotkania poszczególne osoby są zachęcane do zadawania wielu pytań oraz omawiania swoich sukcesów i barier z lekarzem i między sobą. Sesje trwają około 2 1/2 godziny, a ankiety wskazują, że uczestnicy są zadowoleni z długości i czasu trwania programu. Każda wizyta odbywa się według standardowego formatu. Istnieją jednak aktualizacje slajdów i omawiane są różne tematy, dzięki czemu pacjenci mogą uzyskać nowe informacje podczas kolejnych wizyt. 8 października 2013 r. hiszpańskojęzyczna stacja telewizyjna Univision przedstawiła na swojej pierwszej stronie profil programu wizyt grupy osób otyłych. Sprawność fizyczna została uwzględniona w wizycie w styczniu 2011 r. I została podkreślona zarówno w wieczornych wiadomościach kanału ABC7, jak i wieczornych wiadomościach Univision 10 sierpnia 2015 r.

C.1b Badanie pilotażowe Pilotażowy IRB w Power Clinic został zatwierdzony w październiku 2013 r., 651 pacjentów wyraziło zgodę na ten program pilotażowy. Większość pacjentów miała cukrzycę lub stan przedcukrzycowy. Jeśli chodzi o utratę wagi, 30% z nich straciło co najmniej 8 funtów. 12% straciło co najmniej 5% swojej wagi. Ci, którzy przychodzili częściej, wykazywali lepsze wyniki. Większość uczestników była zadowolona ze swojego doświadczenia i wyników. Dane wejściowe pobrano od pacjentów, którzy chcieli, aby program był kontynuowany, badacze uwzględnili również wiele ich komentarzy i ogólnie udoskonalili program.

W rezultacie nasze wstępne dane wskazują na solidną infrastrukturę, rekrutację i sukces. W związku z tym badacze są w dobrej pozycji do wdrożenia propozycji dotyczącej zdrowia psychicznego, gdy tylko zostanie ona sfinansowana, badacze potrzebują jedynie poprawki CDU IRB do jej zatwierdzenia.

C 1.c Składnik zdrowia psychicznego. Element interwencji dotyczący zdrowia psychicznego będzie oparty na hipotezie 10 trafień. Podejście to ma ponad 80 zaprezentowanych abstraktów na różnych zjazdach naukowych pokazujących skuteczność stosowania interwencji dotyczących stylu życia.

C.2 Projekt badania i podejście. Badacze przeprowadzą randomizację uczestników przez 18 miesięcy, porównując tych, którzy spotykają się z dietetykiem i tych, którzy będą uczyć się o hipotezie 10 trafień. Badanie obejmie losowo 75 uczestników z celem dotyczącym współczynnika bloków 3: 1. Poprzez zwiększenie liczby uczestników grupy interwencyjnej nowatorskiego podejścia do zdrowia psychicznego oraz zmniejszenie obciążenia grupy prowadzonej przez dietetyka. Uczestnicy nie mogą wybrać, do której grupy należeć, aby poprawić randomizację badania. Pacjenci nie mogą należeć do obu ramion badania.

Metoda rekrutacji będzie taka sama, jak w przypadku obecnej grupy Power Obesity. Badacze zaproszą pacjentów z grupy otyłości do tego podbadania. Każdy pacjent, który chce uczestniczyć w tym komponencie dotyczącym zdrowia psychicznego, musi wyrazić zgodę. Oba ramiona badania są oparte na dowodach, na podstawie których badacze będą mieli minimalne ryzyko. Jeśli uczestnik nie chce wyrazić zgody, badacze przedstawią mu listę innych opcji, z których może skorzystać.

Wizyty grupowe, 2 i pół dnia będą w języku hiszpańskim, a 2 i pół grupy będzie w języku angielskim. Każda wizyta 2 ½ godziny. Dla grupy dietetyków w badaniu interwencja będzie oferowana w języku angielskim i hiszpańskim. Uczestnicy mogą uczestniczyć w programie, jeśli chcą. W badaniu badacze wykorzystają dane z 12 miesięcy. Hrabstwo Los Angeles odniesie korzyści z obu etapów badania tego opłacalnego podejścia.

C.3.a Podejście obu ramion badania.

W Power Obesity nacisk kładziony jest na promowanie zdrowych zachowań: a) ograniczenie rafinowanej żywności. B) zmniejszenie spożycia prostych rafinowanych węglowodanów c) ograniczenie słodkich napojów d) cel 150 minut ćwiczeń aerobowych i 30 minut ćwiczeń beztlenowych. Obie grupy będą oceniane przez:

Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), który oceniał ilość ćwiczeń wykonywanych przez uczestnika.

C 3.b Złożona wizyta grupowa. Będzie zawierał wszystkie elementy wizyty. 1) wykład eksperta, 2) gimnastyka instruktażowa, 3) zalecenie ćwiczeń, realizacja programu nauczania określonego w Narodowym Programie Profilaktyki Cukrzycy. Wizyty będą dokumentowane w dokumentacji medycznej w systemie o nazwie ORCHID. Czas trwania ma wynieść 2,5 godziny. Interwencja będzie prowadzona w języku hiszpańskim i angielskim. Oprócz zwykłego programu nauczania komponent dotyczący zdrowia psychicznego. Prezentacja na temat zdrowia psychicznego obejmie różne obszary, od zdefiniowania depresji i lęku, przez to, co się do nich przyczynia, po to, kto jest zagrożony tymi zaburzeniami i czy powrót do zdrowia jest możliwy. Śledczy będą mieli przez 20 minut dostęp do komponentu dotyczącego zdrowia psychicznego opartego na dowodach. Uczestnicy będą zachęcani do odpowiedniego nawodnienia organizmu, częstszego słuchania muzykoterapii, rozpoczęcia lub kontynuacji dobrego programu ćwiczeń oraz rozwijania bardziej świadomego sposobu myślenia poprzez wymienianie rzeczy, za które są wdzięczni. Zajmie się również oznakami i objawami lęku oraz różnymi terapiami związanymi ze stylem życia, takimi jak głębokie oddychanie, terapia światłem, ćwiczenia i unikanie pesymistycznego myślenia w celu zwalczania depresji i lęku. Poprawa zdrowia mózgu poprzez właściwe odżywianie. Zachęcana będzie dieta pełnowartościowa, oparta na roślinach. Spożycie kwasów tłuszczowych omega-3 będzie zalecane, a także wystarczająca ilość tryptofanu i innych witamin i minerałów z pożywienia. Proces myślenia danej osoby na temat depresji i lęku. Przedstawiono korzyści płynące z terapii poznawczo-behawioralnej i prawidłowego myślenia, a także różne środki zaradcze na zniekształcone wzorce myślenia. W programie poruszone zostaną kwestie uzależnień. Zajmiemy się różnymi uzależnieniami, które mogą prowadzić do depresji lub lęku, z których dwa to alkohol i narkotyki. Osoby z poważnymi uzależnieniami od alkoholu lub benzodiazepin będą zachęcane do wizyty u pracownika służby zdrowia. Cechy wspólne uzależnień z potrzebą przezwyciężania nałogów. Badacze zajmą się również zasadami strategii terapii poznawczo-behawioralnej, radzeniem sobie z samotnością i żalem, pokonywaniem straty i wzmacnianiem funkcji płata czołowego.

Lista kontrolna odpowiedzialności będzie używana z każdym uczestnikiem do codziennego wypełnienia. Lista kontrolna obejmuje uwzględnienie spożycia wody, spożycia kwasów tłuszczowych omega-3 i odpowiedniej ilości ćwiczeń itp. Uczestnicy przynoszą listę kontrolną na każdą sesję, aby pokazać, że zadania w każdej kategorii zostały wykonane. Lista kontrolna zostanie wykorzystana do zachęcenia do przestrzegania nauczanych rzeczy.

C 3.c Wizyta prowadzona przez dietetyka Odbywa się to zgodnie z wytycznymi Akademii Żywienia i Dietetyki. Każdemu uczestnikowi zostanie przedstawiony indywidualny plan. Będzie trwać 1 godzinę, każde spotkanie będzie kontynuacją spotkania 30 minut. Nacisk zostanie położony na ocenę spożycia kalorii, zwiększenie aktywności fizycznej i inne zmiany zachowania w celu osiągnięcia 10% utraty wagi w stosunku do wartości wyjściowej.

C 3.d Kryteria włączenia Wiek 18+, BMI powyżej 30 kg/m2, które chcą schudnąć. Obecnie kwalifikujący się lub obecnie mogący otrzymać opiekę w LAC-DHS, lekarz chętny do dostosowania swoich leków. Jeśli pacjenci przyjmują leki odchudzające, takie jak orlistat, lorkaseryna i fentermina/topiramat-ER, fenetermina, dietylopropion, fendimetrazyna i benzfetamina, mogą się zapisać, jeśli przestaną przyjmować leki na 2 miesiące lub dłużej przed dołączeniem. Jeśli przyjmują suplement odchudzający, muszą go przerwać na 3 miesiące przed wzięciem udziału. Badacze wykluczają uczestniczki w ciąży ze względu na trudność w śledzeniu ich wagi. Osoby z chirurgią bariatryczną będą mogły się zapisać, jeśli operacja miała miejsce 1 rok przed dołączeniem.

C 3e Strategia rekrutacji LAC-DHS i jej partnerzy społeczni będą rekrutować przede wszystkim pacjentów. W LAC-DHS są cztery centra medyczne i 19 klinik, a wiele z nich ma domy opieki medycznej skoncentrowane na pacjencie (PCMH) i inne przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej. Wśród partnerów społecznych jest Southside Coalition of Community Health Centres, która składa się z 8 klinik, które mogą kierować pacjentów do LAC-DHS w celu uzyskania specjalistycznej opieki, w tym leczenia otyłości. Podczas 15-20-minutowych wizyt świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w LAC-DHS zwykle nie mają czasu na zmianę stylu życia pacjentów otyłych i mogą skierować ich do dietetyka lub programu leczenia otyłości (takiego jak klinika otyłości POWER w MLK OC). Wraz z wprowadzeniem eConsults (platformy obejmującej cały DHS, która umożliwia PCP kierowanie pacjentów do specjalistów w celu uzyskania specjalistycznej opieki, w tym leczenia otyłości), LAC-DHS poprawiło komunikację między dostawcami. W ramach LAC-DHS przebywa około 200 000 otyłych pacjentów. Wszyscy główni świadczeniodawcy mogą umówić się na zdalną konsultację ze specjalistami za pośrednictwem portalu eConsult, gdzie można znaleźć klinikę otyłości i informacje o badaniach. Grupie Roboczej ds. Endokrynologii DHS, w której endokrynolodzy ze wszystkich ośrodków medycznych spotykają się co dwa tygodnie w celu omówienia zagadnień endokrynologicznych, przewodniczy dr Friedman. Doskonały sposób na rozpowszechnianie informacji o klinikach grupy otyłości i badaniu. Ponadto zwiększy się również liczba skierowań ustnych i rzecznictwa naszych pacjentów w programie dotyczącym otyłości. Departament Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles zapewnia opiekę beneficjentom Medicare o niskich dochodach (objęty CA), a także pacjentom bez ubezpieczenia. W ORCHID wizyty są śledzone przez „opłatę za wizytę”, która nie jest pobierana od pacjentów.

Oczekuje się, że weźmie w nich udział wysoki odsetek Latynosów i Afroamerykanów. Mogą być rekrutowani rdzenni Amerykanie, mieszkańcy wysp Pacyfiku, osoby z historią nadużywania substancji, a także osoby z chorobami psychicznymi i niepełnosprawnościami. Pomimo ich niskiej reprezentacji w populacji ogólnej śledczy spodziewają się rekrutacji osób rasy kaukaskiej. Analizy kowariantne zostaną przeprowadzone na głównych grupach etnicznych/rasowych.

C.3 Projekt badania i podejście do celu szczegółowego 2. Interwencja będzie miała na celu rekrutację 75 uczestników do interwencji grupowej i 25 uczestników do grupy prowadzonej przez dietetyka. Przy tych liczbach nasza wstępna analiza mocy sugeruje, że w obu grupach będzie różnica z alfa 0,05 i mocą 80%.

C 3.a Środki W przypadku tej interwencji. Badacze dodadzą 3 testy, oprócz testów już przeprowadzonych w Power Obesity, do obu ramion badania, 9-pytaniowego kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PQ-9), skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) oraz depresji i lęku Test oceniający w 0, 3, 6 i 12 miesiącu interwencji.

E. Oczekiwane wyniki Chociaż trudno jest przewidzieć utratę masy ciała, na podstawie dotychczasowych doświadczeń badacze spodziewają się, że około 5% pacjentów straci ponad 10 funtów, a kolejne 10% straci ponad 5 funtów w trakcie trwania programu. Kolejne 35% powinno stracić od 2 do 5% swojej wagi, a pozostałe 50% nie powinno tracić na wadze (chociaż ich wykształcenie i styl życia prawdopodobnie się poprawią). Oczekuje się lepszych wskaźników zdrowia psychicznego, a także lepszych wyników Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) i wskaźnika zdrowego odżywiania.

Cele rekrutacji/zgody są realistyczne. Ponieważ LAC-DHS będzie rekrutować ze wszystkich części regionu, cele rekrutacyjne są całkiem możliwe do osiągnięcia. Z pomocą dwóch studentów-wolontariuszy badacze zrekrutowali 434 pacjentów w ciągu ostatnich 34 miesięcy, a pani Duran jako koordynator badania poświęciła 25% swojego czasu projektowi. Jako koordynator studiów będzie rekrutować studentów-stażystów. Jeśli chodzi o rekrutację uczestników i ukończenie badania, badacze nie spodziewają się żadnych trudności. Jedną z mocnych stron naszej propozycji jest różnorodność uczestników, ale jednym z jej ograniczeń może być brak rasy kaukaskiej oraz uczestników z klasy średniej i wyższej. Naszym zdaniem jest to tylko niewielkie ograniczenie, ponieważ w większości badań mniejszości są niedostatecznie reprezentowane, a programy leczenia w klinikach sieci bezpieczeństwa muszą być opłacalne i pragmatyczne.

F. Zrównoważony rozwój:

Ponieważ wykorzystywane są zasoby LAC-DHS, śledczy oczekują, że program będzie nadal ulepszany, a nawet rozszerzany po zakończeniu programu.

Jednym z naszych głównych celów jest opublikowanie wielu badań, aby zainspirować innych do powielenia modelu i pomocy wielu. Śledczy planują to zrobić niezależnie od wyników.

G. Przyszły kierunek Nasze badanie zakończy się udzieleniem odpowiedzi na wiele z naszych podstawowych pytań, a jednocześnie stworzy nowe pytania, na które należy odpowiedzieć w przyszłości. Badanie może zostać rozszerzone na większe próbki i inne miejsca. Wyniki badania określą, w jakim kierunku pójdzie badanie.