Uma intervenção de saúde mental para um programa comunitário chamado PowerObesity

Plano de pesquisa A. Significado A.1 Justificativa A epidemia de obesidade na população norte-americana é uma preocupação crescente entre a comunidade científica. Diabetes e doenças cardiovasculares demonstraram ser significativamente influenciados pela obesidade. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) definem a obesidade como tendo um índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30 m/kg2, que é determinado pela altura e peso de uma pessoa. Uma análise sistemática publicada recentemente do índice de massa corporal em 199 países e territórios mostrou uma tendência de aumento no IMC de indivíduos apenas nos Estados Unidos de 1980 a 2008, classificando-se como o mais alto nas faixas de IMC masculino e feminino para países de alta renda. Os Estados Unidos também se classificaram como os mais altos em taxas de obesidade (23,9%) em um estudo que analisou possíveis correlações entre obesidade e transporte ativo na Europa, América do Norte e Austrália . Além disso, um estudo que analisa a tendência geral de aumento da obesidade na América estimou que, com a atual progressão anual das taxas de obesidade na América, 86,3% dos adultos serão obesos até 2030. As mulheres de ascendência africana não hispânica são 56,7% obesas, enquanto as latinas são 44,4% obesas. Há uma necessidade de programas de saúde acessíveis que possam estar disponíveis para a população em geral. Outro programa voltado para a comunidade da área de estudo é o de problemas de saúde mental. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, a depressão é "a principal causa de incapacidade em todo o mundo" e "um dos principais contribuintes para a carga global global de doenças". Esse problema crescente leva muitos à disfunção, diminuição da eficiência, perda da qualidade da saúde, aumento de comportamentos viciantes e até suicídio. Além disso, estudos mostram que a depressão maior e a dependência de álcool foram "associadas ao uso pesado de cigarros e aos resultados ruins do tratamento do tabagismo. Em seu estudo, os pesquisadores demonstraram que os programas que melhoram a saúde geral também podem melhorar a saúde mental.

Um programa baseado em estilo de vida facilitado, como o Programa Completo de Melhoria da Saúde (CHIP), demonstrou ajudar a perder peso, diminuir os riscos de doenças cardíacas e saúde mental. Através de uma abordagem equilibrada, os participantes do programa são instruídos sobre como fazer escolhas alimentares mais saudáveis, incorporar atividade física regular em suas vidas diárias, aprender técnicas de gerenciamento de estresse e parar de fumar (se aplicável).

A.2 Um programa de educação sobre estilo de vida pode funcionar para saúde mental e obesidade? Os programas de educação da comunidade que lidam com as causas profundas dos problemas são muito eficazes na mudança de comportamento e na melhoria da saúde geral. Alguns dos problemas de raiz com obesidade e saúde mental. O programa se concentra na melhoria do estilo de vida dos participantes. Estas são algumas das intervenções de estilo de vida que serão utilizadas e sua eficácia.

Dieta saudável Estilos de vida saudáveis ​​envolvem comer uma dieta equilibrada, manter um peso saudável, exercitar-se regularmente, estar de baixo a moderado estressado, não fumar e limitar o consumo de álcool. Foi comprovado que uma dieta saudável reduz o risco de doenças cardíacas. A dieta mediterrânea, por exemplo, demonstrou reduzir o risco de doenças cardíacas em até 70% em comparação com a dieta isolada. Além disso, quase metade do dinheiro que os americanos gastam com comida é gasto em restaurantes fast-food, o que é o dobro do que foi gasto em 1955. Gordura, açúcar e sal são normalmente ricos em refeições de restaurantes, o que pode contribuir para doenças cardíacas. descobriram que uma dieta saudável contém um equilíbrio de nutrientes essenciais, calorias, carboidratos, gorduras e proteínas, o que reduz o risco de doenças cardíacas.

Redução do peso corporal Um contribuinte adicional para essas doenças é a obesidade. Os efeitos da obesidade nas doenças cardiovasculares e diabetes têm sido bem documentados. Indivíduos obesos correm o risco de uma variedade de problemas de saúde, incluindo colesterol alto, diabetes, hipertensão, doenças cardíacas e derrame. A doença cardíaca coronária, também conhecida como doença arterial coronariana, é um dos problemas de saúde mais mortais associados à obesidade. Os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) relatam que suas artérias podem se tornar estreitas como resultado da acumulação de gordura, colesterol e cálcio e formação de placas nas artérias. Angina, falta de ar e arritmia são alguns dos sinais e sintomas de doença cardíaca coronária.

• Exercício 150 minutos de atividade física de intensidade moderada por semana pode melhorar os níveis de colesterol. Na intervenção que os pesquisadores estão propondo, as recomendações de atividade física servem como diretrizes para melhorar a saúde geral. As taxas de atividade física e as taxas de obesidade entre os americanos enfatizam a importância de se concentrar no condicionamento físico e no controle do peso. A American Heart Association relata que apenas 49,1% dos adultos americanos atingiram os padrões de atividade física recomendados. Os dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) mostram que 24,1% dos adultos americanos não participaram de atividades físicas de lazer no mesmo ano. Em comparação com 1950, o número de ocupações sedentárias aumentou 83%, enquanto o número de empregos fisicamente ativos diminuiu 25% , .
• Controle do estresse Saúde mental, obesidade e outros problemas também estão associados ao estresse. A frequência cardíaca e a pressão arterial de uma pessoa aumentam quando ela se depara com uma situação estressante. Também há evidências de que indivíduos que sofrem de ansiedade, depressão e raiva são mais propensos a desenvolver doenças cardíacas. Ao examinar o estilo de vida americano atual, caracterizado pelo estresse crônico, essa informação pode ser motivo de preocupação. Portanto, os americanos podem estar em maior risco de vários problemas de saúde. Além disso, muitos americanos acham difícil equilibrar trabalho, finanças, vida familiar e tempo para praticar hábitos saudáveis.

A.3 Terapia nutricional Nutricionistas (RDs) e nutricionistas (RDNs) fornecem educação alimentar e nutricional, bem como terapia nutricional médica. Em estudos de curto e longo prazo e em grupos e configurações individuais, o teste de micronutrientes (MNT) administrado por um RD ou RDN está associado a uma perda de peso significativa, tanto estatisticamente quanto clinicamente. Visitas individualizadas conduzidas por nutricionista fornecem um controle para o estudo.

A.4 Visitas de grupo médico A visita de grupo não é o mesmo que uma aula ou sessão de terapia de grupo e difere claramente de outros modelos com fins lucrativos que não tratam diretamente das disparidades de saúde ou as atenuam. Esses modelos têm sido usados ​​para conduzir programas de visita em grupo para uma variedade de condições médicas em vários ambientes de prática. Quando comparadas com consultas médicas individuais padrão, as visitas médicas em grupo demonstraram estar associadas a melhorias clinicamente significativas em uma variedade de resultados médicos, psicológicos e comportamentais , , . Grupos médicos e populações de alto risco, como pacientes idosos , as visitas de grupos médicos têm se mostrado métodos altamente eficazes para melhorar o acesso aos cuidados médicos e monitorar doenças crônicas complexas. A utilização de departamentos de emergência e serviços ambulatoriais é menor em pacientes atendidos por meio de consultas médicas em grupo, sua qualidade de vida aumenta e sua satisfação com o atendimento é maior .

A.5 Lacunas nas evidências no tratamento da depressão A depressão geralmente é tratada em ambientes de atenção primária usando farmacoterapia e psicoterapia como pilares do tratamento. A maioria dos pacientes com depressão é tratada por seu prestador de cuidados primários; aproximadamente 5% a 10% de todos os pacientes em clínicas de cuidados primários recebem tratamento para depressão. Em quase 90% dos casos, os médicos recomendam medicamentos antidepressivos sozinhos ou em conjunto com psicoterapia para seus pacientes diagnosticados como sofrendo de depressão. Atualmente, os antidepressivos são a classe de medicamentos mais prescrita nos EUA. Medicamentos como inibidores da recaptação de serotonina, inibidores da monoamina oxidase, antidepressivos tricíclicos e outras formulações atípicas visam a desregulação dos neurotransmissores encontrados na depressão. Doenças crônicas, incluindo depressão, podem ser influenciadas pelo estilo de vida e fatores ambientais, que muitas vezes são negligenciados. Pesquisadores estimam que até 80% das doenças crônicas, como doenças cardíacas, derrames e diabetes, são causadas por escolhas de estilo de vida e fatores ambientais. Uma parte substancial da variação na suscetibilidade a doenças crônicas pode ser atribuída a fatores de estilo de vida e ambientais. Má nutrição, inatividade física, falta de higiene do sono, estresse não controlado, isolamento social e abuso de substâncias são alguns exemplos. A medicina do estilo de vida se concentra em modificar esses comportamentos de estilo de vida desadaptativos. O American College of Lifestyle Medicine define a medicina do estilo de vida como uma prática médica baseada em evidências que promove a saúde e o bem-estar por meio de modalidades terapêuticas de estilo de vida baseadas em evidências.

Mudanças positivas no estilo de vida podem reduzir a depressão de várias maneiras. A dieta mediterrânea, que incorpora uma maior ingestão de frutas e vegetais, tem sido associada a um menor risco de depressão. Estudos demonstraram que exercícios moderados de 20 minutos por dia, 3 vezes por semana, podem ajudar a reduzir os sintomas de depressão. Intervenções de higiene do sono demonstraram reduzir os sintomas de depressão sem intervenções farmacológicas. O lazer ativo pode contribuir para uma melhor saúde mental, principalmente para os desempregados, ao aumentar a percepção de que gastam seu tempo de forma eficiente e eficaz . O treinamento baseado em evidências pode ajudar a aliviar distúrbios de humor, como ansiedade e depressão. Relacionamentos íntimos e de apoio com a família, amigos ou outras pessoas importantes demonstraram ser benéficos para a saúde mental. Indivíduos que sentem que suas vidas têm sentido tendem a manifestar menos sintomas de depressão.

A.6 Abordagem de 10 hipóteses de sucesso para melhoria da saúde mental A intervenção se concentrará na identificação de fatores de risco para depressão e ansiedade e quantificará o componente educacional da intervenção ministrada por profissionais de saúde mental que estão apresentando por 30 minutos durante a sessão de segunda-feira para abordar as causas profundas, bem como para encorajar mudanças positivas no estilo de vida (p. sono, dieta, exposição solar, ritmos circadianos e vícios). A hipótese publicada anteriormente. A hipótese proposta por Nedley e Ramirez identifica gatilhos que, combinados, podem causar problemas de saúde mental. Os 10 grupos de gatilhos são: (1) Genético, (2) Desenvolvimento, (3) Estilo de Vida, (4) Ritmo Circadiano, (5) Vício, (6) Nutrição, (7) Tóxico, (8) Sofrimento Social/Complicado , (9) Condição Médica e (10) Lobo Frontal. Cada um desses fatores será tratado na intervenção de estilo de vida.

B. Inovação A proposta inovadora é utilizar a visita de grupo médico para estimular mudanças positivas no estilo de vida que impactarão não apenas no controle do peso, mas também na saúde mental da qual serão beneficiadas as minorias ao redor da instituição. O grupo de controle será um programa liderado por nutricionistas que oferece cuidados com a obesidade para a população do centro da cidade. Os investigadores medirão a depressão e a ansiedade, bem como tentarão identificar as causas da depressão e da ansiedade para encorajar as pessoas a fazerem as mudanças propostas. Com a ajuda desta concessão de Aceleração da Excelência em Ciência Translacional (AXIS), os investigadores poderão ajudar a população do Departamento de Serviços de Saúde (DHS) do Condado de Los Angeles (LAC). Essa abordagem, se bem-sucedida, pode ser replicada para melhorar os cuidados com a obesidade e a saúde mental de maneira sustentável, o que pode impactar muitas pessoas.

C. Abordagem C.1a Martin Luther King (MLK) Visita do grupo de obesidade POWER Endocrinologista Dr. Theodore Friedman (PI) e colegas do Martin Luther King Jr. Multi-Service Ambulatory Care Center (MLK ​​MACC) [o nome do centro mudou ao Centro Ambulatorial Martin Luther King Jr. (MLK ​​OC)] começou a fornecer visitas de grupos de obesidade em janeiro de 2013. A clínica, batizada de POWER (Prevenindo a Obesidade Com Alimentação Correta), está aberta semanalmente nas tardes de segunda-feira por cerca de 2 horas e meia e os pacientes podem atender semanalmente ou mensalmente. Em 2014, os investigadores alteraram o formato para ter sessões em inglês às 1ª, 2ª e 5ª segundas-feiras e sessões em espanhol às 2ª e 4h segundas-feiras. O Instituto de Pesquisa Clínica e Translacional (CTSI) da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) concedeu financiamento à Universidade Charles R. Drew (CDU) por meio de uma concessão de infraestrutura de pesquisa, da qual a CDU é um parceiro em pé de igualdade. Usando o financiamento preliminar, os pesquisadores conseguiram obter a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) da CDU, criar um banco de dados para rastrear pacientes, contratar um coordenador de meio período e aumentar o número de pacientes que compareceram às clínicas pessoalmente e por videoconferência. . Os investigadores conseguiram estabelecer uma infraestrutura para o estudo proposto por meio do financiamento piloto, permitindo-nos começar a recrutar pacientes para o estudo pragmático imediatamente após o financiamento. A análise de energia também pode ser baseada nos dados coletados.

Nossa atual visita do grupo POWER na MLK começa com registro, sinais vitais e 20 minutos de condicionamento físico. Nesse período, os novos sujeitos são informados de que fazem parte de um estudo aprovado pelo IRB que coleta e anonimiza seus dados. Os participantes do estudo são consentidos pelo coordenador do estudo (90% consentiram). Em uma visão geral de 30 minutos, o Dr. Friedman ou outro especialista discute as diferenças entre dieta e mudanças de estilo de vida a longo prazo, com foco nas complicações da obesidade descontrolada e nos benefícios da perda de peso, na importância de uma dieta baseada em vegetais e na atividade física . Cada participante recebe uma "receita" de atividade física, tanto aeróbica quanto de força, em um bloco de receitas. Provedores de ortopedia, saúde mental e odontologia são palestrantes convidados frequentes que discutem como a obesidade afeta suas áreas. Esta visita termina com uma palestra do nosso nutricionista usando o currículo. O "Recesso Instantâneo" (que incorpora quebras de atividade física na rotina diária para aumentar a saúde e a produtividade) é discutido e nosso nutricionista oferece uma palestra com base no currículo. Durante a reunião, os indivíduos são encorajados a fazer muitas perguntas e a discutir seus sucessos e barreiras com o médico e uns com os outros. As sessões duram cerca de 2 horas e meia e as pesquisas indicam que os participantes estão satisfeitos com a duração do programa. Cada visita segue um formato padronizado. Há, no entanto, atualizações nos slides e diversos temas são discutidos para que os pacientes possam obter novas informações nas próximas consultas. Em 8 de outubro de 2013, a estação de televisão em espanhol Univision apresentou o perfil do programa de visita do grupo de obesidade em sua primeira página. O condicionamento físico foi incluído na visita em janeiro de 2011 e foi destaque no noticiário noturno do Canal ABC7 e no noticiário noturno da Univision em 10 de agosto de 2015.

C.1b Estudo piloto O IRB piloto da Power Clinic foi aprovado em outubro de 2013, 651 pacientes consentiram para esse programa piloto. A maioria dos pacientes tinha diabetes ou pré-diabetes. Em relação ao peso perdido 30% deles perderam pelo menos 8 quilos. 12% perderam pelo menos 5% do peso. Aqueles que vieram com mais frequência apresentaram melhores resultados. A maioria dos participantes ficou satisfeita com sua experiência e resultados. As informações foram coletadas dos pacientes e eles queriam que o programa continuasse, os investigadores também receberam muitos de seus comentários e melhoraram o programa em geral.

Como resultado, nossos dados preliminares indicam uma sólida infraestrutura, capacidade de recrutamento e sucesso. Assim, os investigadores estão em uma boa posição para implementar a proposta de saúde mental assim que for financiada, os investigadores precisam apenas de uma emenda CDU IRB para sua aprovação.

C 1.c Componente de saúde mental. O componente de saúde mental da intervenção será baseado na hipótese dos 10 acertos. Essa abordagem tem mais de 80 resumos apresentados em várias reuniões científicas mostrando a eficácia da aplicação de intervenções no estilo de vida.

C.2 Concepção e abordagem do estudo. Os investigadores farão uma randomização dos participantes durante os 18 meses, comparando aqueles que consultam um nutricionista e aqueles que aprenderão sobre a hipótese dos 10 acertos. O estudo randomizará 75 participantes com uma meta de proporção de bloqueio de 3:1. Aumentando o número de participantes no grupo de intervenção da nova abordagem à saúde mental e diminuindo a carga do grupo liderado por nutricionista. Os participantes não podem escolher a qual grupo pertencer para melhorar a randomização do estudo. Os pacientes não podem estar em ambos os braços do estudo.

O método de recrutamento será o mesmo que foi usado para obter o atual grupo Power Obesity. Os investigadores convidarão pacientes do grupo de obesidade para este subestudo. Todo paciente que deseja participar deste componente de saúde mental precisa consentir. Ambos os braços do estudo são comprovados com base nos investigadores terão risco mínimo. Se um participante não quiser consentir, os investigadores fornecerão a ele uma lista de outras opções para que ele possa se beneficiar.

As visitas em grupo, 2 dias e meio serão em espanhol e 2 dias e meio em inglês. Cada visita 2 horas e meia. Para o grupo de nutricionistas do estudo, a intervenção será oferecida em inglês e espanhol. Os participantes podem participar do programa se quiserem. Os investigadores usarão 12 meses de dados para o estudo. O condado de Los Angeles se beneficiará de ambas as etapas do estudo dessa abordagem econômica.

C.3.a Abordagem de ambos os braços do estudo.

A ênfase do Power Obesity é promover comportamentos saudáveis: a) diminuir alimentos refinados. B) diminuição do consumo de carboidratos refinados simples c) diminuição de bebidas açucaradas d) meta de 150 minutos de exercício aeróbico e 30 minutos de exercício anaeróbico. Ambos os grupos serão avaliados pelo:

o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) que avaliou a quantidade de exercício que o participante faz.

C 3.b Visita de grupo composta. Terá todo o elemento da visita. 1) palestra de um especialista, 2) Exercício guiado, 3) prescrição de exercícios, entrega do currículo delineado pelo Programa Nacional de Prevenção do Diabetes. As visitas serão documentadas em prontuários em um sistema chamado ORCHID. A duração será de 2 horas e meia. A intervenção será oferecida em espanhol e inglês. Para além do currículo habitual a componente de saúde mental. A apresentação de saúde mental abrangerá várias áreas, desde a definição de depressão e ansiedade, até o que contribui para isso, quem corre o risco de ter esses distúrbios e se a recuperação é possível. Os investigadores compartilharão por 20 minutos um componente de saúde mental baseado em evidências. Os participantes serão encorajados a se hidratar adequadamente, ouvir mais musicoterapia, iniciar ou continuar um bom programa de exercícios e desenvolver uma maneira mais intencional de pensar, listando coisas pelas quais são gratos. Ele também lida com sinais e sintomas de ansiedade e várias terapias de estilo de vida, como respiração profunda, terapia de luz, exercícios e evita pensamentos pessimistas para combater a depressão e a ansiedade. Melhorar a saúde do cérebro através de nutrição adequada. Uma dieta baseada em vegetais e alimentos integrais será incentivada. Recomenda-se a ingestão de ácidos graxos ômega-3, bem como triptofano suficiente e outras vitaminas e minerais de seus alimentos. O processo de pensamento da pessoa sobre depressão e ansiedade. Os benefícios da terapia cognitivo-comportamental e do pensamento correto foram apresentados junto com vários remédios para padrões de pensamento distorcidos. Vícios serão abordados no programa. Serão tratados vários vícios que podem levar à depressão ou à ansiedade, sendo dois deles o álcool e os narcóticos. Aqueles com vícios graves de álcool ou benzodiazepínicos serão encorajados a consultar um profissional de saúde. As características comuns dos vícios com a necessidade de superação dos vícios. Os investigadores também lidarão com os princípios das estratégias de terapia cognitivo-comportamental, lidando com a solidão e o luto, superando a perda e aprimorando a função do lobo frontal.

Uma lista de verificação de responsabilidade será usada com cada participante para ser preenchida diariamente. A lista de verificação inclui contabilização da ingestão de água, ingestão de ácidos graxos ômega-3 e quantidade adequada de exercícios, etc. Os participantes trazem a lista de verificação para cada sessão para mostrar que as tarefas em cada categoria foram realizadas. A lista de verificação será utilizada para encorajar o cumprimento das coisas que foram ensinadas.

C 3.c Visita guiada por nutricionista Isso seguirá as diretrizes da Academia de Nutrição e Dietética. Será apresentado um plano individualizado a cada um dos participantes. Terá a duração de 1 hora cada consulta terá seguimento de consulta de 30 minutos. O foco será avaliar a ingestão calórica, aumentar a atividade física e outras mudanças de comportamento com o objetivo de atingir uma perda de peso de 10% da linha de base.

C 3.d Critérios de inclusão Maiores de 18 anos, IMC superior a 30 kg/m2, que desejam perder peso. Atualmente elegível ou atualmente capaz de receber atendimento no LAC-DHS um médico disposto a ajustar seus medicamentos. Se os pacientes estiverem tomando medicamentos para perda de peso, como orlistat, lorcaserin e fentermina/topiramato-ER, fenetermina, dietilpropiona, fendimetrazina e benzfetamina, eles podem se inscrever se interromperem o medicamento 2 meses ou mais antes de aderir. Se tomarem um suplemento para perda de peso, deverão interrompê-lo 3 meses antes de participar. Os investigadores excluem participantes grávidas devido à dificuldade de rastrear seu peso. Aqueles com cirurgia bariátrica poderão se inscrever se a cirurgia foi 1 ano antes de ingressar.

C 3e Estratégia de recrutamento O LAC-DHS e seus parceiros comunitários recrutarão principalmente pacientes. Existem quatro centros médicos e 19 clínicas em LAC-DHS, e muitos deles têm residências médicas centradas no paciente (PCMH) e outras clínicas de cuidados primários. Entre os parceiros da comunidade está a Southside Coalition of Community Health Centers, que consiste em 8 clínicas que podem encaminhar pacientes ao LAC-DHS para atendimento especializado, incluindo tratamento para obesidade. Em suas visitas de 15 a 20 minutos, os prestadores de cuidados primários em LAC-DHS geralmente não têm tempo para abordar mudanças no estilo de vida de pacientes obesos e podem encaminhá-los a um nutricionista ou programa de obesidade (como a clínica de obesidade POWER em MLK OC). Com a introdução do eConsults (uma plataforma ampla do DHS que permite que os PCPs encaminhem pacientes a especialistas para tratamento especializado, incluindo tratamento da obesidade), o LAC-DHS melhorou a comunicação entre os provedores. Dentro do LAC-DHS, existem cerca de 200.000 pacientes obesos. Todos os provedores primários podem agendar uma consulta remota com especialistas através do portal eConsult, onde a clínica de obesidade e as informações do estudo podem ser encontradas. O Grupo de Trabalho de Endocrinologia do DHS, no qual endocrinologistas de todos os centros médicos se reúnem quinzenalmente para discutir questões de endocrinologia, é presidido pelo Dr. Friedman. Uma excelente forma de divulgar informações sobre as clínicas do grupo de obesidade e o estudo. Além disso, as referências boca a boca e a defesa de nossos pacientes no programa de obesidade também aumentarão. O Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles presta assistência a beneficiários do Medicare de baixa renda (CA coberto), bem como a pacientes sem seguro. No ORCHID, as visitas são rastreadas por uma "taxa de visita" que não é cobrada dos pacientes.

Espera-se que uma alta porcentagem de hispânicos e afro-americanos participe. Nativos americanos, habitantes das ilhas do Pacífico, pessoas com histórico de abuso de substâncias, bem como indivíduos com doenças mentais e deficiências podem ser recrutados. Apesar de sua baixa representação na população em geral, os investigadores esperam recrutar caucasianos. Análises covariantes serão conduzidas nos principais grupos étnicos/raciais.

C.3 Desenho e abordagem do estudo do Objetivo Específico 2. A intervenção terá como objetivo recrutar os 75 participantes para a intervenção em grupo e 25 participantes para o grupo liderado por nutricionista. Com esses números, nossa análise de poder preliminar sugere que haverá uma diferença nos dois grupos com um alfa de 0,05 e 80% de poder.

C 3.a Medidas Para esta intervenção. Os investigadores adicionarão 3 testes, além dos testes já dados no Power Obesity, a ambos os braços do estudo, Questionário de Saúde do Paciente de 9 perguntas (PQ-9), Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) e Depressão e Ansiedade Teste de Avaliação, aos 0, 3 meses, 6 meses e 12 meses de intervenção.

E. Resultados esperados Embora seja difícil prever a perda de peso, com base em nossa experiência até agora, os pesquisadores esperam que aproximadamente 5% dos pacientes percam mais de 4,5 quilos e outros 10% percam mais de 2,5 quilos durante o programa. Outros 35% devem perder entre 2-5% de seu peso e os 50% restantes não devem perder peso (embora sua educação e estilo de vida provavelmente melhorem). Esperam-se melhoras nos marcadores de saúde mental, melhores escores no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) e no índice de alimentação saudável.

As metas de recrutamento/consentimento são realistas. Como o LAC-DHS recrutará de todas as partes da região, as metas de recrutamento são perfeitamente alcançáveis. Com a ajuda de dois estudantes voluntários, os investigadores recrutaram 434 pacientes em 34 meses no passado, com a Sra. Duran como coordenadora do estudo dedicando 25% de seu tempo ao projeto. Como coordenadora de estudos, ela recrutará estagiários. Em termos de recrutamento de participantes e conclusão do estudo, os investigadores não esperam ter quaisquer dificuldades. Um dos pontos fortes de nossa proposta é a diversidade dos participantes, mas uma de suas limitações pode ser a falta de participantes caucasianos e de classe média e alta. Em nossa opinião, esta é apenas uma pequena limitação, já que a maioria dos estudos sub-representa as minorias e os programas de tratamento para clínicas da rede de segurança devem ser custo-efetivos e pragmáticos.

F. Sustentabilidade:

Uma vez que os recursos do LAC-DHS estão sendo usados, os investigadores esperam que o programa continue melhorando e até se expanda quando o programa terminar.

Um de nossos principais objetivos é publicar vários estudos para inspirar outros a replicar o modelo e ajudar muitos. Os investigadores planejam fazer isso independentemente dos resultados.

G. Direção futura Nosso estudo acabará respondendo a muitas de nossas perguntas básicas e, ao mesmo tempo, criará novas perguntas a serem respondidas no futuro. O estudo tem potencial para ser despendido com amostras maiores e outros locais. Os resultados do estudo determinarão em que direção o estudo irá.