Un intervento di salute mentale per un programma comunitario chiamato PowerObesity

Piano di ricerca A. Significato A.1 Razionale L'epidemia di obesità nella popolazione nordamericana è una preoccupazione crescente nella comunità scientifica. È stato dimostrato che il diabete e le malattie cardiovascolari sono significativamente influenzati dall'obesità. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) definiscono l'obesità come avente un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 m/kg2, che è determinato dall'altezza e dal peso di una persona. Un'analisi sistematica dell'indice di massa corporea pubblicata di recente in 199 paesi e territori ha mostrato un aumento tendenziale del BMI degli individui nei soli Stati Uniti dal 1980 al 2008, classificandosi come il più alto nelle gamme di BMI maschili e femminili per i paesi ad alto reddito. Gli Stati Uniti si sono anche classificati al primo posto per tassi di obesità (23,9%) in uno studio che analizza le possibili correlazioni tra obesità e trasporto attivo in Europa, Nord America e Australia. Inoltre, uno studio che esamina la tendenza generale all'aumento dell'obesità in America ha stimato che con l'attuale progressione annuale dei tassi di obesità in America, l'86,3% degli adulti sarà obeso entro il 2030. Le donne di origine africana non ispanica sono il 56,7% obesi, mentre le latine sono obese al 44,4%. C'è bisogno di programmi sanitari a prezzi accessibili che potrebbero essere disponibili per la popolazione generale. Un altro programma rivolto alla comunità nell'area di studio riguarda i problemi di salute mentale. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, la depressione è "la principale causa di disabilità in tutto il mondo" e "un importante contributo al carico globale complessivo di malattia". Questo problema che si accumula porta molti verso la disfunzione, la diminuzione dell'efficienza, la perdita della qualità della salute, l'aumento dei comportamenti di dipendenza e persino il suicidio. Inoltre, gli studi dimostrano che la depressione maggiore e la dipendenza da alcol erano "associate a un uso intenso di sigarette e a scarsi risultati del trattamento del fumo. Nel loro studio i ricercatori hanno dimostrato che i programmi che migliorano la salute generale possono anche migliorare la salute mentale.

È stato dimostrato che un programma basato sullo stile di vita facilitato come il Complete Health Improvement Program (CHIP) aiuta a perdere peso, riduce i rischi di malattie cardiache e salute mentale. Attraverso un approccio equilibrato, i partecipanti al programma vengono istruiti su come fare scelte alimentari più sane, incorporare un'attività fisica regolare nella loro vita quotidiana, apprendere le tecniche di gestione dello stress e smettere di usare il tabacco (se applicabile).

A.2 Un programma di educazione allo stile di vita può funzionare per la salute mentale e l'obesità? I programmi educativi comunitari che si occupano delle cause profonde dei problemi sono molto efficaci nel cambiare il comportamento e nel migliorare la salute generale. Alcuni dei problemi alla radice con l'obesità e la salute mentale. Il programma si concentra sul miglioramento dello stile di vita dei partecipanti. Questi sono alcuni degli interventi sullo stile di vita che verranno utilizzati e la loro efficacia.

Dieta sana Stili di vita sani implicano una dieta equilibrata, il mantenimento di un peso sano, l'allenamento regolare, lo stress da basso a moderato, il non fumo e la limitazione del consumo di alcol. È stato dimostrato che una dieta sana riduce il rischio di malattie cardiache. La dieta mediterranea, ad esempio, ha dimostrato di ridurre il rischio di malattie cardiache fino al 70% rispetto alla sola dieta. Inoltre, quasi la metà del denaro che gli americani spendono per il cibo viene speso nei fast-food, il doppio di quanto speso nel 1955. Grassi, zucchero e sale sono in genere ricchi nei pasti al ristorante, il che può contribuire alle malattie cardiache. ha scoperto che una dieta sana contiene un equilibrio di nutrienti essenziali, calorie, carboidrati, grassi e proteine, che riduce il rischio di malattie cardiache.

Riduzione del peso corporeo Un ulteriore contributo a queste malattie è l'obesità. Gli effetti dell'obesità sulle malattie cardiovascolari e sul diabete sono stati ben documentati. Gli individui obesi sono a rischio di una varietà di problemi di salute, tra cui colesterolo alto, diabete, ipertensione, malattie cardiache e ictus. La malattia coronarica, nota anche come malattia coronarica, è uno dei problemi di salute più mortali associati all'obesità. Il National Institutes of Health (NIH) riferisce che le arterie possono restringersi a causa dell'accumulo di grasso, colesterolo e calcio e della formazione di placche nelle arterie. Angina, mancanza di respiro e aritmia sono alcuni dei segni e dei sintomi della malattia coronarica.

• Esercizio 150 minuti di attività fisica di intensità moderata a settimana possono migliorare i livelli di colesterolo. Nell'intervento che i ricercatori stanno proponendo, le raccomandazioni sull'attività fisica servono come linee guida per migliorare la salute generale. I tassi di attività fisica e i tassi di obesità tra gli americani sottolineano l'importanza di concentrarsi sul fitness e sulla gestione del peso. L'American Heart Association riferisce che solo il 49,1% degli adulti americani ha soddisfatto gli standard di attività fisica raccomandati. I dati dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) mostrano che il 24,1% degli adulti americani non ha partecipato all'attività fisica nel tempo libero nello stesso anno. Rispetto al 1950, il numero di occupazioni sedentarie è aumentato dell'83%, mentre il numero di occupazioni fisicamente attive è diminuito del 25%.
• Controllo dello stress Anche la salute mentale, l'obesità e altri problemi sono associati allo stress. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna di una persona aumentano quando si trovano di fronte a una situazione stressante. Ci sono anche prove che le persone che soffrono di ansia, depressione e rabbia hanno maggiori probabilità di sviluppare malattie cardiache. Quando si esaminano gli attuali stili di vita americani, caratterizzati da stress cronico, queste informazioni possono essere motivo di preoccupazione. Pertanto, gli americani possono essere maggiormente a rischio di molteplici problemi di salute. Inoltre, molti americani trovano difficile conciliare lavoro, finanze, vita familiare e tempo per praticare sane abitudini.

A.3 Terapia nutrizionale Dietisti (RD) e nutrizionisti (RDN) forniscono educazione alimentare e nutrizionale così come terapia medica nutrizionale . In studi sia a breve che a lungo termine e in contesti di gruppo e individuali, il test dei micronutrienti (MNT) somministrato da un RD o RDN è associato a una significativa perdita di peso sia statisticamente che clinicamente. Le visite individualizzate guidate dal dietista forniscono un controllo per lo studio.

A.4 Visite mediche di gruppo La visita di gruppo non è la stessa cosa di una sessione di terapia di classe o di gruppo e differisce chiaramente da altri modelli a scopo di lucro che non affrontano direttamente le disparità di salute o le mitigano. Questi modelli sono stati utilizzati per condurre programmi di visite di gruppo per una varietà di condizioni mediche in più contesti di pratica. Rispetto alle visite mediche individuali standard, è stato dimostrato che le visite mediche di gruppo sono associate a miglioramenti clinicamente significativi in ​​una varietà di esiti medici, psicologici e comportamentali. Gruppo medico e popolazioni ad alto rischio, come i pazienti anziani, le visite mediche di gruppo si sono dimostrate metodi altamente efficaci per migliorare l'accesso alle cure mediche e monitorare malattie croniche complesse. L'utilizzo dei reparti di emergenza e dei servizi ambulatoriali è diminuito nei pazienti trattati attraverso visite mediche di gruppo, la loro qualità della vita aumenta e la loro soddisfazione per le loro cure è maggiore.

A.5 Lacune nell'evidenza nel trattamento della depressione La depressione viene solitamente trattata in contesti di cure primarie utilizzando la farmacoterapia e la psicoterapia come pilastri del trattamento. La maggior parte dei pazienti con depressione viene curata dal proprio medico di base; circa dal 5% al ​​10% di tutti i pazienti nelle cliniche di cure primarie riceve un trattamento per la depressione. In quasi il 90% dei casi, i medici raccomandano farmaci antidepressivi da soli o in combinazione con la psicoterapia ai loro pazienti a cui viene diagnosticata la depressione. Gli antidepressivi sono attualmente la classe di farmaci più prescritta negli Stati Uniti. Tali farmaci come gli inibitori della ricaptazione della serotonina, gli inibitori delle monoaminossidasi, gli antidepressivi triciclici e altre formulazioni atipiche prendono di mira la disregolazione dei neurotrasmettitori presenti nella depressione. Le malattie croniche, compresa la depressione, possono essere influenzate dallo stile di vita e da fattori ambientali, che spesso vengono trascurati. I ricercatori stimano che fino all'80% delle malattie croniche, come malattie cardiache, ictus e diabete, siano causate da scelte di vita e fattori ambientali. Una porzione sostanziale della varianza nella suscettibilità alle malattie croniche può essere attribuita a fattori legati allo stile di vita ea fattori ambientali. La cattiva alimentazione, l'inattività fisica, la scarsa igiene del sonno, lo stress non gestito, l'isolamento sociale e l'abuso di sostanze sono alcuni esempi. La medicina dello stile di vita si concentra sulla modifica di questi comportamenti disadattivi dello stile di vita. L'American College of Lifestyle Medicine definisce la medicina dello stile di vita come una pratica medica basata sull'evidenza che promuove la salute e il benessere attraverso modalità di stile di vita terapeutiche basate sull'evidenza.

Cambiamenti positivi nello stile di vita possono ridurre la depressione in diversi modi. La dieta mediterranea, che incorpora una maggiore assunzione di frutta e verdura, è stata associata a un ridotto rischio di depressione. Gli studi hanno dimostrato che un esercizio moderato di 20 minuti al giorno, 3 volte a settimana, può aiutare a ridurre i sintomi della depressione. È stato dimostrato che gli interventi di igiene del sonno riducono i sintomi della depressione senza interventi farmacologici. Il tempo libero attivo può contribuire a migliorare la salute mentale, soprattutto per coloro che sono disoccupati, aumentando la loro percezione di trascorrere il proprio tempo in modo efficiente ed efficace. La formazione basata sull'evidenza può aiutare ad alleviare i disturbi dell'umore come ansia e depressione. Le relazioni intime e di supporto con la famiglia, gli amici o altre persone significative hanno dimostrato di essere benefiche per la salute mentale. Gli individui che sentono che la loro vita ha un significato tendono a manifestare meno sintomi di depressione.

A.6 Approccio a 10 ipotesi di successo per il miglioramento della salute mentale L'intervento si concentrerà sull'identificazione dei fattori di rischio per la depressione e l'ansia e quantificherà la componente educativa dell'intervento fornito dai professionisti della salute mentale che stanno attualmente presentando per 30 minuti durante la sessione del lunedì per affrontare le cause alla radice e incoraggiare cambiamenti positivi dello stile di vita (ad es. sonno, dieta, esposizione al sole, ritmi circadiani e dipendenze). L'ipotesi precedentemente pubblicata . L'ipotesi proposta da Nedley e Ramirez individua fattori scatenanti che, combinati, potrebbero causare problemi di salute mentale. I 10 gruppi di fattori scatenanti sono: (1) Genetico, (2) Sviluppo, (3) Stile di vita, (4) Ritmo circadiano, (5) Dipendenza, (6) Nutrizione, (7) Tossico, (8) Dolore sociale/complicato , (9) Condizione medica e (10) Lobo frontale. Ciascuno di questi fattori sarà affrontato nell'intervento sullo stile di vita.

B. Innovazione La proposta innovativa è quella di utilizzare la visita medica di gruppo per incoraggiare cambiamenti positivi dello stile di vita che non solo avranno un impatto sul controllo del peso ma anche sulla salute mentale di cui beneficeranno le minoranze intorno all'istituto. Il gruppo di controllo sarà un programma guidato da un dietista che fornisce cure per l'obesità alla popolazione del centro città. Gli investigatori misureranno la depressione e l'ansia e cercheranno di identificare le cause della depressione e dell'ansia per incoraggiare le persone a fare i cambiamenti proposti. Con l'aiuto di questa borsa di studio Accelerating Excellence in Translational Science (AXIS), i ricercatori saranno in grado di aiutare la popolazione della Contea di Los Angeles (LAC)-Department of Health Services (DHS). Questo approccio, in caso di successo, potrebbe essere replicato per migliorare l'obesità e l'assistenza alla salute mentale in un modo sostenibile che potrebbe avere un impatto su molte persone.

C. Approccio C.1a Martin Luther King (MLK) POWER visita del gruppo sull'obesità L'endocrinologo Dr. Theodore Friedman (PI) e colleghi presso il Martin Luther King Jr. Multi-Service Ambulator Care Center (MLK ​​MACC) [il nome del centro è cambiato al Martin Luther King Jr. Outpatient Center (MLK ​​OC)] ha iniziato a fornire visite di gruppo per l'obesità nel gennaio 2013. La clinica, denominata POWER (Preventing Obesity With Eating Right), è aperta settimanalmente il lunedì pomeriggio per circa 2 ore e mezza e i pazienti possono frequentare settimanalmente o mensilmente. Nel 2014, gli investigatori hanno cambiato il formato per tenere sessioni in inglese il 1°, 2° e 5° lunedì e sessioni in spagnolo il 2° e la 4° lunedì. L'Istituto di ricerca clinica e traslazionale (CTSI) dell'Università della California, Los Angeles (UCLA) ha fornito finanziamenti alla Charles R. Drew University (CDU) attraverso una sovvenzione per l'infrastruttura di ricerca, di cui CDU è un partner alla pari. Utilizzando il finanziamento preliminare, gli investigatori sono stati in grado di ottenere l'approvazione del CDU Institutional Review Boards (IRB), creare un database per tenere traccia dei pazienti, assumere un coordinatore part-time e aumentare il numero di pazienti che hanno frequentato le cliniche di persona e tramite videoconferenza . I ricercatori sono stati in grado di creare un'infrastruttura per lo studio proposto attraverso il finanziamento pilota, permettendoci di iniziare a reclutare pazienti per lo studio pragmatico subito dopo il finanziamento. L'analisi della potenza può anche essere basata sui dati raccolti.

La nostra attuale visita di gruppo POWER presso MLK inizia con la registrazione, i segni vitali e 20 minuti di fitness. In questo periodo, i nuovi soggetti vengono informati che fanno parte di uno studio approvato dall'IRB che raccoglie e rende anonimi i loro dati. I partecipanti allo studio sono acconsentiti dal coordinatore dello studio (il 90% ha acconsentito). In una panoramica di 30 minuti, il Dr. Friedman o un altro esperto discute le differenze tra dieta e cambiamenti dello stile di vita a lungo termine concentrandosi sulle complicazioni dell'obesità incontrollata e sui benefici della perdita di peso, sull'importanza di una dieta a base vegetale e sull'attività fisica . Ad ogni partecipante viene quindi consegnata una "prescrizione" di attività fisica, sia aerobica che di forza, su un ricettario. I fornitori di ortopedia, salute mentale e odontoiatria sono frequenti docenti ospiti che discutono di come l'obesità influisce sui loro campi. Questa visita si conclude con una conferenza del nostro dietista utilizzando il curriculum. Viene discusso "Instant Recess" (che incorpora l'attività fisica interrompe la routine quotidiana per aumentare la salute e la produttività) e il nostro dietista offre una conferenza basata sul curriculum. Durante l'incontro, le persone sono incoraggiate a porre molte domande ea discutere i propri successi e ostacoli con il medico e tra di loro. Le sessioni durano circa 2 ore e mezza ei sondaggi indicano che i partecipanti sono soddisfatti della lunghezza e della durata del programma. Ogni visita segue un formato standardizzato. Ci sono, tuttavia, aggiornamenti alle diapositive e vengono discussi una varietà di argomenti in modo che i pazienti possano ottenere nuove informazioni agli appuntamenti successivi. L'8 ottobre 2013, l'emittente televisiva in lingua spagnola Univision ha profilato il programma di visite di gruppo sull'obesità in prima pagina. L'idoneità è stata inclusa nella visita nel gennaio 2011 ed è stata evidenziata sia nel telegiornale serale di Channel ABC7 che nel telegiornale serale di Univision il 10 agosto 2015.

C.1b Studio pilota L'IRB pilota della Power Clinic è stato approvato nell'ottobre 2013, 651 pazienti hanno acconsentito a quel programma pilota. La maggior parte dei pazienti aveva diabete o prediabete. Per quanto riguarda il peso perso, il 30% di loro ha perso almeno 8 libbre. Il 12% ha perso almeno il 5% del proprio peso. Coloro che sono venuti più spesso hanno mostrato risultati migliori. La maggior parte dei partecipanti era soddisfatta della propria esperienza e dei risultati. L'input è stato preso dai pazienti e volevano che il programma continuasse, gli investigatori hanno anche preso molti dei loro commenti e migliorato il programma in generale.

Di conseguenza, i nostri dati preliminari indicano una solida infrastruttura, reclutabilità e successo. Pertanto, gli investigatori sono in una buona posizione per attuare la proposta sulla salute mentale non appena viene finanziata, gli investigatori hanno solo bisogno di un emendamento CDU IRB per la sua approvazione.

C 1.c Componente salute mentale. La componente di salute mentale dell'intervento si baserà sull'ipotesi dei 10 colpi. Tale approccio ha più di 80 abstract presentati in vari incontri scientifici che mostrano l'efficacia dell'applicazione di interventi sullo stile di vita.

C.2 Disegno e approccio dello studio. Gli investigatori eseguiranno una randomizzazione dei partecipanti per i 18 mesi confrontando quelli che vedono un dietista e quelli che verranno a conoscenza dell'ipotesi dei 10 colpi. Lo studio randomizzerà 75 partecipanti con un obiettivo di rapporto di blocco 3:1. Aumentando il numero di partecipanti al gruppo di intervento del nuovo approccio alla salute mentale e riducendo il carico del gruppo guidato dal dietista. I partecipanti non possono scegliere a quale gruppo appartenere per migliorare la randomizzazione della sperimentazione. I pazienti non possono essere in entrambi i bracci dello studio.

Il metodo di reclutamento sarà lo stesso utilizzato per ottenere l'attuale gruppo Power Obesity. Gli investigatori inviteranno i pazienti del gruppo di obesità a questo studio secondario. Ogni paziente che vuole partecipare a questa componente di salute mentale deve acconsentire. Entrambi i bracci dello studio sono evidenziati in base agli investigatori che avranno un rischio minimo. Se un partecipante non desidera acconsentire, gli investigatori forniranno loro un elenco di altre opzioni a loro vantaggio.

Le visite di gruppo, 2 giorni e mezzo saranno in spagnolo e 2 e mezzo di gruppo saranno in inglese. Ogni visita 2 ore e mezza. Per il gruppo di dietologi dello studio l'intervento sarà offerto in inglese e spagnolo. I partecipanti possono partecipare al programma se lo desiderano. I ricercatori utilizzeranno 12 mesi di dati per lo studio. La contea di Los Angeles trarrà vantaggio da entrambe le fasi dello studio di questo approccio conveniente.

C.3.a Approccio di entrambi i bracci dello studio.

L'enfasi del Power Obesity è promuovere comportamenti sani: a) diminuire i cibi raffinati. B) diminuzione del consumo di carboidrati semplici raffinati c) diminuzione delle bevande zuccherate d) un obiettivo di 150 minuti di esercizio aerobico e 30 minuti di esercizio anaerobico. Entrambi i gruppi saranno valutati da:

l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) che ha valutato la quantità di esercizio svolto dal partecipante.

C 3.b Visita di gruppo composita. Avrà tutto l'elemento della visita. 1) lezione di un esperto, 2) Esercitazione guidata, 3) prescrizione di esercizi, consegna del curriculum delineato dal Programma Nazionale di Prevenzione del Diabete. Le visite saranno documentate in cartella clinica in un sistema denominato ORCHID. La durata sarà di 2 ore e mezza. L'intervento sarà offerto in spagnolo e inglese. Oltre al consueto curriculum la componente di salute mentale. La presentazione della salute mentale coprirà varie aree dalla definizione di depressione e ansia, a ciò che vi contribuisce, a chi è a rischio per questi disturbi e se il recupero è possibile. Gli investigatori condivideranno per 20 minuti una componente di salute mentale basata sull'evidenza. I partecipanti saranno incoraggiati a idratarsi adeguatamente, ascoltare più musicoterapia, iniziare o continuare un buon programma di esercizi e sviluppare un modo di pensare più intenzionale elencando le cose per cui sono grati. Tratterà anche segni e sintomi di ansia e varie terapie sullo stile di vita come la respirazione profonda, la terapia della luce, l'esercizio fisico e l'evitare il pensiero pessimista per combattere la depressione e l'ansia. Migliorare la salute del cervello attraverso una corretta alimentazione. Sarà incoraggiata una dieta a base di cibi integrali e vegetali. L'assunzione di acidi grassi omega-3 raccomanderà così come una quantità sufficiente di triptofano e altre vitamine e minerali dai loro alimenti. Il processo di pensiero della persona sulla depressione e l'ansia. I benefici della terapia cognitivo comportamentale e del pensiero corretto sono stati presentati insieme a vari rimedi per modelli di pensiero distorti. Le dipendenze saranno affrontate nel programma. Verranno affrontate varie dipendenze che possono portare a depressione o ansia, due delle quali sono l'alcol e i narcotici. Quelli con gravi dipendenze da alcol o benzodiazepine saranno incoraggiati a vedere un professionista della salute. Le caratteristiche comuni delle dipendenze con la necessità di superare le dipendenze. Gli investigatori si occuperanno anche dei principi delle strategie di terapia cognitivo comportamentale, affrontando la solitudine e il dolore, superando la perdita e migliorando la funzione del lobo frontale.

Un elenco di controllo di responsabilità verrà utilizzato con ogni partecipante per completare ogni giorno. La lista di controllo include la contabilizzazione dell'assunzione di acqua, l'assunzione di acidi grassi omega-3 e la corretta quantità di esercizio fisico, ecc. I partecipanti portano la lista di controllo a ogni sessione per dimostrare che i compiti di ciascuna categoria sono stati completati. La lista di controllo verrà utilizzata per incoraggiare il rispetto delle cose che sono state insegnate.

C 3.c Visita guidata da un dietista Seguirà le linee guida dell'Academy of Nutrition and Dietetics. Un piano individualizzato sarà presentato a ciascuno dei partecipanti. Durerà 1 ora ogni appuntamento seguirà appuntamento di 30 minuti. L'obiettivo sarà valutare l'apporto calorico, aumentare l'attività fisica e altri cambiamenti comportamentali con l'obiettivo di ottenere una perdita di peso del 10% rispetto al basale.

C 3.d Criteri di inclusione Età 18+, BMI superiore a 30 kg/m2, che vogliono perdere peso. Attualmente idoneo o attualmente in grado di ricevere cure presso il LAC-DHS un medico disposto ad adeguare i propri farmaci. Se i pazienti stanno assumendo farmaci per la perdita di peso come orlistat, lorcaserin e fentermina/topiramato-ER, fenetermina, dietilpropione, fendimetrazina e benzfetamina, potrebbero iscriversi se interrompono il trattamento 2 mesi o più prima di entrare. Se prendono un integratore per la perdita di peso, devono interromperlo 3 mesi prima di partecipare. Gli investigatori escludono le partecipanti incinte a causa della difficoltà di monitorare il loro peso. Quelli con chirurgia bariatrica potranno iscriversi se l'intervento chirurgico è stato 1 anno prima dell'adesione.

C 3e Strategia di reclutamento Il LAC-DHS ei suoi partner comunitari recluteranno principalmente i pazienti. Ci sono quattro centri medici e 19 cliniche nel LAC-DHS, e molti di loro hanno case mediche centrate sul paziente (PCMH) e altre cliniche di assistenza primaria. Tra i partner della comunità c'è la Southside Coalition of Community Health Centers, composta da 8 cliniche che possono indirizzare i pazienti al LAC-DHS per cure specialistiche, inclusa la cura dell'obesità. Nelle loro visite di 15-20 minuti, i fornitori di cure primarie in LAC-DHS di solito non hanno il tempo di affrontare i cambiamenti dello stile di vita per i pazienti obesi e possono indirizzarli a un dietologo o a un programma di obesità (come la clinica per l'obesità POWER presso MLK OC). Con l'introduzione di eConsults (una piattaforma a livello di DHS che consente ai PCP di indirizzare i pazienti a specialisti per cure specialistiche, incluso il trattamento dell'obesità), LAC-DHS ha migliorato la comunicazione tra i fornitori. All'interno di LAC-DHS, ci sono circa 200.000 pazienti obesi. Tutti i fornitori primari possono organizzare una consultazione remota con specialisti attraverso il portale eConsult, dove è possibile trovare la clinica per l'obesità e le informazioni sullo studio. Il DHS Endocrinology Work Group, in cui gli endocrinologi di tutti i centri medici si incontrano bisettimanalmente per discutere questioni di endocrinologia, è presieduto dal Dr. Friedman. Un ottimo modo per diffondere informazioni sulle cliniche del gruppo sull'obesità e sullo studio. Inoltre, aumenteranno anche il passaparola e la difesa dei nostri pazienti nel programma sull'obesità. Il dipartimento dei servizi sanitari della contea di Los Angeles fornisce assistenza ai beneficiari di Medicare a basso reddito (Covered CA) e ai pazienti senza assicurazione. In ORCHID, le visite sono tracciate da un "addebito visita" che non viene addebitato ai pazienti.

È prevista la partecipazione di un'alta percentuale di ispanici e afroamericani. Possono essere reclutati nativi americani, abitanti delle isole del Pacifico, persone con storie di abuso di sostanze, nonché individui con malattie mentali e disabilità. Nonostante la loro bassa rappresentanza nella popolazione generale, gli investigatori prevedono di reclutare caucasici. Verranno condotte analisi covarianti sui principali gruppi etnici/razziali.

C.3 Obiettivo specifico 2 disegno e approccio dello studio. L'intervento mirerà a reclutare i 75 partecipanti per l'intervento di gruppo e i 25 partecipanti per il gruppo guidato dal dietista. Con questi numeri, la nostra analisi preliminare della potenza suggerisce che ci sarà una differenza nei due gruppi con un alfa di 0,05 e una potenza dell'80%.

C 3.a Misure Per questo intervento. I ricercatori aggiungeranno 3 test, oltre a quelli già forniti a Power Obesity, a entrambi i bracci dello studio, questionario sulla salute del paziente a 9 domande (PQ-9), scala del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) e depressione e ansia Test di valutazione, a 0, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi di intervento.

E. Risultati attesi Sebbene sia difficile prevedere la perdita di peso, in base alla nostra esperienza finora, i ricercatori si aspettano che circa il 5% dei pazienti perda più di 10 libbre e un altro 10% perda più di 5 libbre durante il corso del programma. Un altro 35% dovrebbe perdere tra il 2 e il 5% del proprio peso e il restante 50% non dovrebbe perdere peso (anche se la loro istruzione e il loro stile di vita probabilmente miglioreranno). Sono attesi marcatori di salute mentale migliorati, nonché migliori punteggi del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) e indice di alimentazione sana.

Gli obiettivi di reclutamento/consenso sono realistici. Poiché LAC-DHS assumerà da tutte le parti della regione, gli obiettivi di reclutamento sono abbastanza raggiungibili. Con l'assistenza di due studenti volontari, i ricercatori hanno reclutato 434 pazienti in 34 mesi in passato, con la signora Duran come coordinatrice dello studio che ha dedicato il 25% del suo tempo al progetto. In qualità di coordinatrice degli studi, assumerà studenti tirocinanti. In termini di reclutamento dei partecipanti e completamento dello studio, i ricercatori non si aspettano di incontrare alcuna difficoltà. Uno dei punti di forza della nostra proposta è la diversità dei partecipanti, ma uno dei suoi limiti potrebbe essere la mancanza di partecipanti caucasici e di ceto medio e alto. A nostro avviso, questa è solo una limitazione minore, poiché la maggior parte degli studi sottorappresenta le minoranze e i programmi di trattamento per le cliniche della rete di sicurezza devono essere convenienti e pragmatici.

F. Sostenibilità:

Poiché le risorse di LAC-DHS vengono utilizzate, i ricercatori si aspettano che il programma continui a migliorare e persino ad espandersi una volta terminato il programma.

Uno dei nostri obiettivi principali è pubblicare più studi per ispirare gli altri a replicare il modello e aiutare molti. Gli investigatori intendono farlo indipendentemente dai risultati.

G. Direzione futura Il nostro studio finirà per rispondere a molte delle nostre domande di base e allo stesso tempo creerà nuove domande a cui rispondere in futuro. Lo studio ha il potenziale per essere speso con campioni più grandi e altri siti. I risultati dello studio determineranno in quale direzione andrà lo studio.