Una intervención de salud mental para un programa comunitario llamado PowerObesity

Plan de investigación A. Importancia A.1 Justificación La epidemia de obesidad en la población de América del Norte es una preocupación creciente entre la comunidad científica. Se ha demostrado que la diabetes y las enfermedades cardiovasculares están significativamente influenciadas por la obesidad. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) definen la obesidad como tener un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 m/kg2, que está determinado por la altura y el peso de una persona. Un análisis sistemático publicado recientemente del índice de masa corporal en 199 países y territorios mostró una tendencia de aumento en el IMC de las personas solo en los Estados Unidos desde 1980 hasta 2008, ubicándose en el rango más alto de IMC tanto masculino como femenino para países de altos ingresos. Estados Unidos también ocupó el lugar más alto en cuanto a tasas de obesidad (23,9 %) en un estudio que analizó las posibles correlaciones entre la obesidad y el transporte activo en Europa, América del Norte y Australia. Además, un estudio que analizó la tendencia general creciente de la obesidad en Estados Unidos estimó que, con la progresión anual actual de las tasas de obesidad en Estados Unidos, el 86,3 % de los adultos serán obesos para 2030. Las mujeres de ascendencia africana no hispana son el 56,7% obesas, mientras que las latinas son 44.4% obesas. Existe la necesidad de programas de salud asequibles que puedan estar disponibles para la población en general. Otro programa que enfrenta la comunidad en el área de estudio es el de problemas de salud mental. Según la Organización Mundial de la Salud, la depresión es "la principal causa de discapacidad en todo el mundo" y "un factor importante que contribuye a la carga mundial general de enfermedad". Este problema acumulativo lleva a muchos a la disfunción, disminución de la eficiencia, pérdida de la calidad de la salud, aumento de las conductas adictivas e incluso el suicidio. Además, los estudios muestran que la depresión mayor y la dependencia del alcohol estaban "asociadas con el consumo excesivo de cigarrillos y los resultados deficientes del tratamiento del tabaquismo". En su estudio, los investigadores demostraron que los programas que mejoran la salud general también pueden mejorar la salud mental.

Se ha demostrado que un programa facilitado basado en el estilo de vida, como el Programa completo de mejora de la salud (CHIP, por sus siglas en inglés), ayuda a perder peso, reduce los riesgos de enfermedades cardíacas y la salud mental. A través de un enfoque equilibrado, los participantes del programa reciben instrucciones sobre cómo elegir alimentos más saludables, incorporar actividad física regular en su vida diaria, aprender técnicas de manejo del estrés y dejar de fumar (si corresponde).

A.2 ¿Puede un programa de educación sobre el estilo de vida funcionar para la salud mental y la obesidad? Los programas de educación comunitaria que abordan las causas profundas de los problemas son muy efectivos para cambiar el comportamiento y mejorar la salud en general. Algunos de los problemas de raíz con la obesidad y la salud mental. El programa se enfoca en mejorar el estilo de vida de los participantes. Estas son algunas de las intervenciones de estilo de vida que se utilizarán y su eficacia.

Dieta saludable Los estilos de vida saludables implican comer una dieta balanceada, mantener un peso saludable, hacer ejercicio regularmente, tener un nivel de estrés bajo a moderado, no fumar y limitar el consumo de alcohol. Se ha demostrado que una dieta saludable reduce el riesgo de enfermedades del corazón. Se ha demostrado que la dieta mediterránea, por ejemplo, reduce el riesgo de enfermedad cardíaca hasta en un 70 % en comparación con la dieta sola. Además, casi la mitad del dinero que los estadounidenses gastan en comida se gasta en restaurantes de comida rápida, que es el doble de lo que se gastaba en 1955. La grasa, el azúcar y la sal suelen tener un alto contenido en las comidas de los restaurantes, lo que puede contribuir a las enfermedades cardíacas. encontró que una dieta saludable contiene un equilibrio de nutrientes esenciales, calorías, carbohidratos, grasas y proteínas, lo que reduce el riesgo de enfermedades del corazón.

Reducir el peso corporal Un contribuyente adicional a estas enfermedades es la obesidad. Los efectos de la obesidad sobre las enfermedades cardiovasculares y la diabetes han sido bien documentados. Las personas obesas corren el riesgo de sufrir una variedad de problemas de salud, como colesterol alto, diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. La enfermedad coronaria, también conocida como enfermedad de las arterias coronarias, es uno de los problemas de salud más letales asociados con la obesidad. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) informan que las arterias pueden estrecharse como resultado de la acumulación de grasa, colesterol y calcio y la formación de placa en las arterias. La angina, la dificultad para respirar y la arritmia son algunos de los signos y síntomas de la enfermedad coronaria.

• Hacer ejercicio 150 minutos de actividad física de intensidad moderada a la semana puede mejorar los niveles de colesterol. En la intervención que proponen los investigadores, las recomendaciones de actividad física sirven como pautas para mejorar la salud en general. Las tasas de actividad física y las tasas de obesidad entre los estadounidenses enfatizan la importancia de centrarse en el control del peso y el estado físico. La American Heart Association informa que solo el 49,1 % de los adultos estadounidenses cumplían con los estándares de actividad física recomendados. Los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) muestran que el 24,1 % de los adultos estadounidenses no participó en actividades físicas durante el tiempo libre ese mismo año. En comparación con 1950, el número de ocupaciones sedentarias ha aumentado un 83 %, mientras que el número de trabajos físicamente activos ha disminuido un 25 % , .
• Control del estrés La salud mental, la obesidad y otros problemas también están asociados con el estrés. El ritmo cardíaco y la presión arterial de una persona aumentan cuando se enfrenta a una situación estresante. También hay evidencia de que las personas que sufren de ansiedad, depresión e ira tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades del corazón. Al examinar los estilos de vida estadounidenses actuales, que se caracterizan por el estrés crónico, esta información puede ser motivo de preocupación. Por lo tanto, los estadounidenses pueden tener un mayor riesgo de múltiples problemas de salud. Además, a muchos estadounidenses les resulta difícil equilibrar el trabajo, las finanzas, la vida familiar y el tiempo para practicar hábitos saludables.

A.3 Terapia nutricional Los dietistas (RD) y los nutricionistas (RDN) brindan educación alimentaria y nutricional, así como también terapia nutricional médica . Tanto en estudios a corto como a largo plazo y en entornos grupales e individuales, la prueba de micronutrientes (MNT) administrada por un RD o RDN se asocia con una pérdida de peso significativa tanto estadística como clínicamente. Las visitas individualizadas dirigidas por dietistas proporcionan un control para el estudio.

A.4 Visitas médicas grupales La visita grupal no es lo mismo que una clase o sesión de terapia grupal y difiere claramente de otros modelos con fines de lucro que no abordan las disparidades de salud directamente ni las mitigan. Estos modelos se han utilizado para llevar a cabo programas de visitas grupales para una variedad de condiciones médicas en múltiples entornos de práctica. En comparación con las visitas médicas individuales estándar, se ha demostrado que las visitas médicas grupales se asocian con mejoras clínicamente significativas en una variedad de resultados médicos, psicológicos y conductuales , , . Grupo médico y poblaciones de alto riesgo, como los pacientes de edad avanzada, las visitas médicas grupales han demostrado ser métodos altamente efectivos para mejorar el acceso a la atención médica y monitorear enfermedades crónicas complejas. La utilización de los departamentos de emergencia y los servicios ambulatorios disminuye en los pacientes tratados a través de visitas médicas grupales, su calidad de vida aumenta y su satisfacción con la atención es mayor.

A.5 Lagunas en la evidencia en el tratamiento de la depresión La depresión generalmente se trata en entornos de atención primaria utilizando farmacoterapia y psicoterapia como pilares del tratamiento. La mayoría de los pacientes con depresión son tratados por su proveedor de atención primaria; aproximadamente del 5% al ​​10% de todos los pacientes en las clínicas de atención primaria reciben tratamiento para la depresión. En casi el 90% de los casos, los médicos recomiendan medicamentos antidepresivos solos o junto con psicoterapia a sus pacientes a quienes se les diagnostica depresión. Los antidepresivos son actualmente la clase de medicamento más recetada en los EE. UU., . Medicamentos como los inhibidores de la recaptación de serotonina, los inhibidores de la monoaminooxidasa, los antidepresivos tricíclicos y otras formulaciones atípicas tienen como objetivo la desregulación de los neurotransmisores que se encuentran en la depresión. Las enfermedades crónicas, incluida la depresión, pueden verse influidas por el estilo de vida y los factores ambientales, que a menudo se pasan por alto. Los investigadores estiman que hasta el 80% de las enfermedades crónicas, como las enfermedades cardíacas, los accidentes cerebrovasculares y la diabetes, son causadas por elecciones de estilo de vida y factores ambientales. Una parte sustancial de la variación en la susceptibilidad a las enfermedades crónicas se puede atribuir a factores del estilo de vida y factores ambientales. La mala nutrición, la inactividad física, la mala higiene del sueño, el estrés no controlado, el aislamiento social y el abuso de sustancias son algunos ejemplos. La medicina del estilo de vida se enfoca en modificar estos comportamientos de estilo de vida desadaptativos. El Colegio Estadounidense de Medicina del Estilo de Vida define la medicina del estilo de vida como una práctica médica basada en la evidencia que promueve la salud y el bienestar a través de modalidades de estilo de vida terapéuticas basadas en la evidencia.

Los cambios positivos en el estilo de vida pueden reducir la depresión de varias maneras. La dieta mediterránea, que incorpora una mayor ingesta de frutas y verduras, se ha asociado con un menor riesgo de depresión. Los estudios han demostrado que el ejercicio moderado de 20 minutos por día, 3 veces por semana puede ayudar a reducir los síntomas de depresión. Se ha demostrado que las intervenciones de higiene del sueño reducen los síntomas de depresión sin intervenciones farmacológicas. El ocio activo puede contribuir a una mejor salud mental, especialmente para aquellos que están desempleados, al aumentar su percepción de gastar su tiempo de manera eficiente y efectiva. El entrenamiento basado en la evidencia puede ayudar a aliviar los trastornos del estado de ánimo como la ansiedad y la depresión. Se ha demostrado que las relaciones íntimas y de apoyo con familiares, amigos u otras personas importantes son beneficiosas para la salud mental. Las personas que sienten que sus vidas tienen sentido tienden a manifestar menos síntomas de depresión.

A.6 Enfoque de 10 hipótesis acertadas para la mejora de la salud mental La intervención se centrará en identificar los factores de riesgo de depresión y ansiedad y cuantificará el componente educativo de la intervención impartida por profesionales de la salud mental que actualmente se presentan durante 30 minutos durante la sesión del lunes para abordar las causas fundamentales, así como para fomentar cambios positivos en el estilo de vida (p. sueño, dieta, exposición al sol, ritmos circadianos y adicciones). La hipótesis previamente publicada. La hipótesis propuesta por Nedley y Ramírez identifica factores desencadenantes que, combinados, podrían causar problemas de salud mental. Los 10 grupos de factores desencadenantes son: (1) genético, (2) de desarrollo, (3) estilo de vida, (4) ritmo circadiano, (5) adicción, (6) nutrición, (7) tóxico, (8) duelo social/complicado , (9) Condición médica y (10) Lóbulo frontal. Cada uno de estos factores se tratará en la intervención sobre el estilo de vida.

B. Innovación La propuesta innovadora es utilizar la visita médica grupal para fomentar cambios positivos en el estilo de vida que no solo tendrán un impacto en el control de peso sino también en la salud mental en la que se beneficiarán las minorías alrededor de la institución. El grupo de control será un programa dirigido por un dietista que brinde atención para la obesidad a la población del centro de la ciudad. Los investigadores medirán la depresión y la ansiedad y tratarán de identificar las causas de la depresión y la ansiedad para alentar a las personas a realizar los cambios propuestos. Con la ayuda de esta subvención de Aceleración de la Excelencia en Ciencias Traslacionales (AXIS), los investigadores podrán ayudar a la población del Departamento de Servicios de Salud (DHS) del Condado de Los Ángeles (LAC). Este enfoque, si tiene éxito, podría replicarse para mejorar la atención de la salud mental y la obesidad de una manera sostenible que podría afectar a muchas personas.

C. Enfoque C.1a Visita del grupo de obesidad POWER de Martin Luther King (MLK) El endocrinólogo Dr. Theodore Friedman (PI) y sus colegas en el Centro de Atención Ambulatoria de Servicios Múltiples Martin Luther King Jr. (MLK ​​MACC) [el nombre del centro cambió a Martin Luther King Jr. Outpatient Center (MLK ​​OC)] comenzó a brindar visitas grupales de obesidad en enero de 2013. La clínica, llamada POWER (Prevención de la Obesidad con una Alimentación Correcta), está abierta semanalmente los lunes por la tarde durante aproximadamente 2 1/2 horas y los pacientes pueden asistir semanal o mensualmente. En 2014, los investigadores cambiaron el formato para tener sesiones en inglés los lunes 1, 2 y 5 y sesiones en español los lunes 2 y 4. El Instituto de Investigación Clínica y Traslacional (CTSI) de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) proporcionó fondos a la Universidad Charles R. Drew (CDU) a través de una subvención de infraestructura de investigación, de la cual la CDU es un socio igualitario. Con el financiamiento preliminar, los investigadores pudieron obtener la aprobación de las Juntas de Revisión Institucional (IRB) de la CDU, configurar una base de datos para realizar un seguimiento de los pacientes, contratar a un coordinador a tiempo parcial y aumentar la cantidad de pacientes que asistieron a las clínicas en persona y por videoconferencia. . Los investigadores pudieron establecer una infraestructura para el estudio propuesto a través de la financiación piloto, lo que nos permitió comenzar a reclutar pacientes para el estudio pragmático inmediatamente después de la financiación. El análisis de potencia también se puede basar en los datos recopilados.

Nuestra visita actual del grupo POWER en MLK comienza con el registro, los signos vitales y 20 minutos de actividad física. En este período, se informa a los nuevos sujetos que forman parte de un estudio aprobado por el IRB que recopila y anonimiza sus datos. Los participantes en el estudio cuentan con el consentimiento del coordinador del estudio (el 90 % ha dado su consentimiento). En una descripción general de 30 minutos, el Dr. Friedman u otro experto analiza las diferencias entre la dieta y los cambios de estilo de vida a largo plazo, centrándose en las complicaciones de la obesidad no controlada y los beneficios de la pérdida de peso, la importancia de una dieta basada en plantas y la actividad física. . Luego, a cada participante se le da una "receta" de actividad física, tanto aeróbica como de fuerza, en un talonario de recetas. Los proveedores de ortopedia, salud mental y odontología son conferencistas invitados frecuentes que discuten cómo la obesidad afecta sus campos. Esta visita concluye con una conferencia de nuestro dietista utilizando el plan de estudios. Se analiza el "Receso instantáneo" (que incorpora pausas de actividad física en la rutina diaria para mejorar la salud y la productividad) y nuestro dietista ofrece una conferencia basada en el plan de estudios. Durante la reunión, se alienta a las personas a hacer muchas preguntas y discutir sus éxitos y obstáculos con el médico y entre ellos. Las sesiones duran alrededor de 2 1/2 horas y las encuestas indican que los participantes están satisfechos con la duración del programa. Cada visita sigue un formato estandarizado. Sin embargo, hay actualizaciones de las diapositivas y se discuten una variedad de temas para que los pacientes puedan obtener nueva información en citas posteriores. El 8 de octubre de 2013, la estación de televisión en español Univision describió el programa de visitas grupales de obesidad en su portada. El estado físico se incluyó en la visita en enero de 2011 y se destacó tanto en el noticiero vespertino del Canal ABC7 como en el noticiero vespertino de Univision el 10 de agosto de 2015.

C.1b Estudio piloto El IRB piloto de Power Clinic fue aprobado en octubre de 2013, 651 pacientes dieron su consentimiento para ese programa piloto. La mayoría de los pacientes tenían diabetes o prediabetes. En cuanto al peso perdido, el 30% de ellos perdió al menos 8 libras. El 12% perdió al menos el 5% de su peso. Los que asistieron con mayor frecuencia mostraron mejores resultados. La mayoría de los participantes se mostraron satisfechos con su experiencia y resultados. Se tomó información de los pacientes y querían que el programa continuara, los investigadores también tomaron muchos de sus comentarios y mejoraron el programa en general.

Como resultado, nuestros datos preliminares indican una infraestructura sólida, capacidad de reclutamiento y éxito. Por lo tanto, los investigadores están en una buena posición para implementar la propuesta de salud mental tan pronto como se financie, los investigadores solo necesitan una enmienda CDU IRB para su aprobación.

C 1.c Componente de salud mental. El componente de salud mental de la intervención se basará en la hipótesis de los 10 aciertos. Ese enfoque tiene más de 80 resúmenes presentados en varias reuniones científicas que muestran la efectividad de aplicar intervenciones en el estilo de vida.

C.2 Diseño y enfoque del estudio. Los investigadores harán una aleatorización de los participantes durante los 18 meses comparando los que ven a un dietista y los que aprenderán sobre la hipótesis de 10 aciertos. El estudio aleatorizará a 75 participantes con un objetivo de proporción de bloques de 3:1. Aumentando el número de participantes en el grupo de intervención del enfoque novedoso de la salud mental y disminuyendo la carga del grupo dirigido por dietistas. Los participantes no pueden elegir a qué grupo pertenecer para mejorar la aleatorización del ensayo. Los pacientes no pueden estar en ambos brazos del estudio.

El método de reclutamiento será el mismo que se utilizó para obtener el grupo Power Obesity actual. Los investigadores invitarán a pacientes del grupo de obesidad a este subestudio. Todo paciente que quiera participar de este componente de salud mental debe dar su consentimiento. Ambos brazos del estudio se evidencian en base a que los investigadores tendrán un riesgo mínimo. Si un participante no quiere dar su consentimiento, los investigadores le proporcionarán una lista de otras opciones para que se beneficie.

Las visitas en grupo, 2 días y medio serán en español y 2 y medio en grupo serán en inglés. Cada visita 2 ½ horas. Para el grupo de dietistas del estudio la intervención se ofrecerá en inglés y español. Los participantes pueden participar del programa si lo desean. Los investigadores utilizarán 12 meses de datos para el estudio. El condado de Los Ángeles se beneficiará de las dos etapas del estudio de este enfoque rentable.

C.3.a Abordaje de ambos brazos de estudio.

El énfasis del Power Obesity es promover comportamientos saludables: a) disminuir los alimentos refinados. B) disminución del consumo de carbohidratos refinados simples c) disminución de bebidas azucaradas d) meta de 150 min de ejercicio aeróbico y 30 minutos de ejercicio anaeróbico. Ambos grupos serán evaluados por:

el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) que evaluó la cantidad de ejercicio que hace el participante.

C 3.b Visita de grupo compuesto. Tendrá todo el elemento de la visita. 1) exposición de un experto, 2) ejercicio guiado, 3) prescripción de ejercicios, entrega del plan de estudios del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes. Las visitas serán documentadas en historias clínicas en un sistema llamado ORCHID. La duración va a ser de 2 ½ horas. La intervención se ofrecerá en español e inglés. Además del plan de estudios habitual, el componente de salud mental. La presentación de salud mental cubrirá varias áreas, desde la definición de depresión y ansiedad, hasta qué contribuye, quién está en riesgo de estos trastornos y si la recuperación es posible. Los investigadores compartirán durante 20 minutos un componente de salud mental basado en evidencias. Se alentará a los participantes a hidratarse adecuadamente, escuchar más musicoterapia, comenzar o continuar un buen programa de ejercicios y desarrollar una forma de pensar más intencional al enumerar las cosas por las que están agradecidos. También se ocupará de los signos y síntomas de la ansiedad y diversas terapias de estilo de vida, como la respiración profunda, la terapia de luz, el ejercicio y evitar el pensamiento pesimista para combatir la depresión y la ansiedad. Mejorar la salud del cerebro a través de una nutrición adecuada. Se fomentará una alimentación basada en plantas sin procesar. Se recomienda la ingesta de ácidos grasos omega-3, así como suficiente triptófano y otras vitaminas y minerales de sus alimentos. El proceso de pensamiento de la persona sobre la depresión y la ansiedad. Se presentaron los beneficios de la terapia cognitiva conductual y el pensamiento correcto junto con varios remedios para los patrones de pensamiento distorsionados. Las adicciones se abordarán en el programa. Se tratarán diversas adicciones que pueden derivar en depresión o ansiedad, siendo dos de ellas el alcohol y los estupefacientes. Se animará a las personas con adicciones severas al alcohol oa las benzodiazepinas a consultar a un profesional de la salud. Las características comunes de las adicciones con la necesidad de superar las adicciones. Los investigadores también abordarán los principios de las estrategias de la terapia cognitiva conductual, el tratamiento de la soledad y el duelo, la superación de la pérdida y la mejora de la función del lóbulo frontal.

Se utilizará una lista de verificación de responsabilidad con cada participante para completar diariamente. La lista de verificación incluye la ingesta de agua, la ingesta de ácidos grasos omega-3 y la cantidad adecuada de ejercicio, etc. Los participantes llevan la lista de control a cada sesión para mostrar que se cumplieron las tareas de cada categoría. La lista de verificación se utilizará para alentar el cumplimiento de las cosas que se enseñaron.

C 3.c Visita dirigida por un dietista Esto seguirá las pautas de la Academia de Nutrición y Dietética. Se presentará un plan individualizado a cada uno de los participantes. Tendrá una duración de 1 hora cada cita tendrá un seguimiento de cita de 30 minutos. La atención se centrará en evaluar la ingesta calórica, aumentar la actividad física y otros cambios de comportamiento con el objetivo de lograr una pérdida de peso del 10 % desde el inicio.

C 3.d Criterios de inclusión Mayores de 18 años, IMC superior a 30 kg/m2, que deseen adelgazar. Actualmente elegible o actualmente capaz de recibir atención en el LAC-DHS un médico dispuesto a ajustar sus medicamentos. Si los pacientes están tomando medicamentos para bajar de peso como orlistat, lorcaserina y fentermina/topiramato-ER, fenetermina, dietilpropión, fendimetrazina y benzfetamina, podrían inscribirse si suspenden el medicamento 2 meses o más antes de unirse. Si toman un suplemento para bajar de peso, deben dejar de tomarlo 3 meses antes de participar. Los investigadores excluyen a las participantes embarazadas debido a la dificultad de controlar su peso. Aquellos con cirugía bariátrica podrán inscribirse si la cirugía fue 1 año antes de unirse.

C 3e Estrategia de reclutamiento LAC-DHS y sus socios comunitarios reclutarán pacientes principalmente. Hay cuatro centros médicos y 19 clínicas en LAC-DHS, y muchos de ellos tienen hogares médicos centrados en el paciente (PCMH) y otras clínicas de atención primaria. Entre los socios comunitarios se encuentra la Coalición de Centros Comunitarios de Salud de Southside, que consta de 8 clínicas que pueden derivar pacientes a LAC-DHS para atención especializada, incluida la atención de la obesidad. En sus visitas de 15 a 20 minutos, los proveedores de atención primaria en LAC-DHS por lo general no tienen tiempo para abordar los cambios en el estilo de vida de los pacientes obesos y pueden derivarlos a un dietista o a un programa de obesidad (como la clínica de obesidad POWER en MLK OC). Con la introducción de eConsults (una plataforma para todo el DHS que permite a los PCP derivar pacientes a especialistas para recibir atención especializada, incluido el tratamiento de la obesidad), LAC-DHS ha mejorado la comunicación entre los proveedores. Dentro de LAC-DHS, hay alrededor de 200.000 pacientes obesos. Todos los proveedores primarios pueden programar una consulta remota con especialistas a través del portal eConsult, donde se puede encontrar la clínica de obesidad y la información del estudio. El Grupo de Trabajo de Endocrinología del DHS, en el que los endocrinólogos de todos los centros médicos se reúnen cada dos semanas para discutir temas de endocrinología, está presidido por el Dr. Friedman. Una excelente manera de difundir información sobre las clínicas del grupo de obesidad y el estudio. Además, también aumentarán las referencias de boca en boca y la defensa de nuestros pacientes en el programa de obesidad. El Departamento de Servicios de Salud del Condado de Los Ángeles brinda atención a beneficiarios de Medicare de bajos ingresos (Covered CA), así como a pacientes sin seguro. En ORCHID, las visitas se registran mediante un "cargo por visita" que no se cobra a los pacientes.

Se espera que participe un alto porcentaje de hispanos y afroamericanos. Se pueden reclutar nativos americanos, isleños del Pacífico, personas con antecedentes de abuso de sustancias, así como personas con enfermedades mentales y discapacidades. A pesar de su baja representación en la población general, los investigadores esperan reclutar caucásicos. Se realizarán análisis covariantes en los principales grupos étnicos/raciales.

C.3 Diseño y enfoque del estudio del Objetivo Específico 2. La intervención tendrá como objetivo reclutar a los 75 participantes para la intervención grupal y a los 25 participantes para el grupo dirigido por un dietista. Con estos números, nuestro análisis de poder preliminar sugiere que habrá una diferencia en los dos grupos con un alfa de 0,05 y un 80 % de poder.

C 3.a Medidas Para esta intervención. Los investigadores agregarán 3 pruebas, además de las pruebas ya proporcionadas en Power Obesity, a ambos brazos del estudio, el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 preguntas (PQ-9), la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) y la Depresión y Ansiedad. Test de Evaluación, a los 0, 3 meses, 6 meses y 12 meses de intervención.

E. Resultados esperados Aunque es difícil predecir la pérdida de peso, según nuestra experiencia hasta el momento, los investigadores esperan que aproximadamente el 5 % de los pacientes pierda más de 10 libras y otro 10 % pierda más de 5 libras durante el curso del programa. Otro 35 % debería perder entre el 2 y el 5 % de su peso y el 50 % restante no debería perder peso (aunque es probable que su educación y estilo de vida mejoren). Se esperan mejores marcadores de salud mental, así como mejores puntajes en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) y el índice de alimentación saludable.

Los objetivos de reclutamiento/consentimiento son realistas. Dado que LAC-DHS estará reclutando de todas partes de la región, las metas de reclutamiento son bastante alcanzables. Con la ayuda de dos estudiantes voluntarios, los investigadores reclutaron a 434 pacientes en 34 meses en el pasado, con la Sra. Duran como coordinadora del estudio, dedicando el 25 % de su tiempo al proyecto. Como coordinadora de estudios, reclutará estudiantes en prácticas. En términos de reclutar participantes y completar el estudio, los investigadores no esperan tener ninguna dificultad. Una de las fortalezas de nuestra propuesta es la diversidad de los participantes, pero una de sus limitaciones puede ser la falta de participantes caucásicos y de clase media y alta. En nuestra opinión, esta es solo una limitación menor, ya que la mayoría de los estudios subrepresentan a las minorías y los programas de tratamiento para las clínicas de la red de seguridad deben ser rentables y pragmáticos.

F. Sostenibilidad:

Dado que se están utilizando los recursos de LAC-DHS, los investigadores esperan que el programa continúe mejorando e incluso se expanda una vez que finalice el programa.

Uno de nuestros principales objetivos es publicar múltiples estudios para inspirar a otros a replicar el modelo y ayudar a muchos. Los investigadores planean hacer esto independientemente de los resultados.

G. Dirección futura Nuestro estudio terminará respondiendo muchas de nuestras preguntas básicas y, al mismo tiempo, creará nuevas preguntas para responder en el futuro. El estudio tiene el potencial de expandirse con muestras más grandes y otros sitios. Los resultados del estudio determinarán en qué dirección irá el estudio.