Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden interventio yhteisöohjelmaan nimeltä PowerObesity

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eddie Ramirez, Charles Drew University of Medicine and Science

PowerObesity: Yhteisön elämäntapainterventiot vähemmistöjen mielenterveyden ehkäisemiseksi ja parantamiseksi

Interventiossa keskitytään masennuksen ja ahdistuneisuuden riskitekijöiden tunnistamiseen ja kvantifioidaan POWER Lihavuus -ryhmäinterventio, jonka mielenterveysalan ammattilaiset esittävät tällä hetkellä 30 minuutin ajan maanantain istunnon aikana käsitelläkseen liikalihavuuden perimmäisiä syitä sekä kannustaa myönteisiä elämäntapamuutoksia (esim. uni, ruokavalio, altistuminen auringolle, vuorokausirytmit ja riippuvuudet). Aiemmin julkaistu hypoteesi tunnistaa laukaisimia, jotka yhdessä voivat aiheuttaa mielenterveysongelmia. 10 laukaisijaryhmää ovat: (1) geneettinen, (2) kehitys, (3) elämäntapa, (4) vuorokausirytmi, (5) riippuvuus, (6) ravitsemus, (7) myrkyllinen, (8) sosiaalinen/komplisoitunut suru. , (9) sairaus ja (10) otsalohko. Jokainen näistä tekijöistä käsitellään elämäntapainterventiossa. Projektia johtaa apulaisprofessori (prosessissa) Francisco E Ramirez, MD ja hänen mentorinsa Theodore Friedman, MD, PhD projektia ohjaa.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että yhdistetty POWER-lihavuusryhmä parantaa mielenterveyttä enemmän kuin ravitsemusterapeutin johtama ryhmä.

Mittaustulokset:

Interventio kestää 1 vuoden, jotta kaikki potilaat rekrytoidaan tutkijoiden mukaan 75 potilasta ryhmäinterventioon ja 25 potilasta ravitsemusterapeutin johtamaan ryhmään. Näillä lukuilla alustava tehoanalyysimme viittaa siihen, että kahdessa ryhmässä on ero, joiden alfa on 0,05 ja 80 %. Tutkijat lisäävät 3 testiä molempiin tutkimuksen osiin, 9 kysymyksen potilaan terveyskyselyn (PQ-9), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) ja masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointitestin POWER-lihavuusryhmässä 0, 3, 6 kuukautta ja 12 kuukautta interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma A. Merkitys A.1 Perustelut Pohjois-Amerikan väestön liikalihavuusepidemia on kasvava huolenaihe tiedeyhteisön keskuudessa. Lihavuuden on osoitettu vaikuttavan merkittävästi diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) määrittelee lihavuuden siten, että kehon massaindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 m/kg2, joka määräytyy henkilön pituuden ja painon mukaan. Äskettäin julkaistu järjestelmällinen analyysi painoindeksistä 199 maassa ja alueella osoitti yksilöiden BMI:n noususuunnassa pelkästään Yhdysvalloissa vuosina 1980–2008, mikä on korkein sekä miesten että naisten BMI-arvojen vaihteluvälit korkean tulotason maissa. Yhdysvallat sijoittui myös korkeimmalle liikalihavuusluvulle (23,9 %) tutkimuksessa, jossa analysoitiin mahdollisia korrelaatioita liikalihavuuden ja aktiivisen liikkumisen välillä Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja Australiassa. Lisäksi tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin liikalihavuuden yleistä lisääntyvää suuntausta Amerikassa, arvioitiin, että nykyisen liikalihavuusasteen vuosittaisen etenemisen myötä 86,3 % aikuisista on lihavia vuoteen 2030 mennessä. Ei-latinalaisamerikkalaisia ​​afrikkalaisia ​​syntyperäisiä naisia ​​on 56,7 prosenttia lihavia, kun taas latinalaiset ovat 44,4 % lihavia. Tarvitaan kohtuuhintaisia ​​terveysohjelmia, jotka voisivat olla suuren väestön saatavilla. Toinen yhteisön kohtaama ohjelma opiskelualueella on mielenterveysongelmat. Maailman terveysjärjestön mukaan masennus on "johtavin vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti" ja "merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa sairaustaakassa". Tämä kasautuva ongelma johtaa monet toimintahäiriöihin, heikentyneeseen tehokkuuteen, laadun heikkenemiseen, lisääntyneeseen riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen ja jopa itsemurhaan. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että vakava masennus ja alkoholiriippuvuus "liittyivät runsaaseen savukkeiden käyttöön ja huonoihin tupakoinnin hoitotuloksiin". Tutkimuksessaan tutkijat osoittivat, että yleistä terveyttä parantavat ohjelmat voivat parantaa myös mielenterveyttä.

Helpotetun elämäntapapohjaisen ohjelman, kuten Complete Health Improvement Program (CHIP), on osoitettu auttavan laihduttamaan, vähentämään sydänsairauksien ja mielenterveyden riskiä. Tasapainoisen lähestymistavan avulla ohjelman osallistujia opastetaan tekemään terveellisempiä ruokavalintoja, sisällyttämään säännöllinen fyysinen aktiivisuus jokapäiväiseen elämäänsä, oppimaan stressinhallintatekniikoita ja lopettamaan tupakan käytön (jos mahdollista).

A.2 Voiko elämäntapakasvatusohjelma toimia mielenterveyden ja liikalihavuuden kannalta? Yhteisön koulutusohjelmat, jotka käsittelevät ongelmien perimmäisiä syitä, ovat erittäin tehokkaita käyttäytymisen muuttamisessa ja yleisen terveyden parantamisessa. Jotkut lihavuuden ja mielenterveyden perusongelmista. Ohjelma keskittyy osallistujien elämäntapojen parantamiseen. Nämä ovat joitain käytettävistä elämäntapatoimenpiteistä ja niiden tehokkuudesta.

Terveellinen ruokavalio Terveisiin elämäntapoihin kuuluvat tasapainoinen ruokavalio, terveen painon ylläpitäminen, säännöllinen kuntoilu, vähäinen tai kohtalainen stressi, tupakoimattomuus ja alkoholin käytön rajoittaminen. Terveellisen ruokavalion on todistettu vähentävän sydänsairauksien riskiä. Esimerkiksi Välimeren ruokavalion on osoitettu vähentävän sydänsairauksien riskiä jopa 70 % verrattuna pelkkään laihduttamiseen. Lisäksi lähes puolet amerikkalaisten ruokaan käyttävistä rahoista käytetään pikaruokaravintoloissa, mikä on kaksinkertainen määrä vuonna 1955 käytettyyn verrattuna. Rasva, sokeri ja suola ovat tyypillisesti runsaasti ravintola-aterioissa, mikä voi edistää sydänsairauksia. todettiin, että terveellinen ruokavalio sisältää tasapainossa välttämättömiä ravintoaineita, kaloreita, hiilihydraatteja, rasvoja ja proteiineja, mikä vähentää sydänsairauksien riskiä.

Ruumiinpainon pudottaminen Toinen näiden sairauksien aiheuttaja on liikalihavuus. Liikalihavuuden vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen on dokumentoitu hyvin. Liikalihavilla henkilöillä on useita terveysongelmia, kuten korkea kolesteroli, diabetes, verenpainetauti, sydänsairaus ja aivohalvaus. Sepelvaltimotauti, joka tunnetaan myös nimellä sepelvaltimotauti, on yksi tappavimmista liikalihavuuteen liittyvistä terveysongelmista. National Institutes of Health (NIH) raportoi, että valtimosi voivat kapeutua rasvan, kolesterolin ja kalsiumin kertymisen ja plakin muodostumisen seurauksena valtimoissasi. Angina pectoris, hengenahdistus ja rytmihäiriöt ovat joitain sepelvaltimotaudin merkkejä ja oireita.

  • Harjoittelu 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa voi parantaa kolesterolitasoja. Tutkijoiden esittämässä interventiossa liikuntasuositukset toimivat yleisterveyttä parantavina ohjeina. Fyysinen aktiivisuus ja liikalihavuus amerikkalaisten keskuudessa korostavat, että on tärkeää keskittyä kuntoon ja painonhallintaan. American Heart Association raportoi, että vain 49,1 % amerikkalaisista aikuisista täytti suositellut fyysisen aktiivisuuden standardit. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tiedot osoittavat, että 24,1 % amerikkalaisista aikuisista ei osallistunut vapaa-ajan fyysiseen toimintaan samana vuonna. Vuoteen 1950 verrattuna istumisammattien määrä on lisääntynyt 83 %, kun taas fyysisesti aktiivisten töiden määrä on vähentynyt 25 %, .
  • Stressin hallinta Myös mielenterveys, liikalihavuus ja muut ongelmat liittyvät stressiin. Ihmisen syke ja verenpaine kohoavat, kun hän kohtaa stressaavan tilanteen. On myös näyttöä siitä, että ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja vihasta kärsivät henkilöt saavat todennäköisemmin sydänsairauksia. Kun tarkastellaan nykyisiä amerikkalaisia ​​elämäntapoja, joille on ominaista krooninen stressi, tämä tieto voi olla huolestuttavaa. Siksi amerikkalaisilla voi olla lisääntynyt riski saada useita terveysongelmia. Lisäksi monien amerikkalaisten on vaikea tasapainottaa työtä, taloutta, perhe-elämää ja aikaa terveellisten tapojen harjoittamiseen.

A.3 Ravitsemusterapia Ravitsemusterapeutit (RD) ja ravitsemusterapeutit (RDN:t) tarjoavat ruoka- ja ravitsemuskoulutusta sekä lääketieteellistä ravitsemusterapiaa. Sekä lyhyt- että pitkäkestoisissa tutkimuksissa sekä ryhmä- että yksittäisissä tilanteissa RD:n tai RDN:n antamaan mikroravinnetestiin (MNT) liittyy merkittävä painonpudotus sekä tilastollisesti että kliinisesti. Ravitsemusterapeutin johtamat yksilölliset käynnit tarjoavat kontrollin tutkimukselle.

A.4 Lääketieteelliset ryhmävierailut Ryhmävierailu ei ole sama asia kuin luokka- tai ryhmäterapiaistunto ja eroaa selvästi muista voittoa tavoittelevista malleista, jotka eivät puutu terveyseroihin suoraan tai lievennä niitä. Näitä malleja on käytetty ryhmävierailuohjelmien toteuttamiseen erilaisissa sairauksissa useissa harjoitusympäristöissä. Verrattuna tavanomaisiin yksittäisiin lääkärikäynteihin, lääketieteellisten ryhmäkäyntien on osoitettu liittyvän kliinisesti merkittäviin parannuksiin erilaisissa lääketieteellisissä, psykologisissa ja käyttäytymiseen liittyvissä tuloksissa, , . Lääketieteellinen ryhmä ja riskiryhmät, kuten iäkkäät potilaat, lääketieteellisten ryhmien käynnit ovat osoittautuneet erittäin tehokkaiksi menetelmiksi parantaa sairaanhoidon saatavuutta ja seurata monimutkaisia ​​kroonisia sairauksia. Päivystys- ja avohoitopalvelujen käyttöaste laskee lääkäriryhmäkäynneillä hoidetuilla potilailla, heidän elämänlaatunsa paranee ja tyytyväisyys hoitoon kasvaa .

A.5 Puutteita masennuksen hoidossa Depressiota hoidetaan yleensä perusterveydenhuollossa käyttämällä lääkehoitoa ja psykoterapiaa hoidon peruspilareina. Useimmat masennuspotilaat hoitavat heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa; noin 5–10 % kaikista perusterveydenhuollon potilaista saa masennuksen hoitoa. Lähes 90 prosentissa tapauksista lääkärit suosittelevat masennuslääkkeitä yksinään tai yhdessä psykoterapian kanssa potilailleen, joilla on diagnosoitu masennus. Masennuslääkkeet ovat tällä hetkellä eniten määrätty lääkeluokka Yhdysvalloissa. Sellaiset lääkkeet, kuten serotoniinin takaisinoton estäjät, monoamiinioksidaasin estäjät, trisykliset masennuslääkkeet ja muut epätyypilliset formulaatiot, kohdistuvat masennuksessa havaittujen välittäjäaineiden säätelyhäiriöihin. Kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien masennus, voivat vaikuttaa elämäntapa ja ympäristötekijät, jotka usein jätetään huomiotta. Tutkijat arvioivat, että jopa 80 % kroonisista sairauksista, kuten sydänsairauksista, aivohalvauksesta ja diabeteksesta, johtuvat elämäntapavalinnoista ja ympäristötekijöistä. Merkittävä osa kroonisten sairauksien alttiuden vaihtelusta johtuu elämäntapatekijöistä ja ympäristötekijöistä. Huono ravitsemus, fyysinen passiivisuus, huono unihygienia, hallitsematon stressi, sosiaalinen eristäytyminen ja päihteiden väärinkäyttö ovat esimerkkejä. Lifestyle-lääketiede keskittyy näiden sopeutuvien elämäntapakäyttäytymisten muokkaamiseen. American College of Lifestyle Medicine määrittelee elämäntapalääketieteen näyttöön perustuvaksi lääketieteelliseksi käytännöksi, joka edistää terveyttä ja hyvinvointia näyttöön perustuvien terapeuttisten elämäntapojen avulla.

Positiiviset elämäntapamuutokset voivat vähentää masennusta useilla tavoilla. Välimeren ruokavalio, joka sisältää enemmän hedelmiä ja vihanneksia, on yhdistetty alentuneeseen masennuksen riskiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtuullinen 20 minuutin liikunta päivässä 3 kertaa viikossa voi auttaa vähentämään masennuksen oireita. Unihygieniatoimenpiteiden on osoitettu vähentävän masennuksen oireita ilman lääkehoitoa. Aktiivinen vapaa-aika voi osaltaan parantaa mielenterveyttä erityisesti työttömillä lisäämällä heidän käsitystään tehokkaasta ja tuloksellisesta ajankäytöstä. Todisteisiin perustuva koulutus voi auttaa lievittämään mielialahäiriöitä, kuten ahdistusta ja masennusta, . Intiimit ja tukevat suhteet perheen, ystävien tai merkittävien muiden kanssa ovat osoittautuneet hyödyllisiksi mielenterveydelle. Yksilöt, jotka kokevat, että heidän elämällään on merkitystä, ilmaisevat yleensä vähemmän masennuksen oireita.

A.6 10 osuman hypoteesin lähestymistapa mielenterveyden parantamiseen Interventiossa keskitytään masennuksen ja ahdistuneisuuden riskitekijöiden tunnistamiseen ja kvantifioidaan mielenterveysalan ammattilaisten antama interventio, joka on tällä hetkellä 30 minuutin ajan maanantain istunnon aikana. perimmäisiä syitä sekä kannustaa positiivisiin elämäntapamuutoksiin (esim. uni, ruokavalio, altistuminen auringolle, vuorokausirytmit ja riippuvuudet). Aiemmin julkaistu hypoteesi. Nedleyn ja Ramirezin ehdottama hypoteesi tunnistaa laukaisimia, jotka yhdessä voivat aiheuttaa mielenterveysongelmia. 10 laukaisijaryhmää ovat: (1) geneettinen, (2) kehitys, (3) elämäntapa, (4) vuorokausirytmi, (5) riippuvuus, (6) ravitsemus, (7) myrkyllinen, (8) sosiaalinen/komplisoitunut suru. , (9) sairaus ja (10) otsalohko. Jokainen näistä tekijöistä käsitellään elämäntapainterventiossa.

B. Innovaatio Innovatiivisena ehdotuksena on käyttää lääketieteellisten ryhmien vierailuja kannustamaan myönteisiä elämäntapamuutoksia, joilla ei ole vain vaikutusta painonhallintaan, vaan myös mielenterveyteen, josta laitosta ympäröivät vähemmistöt hyötyvät. Kontrolliryhmä on ravitsemusterapeutin johtama ohjelma, joka tarjoaa liikalihavuuden hoitoa kantakaupungin väestölle. Tutkijat mittaavat masennusta ja ahdistusta sekä yrittävät tunnistaa masennuksen ja ahdistuksen syitä kannustaakseen ihmisiä tekemään ehdotetut muutokset. Tämän Accelerating Excellence in Translational Science (AXIS) -apurahan avulla tutkijat voivat auttaa Los Angelesin piirikunnan (LAC) terveyspalveluiden (DHS) väestöä. Jos tämä lähestymistapa onnistuu, sitä voitaisiin toistaa lihavuuden ja mielenterveyden hoidon parantamiseksi kestävällä tavalla, mikä voi vaikuttaa moniin ihmisiin.

C. Lähestymistapa C.1a Martin Luther King (MLK) POWER-lihavuusryhmän vierailu Endokrinologi Dr. Theodore Friedman (PI) ja kollegat Martin Luther King Jr. Multi-Service Ambulatory Care Centerissä (MLK ​​MACC) [keskuksen nimi muutettu Martin Luther King Jr. Outpatient Centeriin (MLK ​​OC)] alkoi tarjota liikalihavuusryhmien vierailuja tammikuussa 2013. Klinikka, nimeltä POWER (Preventing Obesity With Eating Right), on avoinna viikoittain maanantai-iltapäivisin noin 2 1/2 tuntia ja potilaat voivat osallistua viikoittain tai kuukausittain. Vuonna 2014 tutkijat muuttivat muotoa siten, että englanninkieliset istunnot ovat 1., 2. ja 5. maanantaina ja espanjankieliset istunnot 2. ja 4. tunnin maanantaisin. University of California, Los Angeles (UCLA) kliininen ja translaatiotutkimusinstituutti (CTSI) rahoitti Charles R. Drew -yliopistoa (CDU) tutkimusinfrastruktuuri-apurahan kautta, jonka tasavertainen kumppani CDU on. Alustavan rahoituksen avulla tutkijat onnistuivat hankkimaan CDU:n instituutioiden arviointilautakuntien (IRB) hyväksynnän, perustamaan tietokannan potilaiden seurantaa varten, palkkaamaan osa-aikaisen koordinaattorin ja lisäämään klinikoilla henkilökohtaisesti ja videoneuvottelujen kautta käyneiden potilaiden määrää. . Tutkijat pystyivät luomaan pilottirahoituksen avulla infrastruktuurin ehdotettuun tutkimukseen, jolloin voimme aloittaa potilaiden rekrytoinnin käytännön tutkimukseen heti rahoituksen jälkeen. Tehoanalyysi voi myös perustua kerättyyn tietoon.

Nykyinen POWER-ryhmävierailumme MLK:ssa alkaa ilmoittautumisella, elintoiminnoilla ja 20 minuutin kuntoilulla. Tänä aikana uusille koehenkilöille ilmoitetaan, että he ovat osa IRB-hyväksyttyä tutkimusta, joka kerää ja anonymisoi heidän tietojaan. Tutkimukseen osallistujat saavat tutkimuksen koordinaattorin suostumuksen (90 % on suostunut). 30 minuutin katsauksessa tohtori Friedman tai muu asiantuntija käsittelee ruokavalion ja pitkäaikaisten elämäntapamuutosten eroja keskittyen hallitsemattoman lihavuuden komplikaatioihin ja painonpudotuksen hyötyihin, kasviperäisen ruokavalion tärkeyteen ja fyysiseen aktiivisuuteen. . Jokaiselle osallistujalle annetaan sitten fyysisen aktiivisuuden "resepti", sekä aerobinen että voimaharjoittelu, reseptityynyllä. Ortopedian, mielenterveyden ja hammaslääketieteen tarjoajat ovat usein vierailevia luennoitsijoita, jotka keskustelevat liikalihavuuden vaikutuksista heidän aloihinsa. Vierailu päättyy opetussuunnitelmaa käyttävän ravitsemusterapeuttimme luentoon. "Instant Recess" (joka liittää fyysiset tauot päivittäiseen rutiiniin terveyden ja tuottavuuden parantamiseksi) keskustellaan ja ravitsemusterapeuttimme tarjoaa opetussuunnitelmaan perustuvan luennon. Tapaamisen aikana yksilöitä rohkaistaan ​​esittämään paljon kysymyksiä ja keskustelemaan onnistumisistaan ​​ja esteistään lääkärin ja toistensa kanssa. Istunnot kestävät noin 2 1/2 tuntia, ja tutkimusten mukaan osallistujat ovat tyytyväisiä ohjelman pituuteen ja kestoon. Jokainen käynti noudattaa standardoitua muotoa. Diaihin on kuitenkin tulossa päivityksiä ja keskustellaan erilaisista aiheista, jotta potilaat voivat saada uutta tietoa myöhemmillä vastaanotoilla. 8. lokakuuta 2013 espanjankielinen televisiokanava Univision profiloi etusivullaan liikalihavuusryhmien vierailuohjelman. Kunto oli mukana vierailussa tammikuussa 2011 ja se korostui sekä kanavan ABC7-iltauutisissa että Univisionin iltauutisissa 10.8.2015.

C.1b Pilottitutkimus Power Clinicin pilotti-IRB hyväksyttiin lokakuussa 2013, ja 651 potilasta suostui pilottiohjelmaan. Suurimmalla osalla potilaista oli diabetes tai esidiabetes. Mitä tulee painonpudotukseen, 30 % heistä laihtui vähintään 8 kiloa. 12 % laihtui vähintään 5 % painostaan. Useammin tulleet osoittivat parempia tuloksia. Suurin osa osallistujista oli tyytyväisiä kokemukseensa ja tuloksiinsa. Potilailta otettiin palautetta, ja he halusivat ohjelman jatkuvan, tutkijat ottivat myös huomioon monet heidän kommenteistaan ​​ja paransivat ohjelmaa kokonaisuudessaan.

Tämän seurauksena alustavat tietomme osoittavat vankan infrastruktuurin, rekrytoitavuuden ja menestyksen. Näin ollen tutkijoilla on hyvät mahdollisuudet toteuttaa mielenterveysehdotus heti, kun se on rahoitettu, tutkijat tarvitsevat vain CDU:n IRB-muutoksen hyväksyntääkseen.

C 1.c Mielenterveyskomponentti. Intervention mielenterveyskomponentti perustuu 10 osuman hypoteesiin. Tämä lähestymistapa on yli 80 esitetty abstrakti eri tieteellisissä kokouksissa osoittaa tehokkuutta soveltaa elämäntapa interventioita .

C.2 Tutkimuksen suunnittelu ja lähestymistapa. Tutkijat tekevät satunnaistuksen osallistujista 18 kuukauden ajalta vertaamalla niitä, jotka käyvät ravitsemusterapeutin luona, ja niitä, jotka oppivat 10 osuman hypoteesista. Tutkimuksessa satunnaistetaan 75 osallistujaa, joiden lohkosuhde on 3:1. Lisäämällä osallistujamäärää mielenterveyden uudenlaisen lähestymistavan interventioryhmään ja vähentämällä ravitsemusterapeutin johtaman ryhmän kuormitusta. Osallistujat eivät voi valita, kumpaan ryhmään kuuluvat kokeen satunnaistamisen parantamiseksi. Potilaat eivät voi olla tutkimuksen molemmissa käsissä.

Rekrytointimenetelmä on sama kuin nykyisen Power Obesity -ryhmän hankinnassa. Tutkijat kutsuvat liikalihavuusryhmän potilaita tähän alatutkimukseen. Jokaisen potilaan, joka haluaa osallistua tähän mielenterveyskomponenttiin, on annettava suostumus. Tutkimuksen molemmat osat ovat todisteita siitä, että tutkijoilla on minimaalinen riski. Jos osallistuja ei halua suostua, tutkijat antavat hänelle luettelon muista vaihtoehdoista, joista he voivat hyötyä.

Ryhmävierailut, 2 ja puoli päivää espanjaksi ja 2 ja puoli ryhmä englanniksi. Jokainen käynti 2½ tuntia. Tutkimuksen ravitsemusterapeuttiryhmälle interventio tarjotaan englanniksi ja espanjaksi. Osallistujat voivat halutessaan osallistua ohjelmaan. Tutkijat käyttävät tutkimukseen 12 kuukauden tietoja. Los Angelesin piirikunta hyötyy tämän kustannustehokkaan lähestymistavan tutkimuksen molemmista osista.

C.3.a Molempien tutkimusryhmien lähestymistapa.

Power Obesityn painopiste on edistää terveellistä käyttäytymistä: a) vähentää jalostettujen elintarvikkeiden määrää. B) yksinkertaisten jalostettujen hiilihydraattien kulutuksen vähentäminen c) sokeripitoisten juomien vähentäminen d) 150 minuutin aerobisen ja 30 minuutin anaerobisen harjoituksen tavoite. Molemmat ryhmät arvioivat:

International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), joka arvioi osallistujan harjoittaman liikunnan määrän.

C 3.b Yhdistelmäryhmävierailu. Siinä on kaikki vierailun elementit. 1) asiantuntijan luento, 2) ohjattu harjoitus, 3) harjoitusmääräys, diabeteksen ehkäisyohjelman mukaisen opetussuunnitelman toimittaminen. Käynnit dokumentoidaan potilastietoihin järjestelmäkutsussa ORCHID. Kesto tulee olemaan 2½ tuntia. Interventio tarjotaan espanjaksi ja englanniksi. Tavallisen opetussuunnitelman lisäksi mielenterveyskomponentti. Mielenterveysesitys kattaa eri osa-alueita masennuksen ja ahdistuneisuuden määrittelystä siihen vaikuttaviin tekijöihin, siihen, kenellä on riski saada nämä sairaudet ja onko toipuminen mahdollista. Tutkijat jakavat 20 minuutin ajan todisteisiin perustuvaa mielenterveyskomponenttia. Osallistujia rohkaistaan ​​nesteytykseen, kuuntelemaan enemmän musiikkiterapiaa, aloittamaan tai jatkamaan hyvää harjoitusohjelmaa sekä kehittämään tarkoituksellisempaa ajattelutapaa listaamalla asioita, joista he ovat kiitollisia. Siinä käsitellään myös ahdistuneisuuden merkkejä ja oireita ja erilaisia ​​elämäntapahoitoja, kuten syvähengitys, valohoito, harjoitus ja pessimistisen ajattelun välttäminen masennuksen ja ahdistuksen torjumiseksi. Aivojen terveyden parantaminen oikeanlaisen ravinnon avulla. Täysruokavalioon, kasvispohjaiseen ruokavalioon kannustetaan. Omega-3-rasvahappojen saanti suosittelee sekä riittävästi tryptofaania ja muita vitamiineja ja kivennäisaineita ruoasta. Henkilön ajatteluprosessi masennuksesta ja ahdistuksesta. Kognitiivisen käyttäytymisterapian ja oikean ajattelun hyödyt esiteltiin sekä erilaisia ​​hoitokeinoja vääristyneisiin ajattelumalleihin. Ohjelmassa käsitellään riippuvuuksia. Erilaisia ​​riippuvuuksia, jotka voivat johtaa masennukseen tai ahdistukseen, käsitellään, joista kaksi on alkoholi ja huumeet. Niitä, joilla on vakava alkoholi- tai bentsodiatsepiiniriippuvuus, rohkaistaan ​​hakeutumaan terveydenhuollon ammattilaisen puoleen. Riippuvuuksien yhteiset ominaisuudet ja tarve voittaa riippuvuuksia. Tutkijat käsittelevät myös kognitiivisen käyttäytymisterapian strategioiden periaatteita, yksinäisyyden ja surun hallintaa, menetyksen voittamista ja etulohkon toiminnan tehostamista.

Vastuullisuustarkistuslistaa käytetään jokaisen osallistujan kanssa päivittäin. Muistilistalla on huomioitu veden saanti, omega-3-rasvahappojen saanti ja oikea liikuntamäärä jne. Osallistujat tuovat jokaiseen istuntoon tarkistuslistan osoittaakseen, että kunkin luokan tehtävät suoritettiin. Tarkistuslistaa käytetään kannustamaan opetettujen asioiden noudattamista.

C 3.c Ravitsemusterapeutin johtama vierailu Tämä noudattaa Akatemian ravitsemus- ja ravitsemustieteen ohjeita. Jokaiselle osallistujalle esitellään yksilöllinen suunnitelma. Tapaamisen kesto on 1 tunti ja sitä seuraa 30 minuuttia. Painopiste on kalorien saannin arvioinnissa, fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä ja muissa käyttäytymismuutoksissa tavoitteena saavuttaa 10 prosentin painonpudotus lähtötasosta.

C 3.d Osallistumiskriteerit Ikä 18+, BMI yli 30 kg/m2, jotka haluavat laihtua. Tällä hetkellä oikeutettu tai tällä hetkellä saavaan hoitoon LAC-DHS:ssä lääkäri, joka on valmis säätämään lääkkeitään. Jos potilaat käyttävät painonpudotuslääkkeitä, kuten orlistaattia, lorkaseriinia ja fentermiiniä/topiramaatti-ER:tä, fenetermiiniä, dietyylipropionia, fendimetratsiinia ja bentsfetamiinia, he voivat ilmoittautua, jos he lopettavat lääkityksen 2 kuukautta tai enemmän ennen liittymistä. Jos he käyttävät painonpudotuslisää, heidän on lopetettava se 3 kuukautta ennen osallistumista. Tutkijat sulkevat pois raskaana olevat osallistujat, koska heidän painoaan on vaikea seurata. Bariatrisen leikkauksen saaneet voivat ilmoittautua, jos leikkaus oli 1 vuosi ennen liittymistä.

C 3e Rekrytointistrategia LAC-DHS ja sen yhteisökumppanit rekrytoivat ensisijaisesti potilaita. LAC-DHS:ssä on neljä terveyskeskusta ja 19 klinikkaa, ja monissa niistä on potilaskeskeisiä hoitokoteja (PCMH) ja muita perusterveydenhuollon klinikoita. Yhteisökumppaneiden joukossa on Southside Coalition of Community Health Centers, joka koostuu 8 klinikasta, jotka voivat lähettää potilaita LAC-DHS:lle erikoishoitoon, mukaan lukien liikalihavuuden hoitoon. LAC-DHS:n perusterveydenhuollon tarjoajilla ei yleensä ole 15–20 minuutin käyntien aikana aikaa käsitellä liikalihavien potilaiden elämäntapamuutoksia, ja he voivat ohjata heidät ravitsemusterapeutille tai liikalihavuusohjelmaan (kuten MLK OC:n POWER-lihavuusklinikalle). LAC-DHS on parantanut palveluntarjoajien välistä viestintää eConsultsin käyttöönoton myötä. LAC-DHS:ssä on noin 200 000 liikalihavaa potilasta. Kaikki ensisijaiset palveluntarjoajat voivat järjestää etäkonsultoinnin asiantuntijoiden kanssa eConsult-portaalin kautta, josta löytyy liikalihavuusklinikka ja tutkimustiedot. DHS:n endokrinologiatyöryhmää, jossa endokrinologit kaikista lääketieteellisistä keskuksista kokoontuvat joka toinen viikko keskustelemaan endokrinologia-asioista, johtaa tohtori Friedman. Erinomainen tapa jakaa tietoa liikalihavuusryhmien klinikoista ja tutkimuksesta. Lisäksi potilaidemme suulliset lähetteet ja vaikuttaminen liikalihavuusohjelmassa lisääntyvät. Los Angeles County Department of Health Services tarjoaa hoitoa pienituloisille Medicare-edunsaajille (Suojattu CA) sekä potilaille, joilla ei ole vakuutusta. ORCHIDissa käyntejä seurataan "käyntimaksulla", jota ei veloiteta potilailta.

Suuren osuuden latinalaisamerikkalaisia ​​ja afroamerikkalaisia ​​odotetaan osallistuvan. Alkuperäisiä amerikkalaisia, Tyynenmeren saarten asukkaita, päihteiden väärinkäyttäjiä sekä mielenterveysongelmista kärsiviä ja vammaisia ​​henkilöitä voidaan värvätä. Huolimatta alhaisesta edustuksestaan ​​väestössä, tutkijat odottavat värväävänsä valkoihoisia. Kovarianttianalyysit tehdään tärkeimmistä etnisistä/roturyhmistä.

C.3 Erityistavoitteen 2 tutkimuksen suunnittelu ja lähestymistapa. Intervention tavoitteena on saada 75 osallistujaa ryhmäinterventioon ja 25 osallistujaa ravitsemusterapeutin johtamaan ryhmään. Näillä lukuilla alustava tehoanalyysimme viittaa siihen, että kahdessa ryhmässä on ero, joiden alfa on 0,05 ja 80 %.

C 3.a Toimenpiteet tälle toimenpiteelle. Tutkijat lisäävät kolme testiä Power Obesityssa jo annettujen testien lisäksi molempiin tutkimuksen osiin, 9-kysymyksen potilaan terveyskyselyn (PQ-9), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikon (GAD) ja masennus- ja ahdistuneisuustutkimuksen. Arviointitesti 0, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

E. Odotetut tulokset Vaikka painonpudotusta on vaikea ennustaa tähänastisten kokemustemme perusteella, tutkijat odottavat, että noin 5 % potilaista laihtuu yli 10 kiloa ja toinen 10 % laihtuu yli 5 kiloa ohjelman aikana. Toisen 35 %:n pitäisi laihtua 2-5 % painostaan ​​ja loput 50 % ei saisi laihtua yhtään (vaikka heidän koulutuksensa ja elämäntyylinsä todennäköisesti paranevat). Parempia mielenterveysmarkkereita odotetaan, samoin kuin parempia kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) pisteitä ja terveellisen ruokailun indeksiä.

Rekrytointi-/suostumustavoitteet ovat realistisia. Koska LAC-DHS tulee rekrytoimaan kaikkialta alueelta, rekrytointitavoitteet ovat melko saavutettavissa. Kahden vapaaehtoisen opiskelijan avustuksella tutkijat rekrytoivat 434 potilasta 34 kuukauden aikana, ja Ms Duran käytti tutkimuksen koordinaattorina 25 % ajastaan ​​projektille. Opintokoordinaattorina hän rekrytoi opiskelijaharjoittelijat. Osallistujien rekrytoinnin ja tutkimuksen loppuun saattamisen osalta tutkijat eivät odota olevan vaikeuksia. Yksi ehdotuksemme vahvuuksista on osallistujien monimuotoisuus, mutta yksi sen rajoituksista saattaa olla valkoihoisten sekä keski- ja yläluokan osallistujien puute. Mielestämme tämä on vain pieni rajoitus, koska useimmat tutkimukset ovat aliedustettuina vähemmistöjä ja turvaverkkoklinikoiden hoito-ohjelmien on oltava kustannustehokkaita ja käytännöllisiä.

F. Kestävyys:

Koska LAC-DHS:n resursseja käytetään, tutkijat odottavat ohjelman jatkuvan parantamisen ja jopa laajentuvan ohjelman päätyttyä.

Yksi tärkeimmistä tavoitteistamme on julkaista useita tutkimuksia, jotta voimme innostaa muita kopioimaan mallia ja auttaa monia. Tutkijat aikovat tehdä tämän tuloksista riippumatta.

G. Tulevaisuuden suunta Tutkimuksemme tulee lopulta vastaamaan moniin peruskysymyksiimme ja samalla se luo uusia kysymyksiä, joihin vastataan tulevaisuudessa. Tutkimusta on mahdollista käyttää isommille näytteille ja muille kohteille. Tutkimuksen tulokset ratkaisevat, mihin suuntaan tutkimusta viedään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita,
  • BMI > 30 kg/m2
  • Avoinna joko ryhmävierailulle tai ravitsemusterapeutin valmennukselle.
  • Heidän on saatava tällä hetkellä hoitoa LAC-DHS:ssä tai olla oikeutettu tähän hoitoon ja olla rekisteröityneenä perusterveydenhuollon tarjoajalle (PCP), joka pystyy säätämään lääkkeensä, mukaan lukien verenpainelääkkeet ja diabeettiset lääkkeet,
  • Ilmoittautumiseen ei tarvitse olla liikalihavuuden lisäksi diabetesta tai verenpainetautia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä osallistuu liikalihavuuden hoito-ohjelmaan
  • He käyttävät tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä, kuten orlistaattia, lorkaseriinia, fentermiiniä/topiramaatti-ER:tä, fenetermiiniä, dietyylipropionia, fendimetratsiinia ja bentsfetamiinia. He voivat ilmoittautua mukaan, jos he ovat lopettaneet painonpudotuslääkkeiden käytön vähintään kahdeksi kuukaudeksi.
  • Aktiivisesti itsemurhaa tekeviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mielenterveyden elämäntapainterventio
Interventiossa keskitytään masennuksen ja ahdistuneisuuden riskitekijöiden tunnistamiseen ja kvantifioidaan POWER Lihavuus -ryhmäintervention koulutuskomponentti, jonka mielenterveysalan ammattilaiset esittävät tällä hetkellä 30 minuutin ajan maanantain istunnon aikana käsitelläkseen liikalihavuuden perimmäisiä syitä sekä kannustaa myönteisiä elämäntapamuutoksia (esim. uni, ruokavalio, altistuminen auringolle, vuorokausirytmit ja riippuvuudet). Aiemmin julkaistu hypoteesi tunnistaa laukaisimia, jotka yhdessä voivat aiheuttaa mielenterveysongelmia. 10 laukaisijaryhmää ovat: (1) geneettinen, (2) kehitys, (3) elämäntapa, (4) vuorokausirytmi, (5) riippuvuus, (6) ravitsemus, (7) myrkyllinen, (8) sosiaalinen/komplisoitunut suru. , (9) sairaus ja (10) otsalohko. Jokainen näistä tekijöistä käsitellään elämäntapainterventiossa.
Tavoitteena on tunnistaa 10 mahdollista syyryhmää ja työskennellä niiden kääntämiseksi. 10 tekijää ovat: (1) geneettinen, (2) kehitys, (3) elämäntapa, (4) vuorokausirytmi, (5) riippuvuus, (6) ravitsemus, (7) myrkyllinen, (8) sosiaalinen/komplisoitunut suru, ( 9) sairaus ja (10) otsalohko. Jokainen näistä tekijöistä käsitellään elämäntapainterventiossa.
Muut nimet:
  • 10 osuman hypoteesin interventio
Active Comparator: Ravitsemusterapeutin johdolla
Ryhmä osallistujia, jotka vierailevat ravitsemusterapeutin luona, toimii kontrollina.
Ryhmää ihmisiä, jotka vierailevat ravitsemusterapeutilla, käytetään vertailuna mielenterveyden elämäntapainterventioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PQ-9) -testi
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa.
Mittaa masennusta Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PQ-9). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu lähtötilanteessa.
Potilaan terveyskysely (PQ-9) -testi
Aikaikkuna: Otettu 3 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PQ-9). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu 3 kuukauden interventiossa
Potilaan terveyskysely (PQ-9) -testi
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PQ-9). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu 6 kuukauden interventiossa
Potilaan terveyskysely (PQ-9) -testi
Aikaikkuna: Otettu 12 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta Patient Health Questionnaire -kyselyllä (PQ-9). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu 12 kuukauden interventiossa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) testi
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa
Mittaa masennusta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu lähtötilanteessa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) testi
Aikaikkuna: Otettu 3 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu 3 kuukauden interventiossa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) testi
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu 6 kuukauden interventiossa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) testi
Aikaikkuna: Otettu 12 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Otettu 12 kuukauden interventiossa
Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointitesti
Aikaikkuna: Otettu lähtötilanteessa
Mittaa masennusta ja masennuksen syitä käyttämällä Depression and Anxiety -työkalua. Arviointi testi. Se kertoo, mitkä 10 mahdollisesta masennuksen laukaisijasta potilaalla on testin ottohetkellä. Tekstin laukaisevat tekijät ovat: geneettinen, kehitys, elämäntapa, vuorokausirytmi, riippuvuus, ravitsemus, myrkyllisyys, sosiaalinen/komplisoitunut suru, lääketieteellinen tila ja otsalohko.
Otettu lähtötilanteessa
Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointitesti
Aikaikkuna: Otettu 3 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta ja masennuksen syitä käyttämällä Depression and Anxiety -työkalua. Arviointi testi. Se kertoo, mitkä 10 mahdollisesta masennuksen laukaisijasta potilaalla on testin ottohetkellä. Tekstin laukaisevat tekijät ovat: geneettinen, kehitys, elämäntapa, vuorokausirytmi, riippuvuus, ravitsemus, myrkyllisyys, sosiaalinen/komplisoitunut suru, lääketieteellinen tila ja otsalohko.
Otettu 3 kuukauden interventiossa
Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointitesti
Aikaikkuna: Otettu 6 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta ja masennuksen syitä käyttämällä Depression and Anxiety -työkalua. Arviointi testi. Se kertoo, mitkä 10 mahdollisesta masennuksen laukaisijasta potilaalla on testin ottohetkellä. Tekstin laukaisevat tekijät ovat: geneettinen, kehitys, elämäntapa, vuorokausirytmi, riippuvuus, ravitsemus, myrkyllisyys, sosiaalinen/komplisoitunut suru, lääketieteellinen tila ja otsalohko.
Otettu 6 kuukauden interventiossa
Masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointitesti
Aikaikkuna: Otettu 12 kuukauden interventiossa
Mittaa masennusta ja masennuksen syitä käyttämällä Depression and Anxiety -työkalua. Arviointi testi. Se kertoo, mitkä 10 mahdollisesta masennuksen laukaisijasta potilaalla on testin ottohetkellä. Tekstin laukaisevat tekijät ovat: geneettinen, kehitys, elämäntapa, vuorokausirytmi, riippuvuus, ravitsemus, myrkyllisyys, sosiaalinen/komplisoitunut suru, lääketieteellinen tila ja otsalohko.
Otettu 12 kuukauden interventiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mental Health for PowerObesity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Intervention loppuun mennessä tutkijat tekevät päätöksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa