Intervence v oblasti duševního zdraví pro komunitní program s názvem PowerObesity

Výzkumný plán A. Význam A.1 Odůvodnění Epidemie obezity v severoamerické populaci vyvolává ve vědecké komunitě rostoucí obavy. Bylo prokázáno, že cukrovka a kardiovaskulární onemocnění jsou významně ovlivněny obezitou. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) definuje obezitu jako index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 30 m/kg2, který je určen výškou a hmotností osoby. Nedávno publikovaná systematická analýza indexu tělesné hmotnosti ve 199 zemích a územích ukázala trend nárůstu BMI jednotlivců v samotných Spojených státech od roku 1980 do roku 2008, což je nejvyšší v rozmezí BMI mužů i žen v zemích s vysokými příjmy. Spojené státy se také umístily na nejvyšším místě v míře obezity (23,9 %) ve studii analyzující možné korelace mezi obezitou a aktivní dopravou v Evropě, Severní Americe a Austrálii. Studie zabývající se celkovým rostoucím trendem obezity v Americe navíc odhadla, že při současném ročním vývoji míry obezity v Americe bude do roku 2030 obézních 86,3 % dospělých. Podíl žen nehispánského afrického původu je 56,7 % obézní, zatímco Latinové jsou obézní 44,4 %. Je potřeba cenově dostupných zdravotních programů, které by mohly být dostupné široké populaci. Dalším programem, kterému komunita v oblasti studia čelí, jsou problémy s duševním zdravím. Podle Světové zdravotnické organizace je deprese „hlavní příčinou invalidity na celém světě“ a „hlavně přispívá k celkové globální zátěži nemocí“. Tento hromadící se problém vede mnohé k dysfunkci, snížené výkonnosti, ztrátě kvalitního zdraví, zvýšenému návykovému chování a dokonce sebevraždám. Studie také ukazují, že velká deprese a závislost na alkoholu byly „spojeny s těžkým užíváním cigaret a špatnými výsledky léčby kouřením. Ve své studii výzkumníci prokázali, že programy, které zlepšují celkové zdraví, mohou také zlepšit duševní zdraví.

Program zaměřený na usnadněný životní styl, jako je Complete Health Improvement Program (CHIP), prokázal, že pomáhá zhubnout, snižuje riziko srdečních chorob a duševního zdraví. Prostřednictvím vyváženého přístupu jsou účastníci programu instruováni, jak si vybrat zdravější jídlo, začlenit pravidelnou fyzickou aktivitu do svého každodenního života, naučit se techniky zvládání stresu a přestat užívat tabák (pokud je to možné).

A.2 Může vzdělávací program o životním stylu fungovat pro duševní zdraví a obezitu? Komunitní vzdělávací programy, které se zabývají základními příčinami problémů, jsou velmi účinné při změně chování a zlepšení celkového zdraví. Některé ze základních problémů s obezitou a duševním zdravím. Program je zaměřen na zlepšení životního stylu účastníků. Toto jsou některé intervence týkající se životního stylu, které budou použity, a jejich účinnost.

Zdravá strava Zdravý životní styl zahrnuje vyváženou stravu, udržování zdravé hmotnosti, pravidelné cvičení, nízký až střední stres, nekouření a omezení konzumace alkoholu. Bylo prokázáno, že zdravá strava snižuje riziko srdečních onemocnění. Bylo například prokázáno, že středomořská strava snižuje riziko srdečních onemocnění až o 70 % ve srovnání se samotnou dietou. Kromě toho téměř polovinu peněz, které Američané utratí za jídlo, utratí v restauracích rychlého občerstvení, což je dvojnásobek toho, co bylo utraceno v roce 1955. Tuk, cukr a sůl jsou v restauracích obvykle bohaté na jídlo, což může přispívat k onemocnění srdce. zjistili, že zdravá strava obsahuje rovnováhu základních živin, kalorií, sacharidů, tuků a bílkovin, což snižuje riziko srdečních onemocnění.

Snížení tělesné hmotnosti Dalším přispěvatelem k těmto onemocněním je obezita. Účinky obezity na kardiovaskulární onemocnění a diabetes byly dobře zdokumentovány. Obézní jedinci jsou ohroženi řadou zdravotních problémů, včetně vysokého cholesterolu, cukrovky, hypertenze, srdečních chorob a mrtvice. Ischemická choroba srdeční, známá také jako ischemická choroba srdeční, je jedním z nejsmrtelnějších zdravotních problémů spojených s obezitou. Národní institut zdraví (NIH) uvádí, že se vaše tepny mohou zúžit v důsledku hromadění tuku, cholesterolu a vápníku a vytváření plaku ve vašich tepnách. Angina, dušnost a arytmie jsou některé ze známek a příznaků ischemické choroby srdeční.

• Cvičení 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně může zlepšit hladinu cholesterolu. V intervenci, kterou výzkumníci navrhují, doporučení fyzické aktivity slouží jako vodítko pro zlepšení celkového zdraví. Míra fyzické aktivity a míra obezity mezi Američany zdůrazňují důležitost zaměření na fitness a řízení hmotnosti. American Heart Association uvádí, že pouze 49,1 % dospělých Američanů splnilo doporučené standardy fyzické aktivity. Údaje Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ukazují, že 24,1 % dospělých Američanů se ve stejném roce neúčastnilo volnočasové fyzické aktivity. Oproti roku 1950 se počet sedavých zaměstnání zvýšil o 83 %, zatímco počet fyzicky aktivních zaměstnání se snížil o 25 %, .
• Kontrola stresu Se stresem souvisí i duševní zdraví, obezita a další problémy. Srdeční frekvence a krevní tlak se zvyšuje, když je člověk konfrontován se stresovou situací. Existují také důkazy, že u jedinců trpících úzkostí, depresí a hněvem je pravděpodobnější, že se u nich vyvine srdeční onemocnění. Při zkoumání současného amerického životního stylu, který se vyznačuje chronickým stresem, mohou být tyto informace důvodem k obavám. Američané proto mohou být vystaveni zvýšenému riziku mnoha zdravotních problémů. Pro mnoho Američanů je navíc obtížné sladit práci, finance, rodinný život a čas na zdravé návyky.

A.3 Nutriční terapie Dietologové (RD) a nutriční specialisté (RDN) poskytují osvětu v oblasti výživy a výživy a také léčebnou nutriční terapii. V krátkodobých i dlouhodobých studiích a ve skupinových i individuálních podmínkách je test mikroživin (MNT) podávaný RD nebo RDN spojen s významným úbytkem hmotnosti jak statisticky, tak klinicky. Individuální návštěvy vedené dietologem poskytují kontrolu studie.

A.4 Lékařské skupinové návštěvy Skupinová návštěva není totéž jako třídní nebo skupinová terapie a jasně se liší od ostatních ziskových modelů, které neřeší zdravotní rozdíly přímo ani je nezmírňují. Tyto modely byly použity k provádění programů skupinových návštěv pro různé zdravotní stavy v různých prostředích praxe. Ve srovnání se standardními individuálními lékařskými návštěvami bylo prokázáno, že skupinové lékařské návštěvy jsou spojeny s klinicky významnými zlepšeními v různých lékařských, psychologických a behaviorálních výsledcích. Zdravotní skupiny a vysoce rizikové populace, jako jsou starší pacienti, návštěvy lékařských skupin se ukázaly jako vysoce účinné metody pro zlepšení přístupu k lékařské péči a sledování složitých chronických onemocnění. U pacientů léčených skupinovými návštěvami se snižuje využití pohotovostí a ambulantních služeb, zvyšuje se kvalita jejich života a je vyšší spokojenost s jejich péčí .

A.5 Mezery v důkazech při léčbě deprese Deprese se obvykle léčí v prostředí primární péče s použitím farmakoterapie a psychoterapie jako hlavních pilířů léčby. Většinu pacientů s depresí léčí jejich poskytovatel primární péče; přibližně 5 % až 10 % všech pacientů na klinikách primární péče dostává léčbu deprese. Téměř v 90 % případů kliničtí lékaři doporučují svým pacientům, u kterých je diagnostikována deprese, antidepresiva samotná nebo ve spojení s psychoterapií. Antidepresiva jsou v současnosti nejčastěji předepisovanou skupinou léků v USA. Takové léky, jako jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva a další atypické přípravky, se zaměřují na dysregulaci neurotransmiterů nalezených při depresi. Chronická onemocnění, včetně deprese, mohou být ovlivněna životním stylem a faktory prostředí, které jsou často přehlíženy. Vědci odhadují, že až 80 % chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby, mrtvice a cukrovka, je způsobeno životním stylem a faktory životního prostředí. Podstatnou část rozptylu v náchylnosti k chronickým onemocněním lze připsat faktorům životního stylu a faktorům životního prostředí. Špatná výživa, fyzická nečinnost, špatná spánková hygiena, nezvládnutý stres, sociální izolace a zneužívání návykových látek jsou některé příklady. Medicína životního stylu se zaměřuje na úpravu těchto maladaptivních životních stylů. American College of Lifestyle Medicine definuje medicínu životního stylu jako lékařskou praxi založenou na důkazech, která podporuje zdraví a pohodu prostřednictvím terapeutických metod životního stylu založených na důkazech.

Pozitivní změny životního stylu mohou snížit depresi několika způsoby. Středomořská strava, která zahrnuje vyšší příjem ovoce a zeleniny, je spojována se sníženým rizikem deprese. Studie ukázaly, že mírné cvičení 20 minut denně, 3krát týdně, může pomoci snížit příznaky deprese. Bylo prokázáno, že intervence spánkové hygieny snižují příznaky deprese bez farmakologických intervencí. Aktivní trávení volného času může přispět k lepšímu duševnímu zdraví, zejména u nezaměstnaných, tím, že zvýší jejich vnímání efektivně a efektivně trávit čas. Trénink založený na důkazech může pomoci zmírnit poruchy nálady, jako je úzkost a deprese. Bylo prokázáno, že intimní a podpůrné vztahy s rodinou, přáteli nebo významnými osobami jsou prospěšné pro duševní zdraví. Jedinci, kteří mají pocit, že jejich životy mají smysl, mají tendenci projevovat méně příznaků deprese.

A.6 Hypotéza 10 hitů ke zlepšení duševního zdraví Intervence se zaměří na identifikaci rizikových faktorů deprese a úzkosti a bude kvantifikovat vzdělávací složku intervence poskytované odborníky v oblasti duševního zdraví, kteří v současné době prezentují po dobu 30 minut během pondělního zasedání, aby se zabývali hlavní příčiny a také podpořit pozitivní změny životního stylu (např. spánek, strava, pobyt na slunci, cirkadiánní rytmy a závislosti). Dříve publikovaná hypotéza. Hypotéza navržená Nedley a Ramirezem identifikuje spouštěče, které by v kombinaci mohly způsobit problémy duševního zdraví. Těchto 10 skupin spouštěčů je: (1) genetická, (2) vývojová, (3) životní styl, (4) cirkadiánní rytmus, (5) závislost, (6) výživa, (7) toxická, (8) sociální/komplikovaný smutek , (9) Zdravotní stav a (10) Frontální lalok. Každý z těchto faktorů se bude zabývat intervencí v oblasti životního stylu.

B. Inovace Inovativní návrh spočívá v použití návštěvy lékařské skupiny k podpoře pozitivních změn životního stylu, které budou mít dopad nejen na kontrolu hmotnosti, ale také na duševní zdraví, z čehož budou mít prospěch menšiny v okolí instituce. Kontrolní skupinou bude program vedený dietologem, který poskytuje péči o obezitu obyvatelstvu v centru města. Vyšetřovatelé budou měřit depresi a úzkost, stejně jako se pokusí identifikovat příčiny deprese a úzkosti, aby povzbudili lidi, aby provedli navrhované změny. Pomocí tohoto grantu Accelerating Excellence in Translational Science (AXIS) budou vyšetřovatelé schopni pomoci populaci okresu Los Angeles (LAC)-Department of Health Services (DHS). Pokud by byl tento přístup úspěšný, mohl by být replikován ke zlepšení péče o obezitu a duševní zdraví udržitelným způsobem, který by mohl ovlivnit mnoho lidí.

C. Přístup C.1a Návštěva skupiny pro obezitu Martina Luthera Kinga (MLK) POWER Endokrinolog Dr. Theodore Friedman (PI) a kolegové v Centru víceúčelové ambulantní péče Martina Luthera Kinga Jr. (MLK ​​MACC) [název centra se změnil do ambulantního centra Martina Luthera Kinga Jr. (MLK ​​OC)] začala v lednu 2013 poskytovat návštěvy obezitologických skupin. Klinika s názvem POWER (Preventing Obesity With Eating Right) je otevřena každý týden v pondělí odpoledne po dobu asi 2 1/2 hodiny a pacienti mohou navštěvovat týdně nebo měsíčně. V roce 2014 vyšetřovatelé změnili formát tak, aby se 1., 2. a 5. pondělí konaly kurzy v angličtině a 2. a 4. pondělí ve španělštině. Institut klinického a translačního výzkumu (CTSI) University of California, Los Angeles (UCLA) poskytl finanční prostředky Univerzitě Charlese R. Drewa (CDU) prostřednictvím grantu na výzkumnou infrastrukturu, jehož je CDU rovnocenným partnerem. Pomocí předběžného financování byli vyšetřovatelé schopni získat souhlas CDU Institutional Review Boards (IRB), vytvořit databázi pro sledování pacientů, najmout koordinátora na částečný úvazek a zvýšit počet pacientů, kteří navštěvovali kliniky osobně a prostřednictvím videokonferencí. . Vyšetřovatelé byli schopni vytvořit infrastrukturu pro navrhovanou studii prostřednictvím pilotního financování, což nám umožnilo zahájit nábor pacientů pro pragmatickou studii bezprostředně po financování. Analýza výkonu může být také založena na shromážděných datech.

Naše současná návštěva skupiny POWER v MLK začíná registrací, vitálními funkcemi a 20 minutami fitness. V tomto období jsou nové subjekty informovány, že jsou součástí studie schválené IRB, která shromažďuje a anonymizuje jejich data. Účastníci studie mají souhlas koordinátora studie (90 % souhlasilo). V 30minutovém přehledu doktor Friedman nebo jiný odborník rozebírá rozdíly mezi dietou a dlouhodobými změnami životního stylu se zaměřením na komplikace nekontrolované obezity a výhody hubnutí, význam rostlinné stravy a fyzické aktivity . Každý účastník pak dostane na předpisový blok pohybovou aktivitu „na předpis“, a to jak aerobní, tak silový trénink. Poskytovatelé z ortopedie, duševního zdraví a stomatologie jsou častým hostem přednášejících, kteří diskutují o tom, jak obezita ovlivňuje jejich obory. Tato návštěva je zakončena přednáškou naší dietoložky s využitím učebních osnov. Diskutuje se o „Instant Recess“ (který zahrnuje přestávky na fyzickou aktivitu do každodenní rutiny pro posílení zdraví a produktivity) a naše dietoložka nabízí přednášku na základě osnov. Během setkání jsou jednotlivci vyzýváni, aby kladli spoustu otázek a diskutovali o svých úspěších a překážkách s lékařem a mezi sebou navzájem. Sezení trvají asi 2 1/2 hodiny a průzkumy ukazují, že účastníci jsou spokojeni s délkou a délkou programu. Každá návštěva probíhá podle standardizovaného formátu. Snímky jsou však aktualizovány a diskutuje se o různých tématech, aby pacienti mohli získat nové informace při dalších schůzkách. 8. října 2013 španělská televizní stanice Univision profilovala na své titulní stránce program návštěv obezitologické skupiny. Fitness byla zahrnuta do návštěvy v lednu 2011 a byla zdůrazněna jak ve večerních zprávách Channel ABC7, tak ve večerních zprávách Univision 10. srpna 2015.

C.1b Pilotní studie Pilotní IRB Power Clinic byla schválena v říjnu 2013, s tímto pilotním programem souhlasilo 651 pacientů. Většina pacientů měla diabetes nebo prediabetes. Pokud jde o ztrátu hmotnosti, 30 % z nich zhublo alespoň 8 kilo. 12 % zhublo alespoň 5 % své hmotnosti. Ti, kteří přicházeli častěji, vykazovali lepší výsledky. Většina účastníků byla se svými zkušenostmi a výsledky spokojena. Vstupy byly převzaty od pacientů a ti chtěli, aby program pokračoval, vyšetřovatelé také vzali mnoho jejich připomínek a celkově program zlepšili.

V důsledku toho naše předběžné údaje naznačují solidní infrastrukturu, nábor a úspěch. Vyšetřovatelé jsou tedy v dobré pozici k realizaci návrhu na duševní zdraví, jakmile bude financován, vyšetřovatelé potřebují ke schválení pouze dodatek CDU IRB.

C 1.c Složka duševního zdraví. Složka duševního zdraví v intervenci bude založena na hypotéze 10 hitů. Tento přístup má více než 80 prezentovaných abstraktů na různých vědeckých setkáních, které ukazují účinnost aplikací intervencí v oblasti životního stylu.

C.2 Návrh studie a přístup. Vyšetřovatelé provedou randomizaci účastníků po dobu 18 měsíců a porovnají ty, kteří navštěvují dietologa, a ty, kteří se budou učit o hypotéze 10 hitů. Studie náhodně vybere 75 účastníků s cílem v poměru bloků 3:1. Zvýšením počtu účastníků v intervenční skupině nového přístupu k duševnímu zdraví a snížením zátěže skupiny vedené dietologem. Účastníci si nemohou vybrat, do které skupiny budou patřit, aby se zlepšila randomizace studie. Pacienti nemohou být v obou ramenech studie.

Metoda náboru bude stejná, jaká byla použita k získání aktuální skupiny Power Obesity. Výzkumníci do této dílčí studie pozvou pacienty ze skupiny s obezitou. Každý pacient, který se chce podílet na této složce duševního zdraví, musí souhlasit. U obou větví studie je prokázáno, že zkoušející budou mít minimální riziko. Pokud účastník nechce souhlasit, vyšetřovatelé mu poskytnou seznam dalších možností, z nichž mohou těžit.

Skupinové návštěvy budou 2 a půl dne ve španělštině a 2 a půl v angličtině. Každá návštěva 2 a půl hodiny. Pro skupinu dietologů ve studii bude intervence nabízena v angličtině a španělštině. Účastníci se mohou zúčastnit programu, pokud chtějí. Výzkumníci použijí pro studii data za 12 měsíců. Okres Los Angeles bude mít prospěch z obou částí studie tohoto nákladově efektivního přístupu.

C.3.a Přístup obou studijních větví.

Důraz Power Obesity je podporovat zdravé chování: a) Snížit rafinované potraviny. B) snížení spotřeby jednoduchých rafinovaných sacharidů c) snížení slazených nápojů d) cíl 150 minut aerobního cvičení a 30 minut anaerobního cvičení. Obě skupiny budou hodnoceny:

Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), který posuzoval množství cvičení, které účastník dělá.

C 3.b Návštěva složené skupiny. Bude to mít všechny prvky návštěvy. 1) přednáška odborníka, 2) řízené cvičení, 3) předpis cvičení, předání učiva Národního programu prevence diabetu. Návštěvy budou dokumentovány ve zdravotní dokumentaci v systémovém volání ORCHID. Doba trvání bude 2 ½ hodiny. Intervence bude nabízena ve španělštině a angličtině. Kromě obvyklého kurikula složka duševního zdraví. Prezentace duševního zdraví pokryje různé oblasti od definice deprese a úzkosti, přes to, co k nim přispívá, až po to, kdo je těmito poruchami ohrožen a zda je možné uzdravení. Vyšetřovatelé budou sdílet po dobu 20 minut prokázanou složku duševního zdraví. Účastníci budou vyzváni, aby se dostatečně hydratovali, poslouchali více muzikoterapie, začali nebo pokračovali v dobrém cvičebním programu a rozvinuli záměrnější způsob myšlení tím, že vyjmenují věci, za které jsou vděční. Bude se také zabývat příznaky a symptomy úzkosti a různými terapiemi životního stylu, jako je hluboké dýchání, světelná terapie, cvičení a vyhýbání se pesimistickému myšlení v boji proti depresi a úzkosti. Zlepšení zdraví mozku pomocí správné výživy. Bude podporována plnohodnotná rostlinná strava. Příjem omega-3 mastných kyselin doporučí stejně jako dostatek tryptofanu a dalších vitamínů a minerálů z potravy. Proces myšlení člověka o depresi a úzkosti. Byly představeny výhody kognitivně behaviorální terapie a správného myšlení spolu s různými léky na zkreslené vzorce myšlení. V programu se bude řešit závislost. Budou se řešit různé závislosti, které mohou vést k depresím nebo úzkostem, dvěma z nich jsou alkohol a narkotika. Těm, kteří mají těžkou závislost na alkoholu nebo benzodiazepinech, bude doporučeno, aby navštívili zdravotníka. Společné charakteristiky závislostí s nutností překonávat závislosti. Vyšetřovatelé se budou také zabývat principy strategií kognitivně behaviorální terapie, řešením osamělosti a smutku, překonáním ztráty a posílením funkce frontálního laloku.

Každý účastník bude denně plnit kontrolní seznam odpovědnosti. Kontrolní seznam zahrnuje zohlednění příjmu vody, příjmu omega-3 mastných kyselin a správného množství cvičení atd. Účastníci přinesou na každé zasedání kontrolní seznam, aby ukázali, že úkoly v každé kategorii byly splněny. Kontrolní seznam bude použit k podpoře dodržování věcí, které jsme se naučili.

C 3.c Návštěva pod vedením dietologa Bude se řídit pokyny Akademie výživy a dietetiky. Každému z účastníků bude předložen individuální plán. Bude trvat 1 hodinu, každá schůzka bude navazovat na schůzku v délce 30 minut. Důraz bude kladen na hodnocení kalorického příjmu, zvýšení fyzické aktivity a dalších změn chování s cílem dosáhnout 10% úbytku hmotnosti oproti výchozí hodnotě.

C 3.d Kritéria pro zařazení Věk 18+, BMI více než 30 kg/m2, kteří chtějí zhubnout. V současné době způsobilý nebo v současné době schopen přijímat péči v LAC-DHS lékař ochotný upravit jejich léky. Pokud pacienti užívají léky na hubnutí, jako je orlistat, lorcaserin a fentermin / topiramát-ER, fenetermin, diethylpropion, fendimetrazin a benzfetamin, mohou se přihlásit, pokud přestanou užívat léky 2 měsíce nebo déle před nástupem. Pokud berou doplněk na hubnutí, musí jej vysadit 3 měsíce před účastí. Vyšetřovatelé vyloučili těhotné účastnice kvůli obtížnosti sledování jejich hmotnosti. Ti s bariatrickou chirurgií se budou moci zapsat, pokud operace proběhla 1 rok před nástupem.

C 3e Strategie náboru LAC-DHS a její komunitní partneři budou primárně rekrutovat pacienty. V LAC-DHS jsou čtyři zdravotní střediska a 19 klinik a mnoho z nich má léčebné domy zaměřené na pacienta (PCMH) a další kliniky primární péče. Mezi komunitní partnery patří Southside Coalition of Community Health Centers, která se skládá z 8 klinik, které mohou pacienty odeslat do LAC-DHS pro speciální péči, včetně péče o obezitu. Při svých 15-20minutových návštěvách poskytovatelé primární péče v LAC-DHS obvykle nemají čas řešit změny životního stylu u obézních pacientů a mohou je poslat do dietologického nebo obezitologického programu (jako je obezitologická klinika POWER na MLK OC). Se zavedením eConsults (platforma pro celou DHS, která umožňuje PCP odesílat pacienty ke specialistům pro specializovanou péči, včetně léčby obezity), LAC-DHS zlepšila komunikaci mezi poskytovateli. V rámci LAC-DHS je asi 200 000 obézních pacientů. Všichni primární poskytovatelé si mohou domluvit vzdálenou konzultaci se specialisty prostřednictvím portálu eConsult, kde lze nalézt obezitologickou poradnu a studijní informace. DHS Endocrinology Work Group, ve které se endokrinologové ze všech lékařských center setkávají jednou za dva týdny, aby diskutovali o endokrinologických otázkách, předsedá Dr. Friedman. Vynikající způsob, jak šířit informace o klinikách skupiny obezity a studii. Navíc se také zvýší ústní doporučení a obhajoba ze strany našich pacientů v programu pro obezitu. Ministerstvo zdravotnictví okresu Los Angeles poskytuje péči nízkopříjmovým příjemcům Medicare (krytá CA) i pacientům bez pojištění. V ORCHID jsou návštěvy sledovány podle „poplatku za návštěvu“, který není účtován pacientům.

Očekává se účast vysokého procenta Hispánců a Afroameričanů. Mohou být přijati původní Američané, obyvatelé tichomořských ostrovů, lidé s historií zneužívání návykových látek a také jedinci s duševními chorobami a postižením. Navzdory jejich nízkému zastoupení v běžné populaci vyšetřovatelé očekávají nábor bělochů. Kovariantní analýzy budou provedeny na hlavních etnických/rasových skupinách.

C.3 Návrh a přístup studie specifického cíle 2. Cílem intervence bude získat 75 účastníků pro skupinovou intervenci a 25 účastníků pro skupinu vedenou dietologem. S těmito čísly naše předběžná analýza výkonu naznačuje, že bude rozdíl ve dvou skupinách s alfa 0,05 a 80% výkonu.

C 3.a Opatření Pro tento zásah. Vyšetřovatelé přidají k oběma větvím studie 3 testy navíc k testům, které již byly provedeny na Power Obesity, 9otázkový dotazník o zdraví pacienta (PQ-9), stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD) a depresi a úzkost. Hodnotící test v 0, 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících intervence.

E. Očekávané výsledky Přestože je obtížné předvídat úbytek hmotnosti, na základě našich dosavadních zkušeností vyšetřovatelé očekávají, že přibližně 5 % pacientů zhubne v průběhu programu více než 10 liber a dalších 10 % ztratí více než 5 liber. Dalších 35 % by mělo zhubnout 2–5 % své hmotnosti a zbývajících 50 % by nemělo zhubnout žádnou (ačkoli se jejich vzdělání a životní styl pravděpodobně zlepší). Očekávají se zlepšené ukazatele duševního zdraví, stejně jako lepší skóre Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a index zdravé výživy.

Cíle náboru/souhlasu jsou reálné. Vzhledem k tomu, že LAC-DHS bude rekrutovat ze všech částí regionu, jsou náborové cíle docela dosažitelné. S pomocí dvou dobrovolných studentů vyšetřovatelé získali 434 pacientů za 34 měsíců v minulosti, přičemž paní Duranová jako koordinátorka studie věnovala projektu 25 % svého času. Jako studijní koordinátorka bude nabírat studentské stážisty. Pokud jde o nábor účastníků a dokončení studie, vyšetřovatelé neočekávají žádné potíže. Jednou ze silných stránek našeho návrhu je různorodost účastníků, ale jedním z jeho omezení může být nedostatek bělochů a účastníků střední a vyšší třídy. Podle našeho názoru se jedná pouze o malé omezení, protože většina studií nedostatečně zastupuje menšiny a léčebné programy pro kliniky záchranné sítě musí být nákladově efektivní a pragmatické.

F. Udržitelnost:

Vzhledem k tomu, že jsou využívány zdroje LAC-DHS, vyšetřovatelé očekávají, že se program bude nadále zlepšovat a dokonce se rozšíří, jakmile program skončí.

Jedním z našich hlavních cílů je publikovat několik studií, abychom inspirovali ostatní k replikaci modelu a pomohli mnoha lidem. Vyšetřovatelé to plánují udělat bez ohledu na výsledky.

G. Budoucí směr Naše studie skončí tak, že zodpoví mnoho našich základních otázek a zároveň vytvoří nové otázky, na které bude v budoucnu třeba odpovědět. Studie má potenciál být vynaložena na větší vzorky a další místa. Výsledky studie určí, jakým směrem se bude studie ubírat.