경부 통증에서의 횡격막 신경 침윤 (PAINOMICS)
유기 및 대사 질환의 횡격막 통증: 중추 감작
연구 개요
상세 설명
통증은 삶의 질에 미치는 영향과 관련 건강 및 사회적 비용과 같은 문제로 인해 주요 문제입니다. 목 통증은 우리 사회에서 매우 흔한 질환입니다. 그것은 통각 과민증, 증가된 근긴장도, 제한된 운동 범위 및 민감화의 존재를 특징으로 합니다. 내장 통증이 이러한 모든 현상을 일으킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 대부분의 경우 외상의 전조가 없고 특정 원인(종양, 류마티스, 감염 등)에 대한 증거가 없으므로 환자는 비특이적 또는 특발성 통증으로 분류됩니다. 특정 진단이 없기 때문에 성공적인 치료의 가능성을 높이기 위한 치료 대상을 찾기가 어렵습니다. 따라서 목 통증의 경우 상담의 재발률이 매우 높습니다.
자궁경부 통증은 종종 횡격막 주위 내장 내장 합병증을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 이러한 횡격막주위기관이 목에 연관통을 일으키는 것으로 알려져 있는데, 이 통증을 횡격막통증이라고 한다. 현재까지 경부 통증 및 횡격막 주위 내장 장애가 있는 대상자에서 횡격막 구심성의 역할을 분석한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 목 통증이 있는 피험자에서 횡격막 신경 마취의 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 압력에 대한 통증 역치, 시각적 아날로그 척도, 운동 범위 및 두개경추 설문지에 대한 영향을 평가하는 무작위 임상 시험을 수행할 계획입니다. 개입 세션은 한 번만 있을 것입니다. 실험군은 횡격막 신경의 초음파 유도 마취 침윤을 받는 반면 대조군은 위약 침윤을 받게 됩니다. 자궁 경부 감작 및 증상의 진화를 평가하기 위해 중간 측정과 함께 1주일 추적 조사가 수행됩니다.
본 연구 결과를 통해 경추 통증에서 횡격막 기질적 장애와 횡격막 구심성 신경의 역할을 규명할 수 있어 특정 치료 대상(횡격신경)을 지정할 수 있을 뿐만 아니라 자궁경부 통증 상담.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angel Oliva Pascual-Vaca, Dr
- 전화번호: 0034 954486524
- 이메일: angeloliva@us.es
연구 장소
-
-
-
Seville, 스페인, 41008
- 모병
- Crux Roxa
-
연락하다:
- Daniel Pabon Carrasco, PT MSc
- 전화번호: 663498710
- 이메일: danipabon94@gmail.com
-
-
Seville
-
Dos Hermanas, Seville, 스페인, 41089
- 모병
- Nacho Navarro Fisioterapia
-
연락하다:
- Ignacio Navarro Carmona, MSc
- 전화번호: 0034 689712976
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 64세 미만
- 목 통증을 주로 호소하여 의사 또는 물리치료사에게 진료를 받는 환자
- 횡격막 주위 내장 장애의 발현.
- 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하여 프로젝트에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 신경, 외상, 종양, 감염 또는 류마티스(섬유근육통, 강직성 척추염...) 기원의 질병.
- 비협조적인 주제.
- 심각한 정신 질환.
- 인지 능력 상실.
- 횡격막 신경 침윤에 대한 금기.
- 머리, 척추 또는 상지 수술의 역사
- 지난 3개월 동안 목 통증에 대한 침투력
- 지난 30일 동안 목 통증에 대한 물리 치료 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 횡격막 신경마취제 침윤
실험적 개입은 피부에 침투하기 위한 혈관수축제 2%가 없는 1ml의 리도카인과 신경 차단을 위한 혈관수축제 0.25%가 없는 부피바카인 3ml로 외경추 상부 쇄골 수준에서 횡격막 신경의 초음파 유도 마취 차단으로 구성되어 국소 마취제 주변을 만듭니다. 전사각근과 흉쇄유돌근 사이의 신경.
|
실험적 개입은 피부에 침투하기 위한 혈관수축제 2%가 없는 1ml의 리도카인과 신경 차단을 위한 혈관수축제 0.25%가 없는 부피바카인 3ml로 외경추 상부 쇄골 수준에서 횡격막 신경의 초음파 유도 마취 차단으로 구성되어 국소 마취제 주변을 만듭니다. 전사각근과 흉쇄유돌근 사이의 신경.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 생리학적 혈청 침윤
위약 개입은 피부에 대한 혈관수축제가 없는 2% 리도카인과 유사할 것이지만 초음파 유도 천자는 3ml의 생리 식염수를 주사하여 피하 세포 조직 수준에서 수행됩니다.
|
위약 개입은 피부에 대한 혈관수축제가 없는 2% 리도카인과 유사할 것이지만 초음파 유도 천자는 3ml의 생리 식염수를 주사하여 피하 세포 조직 수준에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알고리즘의 기준선에서 변경
기간: 사전 개입. 개입 후: 1시간, 2시간, 3일 및 7일
|
목 조직의 압박 통증 역치.
통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력으로 정의된 PPT 수준은 휴대용 전자 압력 측정기를 사용하여 평가됩니다.
|
사전 개입. 개입 후: 1시간, 2시간, 3일 및 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위
기간: 사전 개입. 개입 후: 1시간, 2시간, 3일 및 7일
|
목 가동 범위. 가동 범위는 각도로 평가됩니다.
굴곡, 신전, 좌우 측면 굴곡, 좌우 회전이 평가되고 이러한 모든 매개변수의 합이 고려된 결과가 됩니다.
|
사전 개입. 개입 후: 1시간, 2시간, 3일 및 7일
|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 사전 개입. 개입 후: 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 24시간, 2일, 3일 및 7일
|
인지된 목 통증.
자가 인식 통증 강도는 0에서 10까지의 VAS(Visual Analogue Scale)에 의해 모든 활성 경추 운동 중에 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최대 통증을 나타냅니다.
|
사전 개입. 개입 후: 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 24시간, 2일, 3일 및 7일
|
|
목 장애 지수
기간: 사전 개입. 개입 후: 3일 및 7일.
|
목 장애 지수(설문지).
Neck Disability Index는 스페인어 버전에서 사용됩니다.
이 설문지는 목 통증이 일상 생활 활동을 관리하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
점수 범위는 0-50이며 점수가 높을수록 장애가 높음을 나타냅니다.
|
사전 개입. 개입 후: 3일 및 7일.
|
|
두통영향시험-6
기간: 사전 개입. 개입 후: 3일 및 7일.
|
두통 영향 테스트(설문지).
두통 영향 테스트-6은 두통의 부담에 기여하는 다양한 요인을 측정하기 위해 개발되었으며 두통의 영향에 대한 정량적이고 적절한 정보를 생성하는 데 유용함이 입증되었습니다.
점수 범위는 0-120이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
사전 개입. 개입 후: 3일 및 7일.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .