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예정된 고관절 또는 슬관절 인공관절 수술 후 헤모글로빈 값 10 g/dl 미만 예측 알고리즘 개발 (Predi_Hb)

2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph
고관절(THR) 또는 무릎(KT) 보형물 수술은 출혈 수술로 평균 1리터 정도의 혈흔이 남고 헤모글로빈혈증(Hb)이 평균 3g/dl 정도 감소합니다. 결과적으로 거의 모든 환자에서 수술 후 빈혈이 관찰됩니다(수술 전 Hb 값에 따라 85%에서 99% 사이). 모든 경우에 빈혈 관련 사건은 환자의 회복을 지연시키고 합병증 발생을 촉진하며 입원 기간을 연장합니다. 수술 후 급성 빈혈의 즉각적인 치료는 적혈구(RBC) 수혈을 기반으로 합니다. 그러나 이것은 환자에게 몇 가지 위험을 초래합니다. 첫 번째는 즉각적이고 절차와 관련이 있습니다: ABO/Rhesus 비호환성 오류, 패혈증, 폐부종 등의 오류 위험. 두 번째는 인공 고관절 또는 무릎 수술 후 감염 위험이 증가하는 중기 위험입니다. 장기적으로 수술 직후 수혈은 높은 사망률과 관련이 있습니다. 환자가 RGC를 받을 가능성을 줄이기 위해 "환자 혈액 관리"(PBM) 내에서 "맞춤형 수혈 관리"로 번역될 수 있는 전략이 개발되었습니다. 이 전략은 3가지 기둥을 기반으로 합니다. 절차 중에 혈액 손실을 제한하기 위해; 수술 후 수혈 적응증과 RGC 수를 필요한 만큼 엄격하게 제한합니다. 수혈 처방을 촉발시키는 주요 결정 요인은 Hb 값이므로 수술 후 혈색소 혈증(Hb_nadir)의 최저 값이 가능한 한 10g/dl에 근접하도록 하는 것이 목표입니다. 이 연구의 목적은 Paris Saint Joseph 병원에서 예정된 THR 또는 PTG 수술을 받는 환자의 전산화된 환자 기록에서 사용할 수 있는 데이터를 통해 Hb_nadir < 10g/dl에 대한 예측 방정식을 설명하는 것입니다. 철분과 ESA가 필요한 환자에게만 처방하십시오.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1041

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 Paris Saint Joseph 병원 현장(HPSJ) 내에서 선택적 고관절 또는 슬관절 인공관절 수술을 받은 환자. 36개월 동안 1281명의 환자가 THP(약 60%) 또는 TKP(약 40%) 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

- 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 Paris Saint Joseph 병원 현장(HPSJ) 내에서 선택적 고관절 또는 슬관절 인공관절 수술을 받은 환자. 36개월 동안 1281명의 환자가 THP(약 60%) 또는 TKP(약 40%) 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 1개월 이내에 철분 주입 및/또는 적혈구 생성 촉진제 주사를 받은 환자
  • 수술 전 1개월 이내에 농축적혈구주사를 받은 환자
  • 수술 전 헤모글로빈혈증의 부재
  • 수술 후 헤모글로빈혈증 없음
  • 지난 달에 수술을 받은 환자
  • 동일한 수술 중 양쪽(엉덩이 또는 무릎) 수술을 받는 환자
  • 환자가 응급 수술을 받음
  • 유전성 빈혈 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 헤모글로빈 값(Hb_nadir)이 있는 환자를 예측하기 위한 통계 모델의 검증은 < 10g/dl입니다.
기간: 1년차
이 결과는 검증 코호트에서 얻은 예측의 품질에 해당합니다.
1년차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pascal ALFONSI, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Predi_Hb

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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