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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05605977
유치원생을 대상으로 한 가정 기반 시각 운동 훈련 프로그램
2022년 10월 31일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
위험에 처한 유치원생에 대한 가정 기반 시각 운동 훈련 프로그램의 효과
이 연구는 위험에 처한 유치원생에 대한 전통적이고 컴퓨터화된 가정 기반 시각 운동 훈련 프로그램의 타당성과 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 위험에 처한 유치원생의 미세 운동, 시각 지각, 시각 운동 통합, 필기 성능 및 적응 행동에 대한 가정 기반의 전통적인 시각 운동 활동 및 태블릿 게임의 타당성과 효과를 조사하는 것입니다.
위험에 처한 유치원생은 대조군, 일반 및 태블릿 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다.
정기적인 조기 개입 외에도 전통 및 태블릿 그룹의 어린이는 부모와 함께 가정 기반 시각 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
통제 그룹의 어린이는 연구 기간 동안에만 정기적인 개입을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 표준 평균보다 낮은 시각적 인식 또는 미세 운동 점수
- 지시를 따르고 전체 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정상으로 교정할 수 없는 시각 또는 청각 문제
- 중요한 신경계, 근육계 및 골격계 장애(예: 뇌성마비)의 진단
- 중등도 또는 중증 지적 장애 진단
- 발작을 조절하거나 학습 능력을 향상시키기 위해 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
정기적인 조기 개입
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실험적: 전통적인 시각 운동 훈련 프로그램
전통적인 시각 운동 훈련 프로그램과 정기적인 조기 개입
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전통적인 시각 운동 프로그램에는 놀이와 종이와 연필 활동이 포함됩니다.
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실험적: 전산화된 시각 운동 훈련 프로그램
전산화된 시각 운동 훈련 프로그램과 정기적인 조기 개입
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컴퓨터 시각 운동 훈련 프로그램에는 태블릿 시각 운동 게임이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 지각 능력 테스트 - 제4판(TVPS-4)
기간: 기준선, 12주 후
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시각 지각 능력의 변화
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기준선, 12주 후
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Bruininks-Oseretsky 모터 숙련도 테스트 - 제2판(BOT-2)
기간: 기준선, 12주 후
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미세한 운동 능력의 변화
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기준선, 12주 후
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중국어 필기 시험
기간: 기준선, 12주 후
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한자 필기 성능의 변화
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기준선, 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각-운동 통합의 Berry-Buktenica 발달 테스트 - 4판(VMI)
기간: 기준선, 12주 후
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VMI의 변화
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기준선, 12주 후
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Vineland 적응 행동 척도 - 제3판 - 중국어 버전(VABS-3-C)(부모/보호자 에디션)적응 행동
기간: 기준선, 12주 후
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적응 행동의 변화
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기준선, 12주 후
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한자 시지각 시험
기간: 기준선, 12주 후
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한자의 시지각의 변화
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기준선, 12주 후
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게임 설문지
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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설문지는 훈련 게임이 끝난 후 부모의 시각에서 5점 리커트 척도를 사용하여 훈련 게임의 난이도, 참여도 및 선호도를 측정하도록 설계되었습니다.
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학습 완료까지, 평균 1주일
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학부모 피드백 설문지
기간: 12주 후
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설문지는 가정 기반 시각 운동 훈련 프로그램에 참여하는 부모의 경험을 실현하도록 고안된 몇 가지 개방형 질문으로 구성됩니다.
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A-ER-110-065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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