- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605977
Programma di allenamento visuo-motorio domiciliare sui bambini dell'asilo
31 ottobre 2022 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital
Efficacia dei programmi di allenamento visuo-motorio domiciliare su bambini a rischio
Lo studio si propone di indagare la fattibilità e l'efficacia dei programmi di formazione visuo-motoria domiciliare tradizionali e computerizzati su bambini a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare la fattibilità e l'efficacia delle attività visuo-motorie tradizionali e dei giochi su tablet in casa sulla motricità fine, la percezione visiva, l'integrazione visuo-motoria, le prestazioni della scrittura a mano e i comportamenti adattivi dei bambini a rischio.
Gli asili nido a rischio saranno randomizzati nei tre gruppi: gruppo di controllo, tradizionale e tablet.
Oltre al regolare intervento precoce, i bambini nel gruppo tradizionale e con tablet riceveranno un programma di allenamento visuo-motorio a casa con i loro genitori.
I bambini nel gruppo di controllo riceveranno solo un intervento regolare durante il periodo di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- O percezione visiva o punteggio motorio fine al di sotto della media normale
- può seguire le istruzioni e completare l'intero test
Criteri di esclusione:
- Problemi visivi o uditivi che non possono essere corretti per essere normali
- Una diagnosi di disturbi significativi del sistema neurologico, muscolare e scheletrico (ad esempio, paralisi cerebrale)
- Una diagnosi di disabilità intellettiva moderata o grave
- Assunzione di farmaci per controllare le convulsioni o migliorare le capacità di apprendimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
regolare intervento precoce
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SPERIMENTALE: Programma tradizionale di allenamento visuo-motorio
tradizionale programma di allenamento visivo-motorio più regolare intervento precoce
|
Il tradizionale programma visivo-motorio include giochi e attività con carta e matita
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SPERIMENTALE: Programma computerizzato di allenamento visivo-motorio
programma di allenamento visivo-motorio computerizzato più regolare intervento precoce
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Il programma di allenamento visuo-motorio computerizzato include giochi visuo-motori su tablet
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il test delle abilità percettive visive-quarta edizione (TVPS-4)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
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il cambiamento delle abilità visuo-percettive
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basale, dopo 12 settimane
|
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il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
|
il cambiamento delle capacità motorie fini
|
basale, dopo 12 settimane
|
|
il test di scrittura cinese
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
|
il cambiamento delle prestazioni della grafia cinese
|
basale, dopo 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Quarta Edizione (VMI)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
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il cambio di VMI
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basale, dopo 12 settimane
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le scale di comportamento adattivo di Vineland - Terza edizione - Versione cinese (VABS-3-C) (Edizione per genitori/caregiver)comportamento adattivo
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
|
il cambiamento del comportamento adattivo
|
basale, dopo 12 settimane
|
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il test di percezione visiva dei caratteri cinesi
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
|
Il cambiamento della percezione visiva dei caratteri cinesi
|
basale, dopo 12 settimane
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il questionario di gioco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di una settimana
|
Il questionario è progettato per misurare la difficoltà, la partecipazione e il livello di gradimento dei giochi di formazione utilizzando la scala Likert a 5 punti dal punto di vista dei genitori dopo il completamento dei giochi.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di una settimana
|
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Questionario di feedback dei genitori
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
|
Il questionario consiste in alcune domande a risposta aperta progettate per realizzare l'esperienza dei genitori di partecipare al programma di allenamento visuo-motorio domiciliare.
|
dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 ottobre 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-110-065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD devono essere condivisi con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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