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Programma di allenamento visuo-motorio domiciliare sui bambini dell'asilo

31 ottobre 2022 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Efficacia dei programmi di allenamento visuo-motorio domiciliare su bambini a rischio

Lo studio si propone di indagare la fattibilità e l'efficacia dei programmi di formazione visuo-motoria domiciliare tradizionali e computerizzati su bambini a rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare la fattibilità e l'efficacia delle attività visuo-motorie tradizionali e dei giochi su tablet in casa sulla motricità fine, la percezione visiva, l'integrazione visuo-motoria, le prestazioni della scrittura a mano e i comportamenti adattivi dei bambini a rischio. Gli asili nido a rischio saranno randomizzati nei tre gruppi: gruppo di controllo, tradizionale e tablet. Oltre al regolare intervento precoce, i bambini nel gruppo tradizionale e con tablet riceveranno un programma di allenamento visuo-motorio a casa con i loro genitori. I bambini nel gruppo di controllo riceveranno solo un intervento regolare durante il periodo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. O percezione visiva o punteggio motorio fine al di sotto della media normale
  2. può seguire le istruzioni e completare l'intero test

Criteri di esclusione:

  1. Problemi visivi o uditivi che non possono essere corretti per essere normali
  2. Una diagnosi di disturbi significativi del sistema neurologico, muscolare e scheletrico (ad esempio, paralisi cerebrale)
  3. Una diagnosi di disabilità intellettiva moderata o grave
  4. Assunzione di farmaci per controllare le convulsioni o migliorare le capacità di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
regolare intervento precoce
SPERIMENTALE: Programma tradizionale di allenamento visuo-motorio
tradizionale programma di allenamento visivo-motorio più regolare intervento precoce
Il tradizionale programma visivo-motorio include giochi e attività con carta e matita
SPERIMENTALE: Programma computerizzato di allenamento visivo-motorio
programma di allenamento visivo-motorio computerizzato più regolare intervento precoce
Il programma di allenamento visuo-motorio computerizzato include giochi visuo-motori su tablet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il test delle abilità percettive visive-quarta edizione (TVPS-4)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
il cambiamento delle abilità visuo-percettive
basale, dopo 12 settimane
il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
il cambiamento delle capacità motorie fini
basale, dopo 12 settimane
il test di scrittura cinese
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
il cambiamento delle prestazioni della grafia cinese
basale, dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Quarta Edizione (VMI)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
il cambio di VMI
basale, dopo 12 settimane
le scale di comportamento adattivo di Vineland - Terza edizione - Versione cinese (VABS-3-C) (Edizione per genitori/caregiver)comportamento adattivo
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
il cambiamento del comportamento adattivo
basale, dopo 12 settimane
il test di percezione visiva dei caratteri cinesi
Lasso di tempo: basale, dopo 12 settimane
Il cambiamento della percezione visiva dei caratteri cinesi
basale, dopo 12 settimane
il questionario di gioco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di una settimana
Il questionario è progettato per misurare la difficoltà, la partecipazione e il livello di gradimento dei giochi di formazione utilizzando la scala Likert a 5 punti dal punto di vista dei genitori dopo il completamento dei giochi.
attraverso il completamento degli studi, una media di una settimana
Questionario di feedback dei genitori
Lasso di tempo: dopo 12 settimane
Il questionario consiste in alcune domande a risposta aperta progettate per realizzare l'esperienza dei genitori di partecipare al programma di allenamento visuo-motorio domiciliare.
dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-110-065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD devono essere condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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