Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí vizuálně-motorický tréninkový program pro mateřské školky

31. října 2022 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Efektivita domácích vizuálně-motorických tréninkových programů u rizikových mateřských škol

Cílem studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost tradičních a počítačových domácích vizuálně-motorických tréninkových programů u rizikových mateřských škol.

Přehled studie

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost a efektivitu domácích tradičních vizuálně-motorických aktivit a tabletových her na jemnou motoriku, zrakové vnímání, integraci vizuomotoriky, výkon rukopisu a adaptivní chování rizikových mateřských škol. Rizikoví předškoláci budou náhodně rozděleni do tří skupin: kontrolní, tradiční a tabletové skupiny. Kromě pravidelné včasné intervence budou děti v klasické a tabletové skupině absolvovat domácí vizuomotorický tréninkový program se svými rodiči. Děti v kontrolní skupině budou pravidelně intervenovat pouze během období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Buď zrakové vnímání nebo skóre jemné motoriky pod normálním průměrem
  2. může následovat instrukce a dokončit celé testy

Kritéria vyloučení:

  1. Problémy se zrakem nebo sluchem, které nelze napravit tak, aby byly normální
  2. Diagnóza závažných neurologických poruch, poruch svalového a kosterního systému (např. dětská mozková obrna)
  3. Diagnóza středně těžkého nebo těžkého mentálního postižení
  4. Užívání léků ke kontrole záchvatů nebo zlepšení schopností učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
pravidelný včasný zásah
EXPERIMENTÁLNÍ: Tradiční vizuálně-motorický tréninkový program
tradiční vizuálně-motorický tréninkový program plus pravidelná raná intervence
Tradiční vizuálně-motorický program zahrnuje hry a aktivity s papírem a tužkou
EXPERIMENTÁLNÍ: Počítačový vizuálně-motorický tréninkový program
počítačový vizuálně-motorický tréninkový program plus pravidelná včasná intervence
Počítačový vizuálně-motorický tréninkový program zahrnuje tabletové vizuálně-motorické hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
test vizuálních percepčních dovedností – čtvrté vydání (TVPS-4)
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
změna zrakově-percepčních dovedností
výchozí stav, po 12 týdnech
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency – druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
změna jemné motoriky
výchozí stav, po 12 týdnech
test čínského rukopisu
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
změna výkonu čínského rukopisu
výchozí stav, po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Forth Edition (VMI)
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
změna VMI
výchozí stav, po 12 týdnech
škály adaptivního chování Vineland – třetí vydání – čínská verze (VABS-3-C) (vydání pro rodiče/pečovatele)adaptivní chování
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
změna adaptivního chování
výchozí stav, po 12 týdnech
test vizuálního vnímání čínských znaků
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
Změna vizuálního vnímání čínských znaků
výchozí stav, po 12 týdnech
herní dotazník
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden týden
Dotazník je navržen tak, aby změřil obtížnost, účast a oblíbenost hraní tréninkových her pomocí 5bodové Likertovy škály z pohledu rodičů po dokončení her.
dokončením studia v průměru jeden týden
Dotazník zpětné vazby rodičů
Časové okno: po 12 týdnech
Dotazník se skládá z několika otevřených otázek, které jsou navrženy tak, aby si uvědomily rodičovskou zkušenost s účastí na domácím vizuálně-motorickém tréninkovém programu.
po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-110-065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD mají být sdíleny s dalšími výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční vizuálně-motorický tréninkový program

Předplatit