- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05605977
Domácí vizuálně-motorický tréninkový program pro mateřské školky
31. října 2022 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Efektivita domácích vizuálně-motorických tréninkových programů u rizikových mateřských škol
Cílem studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost tradičních a počítačových domácích vizuálně-motorických tréninkových programů u rizikových mateřských škol.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost a efektivitu domácích tradičních vizuálně-motorických aktivit a tabletových her na jemnou motoriku, zrakové vnímání, integraci vizuomotoriky, výkon rukopisu a adaptivní chování rizikových mateřských škol.
Rizikoví předškoláci budou náhodně rozděleni do tří skupin: kontrolní, tradiční a tabletové skupiny.
Kromě pravidelné včasné intervence budou děti v klasické a tabletové skupině absolvovat domácí vizuomotorický tréninkový program se svými rodiči.
Děti v kontrolní skupině budou pravidelně intervenovat pouze během období studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buď zrakové vnímání nebo skóre jemné motoriky pod normálním průměrem
- může následovat instrukce a dokončit celé testy
Kritéria vyloučení:
- Problémy se zrakem nebo sluchem, které nelze napravit tak, aby byly normální
- Diagnóza závažných neurologických poruch, poruch svalového a kosterního systému (např. dětská mozková obrna)
- Diagnóza středně těžkého nebo těžkého mentálního postižení
- Užívání léků ke kontrole záchvatů nebo zlepšení schopností učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
pravidelný včasný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tradiční vizuálně-motorický tréninkový program
tradiční vizuálně-motorický tréninkový program plus pravidelná raná intervence
|
Tradiční vizuálně-motorický program zahrnuje hry a aktivity s papírem a tužkou
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Počítačový vizuálně-motorický tréninkový program
počítačový vizuálně-motorický tréninkový program plus pravidelná včasná intervence
|
Počítačový vizuálně-motorický tréninkový program zahrnuje tabletové vizuálně-motorické hry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test vizuálních percepčních dovedností – čtvrté vydání (TVPS-4)
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
|
změna zrakově-percepčních dovedností
|
výchozí stav, po 12 týdnech
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency – druhé vydání (BOT-2)
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
|
změna jemné motoriky
|
výchozí stav, po 12 týdnech
|
|
test čínského rukopisu
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
|
změna výkonu čínského rukopisu
|
výchozí stav, po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Forth Edition (VMI)
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
|
změna VMI
|
výchozí stav, po 12 týdnech
|
|
škály adaptivního chování Vineland – třetí vydání – čínská verze (VABS-3-C) (vydání pro rodiče/pečovatele)adaptivní chování
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
|
změna adaptivního chování
|
výchozí stav, po 12 týdnech
|
|
test vizuálního vnímání čínských znaků
Časové okno: výchozí stav, po 12 týdnech
|
Změna vizuálního vnímání čínských znaků
|
výchozí stav, po 12 týdnech
|
|
herní dotazník
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden týden
|
Dotazník je navržen tak, aby změřil obtížnost, účast a oblíbenost hraní tréninkových her pomocí 5bodové Likertovy škály z pohledu rodičů po dokončení her.
|
dokončením studia v průměru jeden týden
|
|
Dotazník zpětné vazby rodičů
Časové okno: po 12 týdnech
|
Dotazník se skládá z několika otevřených otázek, které jsou navrženy tak, aby si uvědomily rodičovskou zkušenost s účastí na domácím vizuálně-motorickém tréninkovém programu.
|
po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. října 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-ER-110-065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD mají být sdíleny s dalšími výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční vizuálně-motorický tréninkový program
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...DokončenoPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
National Taiwan University HospitalNáborZákladní studenti s potížemi s psaním rukouTchaj-wan
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor