Programme d'entraînement visio-moteur à domicile pour les maternelles
31 octobre 2022 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital
Efficacité des programmes d'entraînement visiomoteur à domicile sur les enfants de maternelle à risque
L'étude vise à étudier la faisabilité et l'efficacité des programmes d'entraînement visuel-moteur traditionnels et informatisés à domicile sur les enfants de maternelle à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce projet est d'étudier la faisabilité et l'efficacité des activités visuomotrices traditionnelles à domicile et des jeux sur tablette sur la motricité fine, la perception visuelle, l'intégration visuomotrice, la performance en écriture et les comportements adaptatifs des enfants de maternelle à risque.
Les maternelles à risque seront randomisées dans les trois groupes : contrôle, traditionnel et comprimés.
En plus d'une intervention précoce régulière, les enfants du groupe traditionnel et tablette recevront un programme d'entraînement visuomoteur à domicile avec leurs parents.
Les enfants du groupe témoin ne recevront une intervention régulière que pendant la période d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Perception visuelle ou score de motricité fine inférieur à la moyenne de la norme
- peut suivre les instructions et effectuer tous les tests
Critère d'exclusion:
- Problèmes visuels ou auditifs qui ne peuvent pas être corrigés pour être normaux
- Un diagnostic de troubles importants du système neurologique, musculaire et squelettique (par exemple, paralysie cérébrale)
- Un diagnostic de déficience intellectuelle modérée ou sévère
- Prendre des médicaments pour contrôler les crises ou améliorer les capacités d'apprentissage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
intervention précoce régulière
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EXPÉRIMENTAL: Programme d'entraînement visuo-moteur traditionnel
programme d'entraînement visuo-moteur traditionnel plus intervention précoce régulière
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Le programme visuo-moteur traditionnel comprend des activités ludiques et papier-crayon
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EXPÉRIMENTAL: Programme informatisé d'entraînement visuo-moteur
programme informatisé d'entraînement visuo-moteur et intervention précoce régulière
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Le programme informatisé d'entraînement visuomoteur comprend des jeux visuomoteurs sur tablette
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le test des compétences de perception visuelle-quatrième édition (TVPS-4)
Délai: ligne de base, après 12 semaines
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le changement des compétences visuo-perceptives
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ligne de base, après 12 semaines
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le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky-deuxième édition (BOT-2)
Délai: ligne de base, après 12 semaines
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le changement de la motricité fine
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ligne de base, après 12 semaines
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le test d'écriture chinoise
Délai: ligne de base, après 12 semaines
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le changement de la performance de l'écriture chinoise
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ligne de base, après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de développement Berry-Buktenica d'intégration visuo-motrice - Quatrième édition (VMI)
Délai: ligne de base, après 12 semaines
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le changement de VMI
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ligne de base, après 12 semaines
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le Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition - Chinese Version (VABS-3-C) (Parents/Caregivers Edition)comportement adaptatif
Délai: ligne de base, après 12 semaines
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le changement de comportement adaptatif
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ligne de base, après 12 semaines
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le test de perception visuelle des caractères chinois
Délai: ligne de base, après 12 semaines
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Le changement de perception visuelle des caractères chinois
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ligne de base, après 12 semaines
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le questionnaire du jeu
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine
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Le questionnaire est conçu pour mesurer la difficulté, la participation et le niveau de goût de jouer aux jeux d'entraînement à l'aide de l'échelle de Likert à 5 points du point de vue des parents après la fin des jeux.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne une semaine
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Questionnaire de rétroaction parentale
Délai: après 12 semaines
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Le questionnaire consiste en quelques questions ouvertes conçues pour rendre compte de l'expérience parentale de participation au programme d'entraînement visuo-moteur à domicile.
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après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-110-065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD doivent être partagées avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .