Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerd visueel-motorisch trainingsprogramma voor kleuters

31 oktober 2022 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Effectiviteit van thuisgebaseerde visueel-motorische trainingsprogramma's op risicovolle kleuters

De studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van de traditionele en gecomputeriseerde thuisgebaseerde visueel-motorische trainingsprogramma's op risicovolle kleuters.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van thuisgebaseerde traditionele visueel-motorische activiteiten en tabletgames op fijne motoriek, visuele perceptie, visuo-motorische integratie, handschriftprestaties en adaptief gedrag van risicovolle kleuters. Kleuters die risico lopen, worden gerandomiseerd in drie groepen: controlegroep, traditionele groep en tabletgroep. Naast reguliere vroegtijdige interventie krijgen kinderen in de traditionele en tabletgroep thuis een visueel-motorisch trainingsprogramma met hun ouders. Kinderen in de controlegroep krijgen tijdens de onderzoeksperiode alleen reguliere interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Visuele waarneming of fijne motoriek scoren onder het normgemiddelde
  2. kan instructie volgen en de volledige tests voltooien

Uitsluitingscriteria:

  1. Visuele of gehoorproblemen die niet kunnen worden gecorrigeerd om normaal te zijn
  2. Een diagnose van significante neurologische, spier- en skeletaandoeningen (bijv. hersenverlamming)
  3. Een diagnose van matige of ernstige verstandelijke beperking
  4. Medicijnen nemen om aanvallen onder controle te houden of het leervermogen te verbeteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
regelmatige vroege interventie
EXPERIMENTEEL: Traditioneel visueel-motorisch trainingsprogramma
traditioneel visueel-motorisch trainingsprogramma plus regelmatige vroege interventie
Gedragsmatig: Traditioneel visueel-motorisch trainingsprogramma
Traditioneel visueel-motorisch programma omvat spel en papier-en-potloodactiviteiten
EXPERIMENTEEL: Gecomputeriseerd visueel-motorisch trainingsprogramma
computergestuurd visueel-motorisch trainingsprogramma plus regelmatige vroege interventie
Gedragsmatig: Gecomputeriseerd visueel-motorisch trainingsprogramma
Gecomputeriseerd visueel-motorisch trainingsprogramma omvat visueel-motorische games op tablets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de test van visuele waarnemingsvaardigheden - vierde editie (TVPS-4)
Tijdsspanne: basislijn, na 12 weken
de verandering van visueel-perceptuele vaardigheden
basislijn, na 12 weken
de Bruininks-Oseretsky-test van motorische bekwaamheid-tweede editie (BOT-2)
Tijdsspanne: basislijn, na 12 weken
de verandering van fijne motoriek
basislijn, na 12 weken
de Chinese handschrifttest
Tijdsspanne: basislijn, na 12 weken
de verandering van de Chinese handschriftprestaties
basislijn, na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Berry-Buktenica ontwikkelingstest van visuele-motorische integratie - Forth Edition (VMI)
Tijdsspanne: basislijn, na 12 weken
de verandering van VMI
basislijn, na 12 weken
de Vineland Adaptive Behavior Scales - Derde editie - Chinese versie (VABS-3-C) (Parents/Caregivers Edition)adaptief gedrag
Tijdsspanne: basislijn, na 12 weken
de verandering van adaptief gedrag
basislijn, na 12 weken
de test van visuele waarneming van Chinese karakters
Tijdsspanne: basislijn, na 12 weken
De verandering van visuele perceptie van Chinese karakters
basislijn, na 12 weken
de spelvragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld een week
De vragenlijst is ontworpen om de moeilijkheidsgraad, deelname en het niveau van het spelen van de trainingsgames te meten met behulp van een 5-punts Likert-schaal vanuit het perspectief van de ouders na het voltooien van de games.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld een week
Vragenlijst voor ouderlijke feedback
Tijdsspanne: na 12 weken
De vragenlijst bestaat uit enkele open vragen die bedoeld zijn om te peilen naar de ervaringen van ouders met deelname aan het thuisgebaseerde visueel-motorische trainingsprogramma.
na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-110-065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD worden gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren