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幼稚園児の在宅視覚運動訓練プログラム

2022年10月31日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

リスクのある幼稚園児に対する在宅視覚運動訓練プログラムの有効性

この研究の目的は、危険にさらされている幼稚園児に対する従来型およびコンピュータ化された家庭ベースの視覚運動訓練プログラムの実現可能性と有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、危険にさらされている幼稚園児の微細運動、視覚認知、視覚運動統合、手書きパフォーマンス、および適応行動に対する家庭ベースの伝統的な視覚運動活動とタブレットゲームの実現可能性と有効性を調査することです。 危険にさらされている幼稚園児は、対照グループ、従来のグループ、タブレット グループの 3 つのグループに無作為に割り付けられます。 定期的な早期介入に加えて、従来のグループとタブレット グループの子供たちは、両親と一緒に自宅で視覚運動トレーニング プログラムを受けます。 対照群の子供は、研究期間中のみ定期的な介入を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 視覚または微細運動スコアのいずれかが標準平均を下回っている
  2. 指示に従い、テスト全体を完了することができます

除外基準:

  1. 正常に矯正できない視覚または聴覚の問題
  2. 重大な神経系、筋肉系、および骨格系障害の診断 (例: 脳性まひ)
  3. 中程度または重度の知的障害の診断
  4. 発作を抑えたり、学習能力を向上させるための薬の服用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
定期的な早期介入
実験的:従来の視覚運動トレーニング プログラム
従来の視覚運動トレーニング プログラムと定期的な早期介入
伝統的な視覚運動プログラムには、遊びと紙と鉛筆の活動が含まれます
実験的:コンピューター化された視覚運動トレーニング プログラム
コンピュータ化された視覚運動訓練プログラムと定期的な早期介入
コンピュータ化された視覚運動トレーニング プログラムには、タブレット視覚運動ゲームが含まれます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚知覚スキルのテスト - 第 4 版 (TVPS-4)
時間枠:ベースライン、12 週間後
視覚知覚スキルの変化
ベースライン、12 週間後
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2)
時間枠:ベースライン、12 週間後
細かい運動能力の変化
ベースライン、12 週間後
漢字検定
時間枠:ベースライン、12 週間後
中国語の手書きパフォーマンスの変化
ベースライン、12 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual-Motor Integration-Forth Edition (VMI) の Berry-Buktenica 発達テスト
時間枠:ベースライン、12 週間後
VMIの変化
ベースライン、12 週間後
バインランド適応行動尺度 - 第 3 版 - 中国語版 (VABS-3-C) (親/介護者版)適応行動
時間枠:ベースライン、12 週間後
適応行動の変化
ベースライン、12 週間後
漢字の視覚的知覚のテスト
時間枠:ベースライン、12 週間後
漢字の視覚の変化
ベースライン、12 週間後
ゲームアンケート
時間枠:研究完了まで、平均1週間
このアンケートは、トレーニング ゲームをプレイすることの難しさ、参加度、好みのレベルを、ゲーム終了後に保護者の視点から 5 段階のリッカート スケールを使用して測定するように設計されています。
研究完了まで、平均1週間
保護者フィードバックアンケート
時間枠:12週間後
アンケートは、家庭での視覚運動訓練プログラムに参加する親の経験を実現するように設計されたいくつかの自由回答式の質問で構成されています。
12週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年11月1日

一次修了 (予期された)

2024年10月31日

研究の完了 (予期された)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A-ER-110-065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来の視覚運動トレーニング プログラムの臨床試験

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