Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert visuell-motorisk treningsprogram for barnehagebarn

31. oktober 2022 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Effektiviteten av hjemmebaserte visuell-motoriske treningsprogrammer på risikoutsatte barnehagebarn

Studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten til de tradisjonelle og datastyrte hjemmebaserte visuell-motoriske treningsprogrammene på risikoutsatte barnehager.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med dette prosjektet er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av hjemmebaserte tradisjonelle visuell-motoriske aktiviteter og nettbrettspill på finmotorikk, visuell persepsjon, visuo-motorisk integrasjon, håndskriftytelse og adaptiv atferd hos utsatte barnehagebarn. Risikobarnehager vil bli randomisert i de tre gruppene: kontroll-, tradisjonell- og nettbrettgrupper. I tillegg til vanlig tidlig innsats vil barn i tradisjons- og nettbrettgruppen få hjemmebasert visuo-motorisk treningsprogram sammen med foreldrene. Barn i kontrollgruppen vil kun få regelmessig intervensjon i studieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enten visuell persepsjon eller finmotorikk under normgjennomsnittet
  2. kan følge instruksjoner og gjennomføre hele testene

Ekskluderingskriterier:

  1. Syns- eller hørselsproblemer som ikke kan korrigeres for å være normale
  2. En diagnose av betydelige nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer (f.eks. cerebral parese)
  3. En diagnose av moderat eller alvorlig utviklingshemming
  4. Tar medisiner for å kontrollere anfall eller forbedre læringsevner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
regelmessig tidlig intervensjon
EKSPERIMENTELL: Tradisjonelt visuelt-motorisk treningsprogram
tradisjonelt visuelt-motorisk treningsprogram pluss regelmessig tidlig intervensjon
Atferdsmessig: Tradisjonelt visuelt-motorisk treningsprogram
Tradisjonelt visuelt-motorisk program inkluderer lek og papir-og-blyant-aktiviteter
EKSPERIMENTELL: Datastyrt visuelt-motorisk treningsprogram
datastyrt visuelt-motorisk treningsprogram pluss regelmessig tidlig intervensjon
Atferdsmessig: Datastyrt visuelt-motorisk treningsprogram
Datastyrt visuell-motorisk treningsprogram inkluderer nettbrett med visuell-motoriske spill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test of Visual Perceptual Skills-Fourth Edition (TVPS-4)
Tidsramme: baseline, etter 12 uker
endring av visuell-perseptuelle ferdigheter
baseline, etter 12 uker
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2)
Tidsramme: baseline, etter 12 uker
endring av finmotorikk
baseline, etter 12 uker
den kinesiske håndskrifttesten
Tidsramme: baseline, etter 12 uker
endringen av den kinesiske håndskriftytelsen
baseline, etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration-Forth Edition (VMI)
Tidsramme: baseline, etter 12 uker
endringen av VMI
baseline, etter 12 uker
Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition - Chinese Version (VABS-3-C) (Parents/Caregivers Edition) adaptiv oppførsel
Tidsramme: baseline, etter 12 uker
endring av adaptiv atferd
baseline, etter 12 uker
testen av visuell persepsjon av kinesiske tegn
Tidsramme: baseline, etter 12 uker
Endringen i visuell oppfatning av kinesiske tegn
baseline, etter 12 uker
spillspørreskjemaet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke
Spørreskjemaet er utformet for å måle vanskelighetsgraden, deltakelsen og likingsnivået ved å spille treningsspillene ved å bruke 5-punkts Likert-skalaen fra foreldrenes synspunkt etter at spillene er fullført.
gjennom studiegjennomføring, i snitt en uke
Spørreskjema for tilbakemelding fra foreldre
Tidsramme: etter 12 uker
Spørreskjemaet består av noen få åpne spørsmål som er utformet for å realisere foreldres opplevelse av å delta i det hjemmebaserte visuell-motoriske treningsprogrammet.
etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. oktober 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-110-065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD skal deles med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere