- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05605977
Domowy program treningu wzrokowo-motorycznego dla przedszkolaków
31 października 2022 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Skuteczność domowych programów treningu wzrokowo-motorycznego na zagrożonych przedszkolach
Badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności tradycyjnych i skomputeryzowanych programów treningu wzrokowo-motorycznego w domu zagrożonych przedszkolaków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie wykonalności i skuteczności domowych tradycyjnych zajęć wzrokowo-motorycznych i gier na tablety na małą motorykę, percepcję wzrokową, integrację wzrokowo-ruchową, wydajność pisma ręcznego i zachowania adaptacyjne zagrożonych przedszkolaków.
Zagrożone przedszkolaki zostaną losowo przydzielone do trzech grup: kontrolnej, tradycyjnej i tabletkowej.
Oprócz regularnej wczesnej interwencji, dzieci w grupie tradycyjnej i tabletowej otrzymają program treningu wzrokowo-ruchowego w domu wraz z rodzicami.
Dzieci z grupy kontrolnej otrzymają regularną interwencję tylko w okresie badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Percepcja wzrokowa lub wynik w zakresie motoryki małej poniżej średniej normy
- może postępować zgodnie z instrukcjami i ukończyć wszystkie testy
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem, których nie można skorygować, aby były normalne
- Rozpoznanie istotnych zaburzeń układu neurologicznego, mięśniowego i szkieletowego (np. mózgowe porażenie dziecięce)
- Diagnoza umiarkowanej lub znacznej niepełnosprawności intelektualnej
- Przyjmowanie leków w celu kontrolowania napadów padaczkowych lub poprawy zdolności uczenia się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
regularna wczesna interwencja
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tradycyjny program treningu wzrokowo-ruchowego
tradycyjny program treningu wzrokowo-motorycznego plus regularna wczesna interwencja
|
Tradycyjny program wzrokowo-ruchowy obejmuje zabawę i zajęcia z papieru i ołówka
|
|
EKSPERYMENTALNY: Skomputeryzowany program treningu wzrokowo-ruchowego
skomputeryzowany program treningu wzrokowo-motorycznego plus regularna wczesna interwencja
|
Skomputeryzowany program treningu wzrokowo-ruchowego obejmuje gry wzrokowo-ruchowe na tablety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wizualnych umiejętności percepcyjnych - wydanie czwarte (TVPS-4)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
zmiana umiejętności wzrokowo-percepcyjnych
|
linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
|
test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego - wydanie drugie (BOT-2)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
zmiana umiejętności motorycznych
|
linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
|
chiński test pisma ręcznego
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
zmiana wydajności chińskiego pisma ręcznego
|
linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Berry-Buktenica Test rozwojowy integracji wzrokowo-ruchowej — wydanie czwarte (VMI)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
zmiana VMI
|
linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
|
Vineland Adaptive Behaviour Scales — wydanie trzecie — wersja chińska (VABS-3-C) (wydanie dla rodziców/opiekunów) zachowanie adaptacyjne
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
zmiana zachowania adaptacyjnego
|
linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
|
test percepcji wzrokowej chińskich znaków
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
Zmiana wizualnej percepcji chińskich znaków
|
linii podstawowej, po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz gry
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden tydzień
|
Kwestionariusz ma na celu zmierzenie trudności, uczestnictwa i poziomu upodobań w grach szkoleniowych za pomocą 5-stopniowej skali Likerta z perspektywy rodziców po zakończeniu gier.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden tydzień
|
|
Kwestionariusz opinii rodziców
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz składa się z kilku pytań otwartych, które mają na celu uświadomienie rodzicom doświadczeń związanych z uczestnictwem w domowym programie treningu wzrokowo-ruchowego.
|
po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 października 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-110-065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD mają być udostępniane innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .