- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05605977
Hjemmebaseret visuel-motorisk træningsprogram for børnehaver
31. oktober 2022 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital
Effektiviteten af hjemmebaserede visuel-motoriske træningsprogrammer på udsatte børnehavebørn
Undersøgelsen har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af de traditionelle og computeriserede hjemmebaserede visuel-motoriske træningsprogrammer på udsatte børnehaver.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af hjemmebaserede traditionelle visuel-motoriske aktiviteter og tabletspil om finmotorik, visuel perception, visuo-motorisk integration, håndskriftspræstation og adaptiv adfærd hos børnehavebørn i risikozonen.
Udsatte børnehaver vil blive randomiseret i de tre grupper: kontrolgrupper, traditionelle grupper og tabletgrupper.
Ud over regelmæssig tidlig indsats vil børn i den traditionelle gruppe og tablet-gruppen modtage hjemmebaseret visuo-motorisk træningsprogram med deres forældre.
Børn i kontrolgruppen vil kun modtage regelmæssig intervention i undersøgelsesperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enten visuel perception eller finmotorisk score under normgennemsnittet
- kan følge instruktion og gennemføre hele testene
Ekskluderingskriterier:
- Syns- eller høreproblemer, der ikke kan rettes til at være normale
- En diagnose af signifikante neurologiske, muskel- og skeletsygdomme (f.eks. cerebral parese)
- En diagnose af moderate eller svære intellektuelle handicap
- Tager medicin for at kontrollere anfald eller forbedre indlæringsevner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
regelmæssig tidlig indsats
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Traditionelt visuel-motorisk træningsprogram
traditionelt visuel-motorisk træningsprogram plus regelmæssig tidlig indsats
|
Traditionelt visuel-motorisk program inkluderer leg og papir-og-blyant-aktiviteter
|
|
EKSPERIMENTEL: Computerstyret visuel-motorisk træningsprogram
computerstyret visuel-motorisk træningsprogram plus regelmæssig tidlig indsats
|
Computerstyret visuel-motorisk træningsprogram inkluderer tablet-visuel-motoriske spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test of Visual Perceptual Skills-Fourth Edition (TVPS-4)
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
ændringen af visuel-perceptuelle færdigheder
|
baseline efter 12 uger
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency - Anden udgave (BOT-2)
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
ændring af finmotorik
|
baseline efter 12 uger
|
|
den kinesiske håndskriftstest
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
ændringen af den kinesiske håndskrifts præstation
|
baseline efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration-Forth Edition (VMI)
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
ændringen af VMI
|
baseline efter 12 uger
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Tredje udgave - Kinesisk version (VABS-3-C) (Parents/Caregivers Edition) adaptiv adfærd
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
ændring af adaptiv adfærd
|
baseline efter 12 uger
|
|
testen af visuel opfattelse af kinesiske tegn
Tidsramme: baseline efter 12 uger
|
Ændringen af den visuelle opfattelse af kinesiske tegn
|
baseline efter 12 uger
|
|
spilspørgeskemaet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en uge
|
Spørgeskemaet er designet til at måle sværhedsgraden, deltagelses- og smagsniveauet ved at spille træningsspillene ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen fra forældrenes synspunkt efter afslutningen af spillene.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en uge
|
|
Spørgeskema for forældrefeedback
Tidsramme: efter 12 uger
|
Spørgeskemaet består af nogle få åbne spørgsmål, som er designet til at realisere forældrenes erfaring med at deltage i det hjemmebaserede visuel-motoriske træningsprogram.
|
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. oktober 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-110-065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD skal deles med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .