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Heimbasiertes visuell-motorisches Trainingsprogramm für Kindergartenkinder

31. Oktober 2022 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Wirksamkeit von häuslichen visuell-motorischen Trainingsprogrammen bei gefährdeten Kindergartenkindern

Die Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit der traditionellen und computergestützten visuell-motorischen Trainingsprogramme für zu Hause bei gefährdeten Kindergartenkindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von traditionellen visuell-motorischen Aktivitäten und Tablet-Spielen zu Hause auf Feinmotorik, visuelle Wahrnehmung, visuo-motorische Integration, Handschriftleistung und adaptives Verhalten von gefährdeten Kindergartenkindern zu untersuchen. Gefährdete Kindergartenkinder werden randomisiert in die drei Gruppen eingeteilt: Kontroll-, traditionelle und Tablet-Gruppen. Zusätzlich zur regelmäßigen Frühförderung erhalten Kinder in der traditionellen und der Tablet-Gruppe ein visuomotorisches Trainingsprogramm für zu Hause mit ihren Eltern. Kinder in der Kontrollgruppe erhalten nur während des Studienzeitraums regelmäßige Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Entweder visuelle Wahrnehmung oder feinmotorischer Wert unter dem Normdurchschnitt
  2. kann den Anweisungen folgen und die gesamten Tests absolvieren

Ausschlusskriterien:

  1. Seh- oder Hörprobleme, die nicht korrigiert werden können, um normal zu sein
  2. Eine Diagnose von signifikanten neurologischen, muskulären und Skelettsystemstörungen (z. B. Zerebralparese)
  3. Eine Diagnose einer mittelschweren oder schweren geistigen Behinderung
  4. Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle von Anfällen oder zur Verbesserung der Lernfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
regelmäßige Frühintervention
EXPERIMENTAL: Traditionelles visuell-motorisches Trainingsprogramm
traditionelles visuell-motorisches Trainingsprogramm plus regelmäßige Frühförderung
Verhalten: Traditionelles visuell-motorisches Trainingsprogramm
Das traditionelle visuell-motorische Programm umfasst Spiel- und Papier-und-Bleistift-Aktivitäten
EXPERIMENTAL: Computergestütztes visuell-motorisches Trainingsprogramm
Computergestütztes visuell-motorisches Trainingsprogramm plus regelmäßige Frühintervention
Verhalten: Computergestütztes visuell-motorisches Trainingsprogramm
Das computergestützte visuell-motorische Trainingsprogramm umfasst visuell-motorische Spiele für Tablets

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Test der visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten-Vierte Ausgabe (TVPS-4)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen
die Veränderung der visuell-perzeptiven Fähigkeiten
Baseline, nach 12 Wochen
der Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen
die Veränderung der Feinmotorik
Baseline, nach 12 Wochen
der chinesische Handschrifttest
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen
die Änderung der Leistung der chinesischen Handschrift
Baseline, nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Berry-Buktenica-Entwicklungstest der visuell-motorischen Integration – Forth Edition (VMI)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen
der VMI-Wechsel
Baseline, nach 12 Wochen
die Vineland Adaptive Behavior Scales - Third Edition - Chinese Version (VABS-3-C) (Eltern/Betreuer-Edition) Adaptives Verhalten
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen
die Änderung des Anpassungsverhaltens
Baseline, nach 12 Wochen
der Test der visuellen Wahrnehmung chinesischer Schriftzeichen
Zeitfenster: Baseline, nach 12 Wochen
Die Veränderung der visuellen Wahrnehmung chinesischer Schriftzeichen
Baseline, nach 12 Wochen
der Spielfragebogen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Woche
Der Fragebogen dient dazu, den Schwierigkeitsgrad, die Teilnahme und die Lust am Spielen der Trainingsspiele anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala aus der Sicht der Eltern nach Abschluss der Spiele zu messen.
bis Studienabschluss, durchschnittlich eine Woche
Eltern-Feedback-Fragebogen
Zeitfenster: nach 12 Wochen
Der Fragebogen besteht aus einigen offenen Fragen, die darauf abzielen, die Erfahrungen der Eltern mit der Teilnahme am häuslichen visuell-motorischen Trainingsprogramm zu erfassen.
nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. November 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-110-065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD sollen mit anderen Forschern geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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