- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05605977
Домашняя программа зрительно-моторной подготовки для дошкольников
31 октября 2022 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Эффективность домашних программ зрительно-моторного обучения для детей из групп риска
Исследование направлено на изучение осуществимости и эффективности традиционных и компьютеризированных домашних программ зрительно-моторной тренировки для дошкольников из группы риска.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Целью этого проекта является исследование осуществимости и эффективности домашних традиционных зрительно-моторных занятий и игр на планшетах в отношении мелкой моторики, зрительного восприятия, зрительно-моторной интеграции, почерка и адаптивного поведения дошкольников из группы риска.
Воспитанники группы риска будут рандомизированы в три группы: контрольную, традиционную и планшетную.
В дополнение к регулярному раннему вмешательству дети в традиционной и планшетной группе будут проходить домашнюю программу зрительно-моторной тренировки со своими родителями.
Дети в контрольной группе будут получать регулярное вмешательство только в течение периода исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Либо зрительное восприятие, либо оценка мелкой моторики ниже средней нормы
- может следовать инструкциям и пройти все тесты
Критерий исключения:
- Проблемы со зрением или слухом, которые не могут быть исправлены до нормального состояния
- Диагноз серьезных неврологических, мышечных и скелетных заболеваний (например, церебральный паралич)
- Диагноз умеренной или тяжелой умственной отсталости
- Прием лекарств для контроля судорог или улучшения способности к обучению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
регулярное раннее вмешательство
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Традиционная программа зрительно-моторной тренировки
традиционная программа визуально-моторной тренировки плюс регулярное раннее вмешательство
|
Традиционная зрительно-моторная программа включает в себя игру и работу с бумагой и карандашом.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Компьютеризированная программа зрительно-моторной тренировки
компьютеризированная программа визуально-моторной тренировки плюс регулярное раннее вмешательство
|
Компьютеризированная программа зрительно-моторной тренировки включает зрительно-моторные игры на планшетах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест визуального восприятия - четвертое издание (TVPS-4)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель
|
изменение зрительно-перцептивных навыков
|
исходный уровень, через 12 недель
|
|
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого-Вторая редакция (БОТ-2)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель
|
изменение мелкой моторики
|
исходный уровень, через 12 недель
|
|
тест китайского почерка
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель
|
изменение исполнения китайского почерка
|
исходный уровень, через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест развития визуально-моторной интеграции Берри-Буктеницы - четвертое издание (VMI)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель
|
смена ДМС
|
исходный уровень, через 12 недель
|
|
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда - третье издание - китайская версия (VABS-3-C) (издание для родителей / опекунов) адаптивное поведение
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель
|
изменение адаптивного поведения
|
исходный уровень, через 12 недель
|
|
тест визуального восприятия китайских иероглифов
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 недель
|
Изменение зрительного восприятия китайских иероглифов
|
исходный уровень, через 12 недель
|
|
Анкета игры
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
Анкета предназначена для измерения сложности, участия и уровня симпатии к тренировочным играм с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта с точки зрения родителей после завершения игр.
|
через завершение обучения, в среднем одна неделя
|
|
Анкета обратной связи с родителями
Временное ограничение: через 12 недель
|
Анкета состоит из нескольких открытых вопросов, предназначенных для понимания родительского опыта участия в домашней программе зрительно-моторной тренировки.
|
через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-110-065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD должны быть переданы другим исследователям
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .