- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605977
Kotimainen visuaalisen motorisen koulutusohjelma lastentarhoille
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Kotipohjaisten visuaalisten motoristen koulutusohjelmien tehokkuus riskialttiissa lastentarhoissa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää perinteisten ja tietokoneistettujen kotipohjaisten visuaalisten motoristen harjoitteluohjelmien toteutettavuutta ja tehokkuutta riskialttiiden lastentarholaisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia kotona tehtävien perinteisten visuaalisten motoristen toimintojen ja tablettipelien toteutettavuutta ja tehokkuutta riskialttiiden lastentarholaisten hienomotoriikassa, visuaalisen havainnoinnin, visuomotorisen integraation, käsinkirjoituksen ja adaptiivisen käyttäytymisen alalla.
Riskipäiväkodin lapset satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kontrolli, perinteinen ja tablettiryhmä.
Perinteisen ja tablettiryhmän lapset saavat säännöllisen varhaisen puuttumisen lisäksi kotipohjaisen visuomotorisen harjoittelun vanhempiensa kanssa.
Kontrolliryhmän lapset saavat vain säännöllistä interventiota tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko visuaalinen havainto tai hienomotorinen pistemäärä alle normaalin keskiarvon
- voi seurata ohjeita ja suorittaa kaikki testit
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulo-ongelmat, joita ei voida korjata normaaleiksi
- Diagnoosi merkittävistä neurologisista, lihas- ja luustosairauksista (esim.
- Diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta kehitysvammasta
- Lääkkeiden ottaminen kohtausten hallitsemiseksi tai oppimiskyvyn parantamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
säännöllinen varhainen puuttuminen
|
|
|
KOKEELLISTA: Perinteinen visuaalinen-motorinen koulutusohjelma
perinteinen visuaalinen-motorinen koulutusohjelma sekä säännöllinen varhainen puuttuminen
|
Perinteinen visuaalinen-motorinen ohjelma sisältää leikki- ja paperi- ja kynätoimintaa
|
|
KOKEELLISTA: Tietokoneistettu visuaalinen-motorinen koulutusohjelma
tietokoneistettu visuaalinen-motorinen koulutusohjelma sekä säännöllinen varhainen puuttuminen
|
Tietokoneistettu visuaalinen-motorinen koulutusohjelma sisältää tabletin visuaalisia motorisia pelejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Perceptual Skills -testi - Neljäs painos (TVPS-4)
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
visuaalisten havaintojen taitojen muutos
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-Second Edition (BOT-2)
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
hienomotoristen taitojen muutos
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
kiinalainen käsialatesti
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
kiinalaisen käsialan suorituskyvyn muutos
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berry-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystesti - Forth Edition (VMI)
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
VMI:n vaihto
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales - Kolmas painos - kiinalainen versio (VABS-3-C) (Parents/Caregivers Edition) mukautuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
mukautuvan käyttäytymisen muutos
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
kiinalaisten hahmojen visuaalisen havainnon testi
Aikaikkuna: lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
Kiinan merkkien visuaalisen käsityksen muutos
|
lähtötaso 12 viikon kuluttua
|
|
Pelikysely
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
|
Kyselylomake on suunniteltu mittaamaan harjoituspelien pelaamisen vaikeutta, osallistumista ja mieltymystä 5-pisteen Likert-asteikolla vanhempien näkökulmasta pelien päätyttyä.
|
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin yksi viikko
|
|
Vanhempien palautekysely
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Kyselylomake koostuu muutamista avoimista kysymyksistä, jotka on suunniteltu toteuttamaan vanhempien kokemuksia osallistumisesta kotipohjaiseen visuaaliseen motoriseen harjoitteluohjelmaan.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-110-065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on jaettava muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .