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Programa de entrenamiento visomotor en el hogar para niños de jardín de infantes

31 de octubre de 2022 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Eficacia de los programas de entrenamiento visomotor en el hogar en niños de jardín de infantes en riesgo

El estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y la eficacia de los programas tradicionales y computarizados de entrenamiento visomotor en el hogar para niños de jardín de infantes en riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este proyecto es investigar la viabilidad y eficacia de las actividades visomotrices tradicionales en el hogar y los juegos de tableta sobre la motricidad fina, la percepción visual, la integración visomotora, el rendimiento de la escritura a mano y los comportamientos adaptativos de los niños de kindergarten en riesgo. Los niños de jardín de infantes en riesgo se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: grupos de control, tradicionales y de tabletas. Además de la intervención temprana regular, los niños en el grupo tradicional y de tabletas recibirán un programa de entrenamiento visomotor en el hogar con sus padres. Los niños del grupo de control solo recibirán una intervención regular durante el período de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ya sea percepción visual o puntaje de motricidad fina por debajo del promedio normal
  2. puede seguir las instrucciones y completar todas las pruebas

Criterio de exclusión:

  1. Problemas visuales o auditivos que no se pueden corregir para que sean normales
  2. Un diagnóstico de trastornos significativos del sistema neurológico, muscular y esquelético (p. ej., parálisis cerebral)
  3. Un diagnóstico de discapacidad intelectual moderada o severa.
  4. Tomar medicamentos para controlar las convulsiones o mejorar las habilidades de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
intervención temprana regular
EXPERIMENTAL: Programa tradicional de entrenamiento visomotor
programa tradicional de entrenamiento visomotor más intervención temprana regular
El programa visomotor tradicional incluye juegos y actividades de papel y lápiz.
EXPERIMENTAL: Programa computarizado de entrenamiento visomotor
programa computarizado de entrenamiento visomotor más intervención temprana regular
El programa computarizado de entrenamiento visomotor incluye juegos visomotores en tabletas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la Prueba de Habilidades de Percepción Visual - Cuarta Edición (TVPS-4)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
el cambio de las habilidades viso-perceptivas
línea de base, después de 12 semanas
la prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
el cambio de la motricidad fina
línea de base, después de 12 semanas
la prueba de escritura china
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
el cambio del rendimiento de la escritura china
línea de base, después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de desarrollo Berry-Buktenica de integración visomotora - cuarta edición (VMI)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
el cambio de VMI
línea de base, después de 12 semanas
Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Tercera edición - Versión en chino (VABS-3-C) (Edición para padres/cuidadores) comportamiento adaptativo
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
el cambio de comportamiento adaptativo
línea de base, después de 12 semanas
la prueba de Percepción Visual de los Caracteres Chinos
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
El cambio de percepción visual de los caracteres chinos
línea de base, después de 12 semanas
el cuestionario del juego
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana
El cuestionario está diseñado para medir la dificultad, la participación y el nivel de agrado de jugar los juegos de entrenamiento utilizando una escala de Likert de 5 puntos desde la perspectiva de los padres después de completar los juegos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana
Cuestionario de comentarios de los padres
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
El cuestionario consta de algunas preguntas abiertas que están diseñadas para conocer la experiencia de los padres de participar en el programa de entrenamiento visomotor en el hogar.
después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A-ER-110-065

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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