- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05605977
Programa de entrenamiento visomotor en el hogar para niños de jardín de infantes
31 de octubre de 2022 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Eficacia de los programas de entrenamiento visomotor en el hogar en niños de jardín de infantes en riesgo
El estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y la eficacia de los programas tradicionales y computarizados de entrenamiento visomotor en el hogar para niños de jardín de infantes en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es investigar la viabilidad y eficacia de las actividades visomotrices tradicionales en el hogar y los juegos de tableta sobre la motricidad fina, la percepción visual, la integración visomotora, el rendimiento de la escritura a mano y los comportamientos adaptativos de los niños de kindergarten en riesgo.
Los niños de jardín de infantes en riesgo se distribuirán aleatoriamente en tres grupos: grupos de control, tradicionales y de tabletas.
Además de la intervención temprana regular, los niños en el grupo tradicional y de tabletas recibirán un programa de entrenamiento visomotor en el hogar con sus padres.
Los niños del grupo de control solo recibirán una intervención regular durante el período de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ya sea percepción visual o puntaje de motricidad fina por debajo del promedio normal
- puede seguir las instrucciones y completar todas las pruebas
Criterio de exclusión:
- Problemas visuales o auditivos que no se pueden corregir para que sean normales
- Un diagnóstico de trastornos significativos del sistema neurológico, muscular y esquelético (p. ej., parálisis cerebral)
- Un diagnóstico de discapacidad intelectual moderada o severa.
- Tomar medicamentos para controlar las convulsiones o mejorar las habilidades de aprendizaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
intervención temprana regular
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EXPERIMENTAL: Programa tradicional de entrenamiento visomotor
programa tradicional de entrenamiento visomotor más intervención temprana regular
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El programa visomotor tradicional incluye juegos y actividades de papel y lápiz.
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EXPERIMENTAL: Programa computarizado de entrenamiento visomotor
programa computarizado de entrenamiento visomotor más intervención temprana regular
|
El programa computarizado de entrenamiento visomotor incluye juegos visomotores en tabletas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la Prueba de Habilidades de Percepción Visual - Cuarta Edición (TVPS-4)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
|
el cambio de las habilidades viso-perceptivas
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línea de base, después de 12 semanas
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la prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
|
el cambio de la motricidad fina
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línea de base, después de 12 semanas
|
|
la prueba de escritura china
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
|
el cambio del rendimiento de la escritura china
|
línea de base, después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prueba de desarrollo Berry-Buktenica de integración visomotora - cuarta edición (VMI)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
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el cambio de VMI
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línea de base, después de 12 semanas
|
|
Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland - Tercera edición - Versión en chino (VABS-3-C) (Edición para padres/cuidadores) comportamiento adaptativo
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
|
el cambio de comportamiento adaptativo
|
línea de base, después de 12 semanas
|
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la prueba de Percepción Visual de los Caracteres Chinos
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 semanas
|
El cambio de percepción visual de los caracteres chinos
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línea de base, después de 12 semanas
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|
el cuestionario del juego
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana
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El cuestionario está diseñado para medir la dificultad, la participación y el nivel de agrado de jugar los juegos de entrenamiento utilizando una escala de Likert de 5 puntos desde la perspectiva de los padres después de completar los juegos.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de una semana
|
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Cuestionario de comentarios de los padres
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
El cuestionario consta de algunas preguntas abiertas que están diseñadas para conocer la experiencia de los padres de participar en el programa de entrenamiento visomotor en el hogar.
|
después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-110-065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .