- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05605977
Programa de treinamento visuomotor baseado em casa para alunos do jardim de infância
31 de outubro de 2022 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Eficácia de programas de treinamento visuomotores baseados em casa em alunos do jardim de infância em risco
O estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e eficácia dos programas de treinamento visual-motor tradicional e informatizado em casa em pré-escolares em risco.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é investigar a viabilidade e a eficácia de atividades visuomotoras tradicionais em casa e jogos de tablet na motricidade fina, percepção visual, integração visuomotora, desempenho da escrita e comportamentos adaptativos de crianças em risco no jardim de infância.
Os alunos do jardim de infância em risco serão randomizados em três grupos: grupos de controle, tradicional e comprimido.
Além da intervenção precoce regular, as crianças do grupo tradicional e do tablet receberão um programa de treinamento visuomotor em casa com seus pais.
As crianças do grupo de controle só receberão intervenção regular durante o período do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Percepção visual ou pontuação motora fina abaixo da média normal
- pode seguir as instruções e concluir todos os testes
Critério de exclusão:
- Problemas visuais ou auditivos que não podem ser corrigidos para serem normais
- Um diagnóstico de distúrbios neurológicos, musculares e do sistema esquelético significativos (por exemplo, paralisia cerebral)
- Um diagnóstico de deficiência intelectual moderada ou grave
- Tomar medicamentos para controlar convulsões ou melhorar as habilidades de aprendizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
intervenção precoce regular
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EXPERIMENTAL: Programa tradicional de treinamento visual-motor
programa de treinamento visual-motor tradicional mais intervenção precoce regular
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O programa visual-motor tradicional inclui brincadeiras e atividades com papel e lápis
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EXPERIMENTAL: Programa computadorizado de treinamento visual-motor
programa computadorizado de treinamento visual-motor mais intervenção precoce regular
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Programa computadorizado de treinamento visual-motor inclui jogos visual-motores para tablet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o Teste de Habilidades Perceptivas Visuais-Quarta Edição (TVPS-4)
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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a mudança de habilidades perceptivas visuais
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linha de base, após 12 semanas
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o Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora-Segunda Edição (BOT-2)
Prazo: linha de base, após 12 semanas
|
a mudança de habilidades motoras finas
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linha de base, após 12 semanas
|
|
o teste de caligrafia chinesa
Prazo: linha de base, após 12 semanas
|
a mudança do desempenho da caligrafia chinesa
|
linha de base, após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Forth Edition (VMI)
Prazo: linha de base, após 12 semanas
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a mudança de VMI
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linha de base, após 12 semanas
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as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland - Terceira Edição - Versão Chinesa (VABS-3-C) (Edição de Pais/Cuidadores)comportamento adaptativo
Prazo: linha de base, após 12 semanas
|
a mudança de comportamento adaptativo
|
linha de base, após 12 semanas
|
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o teste de Percepção Visual de Caracteres Chineses
Prazo: linha de base, após 12 semanas
|
A mudança da percepção visual dos caracteres chineses
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linha de base, após 12 semanas
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o questionário do jogo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de uma semana
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O questionário é projetado para medir a dificuldade, participação e nível de gosto de jogar os jogos de treinamento usando a escala Likert de 5 pontos da visão dos pais após a conclusão dos jogos.
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até a conclusão do estudo, uma média de uma semana
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Questionário de feedback dos pais
Prazo: após 12 semanas
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O questionário consiste em algumas perguntas abertas que são projetadas para perceber a experiência dos pais de participar do programa de treinamento visual-motor baseado em casa.
|
após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chen YN, Lin CK, Wei TS, Liu CH, Wuang YP. The effectiveness of multimedia visual perceptual training groups for the preschool children with developmental delay. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4447-54. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.023. Epub 2013 Oct 11.
- Lin LY, Cherng RJ, Chen YJ. Effect of Touch Screen Tablet Use on Fine Motor Development of Young Children. Phys Occup Ther Pediatr. 2017 Oct 20;37(5):457-467. doi: 10.1080/01942638.2016.1255290. Epub 2017 Jan 10.
- Poon KW, Li-Tsang CW, Weiss TP, Rosenblum S. The effect of a computerized visual perception and visual-motor integration training program on improving Chinese handwriting of children with handwriting difficulties. Res Dev Disabil. 2010 Nov-Dec;31(6):1552-60. doi: 10.1016/j.ridd.2010.06.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-110-065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD devem ser compartilhados com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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