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Programa de treinamento visuomotor baseado em casa para alunos do jardim de infância

31 de outubro de 2022 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Eficácia de programas de treinamento visuomotores baseados em casa em alunos do jardim de infância em risco

O estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e eficácia dos programas de treinamento visual-motor tradicional e informatizado em casa em pré-escolares em risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto é investigar a viabilidade e a eficácia de atividades visuomotoras tradicionais em casa e jogos de tablet na motricidade fina, percepção visual, integração visuomotora, desempenho da escrita e comportamentos adaptativos de crianças em risco no jardim de infância. Os alunos do jardim de infância em risco serão randomizados em três grupos: grupos de controle, tradicional e comprimido. Além da intervenção precoce regular, as crianças do grupo tradicional e do tablet receberão um programa de treinamento visuomotor em casa com seus pais. As crianças do grupo de controle só receberão intervenção regular durante o período do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Percepção visual ou pontuação motora fina abaixo da média normal
  2. pode seguir as instruções e concluir todos os testes

Critério de exclusão:

  1. Problemas visuais ou auditivos que não podem ser corrigidos para serem normais
  2. Um diagnóstico de distúrbios neurológicos, musculares e do sistema esquelético significativos (por exemplo, paralisia cerebral)
  3. Um diagnóstico de deficiência intelectual moderada ou grave
  4. Tomar medicamentos para controlar convulsões ou melhorar as habilidades de aprendizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
intervenção precoce regular
EXPERIMENTAL: Programa tradicional de treinamento visual-motor
programa de treinamento visual-motor tradicional mais intervenção precoce regular
O programa visual-motor tradicional inclui brincadeiras e atividades com papel e lápis
EXPERIMENTAL: Programa computadorizado de treinamento visual-motor
programa computadorizado de treinamento visual-motor mais intervenção precoce regular
Programa computadorizado de treinamento visual-motor inclui jogos visual-motores para tablet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o Teste de Habilidades Perceptivas Visuais-Quarta Edição (TVPS-4)
Prazo: linha de base, após 12 semanas
a mudança de habilidades perceptivas visuais
linha de base, após 12 semanas
o Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora-Segunda Edição (BOT-2)
Prazo: linha de base, após 12 semanas
a mudança de habilidades motoras finas
linha de base, após 12 semanas
o teste de caligrafia chinesa
Prazo: linha de base, após 12 semanas
a mudança do desempenho da caligrafia chinesa
linha de base, após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Berry-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration - Forth Edition (VMI)
Prazo: linha de base, após 12 semanas
a mudança de VMI
linha de base, após 12 semanas
as Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland - Terceira Edição - Versão Chinesa (VABS-3-C) (Edição de Pais/Cuidadores)comportamento adaptativo
Prazo: linha de base, após 12 semanas
a mudança de comportamento adaptativo
linha de base, após 12 semanas
o teste de Percepção Visual de Caracteres Chineses
Prazo: linha de base, após 12 semanas
A mudança da percepção visual dos caracteres chineses
linha de base, após 12 semanas
o questionário do jogo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de uma semana
O questionário é projetado para medir a dificuldade, participação e nível de gosto de jogar os jogos de treinamento usando a escala Likert de 5 pontos da visão dos pais após a conclusão dos jogos.
até a conclusão do estudo, uma média de uma semana
Questionário de feedback dos pais
Prazo: após 12 semanas
O questionário consiste em algumas perguntas abertas que são projetadas para perceber a experiência dos pais de participar do programa de treinamento visual-motor baseado em casa.
após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

4 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-110-065

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD devem ser compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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