원발성 골다공증이 있는 노인 환자의 요통에 대한 마음챙김 운동의 효과
마음챙김 운동이 요통이 있는 고령의 골다공증 환자의 신체적, 심리적 결과에 미치는 영향
이 무작위 통제 시험의 목표는 고령 환자의 일차성 골다공증의 신체적(요통 및 균형) 및 심리적(마음 챙김, 운동공포증, 불안 및 우울증) 결과에 대한 마음챙김 운동 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 원발성 골다공증이 있는 노인 환자의 통증, 균형, 마음 챙김, 운동 공포증, 불안 및 우울증의 수준은 무엇입니까?
- 환자의 사회인구학적-임상적 특성에 따라 통증, 균형, 마음챙김, 운동공포증, 불안, 우울에 차이가 있는가?
원발성 골다공증이 있는 노인 환자의 개입(마음 챙김 운동) 그룹과 대조군(병원 권장 운동) 그룹 간에 통증, 균형, 마음 챙김, 운동공포증, 불안 및 우울증에 차이가 있습니까?
기준을 충족하는 128명의 참가자는 중국 본토의 A급 지방 중국 전통 의학 병원의 통증 부서에서 모집되어 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹의 모든 환자는 일상적인 의학 및 간호를 포함한 일반적인 치료를 받게 됩니다. 이 연구는 12주(병원에서 1주 교육 및 집에서 11주 온라인 세션) 동안 지속되며 4주 후속 조치를 취합니다.
중재 그룹의 환자들은 첫 번째 주(1주차) 동안 마음챙김 훈련을 받은 메인 연구원과 전문 운동 전문가가 공동으로 주 5회, 세션당 30분씩 그룹 기반 마음챙김 운동을 받게 됩니다. ) 입원. 퇴원 시 월요일부터 금요일까지 주임연구원이 온라인 세션(2주차~12주차)을 진행한다. 환자와 주 간병인은 'Tencent Meet' 소프트웨어 사용법을 배우게 됩니다. 퇴원 시 WeChat 그룹이 설정되어 운동 시간을 알리고 온라인 세션 링크를 보냅니다. 대조군에 속한 사람들은 일상적인 병원 권장 운동에 대해 배우고 집에서 스스로 운동하도록 권장됩니다. 모든 변수(통증, 마음챙김, 운동공포증, 불안 및 우울증) 및 TUG 테스트(균형)는 기준선(시간 1), 4주차(시간 2), 8주차(시간 3), 두 그룹의 환자에 대해 12주차(시간 4, 개입 직후) 및 16주차(시간 5, 개입 후 4주).
이 연구는 연구 환경에서 윤리적 허가를 받고 참가자의 서면 동의를 얻습니다. 기술 통계는 모든 변수에 대해 계산됩니다. 분산의 정규성 및 균질성은 각각 Shapiro-Wilk 및 Levene 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 데이터는 종속 변수에 대한 그룹(독립 요인) 및 시간(반복 측정 요인)의 주요 및 상호 작용 효과를 테스트하기 위해 분산의 혼합 모델 분석을 사용하여 분석됩니다. 이 연구 결과는 원발성 골다공증이 있는 노인 환자의 치료, 특히 비약물 치료에 확실히 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jun Ma
- 전화번호: +86 0871-63635609
- 이메일: ynszyyylunli@126.com
연구 장소
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국, 650021
- 모병
- First Affiliated Hospital of Yunnan University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Jun Ma
- 전화번호: +86 0871-63635609
- 이메일: ynszyyylunli@126.com
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수석 연구원:
- Fang Fei Lyu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상이며 스마트폰 사용이 가능합니다.
- 3개월 이상 경증 내지 중등도의 요통[Numeric Rating Scale(NRS) 점수 1-6]을 동반한 원발성 골다공증으로 진단받은 환자.
- 모스 낙상 위험 척도(MFS)[MFS 점수]로 측정한 낙상 위험이 낮은 환자
- 의사소통을 방해할 수 있는 시각, 청각, 정신 문제 또는 인지 장애가 없는 환자[Short Portable Mental Status Questionnaire를 사용하여 평가].
- 이동성 저하, 기능적 상태를 초래하는 이차 질환이 없는 환자.
- 신경계 또는 근육 질환이 없는 환자, 운동 프로그램에 지속적으로 참석할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 속발성 골다공증 또는 골대사를 방해할 수 있는 기타 질환이 있는 환자.
- 칼슘 및 뼈 대사에 영향을 미치는 병용 약물을 복용하는 환자.
- 시험 결과를 방해할 수 있는 의학적 상태가 있는 환자.
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자(약물 복용 시 혈압이 160/110mmHg 이상, 수축기 혈압이 90mmHg 미만, 심장 스텐트 또는 체내 이식 수술을 받은 환자, 지난 6개월 이내에 혈전증 병력이 있는 환자).
- 외과 적 개입을위한 재활 기간에있는 환자.
- 근육 긴장, 관절 부상 또는 골절(지난 3개월 이내 골절)에서 회복되지 않은 환자.
- 향정신성 약물 복용을 포함하여 다른 심리 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
주 5회, 회당 30분씩 12주간 진행되는 그룹 기반 마음챙김 운동 프로그램입니다.
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본 연구에서 마음챙김 스탠딩 요가를 기반으로 한 수정된 마음챙김 운동(ME) 프로그램은 마음챙김 명상과 스트레칭-자각의 효과를 통해 몸과 마음의 조화를 목표로 몸의 움직임을 통해 실제 순간을 이어가는 운동의 한 형태를 말한다. 판단하지 않고 주변 환경.
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다른: 제어
일상적인 의학, 간호, 병원에서 권장하는 운동.
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2. 정기의료 및 간호 병원에서 권장하는 움직임(신체 스트레칭).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백피아이 레벨 변경
기간: 개입 후 0,4,8,12,16주
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허리 통증은 통증, 감정, 임상 결과, 활동의 4개 차원으로 구성된 20개 항목이 있는 중국 버전의 글로벌 통증 척도(GPS)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목은 0-10 범위의 11점 척도로 평가됩니다.
총점은 0~200점이며 점수가 높을수록 통증 강도와 간섭 정도가 높은 것을 의미한다.
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개입 후 0,4,8,12,16주
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밸런스 능력의 변화
기간: 개입 후 0,4,8,12,16주
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다음 장비를 사용하여 TUG(Timed Up and Go) 테스트로 균형을 측정합니다. , 2015).
TUG에 대한 공식 컷오프는 없지만 이전 연구에서는 >12초의 점수가 넘어질 위험이 높다는 것을 암시했습니다.
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개입 후 0,4,8,12,16주
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마음챙김 수준의 변화
기간: 개입 후 0,4,8,12,16주
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마음 챙김은 5가지 차원의 20개 항목으로 구성된 중국어 버전의 Five Facet Mindfulness Questionnaire(FFMQ-SF)의 약식을 사용하여 측정됩니다. 관찰; 설명; 의식적으로 행동하기; 내면의 경험을 판단하지 않고; 내면의 경험에 반응하지 않습니다.
각 문항은 1점(전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음)에서 5점(매우 자주 또는 항상 그렇다)까지의 5점 리커트 유형 척도로 총점은 20~100점입니다.
높은 점수는 높은 수준의 마음챙김을 나타냅니다.
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개입 후 0,4,8,12,16주
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운동 공포증 수준의 변화
기간: 개입 후 0,4,8,12,16주
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Kinesiophobia는 신체 초점(6개 항목), 활동 회피(3개 항목) 및 회피 신념(2개 항목)의 3차원으로 11개 항목을 포함하는 Tampa Kinesiophobia-11(TSK-11)의 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다. .
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함)까지 4점 Likert 척도로 평가되었습니다.
11에서 44까지의 총 점수입니다.
점수가 높을수록 인지된 운동공포증 수준이 더 높다는 의미입니다.
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개입 후 0,4,8,12,16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울 수준의 변화
기간: 개입 후 0,4,8,12,16주
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불안 및 우울증은 불안 및 우울증의 2개 하위 척도가 있는 14개 항목이 있는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 중국어 버전을 사용하여 측정됩니다.
각 항목의 점수는 0~3점으로 한다. 원저자의 기준에 따르면 총점은 0~7점은 불안이나 우울하지 않음, 8~10점은 불안이나 우울이 있을 수 있거나 경계선, 11~21점은 심각할 수 있음을 의미한다. 불안 또는 우울증.
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개입 후 0,4,8,12,16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fang Fei Lyu, Yunnan University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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