아동 비만 예방을 위한 가족 개입

연구 설계 제안된 연구 설계는 일반적인 WIC 치료와 비교하여 대면 및 휴대폰 구성 요소의 "하이브리드" 접근 방식을 사용하는 가족 기반 아동 비만 개입의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 통제 시험입니다. 약 260개 가족(각 그룹에 130개, 30% 감소율을 위해 초과 표본 추출됨)이 East Los Angeles 근처에 있는 Los Angeles 카운티의 WIC 센터에서 모집될 것입니다. 고객의 >95%가 멕시코 후손이고 고객의 80% 이상이 중미 후손인 로스앤젤레스 시내 근처의 맥아더 공원("리틀 중앙 아메리카")에서. 매월 5,000명 이상의 개인(라틴계 어린이 4,000명)에게 서비스를 제공하는 이러한 WIC 센터는 라틴계 인구 내에서 충분한 수의 라틴계 참여자와 인종적 다양성을 보장할 것입니다.

모집 참여 자격은 연구 포함 및 제외 기준을 충족하는 유아의 성인 보호자에게 공개됩니다. 적격 간병인은 개입 또는 일반 치료 부문에 무작위로 배정됩니다. 양쪽 팔에 연구 피험자를 등록하고 유지하기 위해 각 간병인은 데이터 수집 지점당 $25의 기프트 카드를 받게 되며, 감소를 최소화하기 위해 12개월($35)에 더 많은 금액을 받게 됩니다. 모든 모집, 등록 및 인센티브 전략은 IRB에서 심사합니다.

연구 무작위화 연구 무작위화는 기본 데이터 수집 후에 발생합니다. 아동 과체중 및 비만 상태와 간병인 구조에 따라 계층 내에서 균형 잡힌 치료 할당을 보장하기 위해 블록 크기가 4인 컴퓨터 생성 순열 블록 무작위화 체계가 사용됩니다. 이러한 간병인 구조 그룹은 다음과 같습니다. (1) 같은 가구에 있는 두 명의 간병인; (2) 다른 가정에 있는 두 명의 간병인; (3) 참여할 두 번째 간병인이 없는 편부모(이웃 인구통계학적 데이터가 70% 이상의 두 간병인 가구를 나타냄에 따라 이 그룹에서 매우 적은 비율을 예상하지만). 편부모는 이전 배우자, 확대 가족, 친구 및 기타 간병인이 참여 자격이 있음을 상기하고 권장합니다.

개입 그룹 개입에는 2세에서 5세 사이의 증거 기반 및 연령에 적합한 식이, 미디어 시청 및 신체 활동 관행을 지원하기 위해 어린 아동의 라틴계 보호자에 초점을 맞춘 대면 및 휴대전화 요소가 포함됩니다. 아동 비만의 인종적 격차를 줄이기 위해. 개입은 4주간의 대면 세션과 휴대 전화 구성요소로 이루어지며, 내용을 강화하기 위해 2개월의 휴대 전화 "부스터" 메시지가 뒤따릅니다.

일반 관리 통제 그룹 연구에 등록하고 기준 데이터를 완료한 후 간병인은 무작위로 연구의 개입 또는 통제 부문에 배정됩니다. 두 간병인 그룹 모두 WIC를 통해 지속적으로 일반 관리를 계속 받게 됩니다. 2세에서 5세 사이의 간병인을 위한 WIC "보통 관리"에는 다음이 포함됩니다. (2) 1년에 최소 2회 개별 영양 상담; (3) 연 2회 영양 교육(1:1 상담 또는 온라인 모듈); (4) 가족 서비스로의 소개.

데이터 수집 및 관리 연구 조교는 결과 평가의 편향을 최소화하기 위해 참여 조건을 보지 못합니다. 모든 설문조사는 영어와 스페인어로 제공되며 라틴계에 사용되었으며 내부 일관성과 타당성이 높습니다. 모든 데이터는 태블릿에서 REDCap 소프트웨어를 사용하여 수집됩니다. 가족들은 데이터 수집을 위해 WIC 센터를 방문하거나 가정 방문을 선택합니다. 개입의 효과 평가에는 개입 및 반복되는 시간 요소(기준, 1, 6, 12개월) 수신이 포함됩니다. 데이터 조정 팀은 PI와 협력하여 연구 인력을 감독하고 지시합니다(예: 프로젝트 관리자 및 연구 조교) 데이터 수집 교육에 대한 연구 무작위화 수행을 담당하고 데이터 입력 및 품질 보증을 모니터링합니다. 연구 데이터는 REDCap을 사용하여 수집 및 관리됩니다.

주요 결과 분석:

아이의 BMI. 각 어린이의 BMI 점수는 각 시점(기준선, 기준선 이후 1개월, 6개월 및 12개월)에서 수행된 두 번의 측정에서 얻은 평균 키와 체중을 기반으로 계산됩니다. 시간이 지남에 따라 아동의 BMI 변화는 측정 기간 동안 가족 무작위 절편 및 내포된 무작위 경사가 있는 혼합 효과 선형 회귀 모델을 사용하여 조사됩니다. 또한 연구 부문(개입 대 일반적인 치료)에 대한 고정 효과 및 그룹별 상호 작용이 지정됩니다. 유의미한(p<0.05) 상호 작용 용어는 시간 경과에 따른 BMI의 변화가 두 그룹 간에 확실하게 다르다는 것을 나타냅니다. 그룹 간의 시간별 차이와 관련하여 이 상호 작용을 특성화하는 데 한계 추정치가 사용됩니다. 6개월(1차 결과) 및 12개월(2차 결과)의 변화에 ​​대해 주목할만한 비교가 이루어졌습니다. 모델은 공변량에 대해 조정되지 않은 상태와 조정된 상태 모두에 적합합니다. 시간에 대한 무작위 효과는 시간 경과에 따른 BMI 변화의 개인차를 허용하도록 지정됩니다. 연구 시점에서 누락된 값이 있는 참가자를 포함하여 이러한 모델에서 치료 의도 원칙을 활용할 것입니다.