Intervention familiale pour prévenir l'obésité infantile

Conception de la recherche La conception de la recherche proposée est un essai contrôlé randomisé prospectif visant à évaluer l'efficacité d'une intervention familiale contre l'obésité infantile qui utilise une approche « hybride » de composants en personne et par téléphone mobile par rapport aux soins WIC habituels. Environ 260 familles (130 dans chacun des groupes et suréchantillonnées pour un taux d'attrition de 30 %) seront recrutées dans les centres WIC du comté de Los Angeles dans les quartiers d'East Los Angeles, où > 95 % des clients sont d'origine mexicaine, et de MacArthur Park ("Little Central America") près du centre-ville de Los Angeles, où > 80% des clients sont d'origine centraméricaine. Ces centres WIC qui desservent plus de 5 000 personnes par mois (4 000 enfants latinos) assureront un nombre suffisant de participants latinos et une diversité ethnique au sein de la population latino.

Recrutement L'éligibilité à participer sera ouverte aux soignants adultes d'un jeune enfant qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Les soignants éligibles seront assignés au hasard au bras d'intervention ou de soins habituels. Pour inscrire et retenir les sujets de l'étude dans les deux bras, chaque soignant recevra des cartes-cadeaux de 25 $ par point de collecte de données, et un montant plus élevé à 12 mois (35 $) pour minimiser l'attrition. Toutes les stratégies de recrutement, d'inscription et d'incitation seront approuvées par l'IRB.

Randomisation de l'étude La randomisation de l'étude aura lieu après la collecte des données de base. Un schéma de randomisation par blocs permutés généré par ordinateur avec une taille de bloc de 4 sera utilisé pour assurer une répartition équilibrée du traitement dans les strates en fonction du statut de surpoids et d'obésité de l'enfant et de la structure des soignants. Ces groupes de structure de soignants seront : (1) deux soignants dans le même ménage ; (2) deux soignants dans des ménages différents ; et (3) parent seul sans un deuxième soignant pour participer (bien qu'anticipe un très faible pourcentage dans ce groupe car les données démographiques du quartier indiquent > 70 % de ménages à deux soignants). On rappellera aux parents seuls que les ex-conjoints, la famille élargie, les amis et les autres soignants sont éligibles et encouragés à participer.

Groupe d'intervention L'intervention comprendra des composants en personne et sur téléphone mobile axés sur les soignants latinos de jeunes enfants, afin de soutenir des pratiques alimentaires, d'écoute des médias et d'activité physique fondées sur des preuves et adaptées à l'âge chez les enfants de 2 à 5 ans, en afin de réduire les disparités ethniques dans l'obésité infantile. L'intervention consiste en des sessions en personne de 4 semaines plus une composante de téléphonie mobile, suivies de 2 mois de messages de rappel sur téléphone mobile pour renforcer le contenu.

Groupe de contrôle des soins habituels Après l'inscription à l'étude et l'achèvement des données de base, les soignants seront affectés au hasard dans le bras d'intervention ou de contrôle de l'étude. Les deux groupes de soignants continueront de recevoir des soins habituels continus par le biais de WIC. Les « soins habituels » du WIC pour les personnes qui s'occupent d'enfants de 2 à 5 ans comprennent : (1) des bons mensuels pour des aliments nutritifs ; (2) des conseils nutritionnels individuels au moins deux fois par an ; (3) éducation nutritionnelle deux fois par an (conseils individuels ou modules en ligne) ; et (4) l'aiguillage vers les services familiaux.

Collecte et gestion des données Les assistants de recherche ne seront pas informés des conditions de participation afin de minimiser les biais dans les évaluations des résultats. Toutes les enquêtes seront disponibles en anglais et en espagnol, ont été utilisées avec les Latinos et ont un degré élevé de cohérence interne et de validité. Toutes les données seront collectées à l'aide du logiciel REDCap sur tablettes. Les familles viendront dans les centres WIC ou choisiront une visite à domicile pour la collecte de données. L'évaluation de l'efficacité de l'intervention inclura la réception de l'intervention et le facteur de temps répété (baseline, 1-, 6-, 12-mois). L'équipe de coordination des données, en collaboration avec le PI, supervisera et instruira le personnel de l'étude (par ex. chef de projet et assistants de recherche) sur la formation à la collecte de données, être responsable de la réalisation de la randomisation de l'étude et surveiller la saisie des données et l'assurance qualité. Les données de l'étude seront collectées et gérées à l'aide de REDCap.

Analyse du résultat principal :

IMC de l'enfant. Les scores d'IMC pour chaque enfant seront calculés sur la base de la taille et du poids moyens à partir de deux mesures effectuées à chaque instant (ligne de base, 1, 6 et 12 mois après la ligne de base). Les changements de l'IMC de l'enfant au fil du temps seront examinés à l'aide d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes avec une interception aléatoire familiale et une pente aléatoire imbriquée pour la période de mesure. De plus, les effets fixes pour le bras d'étude (intervention vs soins habituels) et l'interaction du groupe par temps seront spécifiés. Un significatif (p<0,05) Le terme d'interaction indiquera que les changements de l'IMC au fil du temps sont différents de manière fiable entre les deux groupes. Des estimations marginales seront utilisées pour caractériser cette interaction par rapport à la différence de temps spécifique entre les groupes ; avec des comparaisons notables faites pour les changements à 6 mois (résultat principal) et à 12 mois (résultat secondaire). Les modèles seront ajustés à la fois non ajustés et ajustés pour les covariables. L'effet aléatoire pour le temps sera spécifié pour tenir compte des différences individuelles dans l'évolution de l'IMC au fil du temps. Nous utiliserons un principe d'intention de traiter dans ces modèles, y compris les participants avec des valeurs manquantes aux moments de l'étude.