- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05606939
궤양성 대장염 환자의 생물학적 치료에 대한 반응 모니터링에서 장초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
초음파 검사는 쉽게 접근할 수 있고 비침습적이며 방사선이 없는 기술이며 종종 소화기 질환의 첫 번째 진단 방법으로 선택되는 저렴한 영상 기법입니다.
장 초음파의 성능 두 가지 프로브 사용: 저주파 볼록 프로브(3.0-3.5MHz) 및 고주파 선형 프로브(5-17MHz) .
염증성 장 질환(IBD)은 임상적으로 크론병, 궤양성 대장염 및 기타 상태를 포함하는 위장관의 만성 염증성 질환입니다. IBD는 복통, 설사, 혈변, 체중 감소, 사이토카인, 단백질 분해 효소를 생성하는 호중구 및 대식세포의 유입을 특징으로 합니다.
장 초음파는 IBD에서 장 염증 활동의 탐지 또는 배제에 있어 높은 민감도와 특이성을 갖는 것으로 나타났습니다. 다른 이미징 양식에 비해 장 초음파의 장점에는 비침습성, 빠른 가용성 및 저렴한 비용, 장 벽 두께 평가, 조직병리학적 궤양성 대장염(UC)의 변화를 반영하는 계층화가 포함됩니다. 컬러 도플러 초음파를 이용하여 장의 혈관화를 시각화하고 운동성을 직접 시각화합니다.
수행된 연구: IUS는 질병 경과를 모니터링하고 단기 치료 반응을 평가하는 데 선호됩니다. 장벽 비후(BWT) 모니터링만으로도 치료 반응을 예측할 수 있는 잠재력이 있음을 발견했습니다. UC의 주요 치료 목표는 장기적인 질병 완화를 유도하고 유지하는 것입니다. 그러나 기존 치료법(즉, 아미노살리실레이트 등) 또는 생물학적 치료법(인플릭시맙)의 사용을 권장하는 단일 치료 경로는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abanoub Melk
- 전화번호: 01228261560
- 이메일: abanoub.ayoub@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Magda Hasan, MD
- 전화번호: 01066900939
- 이메일: Magda_sh@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상이고 궤양성대장염 진단을 받았으며 기존의 의료 요법에 반응하지 않고 생물학적 요법을 받을 자격이 있는 모든 환자가 이 연구에 모집됩니다.
- 중등도에서 중증의 UC 환자
- 면역억제제 또는 코르티코스테로이드 불응성 질환
- 기존 요법에 대한 불내성 또는 금기 사항이 있는 사람은 생물학적 요법으로 치료받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 UC 환자
- 생물학적 치료를 받을 자격이 없는 궤양성대장염 환자
- 궤양성대장염(누공, 장폐색, 장천공 등) 합병증 환자
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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궤양성 대장염 환자의 생물학적 치료에 대한 치료 반응 평가에서 장 초음파의 역할
기간: 기준선 , 2주 , 6주
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모든 환자는 장 벽 두께(mm)뿐만 아니라 층화 정상 또는 손상에 특별히 중점을 둔 장 초음파를 사용하여 평가되며 컬러 도플러 초음파 검사를 사용하여 장의 혈관화(정상 감소 또는 증가) 및 운동성 시각화(정상, 증가)를 시각화합니다. 또는 감소) 장 초음파 소견을 대장내시경 소견으로 재차 비교하여 IUS를 통한 생물학적 치료에 대한 반응 평가
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기준선 , 2주 , 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zakeri N, Pollok RC. Diagnostic imaging and radiation exposure in inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2016 Feb 21;22(7):2165-78. doi: 10.3748/wjg.v22.i7.2165. Review.
- Atkinson NSS, Bryant RV, Dong Y, Maaser C, Kucharzik T, Maconi G, Asthana AK, Blaivas M, Goudie A, Gilja OH, Nuernberg D, Schreiber-Dietrich D, Dietrich CF. How to perform gastrointestinal ultrasound: Anatomy and normal findings. World J Gastroenterol. 2017 Oct 14;23(38):6931-6941. doi: 10.3748/wjg.v23.i38.6931. Review.
- Jauregui-Amezaga A, Rimola J. Role of Intestinal Ultrasound in the Management of Patients with Inflammatory Bowel Disease. Life (Basel). 2021 Jun 23;11(7). pii: 603. doi: 10.3390/life11070603. Review.
- Novak KL, Nylund K, Maaser C, Petersen F, Kucharzik T, Lu C, Allocca M, Maconi G, de Voogd F, Christensen B, Vaughan R, Palmela C, Carter D, Wilkens R. Expert Consensus on Optimal Acquisition and Development of the International Bowel Ultrasound Segmental Activity Score [IBUS-SAS]: A Reliability and Inter-rater Variability Study on Intestinal Ultrasonography in Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2021 Apr 6;15(4):609-616. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa216.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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