Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii jelit w monitorowaniu odpowiedzi na terapię biologiczną u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

31 października 2022 zaktualizowane przez: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę roli ultrasonografii jelit w ocenie odpowiedzi terapeutycznej na terapię biologiczną u pacjenta z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ultrasonograficzne jest łatwo dostępną, nieinwazyjną, wolną od promieniowania techniką i tanią metodą obrazowania, często wybieraną jako pierwsza metoda diagnostyczna w chorobach gastroenterologicznych.

wykonanie badania USG jelit przy użyciu dwóch różnych sond: niskoczęstotliwościowej sondy wypukłej (3,0-3,5 MHz) oraz wysokoczęstotliwościowej sondy liniowej (5-17 MHz).

Choroba zapalna jelit (IBD) jest przewlekłą chorobą zapalną przewodu pokarmowego, która klinicznie obejmuje chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i inne stany. IBD charakteryzuje się epizodami bólu brzucha, biegunki, krwawych stolców, utraty wagi oraz napływu neutrofili i makrofagów, które wytwarzają cytokiny, enzymy proteolityczne

Wykazano, że ultrasonografia jelit ma wysoką czułość i swoistość w wykrywaniu lub wykluczaniu aktywności zapalnej jelit w NZJ. zalety ultrasonografii jelit w porównaniu z innymi metodami obrazowania obejmują nieinwazyjność, szybką dostępność i niskie koszty, ocenę grubości ściany jelita, a także stratyfikację, która odzwierciedla zmiany histopatologiczne we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego (UC). Wizualizacja unaczynienia jelita za pomocą kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej oraz bezpośrednia wizualizacja motoryki.

Przeprowadzone badanie: IUS jest preferowany do monitorowania przebiegu choroby i oceny krótkoterminowej odpowiedzi na leczenie. Stwierdzono, że samo monitorowanie pogrubienia ściany jelita (BWT) może potencjalnie przewidywać odpowiedź terapeutyczną. Głównym celem terapeutycznym w UC jest wywołanie i utrzymanie długoterminowej remisji choroby; jednak nie ma jednej ścieżki leczenia. Wytyczne zalecają stosowanie terapii konwencjonalnych (np. aminosalicylany itp.) Lub stosowanie terapii biologicznych (infliksymab).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, u którego zdiagnozowano UC i który nie odpowiada na konwencjonalne leczenie medyczne i kwalifikuje się do terapii biologicznej, zostanie włączony do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, u którego zdiagnozowano UC i który nie odpowiada na konwencjonalne leczenie medyczne i kwalifikuje się do terapii biologicznej, zostanie włączony do tego badania

    • pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego WZJG
    • choroba oporna na leczenie immunosupresyjne lub kortykosteroidy
    • osoby z nietolerancją lub przeciwwskazaniami do terapii konwencjonalnych kwalifikują się do leczenia terapią biologiczną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z WZJG, którzy nie kwalifikują się do terapii biologicznej
  • pacjenci z powikłaniami WZJG (przetoka, niedrożność jelit, perforacja jelit,……)
  • Pacjent odmawia udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rola ultrasonografii jelit w ocenie odpowiedzi terapeutycznej na terapię biologiczną u pacjenta z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą ultrasonografii jelit ze szczególnym uwzględnieniem grubości ściany jelita w mm oraz rozwarstwienia normalnego lub przerwanego oraz Wizualizacja unaczynienia (prawidłowe zmniejszenie lub zwiększenie) jelita za pomocą kolorowej ultrasonografii Dopplera oraz wizualizacja ruchliwości (prawidłowa, zwiększona lub zmniejszone) Wyniki badania ultrasonograficznego jelit zostaną porównane w celu ponownej oceny wyników kolonoskopii w celu oceny odpowiedzi na terapię biologiczną za pomocą IUS
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

12 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUS in ulcerative colitis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj