Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til intestinal ultralyd i å overvåke responsen på biologisk terapi hos pasienter med ulcerøs kolitt

31. oktober 2022 oppdatert av: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere rollen til intestinal ultralyd i evaluering av den terapeutiske responsen på biologisk terapi hos pasienter med ulcerøs kolitt

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralydundersøkelse er en lett tilgjengelig, ikke-invasiv, strålefri teknikk og billig bildebehandlingsmetode som ofte velges som den første diagnostiske metoden ved gastroenterologisk sykdom.

ytelse av tarm-ultralyd bruk av to forskjellige prober: lavfrekvent konveks sonde (3,0-3,5 MHz) og høyfrekvent lineær sonde (5-17 MHz).

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk inflammatorisk sykdom i mage-tarmkanalen, som klinisk inneholder Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og andre tilstander. IBD er preget av episoder med magesmerter, diaré, blodig avføring, vekttap og tilstrømning av nøytrofiler og makrofager som produserer cytokiner, proteolytiske enzymer

Intestinal ultralyd har vist seg å ha høy sensitivitet og spesifisitet i påvisning eller utelukkelse av intestinal inflammatorisk aktivitet ved IBD. Fordelene med intestinal ultralyd fremfor andre bildebehandlingsmetoder inkluderer ikke-invasivitet, rask tilgjengelighet og lave kostnader, evaluering av tarmveggtykkelse, samt lagdeling som reflekterer endringer i histopatologisk ulcerøs kolitt (UC). Visualisering av vaskulariseringen av tarmen ved hjelp av fargedoppler-sonografi og direkte visualisering av motilitet.

En studie utført: IUS er foretrukket for å overvåke sykdomsforløpet og for å vurdere kortsiktig behandlingsrespons. Fant at overvåking av tarmveggtykkelse (BWT) alene har potensial til å forutsi den terapeutiske responsen. Det primære terapeutiske målet i UC er å indusere og opprettholde langsiktig sykdomsremisjon; Det er imidlertid ingen retningslinjer for enkelt behandlingsvei som anbefaler bruk av enten konvensjonelle terapier (dvs. aminosalisylater ..osv.) Eller bruk av biologiske terapier (infliximab.)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient over 18 år og diagnostisert å ha UC og som ikke responderer på konvensjonell medisinsk terapi og er kvalifisert for biologisk terapi, vil bli rekruttert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient over 18 år og diagnostisert å ha UC og som ikke responderer på konvensjonell medisinsk terapi og er kvalifisert for biologisk terapi, vil bli rekruttert i denne studien

    • moderate til alvorlige UC-pasienter
    • immunsuppressiv eller kortikosteroid refraktær sykdom
    • de med intoleranse eller kontraindikasjon mot konvensjonelle terapier er kvalifisert til å bli behandlet med biologisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med UC som er under 18 år
  • Pasienter med UC som ikke er kvalifisert for biologisk terapi
  • pasienter med komplikasjoner av UC (fistel, intestinal obstruksjon, intestinal perforasjon,...)
  • Pasienten nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rollen til intestinal ultralyd i evaluering av den terapeutiske responsen på biologisk terapi hos pasienter med ulcerøs kolitt
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker
Alle pasienter vil bli evaluert ved bruk av intestinal ultralyd med spesiell vekt på tarmveggtykkelse i mm samt stratifisering normal eller dirrupt og Visualisering av vaskulariseringen (normal reduksjon eller økt) av tarmen ved bruk av fargedoppler sonografi også visualisering av motilitet (normal , økt) eller redusert) Funn av intestinal ultralyd vil bli sammenlignet ved å omgradere koloskopiske funn for å evaluere responsen på biologisk terapi gjennom IUS
Baseline, 2 uker, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

12. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere