Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role střevního ultrazvuku při sledování odpovědi na biologickou léčbu u pacientů s ulcerózní kolitidou

31. října 2022 aktualizováno: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
V této studii se výzkumníci zaměřují na zhodnocení role střevního ultrazvuku při hodnocení terapeutické odpovědi na biologickou léčbu u pacienta s ulcerózní kolitidou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Ultrazvukové vyšetření je snadno dostupná, neinvazivní, radiační a levná zobrazovací metoda, která je často volena jako první diagnostická metoda u gastroenterologických onemocnění.

provedení ultrazvuku střev použití dvou různých sond: nízkofrekvenční konvexní sonda (3,0-3,5 MHz) a vysokofrekvenční lineární sonda (5-17 MHz) .

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické zánětlivé onemocnění gastrointestinálního traktu, které klinicky zahrnuje Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu a další stavy. IBD je charakterizováno epizodami bolesti břicha, průjmu, krvavé stolice, úbytku hmotnosti a přílivu neutrofilů a makrofágů, které produkují cytokiny, proteolytické enzymy.

Bylo prokázáno, že střevní ultrazvuk má vysokou senzitivitu a specificitu při detekci nebo vyloučení střevní zánětlivé aktivity u IBD. výhody střevního ultrazvuku oproti jiným zobrazovacím modalitám zahrnují neinvazivitu, rychlou dostupnost a nízké náklady, hodnocení tloušťky střevní stěny, stejně jako stratifikaci, která odráží změny histopatologické ulcerózní kolitidy (UC). Vizualizace vaskularizace střeva pomocí barevné dopplerovské sonografie a přímé zobrazení motility.

Provedená studie: IUS je preferován pro monitorování průběhu onemocnění a pro hodnocení krátkodobé léčebné odpovědi. Bylo zjištěno, že samotné monitorování ztluštění střevní stěny (BWT) má potenciál předpovědět terapeutickou odpověď. Primárním terapeutickým cílem u UC je vyvolat a udržet dlouhodobou remisi onemocnění; neexistuje však jediný návod k léčbě, který by doporučoval použití buď konvenčních terapií (tj. aminosalicyláty atd.) nebo použití biologických terapií (infliximab.)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazen každý pacient starší 18 let, u kterého byla diagnostikována UC a který nereaguje na konvenční léčebnou léčbu a je způsobilý pro biologickou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude zařazen každý pacient starší 18 let, u kterého byla diagnostikována UC a který nereaguje na konvenční léčebnou léčbu a je způsobilý pro biologickou léčbu.

    • středně těžkou až těžkou UC pacientů
    • imunosupresivní nebo kortikosteroidní refrakterní onemocnění
    • pacienti s intolerancí nebo kontraindikací konvenční terapie jsou způsobilí k léčbě biologickou terapií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s UC, kteří jsou mladší 18 let
  • Pacienti s UC, kteří nejsou způsobilí k biologické léčbě
  • pacienti s komplikací UC (píštěl, střevní obstrukce, střevní perforace,……)
  • Pacient se odmítl zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
role střevního ultrazvuku při hodnocení terapeutické odpovědi na biologickou léčbu u pacienta s ulcerózní kolitidou
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů
Všichni pacienti budou vyšetřeni pomocí ultrazvuku střeva se zvláštním důrazem na tloušťku střevní stěny v mm a stratifikaci normální nebo narušenou a Vizualizace vaskularizace (normální pokles nebo zvýšení) střeva pomocí barevné dopplerovské sonografie také vizualizace motility (normální, zvýšená nebo snížené) Nálezy střevního ultrazvuku budou porovnány s přehodnocením kolonoskopických nálezů pro zhodnocení odpovědi na biologickou léčbu pomocí IUS
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

12. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na střevní ultrazvuk

3
Předplatit