Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarm-ultraljuds roll för att övervaka svaret på biologisk terapi hos patienter med ulcerös kolit

31 oktober 2022 uppdaterad av: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
I denna studie syftar utredarna till att utvärdera rollen av intestinalt ultraljud vid utvärdering av det terapeutiska svaret på biologisk terapi hos patienter med ulcerös kolit

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultraljudsundersökning är en lättillgänglig, icke-invasiv, strålningsfri teknik och billig avbildningsmodalitet som ofta väljs som den första diagnostiska metoden vid gastroenterologisk sjukdom.

prestanda för tarm-ultraljud användning av två olika sonder: lågfrekvent konvex sond (3,0-3,5 MHz) och högfrekvent linjär sond (5-17 MHz) .

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i mag-tarmkanalen, som kliniskt innehåller Crohns sjukdom, ulcerös kolit och andra tillstånd. IBD kännetecknas av episoder av buksmärtor, diarré, blodig avföring, viktminskning och inflöde av neutrofiler och makrofager som producerar cytokiner, proteolytiska enzymer

Intestinalt ultraljud har visat sig ha hög känslighet och specificitet vid upptäckt eller uteslutning av intestinal inflammatorisk aktivitet vid IBD. Fördelarna med intestinalt ultraljud jämfört med andra bildbehandlingsmetoder inkluderar icke-invasivitet, snabb tillgänglighet och låga kostnader, utvärdering av tarmväggstjocklek, såväl som stratifiering som återspeglar förändringar i histopatologisk ulcerös kolit (UC). Visualisering av vaskulariseringen av tarmen med hjälp av färgdoppler-sonografi och direkt visualisering av motilitet.

En studie gjord: IUS är att föredra för att övervaka sjukdomsförloppet och för att bedöma korttidsbehandlingssvar. Fann att övervakning av tarmväggsförtjockning ensam har potential att förutsäga det terapeutiska svaret. Det primära terapeutiska målet vid UC är att inducera och bibehålla långvarig sjukdomsremission; Det finns dock inga riktlinjer för enstaka behandlingsvägar som rekommenderar användningen av antingen konventionella terapier (d.v.s. aminosalicylater ..etc.) Eller användningen av biologiska terapier (infliximab.)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år och som diagnostiserats med UC och som inte svarar på konventionell medicinsk terapi och som är kvalificerade för biologisk terapi kommer att rekryteras i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år och som diagnostiserats med UC och som inte svarar på konventionell medicinsk terapi och som är kvalificerade för biologisk terapi kommer att rekryteras i denna studie

    • måttliga till svåra UC-patienter
    • immunsuppressiv eller kortikosteroidrefraktär sjukdom
    • de med intolerans eller kontraindikation mot konventionella terapier är berättigade att behandlas med biologisk terapi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med UC som är under 18 år
  • Patienter med UC som inte är berättigade till biologisk terapi
  • patienter med komplikationer av UC (fistel, tarmobstruktion, tarmperforation,...)
  • Patienten vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rollen av intestinalt ultraljud vid utvärdering av det terapeutiska svaret på biologisk terapi hos patienter med ulcerös kolit
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 6 veckor
Alla patienter kommer att utvärderas med hjälp av tarm-ultraljud med särskild tonvikt på tarmväggtjocklek i mm samt skiktning normal eller förvrängd och Visualisering av kärlbildningen (normal minskning eller ökad) av tarmen med hjälp av färgdopplerljud, även visualisering av motilitet (normal, ökad) eller minskat) Fynden av intestinalt ultraljud kommer att jämföras med omgradering av koloskopiska fynd för att utvärdera svaret på biologisk terapi genom IUS
Baslinje, 2 veckor, 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

12 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ulcerös kolit

Kliniska prövningar på tarm ultraljud

3
Prenumerera