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O Papel do Ultrassom Intestinal no Monitoramento da Resposta à Terapia Biológica em Pacientes com Colite Ulcerosa

31 de outubro de 2022 atualizado por: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar o papel da ecografia intestinal na avaliação da resposta terapêutica à terapia biológica em doentes com colite ulcerosa

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exame de ultrassom é uma técnica facilmente acessível, não invasiva, livre de radiação e uma modalidade de imagem barata que é frequentemente escolhida como o primeiro método diagnóstico em doenças gastroenterológicas.

desempenho da ultrassonografia intestinal uso de duas sondas diferentes: sonda convexa de baixa frequência (3,0-3,5 MHz) e sonda linear de alta frequência (5-17 MHz) .

A doença inflamatória intestinal (DII) é uma doença inflamatória crônica do trato gastrointestinal, que contém clinicamente a doença de Crohn, colite ulcerativa e outras condições. A DII é caracterizada por episódios de dor abdominal, diarreia, fezes com sangue, perda de peso e influxo de neutrófilos e macrófagos que produzem citocinas, enzimas proteolíticas

A ultrassonografia intestinal demonstrou ter alta sensibilidade e especificidade na detecção ou exclusão da atividade inflamatória intestinal na DII. As vantagens da ultrassonografia intestinal sobre outras modalidades de imagem incluem não invasão, rápida disponibilidade e baixo custo, avaliação da espessura da parede intestinal, bem como estratificação que reflete alterações na histopatologia da colite ulcerosa (CU). Visualização da vascularização do intestino usando ultrassonografia com Doppler colorido e visualização direta da motilidade.

Um estudo feito: IUS é preferido para monitorar o curso da doença e para avaliar a resposta ao tratamento de curto prazo. Descobriu que o monitoramento do espessamento da parede intestinal (BWT) sozinho tem o potencial de prever a resposta terapêutica. O principal objetivo terapêutico na CU é induzir e manter a remissão da doença a longo prazo; no entanto, não existe uma única via de tratamento, as diretrizes recomendam o uso de terapias convencionais (isto é, aminosalicilatos, etc.) ou o uso de terapias biológicas (infliximabe).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente acima de 18 anos com diagnóstico de UC e que não responda à terapia médica convencional e seja elegível para terapia biológica será recrutado neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente acima de 18 anos com diagnóstico de UC e que não responda à terapia médica convencional e seja elegível para terapia biológica será recrutado neste estudo

    • pacientes com UC moderada a grave
    • doença refratária a imunossupressores ou corticosteroides
    • aqueles com intolerância ou contraindicação às terapias convencionais são elegíveis para serem tratados com terapia biológica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com CU menores de 18 anos
  • Pacientes com CU que não são elegíveis para terapia biológica
  • pacientes com complicação de UC (fístula, obstrução intestinal, perfuração intestinal,……)
  • Paciente se recusa a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o papel da ultrassonografia intestinal na avaliação da resposta terapêutica à terapia biológica em paciente com retocolite ulcerativa
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 6 semanas
Todos os pacientes serão avaliados por meio de ultrassonografia intestinal com ênfase especial na espessura da parede intestinal em mm, bem como estratificação normal ou rompida e visualização da vascularização (diminuição normal ou aumentada) do intestino usando ultrassonografia com Doppler colorido também visualização da motilidade (normal, aumentada ou diminuído) Os achados da ultrassonografia intestinal serão comparados com a reclassificação dos achados colonoscópicos para avaliar a resposta à terapia biológica através do SIU
Linha de base, 2 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

12 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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