Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston ultraäänen rooli biologiseen hoitoon kohdistuvan vasteen seurannassa potilailla, joilla on haavainen paksusuolentulehdus

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan suoliston ultraäänen roolia terapeuttisen vasteen arvioinnissa biologiseen hoitoon potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraäänitutkimus on helposti saatavilla oleva, ei-invasiivinen, säteilytön tekniikka ja halpa kuvantamismenetelmä, joka valitaan usein ensimmäiseksi diagnostiseksi menetelmäksi gastroenterologisissa sairauksissa.

Suoliston ultraäänitutkimuksen suorituskyky kahden eri anturin käyttö: matalataajuinen kupera anturi (3,0-3,5 MHz) ja korkeataajuinen lineaarinen anturi (5-17 MHz).

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen maha-suolikanavan tulehduksellinen sairaus, joka kliinisesti sisältää Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen ja muita sairauksia. IBD:lle on ominaista vatsakipu, ripuli, veriset ulosteet, painonpudotus sekä sytokiinejä, proteolyyttisiä entsyymejä tuottavien neutrofiilien ja makrofagien virtaus.

Suoliston ultraäänellä on osoitettu olevan korkea herkkyys ja spesifisyys suoliston tulehdusaktiivisuuden havaitsemisessa tai poissulkemisessa IBD:ssä. suoliston ultraäänen etuja muihin kuvantamismenetelmiin verrattuna ovat ei-invasiivisuus, nopea saatavuus ja alhaiset kustannukset, suolen seinämän paksuuden arviointi sekä kerrostuminen, joka heijastaa muutoksia histopatologisessa haavaisessa paksusuolitulehduksessa (UC). Suolen vaskularisaatioiden visualisointi väri-Doppler-sonografialla ja suora liikkuvuuden visualisointi.

Tehty tutkimus: IUS on parempi taudin kulun seurantaan ja lyhytaikaisen hoitovasteen arvioimiseen. Havaittiin, että suolen seinämän paksuuntumisen (BWT) seuranta yksinään voi ennustaa terapeuttista vastetta. Ensisijainen terapeuttinen tavoite UC:ssa on indusoida ja ylläpitää pitkän aikavälin taudin remissio; Ei kuitenkaan ole olemassa yhtä hoitoreittiohjetta, jossa suositellaan joko tavanomaisten hoitojen (eli aminosalisylaattien jne.) tai biologisten hoitojen (infliksimabi) käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu UC ja jotka eivät reagoi tavanomaiseen lääkehoitoon ja ovat oikeutettuja biologiseen hoitoon, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu UC ja jotka eivät reagoi tavanomaiseen lääkehoitoon ja ovat oikeutettuja biologiseen hoitoon, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

    • kohtalaista tai vaikeaa UC-potilaita
    • immunosuppressantti tai kortikosteroidiresistentti sairaus
    • ne, jotka eivät siedä tai ovat vasta-aiheisia tavanomaisille hoidoille, voivat saada biologista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat UC-potilaat
  • UC-potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja biologiseen hoitoon
  • potilaat, joilla on UC:n komplikaatio (fisteli, suolitukos, suolen perforaatio,……)
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston ultraäänen rooli terapeuttisen vasteen arvioinnissa biologiseen hoitoon potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa
Kaikki potilaat arvioidaan suoliston ultraäänellä painottaen erityisesti suolen seinämän paksuutta millimetreinä sekä kerrostumista normaali tai häiriintynyt ja suolen vaskularisaatio (normaali väheneminen tai lisääntynyt) visualisoinnissa väridoppler-sonografialla sekä liikkuvuuden visualisointi (normaali, lisääntynyt). tai heikentynyt) Suoliston ultraäänilöydöksiä verrataan kolonoskopialöydöksiin, jotta voidaan arvioida vaste biologiseen hoitoon IUS:n kautta
Perustaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa