Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélultrahang szerepe a fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegek biológiai terápiára adott válaszának monitorozásában

2022. október 31. frissítette: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
Ebben a tanulmányban a kutatók célja, hogy értékeljék a bél ultrahang szerepét a biológiai terápiára adott terápiás válasz értékelésében colitis ulcerosában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahangvizsgálat egy könnyen elérhető, non-invazív, sugárzásmentes technika, olcsó képalkotó módszer, amelyet gyakran választanak a gasztroenterológiai betegségek első diagnosztikai módszereként.

a bél ultrahangjának teljesítménye két különböző szonda használata: alacsony frekvenciájú konvex szonda (3,0-3,5 MHz) és nagyfrekvenciás lineáris szonda (5-17 MHz).

A gyulladásos bélbetegség (IBD) a gyomor-bél traktus krónikus gyulladásos betegsége, amely klinikailag Crohn-betegséget, fekélyes vastagbélgyulladást és egyéb állapotokat tartalmaz. Az IBD-t a hasi fájdalom, a hasmenés, a véres széklet, a fogyás, valamint a citokineket, proteolitikus enzimeket termelő neutrofilek és makrofágok beáramlása jellemzi.

Kimutatták, hogy a bélrendszeri ultrahang nagy érzékenységgel és specifikussággal rendelkezik a bélgyulladásos aktivitás kimutatásában vagy kizárásában IBD-ben. Az intestinalis ultrahang előnyei a többi képalkotó módszerrel szemben a non-invazivitás, a gyors elérhetőség és az alacsony költségek, a bélfalvastagság értékelése, valamint a rétegződés, amely tükrözi a kórszövettani ulcerosa colitis (UC) változásait. A bél vaszkularizációjának vizualizálása színes Doppler-szonográfiával és a motilitás közvetlen vizualizálásával.

Elvégzett vizsgálat: Az IUS-t előnyben részesítik a betegség lefolyásának nyomon követésére és a rövid távú kezelési válasz értékelésére. Megállapítottuk, hogy a bélfal megvastagodásának (BWT) monitorozása önmagában képes előre jelezni a terápiás választ. Az elsődleges terápiás cél UC-ban a betegség hosszú távú remissziójának indukálása és fenntartása; azonban nincs egyetlen kezelési útvonalra vonatkozó irányelv sem a hagyományos terápiák (azaz aminoszalicilátok stb.) vagy a biológiai terápiák (infliximab) alkalmazását javasolná.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba minden olyan 18 év feletti beteget bevonnak, akinél UC-t diagnosztizáltak, és aki nem reagál a hagyományos orvosi terápiára, és alkalmas a biológiai terápiára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a vizsgálatba minden olyan 18 év feletti beteget bevonnak, akinél UC-t diagnosztizáltak, és aki nem reagál a hagyományos orvosi terápiára, és alkalmas a biológiai terápiára.

    • közepesen súlyos vagy súlyos UC betegek
    • immunszuppresszáns vagy kortikoszteroid rezisztens betegség
    • akik intoleranciában vagy ellenjavallatban szenvednek a hagyományos terápiákkal szemben, azok jogosultak biológiai terápiás kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli UC-s betegek
  • UC-s betegek, akik nem jogosultak biológiai terápiára
  • UC szövődményben szenvedő betegek (fisztula, bélelzáródás, bélperforáció,…)
  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bél ultrahang szerepe a biológiai terápiára adott terápiás válasz értékelésében colitis ulcerosában szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapállapot, 2 hét, 6 hét
Minden beteget bélultrahanggal értékelnek, különös hangsúlyt fektetve a bélfal vastagságára mm-ben, valamint a normál vagy megszakadt rétegződésre és a bél vaszkularizációjának (normális csökkenése vagy megnövekedett) megjelenítésére színes Doppler-szonográfiával, valamint a motilitás vizualizálásával (normál, fokozott vagy csökkent) A bélultrahang eredményeit összehasonlítják a kolonoszkópiás leletek újraminősítésével, hogy értékeljék az IUS-n keresztüli biológiai terápiára adott választ.
Alapállapot, 2 hét, 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colitis ulcerosa

Klinikai vizsgálatok a bél ultrahang

3
Iratkozz fel