El papel de la ecografía intestinal en el seguimiento de la respuesta a la terapia biológica en pacientes con colitis ulcerosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El examen de ultrasonido es una técnica de fácil acceso, no invasiva, libre de radiación y una modalidad de imagen económica que a menudo se elige como el primer método de diagnóstico en la enfermedad de gastroenterología.
rendimiento de la ecografía intestinal uso de dos sondas diferentes: sonda convexa de baja frecuencia (3,0-3,5 MHz) y sonda lineal de alta frecuencia (5-17 MHz) .
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una enfermedad inflamatoria crónica del tracto gastrointestinal, que clínicamente contiene enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y otras afecciones. La EII se caracteriza por episodios de dolor abdominal, diarrea, heces con sangre, pérdida de peso y la entrada de neutrófilos y macrófagos que producen citocinas, enzimas proteolíticas.
Se ha demostrado que la ecografía intestinal tiene una alta sensibilidad y especificidad en la detección o exclusión de la actividad inflamatoria intestinal en la EII. Las ventajas de la ecografía intestinal sobre otras modalidades de imagen incluyen la no invasividad, la rápida disponibilidad y los bajos costos, la evaluación del grosor de la pared intestinal, así como la estratificación que refleja las alteraciones en la histopatología de la colitis ulcerosa (CU). Visualización de la vascularización del intestino mediante ecografía Doppler color y visualización directa de la motilidad.
Un estudio realizado: se prefiere el SIU para controlar el curso de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento a corto plazo. Encontró que monitorear el engrosamiento de la pared intestinal (BWT) solo tiene el potencial de predecir la respuesta terapéutica. El objetivo terapéutico principal en la CU es inducir y mantener la remisión de la enfermedad a largo plazo; sin embargo, no existe una única guía de tratamiento que recomiende el uso de terapias convencionales (es decir, aminosalicilatos, etc.) o el uso de terapias biológicas (infliximab).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abanoub Melk
- Número de teléfono: 01228261560
- Correo electrónico: abanoub.ayoub@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magda Hasan, MD
- Número de teléfono: 01066900939
- Correo electrónico: Magda_sh@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier paciente mayor de 18 años con diagnóstico de CU y que no responda a la terapia médica convencional y sea elegible para terapia biológica será reclutado en este estudio.
- pacientes con CU moderada a grave
- enfermedad refractaria a inmunosupresores o corticosteroides
- aquellos con intolerancia o contraindicación a las terapias convencionales son elegibles para ser tratados con terapia biológica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con CU menores de 18 años
- Pacientes con CU que no son elegibles para terapia biológica
- pacientes con complicación de CU (fístula, obstrucción intestinal, perforación intestinal,……)
- El paciente se niega a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el papel de la ecografía intestinal en la evaluación de la respuesta terapéutica a la terapia biológica en pacientes con colitis ulcerosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 6 semanas
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Todos los pacientes serán evaluados mediante ecografía intestinal con especial énfasis en el grosor de la pared intestinal en mm así como la estratificación normal o alterada y Visualización de la vascularización (disminución normal o aumentada) del intestino mediante ecografía Doppler color además visualización de la motilidad (normal, aumentada o disminuido) Se compararán los hallazgos de la ecografía intestinal con los hallazgos de la colonoscopia para evaluar la respuesta a la terapia biológica a través de SIU.
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Línea de base, 2 semanas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zakeri N, Pollok RC. Diagnostic imaging and radiation exposure in inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2016 Feb 21;22(7):2165-78. doi: 10.3748/wjg.v22.i7.2165. Review.
- Atkinson NSS, Bryant RV, Dong Y, Maaser C, Kucharzik T, Maconi G, Asthana AK, Blaivas M, Goudie A, Gilja OH, Nuernberg D, Schreiber-Dietrich D, Dietrich CF. How to perform gastrointestinal ultrasound: Anatomy and normal findings. World J Gastroenterol. 2017 Oct 14;23(38):6931-6941. doi: 10.3748/wjg.v23.i38.6931. Review.
- Jauregui-Amezaga A, Rimola J. Role of Intestinal Ultrasound in the Management of Patients with Inflammatory Bowel Disease. Life (Basel). 2021 Jun 23;11(7). pii: 603. doi: 10.3390/life11070603. Review.
- Novak KL, Nylund K, Maaser C, Petersen F, Kucharzik T, Lu C, Allocca M, Maconi G, de Voogd F, Christensen B, Vaughan R, Palmela C, Carter D, Wilkens R. Expert Consensus on Optimal Acquisition and Development of the International Bowel Ultrasound Segmental Activity Score [IBUS-SAS]: A Reliability and Inter-rater Variability Study on Intestinal Ultrasonography in Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2021 Apr 6;15(4):609-616. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjaa216.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUS in ulcerative colitis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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