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Die Rolle des Darmultraschalls bei der Überwachung des Ansprechens auf eine biologische Therapie bei Patienten mit Colitis ulcerosa

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die Rolle des Darmultraschalls bei der Bewertung des therapeutischen Ansprechens auf eine biologische Therapie bei Patienten mit Colitis ulcerosa zu bewerten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ultraschalluntersuchung ist eine leicht zugängliche, nicht-invasive, strahlungsfreie Technik und ein kostengünstiges Bildgebungsverfahren, das häufig als erste diagnostische Methode bei gastroenterologischen Erkrankungen gewählt wird.

Durchführung des Darmultraschalls Verwendung von zwei verschiedenen Sonden: konvexe Niederfrequenzsonde (3,0-3,5 MHz) und lineare Hochfrequenzsonde (5-17 MHz) .

Entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung des Gastrointestinaltrakts, die klinisch Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und andere Zustände enthält. IBD ist gekennzeichnet durch Episoden von Bauchschmerzen, Durchfall, blutigen Stühlen, Gewichtsverlust und dem Zustrom von Neutrophilen und Makrophagen, die Zytokine und proteolytische Enzyme produzieren

Es hat sich gezeigt, dass Darm-Ultraschall eine hohe Sensitivität und Spezifität beim Nachweis oder Ausschluss von entzündlichen Darmaktivitäten bei IBD aufweist. Zu den Vorteilen des Darmultraschalls gegenüber anderen bildgebenden Verfahren gehören die Nicht-Invasivität, schnelle Verfügbarkeit und niedrige Kosten, die Bewertung der Darmwanddicke sowie die Stratifizierung, die Veränderungen in der Histopathologie der Colitis ulcerosa (UC) widerspiegelt. Darstellung der Vaskularisierung des Darms mittels Farbdoppler-Sonographie und direkte Darstellung der Motilität.

Eine durchgeführte Studie: IUS wird zur Überwachung des Krankheitsverlaufs und zur Beurteilung des kurzfristigen Ansprechens auf die Behandlung bevorzugt. Es wurde festgestellt, dass die Überwachung der Darmwandverdickung (BWT) allein das Potenzial hat, das therapeutische Ansprechen vorherzusagen. Das primäre therapeutische Ziel bei UC ist die Induktion und Aufrechterhaltung einer langfristigen Krankheitsremission; Es gibt jedoch keinen einzigen Behandlungsweg. Richtlinien empfehlen entweder die Verwendung konventioneller Therapien (d. h. Aminosalicylate usw.) oder die Verwendung biologischer Therapien (Infliximab).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient über 18 Jahren, bei dem UC diagnostiziert wurde und der nicht auf eine konventionelle medizinische Therapie anspricht und für eine biologische Therapie geeignet ist, wird in diese Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient über 18 Jahren, bei dem UC diagnostiziert wurde und der nicht auf eine konventionelle medizinische Therapie anspricht und für eine biologische Therapie geeignet ist, wird in diese Studie aufgenommen

    • mittelschwere bis schwere CU-Patienten
    • immunsuppressive oder kortikosteroidrefraktäre Erkrankung
    • Patienten mit einer Intoleranz oder Kontraindikation gegenüber konventionellen Therapien können mit einer biologischen Therapie behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit CU unter 18 Jahren
  • Patienten mit UC, die für eine biologische Therapie nicht in Frage kommen
  • Patienten mit CU-Komplikationen (Fistel, Darmverschluss, Darmperforation, ……)
  • Der Patient weigert sich, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Rolle des intestinalen Ultraschalls bei der Bewertung des therapeutischen Ansprechens auf eine biologische Therapie bei Patienten mit Colitis ulcerosa
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 6 Wochen
Alle Patienten werden mittels Darmultraschall mit besonderem Augenmerk auf Darmwanddicke in mm sowie Schichtung normal oder gestört und Darstellung der Vaskularisierung (normale Abnahme oder Zunahme) des Darms mittels Farbdoppler-Sonographie sowie Darstellung der Motilität (normal, erhöht) untersucht oder vermindert) Die Befunde des Darm-Ultraschalls werden verglichen, um die kolonoskopischen Befunde neu einzustufen, um das Ansprechen auf die biologische Therapie durch IUS zu beurteilen
Grundlinie, 2 Wochen, 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUS in ulcerative colitis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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