Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​intestinal ultralyd i overvågning af responsen på biologisk terapi hos patienter med colitis ulcerosa

31. oktober 2022 opdateret af: Abanoub Ayoub Melk, Assiut University
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere rollen af ​​intestinal ultralyd i evaluering af den terapeutiske respons på biologisk terapi hos patienter med colitis ulcerosa.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsundersøgelse er en let tilgængelig, ikke-invasiv, strålingsfri teknik og billig billeddiagnostisk modalitet, der ofte vælges som den første diagnostiske metode i gastroenterologisk sygdom.

ydeevne af tarm-ultralyd brug af to forskellige prober: lavfrekvent konveks probe (3,0-3,5 MHz) og højfrekvent lineær probe (5-17 MHz).

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk inflammatorisk sygdom i mave-tarmkanalen, som klinisk indeholder Crohns sygdom, colitis ulcerosa og andre tilstande. IBD er karakteriseret ved episoder med mavesmerter, diarré, blodig afføring, vægttab og tilstrømning af neutrofiler og makrofager, der producerer cytokiner, proteolytiske enzymer

Intestinal ultralyd har vist sig at have høj sensitivitet og specificitet ved påvisning eller udelukkelse af intestinal inflammatorisk aktivitet ved IBD. Fordelene ved intestinal ultralyd i forhold til andre billeddannelsesmodaliteter omfatter ikke-invasivitet, hurtig tilgængelighed og lave omkostninger, evaluering af tarmvægtykkelsen samt stratificering, der afspejler ændringer i histopatologisk colitis ulcerosa (UC). Visualisering af vaskulariseringen af ​​tarmen ved hjælp af farve Doppler sonografi og direkte visualisering af motilitet.

En undersøgelse udført: IUS foretrækkes til overvågning af sygdomsforløbet og til vurdering af kortvarig behandlingsrespons. Fundet, at overvågning af tarmvægsfortykkelse (BWT) alene har potentialet til at forudsige den terapeutiske respons. Det primære terapeutiske mål i UC er at inducere og opretholde langsigtet sygdomsremission; der er dog ingen retningslinjer for en enkelt behandlingsvej, der anbefaler brugen af ​​enten konventionelle terapier (dvs. aminosalicylater ..osv.) Eller brugen af ​​biologiske terapier (infliximab.)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient over 18 år og diagnosticeret med UC, og som ikke reagerer på konventionel medicinsk terapi og er kvalificeret til biologisk terapi, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient over 18 år og diagnosticeret med UC, og som ikke reagerer på konventionel medicinsk terapi og er kvalificeret til biologisk terapi, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse

    • moderate til svære UC-patienter
    • immunsuppressiv eller kortikosteroid refraktær sygdom
    • personer med intolerance eller kontraindikation over for konventionelle terapier er berettiget til at blive behandlet med biologisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med UC, der er under 18 år
  • Patienter med UC, som ikke er berettiget til biologisk terapi
  • patienter med komplikation af UC (fistel, intestinal obstruktion, intestinal perforation,...)
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intestinal ultralyds rolle i evaluering af det terapeutiske respons på biologisk terapi hos patienter med colitis ulcerosa
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger
Alle patienter vil blive evalueret ved hjælp af tarm-ultralyd med særlig vægt på tarmvægtykkelse i mm samt stratifikation normal eller dirrupt og Visualisering af vaskulariseringen (normalt fald eller øget) af tarmen ved hjælp af farvedoppler-sonografi også visualisering af motilitet (normal , øget) eller faldet) Resultaterne af intestinal ultralyd vil blive sammenlignet ved at omgradere koloskopiske fund for at evaluere responsen på biologisk terapi gennem IUS
Baseline, 2 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

12. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUS in ulcerative colitis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner