알코올 사용 장애 회복의 임상 과정
2026년 7월 23일 업데이트: Robert Schlauch, University of South Florida
이 단일군 임상 시험의 목표는 치료를 원하는 개인이 알코올 사용 장애(AUD)에서 회복하는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- NIAAA(National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism)의 회복에 대한 새로운 정의와 관련하여 변화 유형의 운영적 정의를 확립하고 치료 반응, 완화 대 회복, 재발 대 재발을 구분합니다.
- 회복의 역동적인 특성을 더 잘 이해하기 위해 임상 과정에서 변화 유형 간의 개인 내 전환 빈도를 포함하여 회복 패턴을 설명합니다.
- 사람들이 변화를 시작하는 방법과 유지하는 방법에 중점을 두고 이론적으로 중요한 인지, 행동 및 정서적 프로세스 변수와 회복 중 변화 사이의 예측 관계를 조사합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 알코올 사용 장애에 대한 심리 치료 12주 받기
- 각 치료 세션 후에 간단한 평가를 완료하십시오.
- 치료 후 1년 동안 전화를 통해 격주로 간단한 평가를 완료합니다.
- 치료 후 3개월 또는 6개월 간격으로 대면 인터뷰를 완료하십시오.
연구 개요
상세 설명
현재 응용 프로그램의 목적은 새로운 이론적 모델의 맥락에서 회복에 대한 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)의 새로운 정의의 유용성과 타당성을 조사하는 것입니다.
제안된 연구는 지역사회에서 알코올 사용 장애(AUD) 치료를 원하는 참가자를 모집할 것입니다.
참가자는 구조화된 임상 인터뷰를 완료하고 현재 알코올 사용 및 관련 행동에 대한 정보를 제공합니다.
모든 참가자는 12주 동안 AUD 심리 치료를 받고 각 치료 세션이 끝날 때 그리고 치료 후 첫 12개월 동안 격주로 간단한 평가를 완료합니다.
또한 참가자는 연구 기간 동안 치료 후 3개월 및 6개월 간격으로 대면 인터뷰를 완료합니다(등록 시간에 따라 치료 후 최대 24-54개월 동안).
제안된 연구 결과는 회복의 역동적 특성에 대한 이해를 높이고 임상 의사 결정을 개선하고 향후 연구를 생성할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
구체적으로, 우리의 목표는 "재발, 재발 완화 또는 회복의 구성이 임상 실습 및 연구에 유용한 휴리스틱입니까? 그렇다면 어떻게 합니까?"라는 질문을 다루는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 AUD 진단(초기 선별 AUDIT ≥ 8, 진단 인터뷰로 확인),
- 프로그램 장소에서 통근 거리 내에 거주
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 급성 정신병 또는 중증 인지 장애(M.I.N.I의 정신병 모듈 및 최소 정신 상태 ≤ 23을 통해 평가됨),
- 니코틴 또는 마리화나 사용 장애 이외의 현재 약물 사용 진단,
- 모집 및 동의 절차를 이해하기 위한 영어에 대한 충분한 친숙도 부족,
- 법적으로 치료를 받아야 하는 의무가 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
알코올 사용 장애에 대한 경험적 지원 심리 치료(인지 행동 치료, 동기 면담).
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알코올 사용 장애에 대한 인지 행동 치료 12회기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과음하는 날(타임라인 추적 평가)
기간: 연구 기간 동안 여러 시점에 투여 - 치료 기간 동안 매주(처음 3개월), 격주로(치료 후 1년), 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월) )
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연구 조교와의 면담 중에 작성한 폭음일의 자기 보고 비율 변화.
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연구 기간 동안 여러 시점에 투여 - 치료 기간 동안 매주(처음 3개월), 격주로(치료 후 1년), 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월) )
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짧은 문제 목록-알코올(SIP-A)
기간: 연구 기간 동안 여러 시점에 투여 - 치료 기간 동안 매주(처음 3개월), 격주로(치료 후 1년), 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월) )
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알코올 사용과 관련된 부정적인 결과(예: 알코올로 인해 업무의 질이 저하됨, 음주로 인해 신체 건강이 손상됨, 음주로 인해 가족이 피해를 입음)의 변화를 측정하는 자가 보고 설문지.
점수 범위는 0-45이며 숫자가 높을수록 알코올 사용과 관련된 부정적인 결과가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 기간 동안 여러 시점에 투여 - 치료 기간 동안 매주(처음 3개월), 격주로(치료 후 1년), 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월) )
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알코올 의존 척도(ADS)
기간: 연구 기간 동안 여러 시점에 투여 - 치료 기간 동안 매주(처음 3개월), 격주로(치료 후 1년), 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월) )
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자가 보고식 설문지를 사용하여 알코올 의존 정도(예: 숙취 빈도, 금단 증상 유무)의 변화를 측정합니다. 점수 범위는 0~47점이며 점수가 높을수록 알코올 의존 정도가 심함을 나타냅니다.
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연구 기간 동안 여러 시점에 투여 - 치료 기간 동안 매주(처음 3개월), 격주로(치료 후 1년), 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월) )
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질 척도-BREF(WHOQOL-BREF)
기간: 연구 중 여러 시점에 투여 - 기준선, 치료 종료, 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월)
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여러 영역(예: 신체적, 심리적, 사회적, 환경적)에 걸쳐 전반적인 삶의 질 변화를 평가하는 자가 보고식 설문지.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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연구 중 여러 시점에 투여 - 기준선, 치료 종료, 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월)
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12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 연구 중 여러 시점에 투여 - 기준선, 치료 종료, 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월)
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전반적인 신체 및 정신 건강의 변화를 측정하는 자가 보고 설문지.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 중 여러 시점에 투여 - 기준선, 치료 종료, 3개월 및 6개월 간격(연구 완료까지, 등록 날짜에 따라 평균 24~48개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01AA030005-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보조금 지급 기관(NIH/NIAAA, NOT-AA-22-011)에 따라 동의하는 참가자는 비식별화된 모든 설문 조사/질문 데이터를 제출하고 데이터 저장소인 NIAAA 데이터 아카이브 내에서 공유하게 됩니다. NIMH 데이터 아카이브(NDA) 내에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
NIAAA 데이터 공유 정책에 따라 아카이브에 업로드된 데이터는 2년 동안 금지됩니다(즉, 데이터는 최초 NOA의 보조금 종료일로부터 2년 후에만 공유됨).
IPD 공유 액세스 기준
연구원은 데이터 액세스 요청 제출을 통해 NIAAA의 데이터 아카이브에 저장된 비식별 데이터를 요청할 수 있습니다. 데이터를 요청하는 연구자(및 소속 기관)는 데이터를 안전하게 보관할 것을 약속하고 개별 연구 기록의 신원을 알려고 시도하지 않을 것을 약속해야 합니다. 데이터 액세스 요청을 제출하는 연구원은 NIH 공인 기관(FWA 포함)의 후원을 받아야 하며 연구와 관련하여 NDA 데이터에 액세스해야 합니다.
요청에는 주요 수신자와 수신자의 연구 기관에서 승인된 서명 담당자가 서명한 NDA 데이터 사용 인증서가 포함됩니다. 주어진 NDA 권한 그룹에 대한 데이터 액세스 요청은 NIH 직원이 있는 데이터 액세스 위원회에서 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .