Évolution clinique du rétablissement des troubles liés à la consommation d'alcool
23 juillet 2026 mis à jour par: Robert Schlauch, University of South Florida
L'objectif de cet essai clinique à un seul bras est de mieux comprendre les façons dont les personnes cherchant un traitement se remettent d'un trouble lié à l'usage d'alcool (AUD). Les principaux objectifs sont de :
- Établir des définitions opérationnelles des types de changement par rapport à la nouvelle définition du rétablissement du National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) et faire la distinction entre la réponse au traitement, la rémission par rapport au rétablissement et la rechute par rapport à la récidive.
- Décrire les schémas de rétablissement, y compris la fréquence des transitions intra-individuelles entre les types de changement dans l'évolution clinique afin de mieux comprendre la nature dynamique du rétablissement.
- Examiner les relations prédictives entre les variables de processus cognitives, comportementales et affectives théoriquement importantes et les changements pendant la récupération, en mettant l'accent sur la façon dont les gens initient ou maintiennent le changement.
Les participants vont :
- Recevez 12 semaines de psychothérapie pour le trouble lié à la consommation d'alcool
- Effectuez de brèves évaluations après chaque séance de traitement.
- Effectuez de brèves évaluations toutes les deux semaines par téléphone pendant 1 an après le traitement.
- Réaliser des entretiens en personne à des intervalles de 3 ou 6 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente demande est d'examiner l'utilité et la validité de la nouvelle définition du rétablissement de l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) dans le contexte d'un nouveau modèle théorique.
L'étude proposée recrutera des participants à la recherche d'un traitement pour le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) dans la communauté.
Les participants effectueront une entrevue clinique structurée et fourniront des renseignements sur leur consommation actuelle d'alcool et les comportements connexes.
Tous les participants recevront 12 semaines de psychothérapie AUD et effectueront de brèves évaluations à la fin de chaque séance de traitement et toutes les deux semaines au cours des 12 premiers mois suivant le traitement.
De plus, les participants réaliseront des entretiens en personne à des intervalles de 3 et 6 mois après le traitement pendant toute la durée de l'étude (jusqu'à 24 à 54 mois après le traitement en fonction du moment de l'inscription).
Les résultats de la recherche proposée ont le potentiel d'accroître la compréhension de la nature dynamique du rétablissement et ainsi d'améliorer la prise de décision clinique et de générer de futures recherches.
Plus précisément, notre objectif est de répondre à la question suivante : "Les concepts de rechute, de rémission, de récidive ou de récupération sont-ils des heuristiques utiles pour la pratique clinique et la recherche, et si oui, comment ?"
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic actuel d'AUD (dépistage initial AUDIT ≥ 8, confirmé par entretien diagnostique),
- vivre à une distance de navettage du site du programme,
- fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- psychose aiguë ou trouble cognitif sévère (évalué via le module psychotique du M.I.N.I et Mini-Mental State ≤ 23),
- diagnostic actuel de consommation de drogue autre que les troubles liés à la consommation de nicotine ou de marijuana,
- manque de connaissance suffisante de la langue anglaise pour comprendre les procédures de recrutement et de consentement,
- légalement mandaté pour suivre un traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement
Psychothérapie empirique soutenue pour les troubles liés à la consommation d'alcool (thérapie cognitivo-comportementale, entretien motivationnel).
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12 séances de traitement cognitivo-comportemental des troubles liés à la consommation d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de consommation excessive d'alcool (évaluation du suivi de la chronologie)
Délai: Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - hebdomadaire pendant le traitement (3 premiers mois), toutes les deux semaines (1 an après le traitement), intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription )
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Changement du pourcentage d'auto-déclaration des journées de consommation excessive d'alcool, complété lors d'un entretien avec un assistant de recherche.
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Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - hebdomadaire pendant le traitement (3 premiers mois), toutes les deux semaines (1 an après le traitement), intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription )
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Bref Inventaire des Problèmes-Alcool (SIP-A)
Délai: Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - hebdomadaire pendant le traitement (3 premiers mois), toutes les deux semaines (1 an après le traitement), intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription )
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Questionnaire d'auto-évaluation qui mesurera l'évolution des conséquences négatives (par exemple, la qualité du travail a souffert à cause de l'alcool, la santé physique a été endommagée à cause de l'alcool, la famille a été blessée à cause de l'alcool) associées à la consommation d'alcool.
Les scores vont de 0 à 45, les chiffres les plus élevés indiquant des conséquences négatives plus importantes associées à la consommation d'alcool.
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Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - hebdomadaire pendant le traitement (3 premiers mois), toutes les deux semaines (1 an après le traitement), intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription )
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Échelle de dépendance à l'alcool (ADS)
Délai: Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - hebdomadaire pendant le traitement (3 premiers mois), toutes les deux semaines (1 an après le traitement), intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription )
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Un questionnaire d'auto-rapport sera utilisé pour mesurer l'évolution de la sévérité de la dépendance à l'alcool (par exemple, la fréquence des gueules de bois, la présence de symptômes de sevrage) - Les scores vont de 0 à 47, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépendance à l'alcool.
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Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - hebdomadaire pendant le traitement (3 premiers mois), toutes les deux semaines (1 an après le traitement), intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription )
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - ligne de base, fin du traitement, intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription)
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Questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les changements dans la qualité de vie globale dans plusieurs domaines (par exemple, physique, psychologique, social, environnemental).
Scores compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - ligne de base, fin du traitement, intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription)
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Enquête de santé abrégée en 12 points (SF-12)
Délai: Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - ligne de base, fin du traitement, intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription)
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Questionnaire d'auto-évaluation mesurant l'évolution de la santé physique et mentale globale.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de santé plus importants.
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Administré à plusieurs moments au cours de l'étude - ligne de base, fin du traitement, intervalles de 3 et 6 mois (jusqu'à la fin de l'étude, moyenne entre 24 et 48 mois selon la date d'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Première publication (Réel)
7 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AA030005-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'agence de financement des subventions (NIH / NIAAA, NOT-AA-22-011), les participants qui donnent leur consentement verront toutes leurs données d'enquête / questionnaire anonymisées soumises et partagées dans les archives de données NIAAA, qui est un référentiel de données hébergé dans le NIMH Data Archive (NDA).
Délai de partage IPD
Conformément à la politique de partage des données du NIAAA, il y aura un embargo de 2 ans sur les données téléchargées dans les archives (c'est-à-dire que les données ne seront partagées que 2 ans après la date de fin de la subvention sur l'avis d'approbation initial).
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs peuvent demander des données anonymisées stockées dans les archives de données du NIAAA en soumettant une demande d'accès aux données. Les chercheurs (et l'institution à laquelle ils appartiennent) qui demandent des données doivent promettre de garder les données en sécurité et de ne pas essayer de connaître l'identité des dossiers d'étude individuels. Les chercheurs qui soumettent des demandes d'accès aux données doivent être parrainés par une institution reconnue par les NIH (avec une FWA) et avoir un besoin lié à la recherche d'accéder aux données NDA.
La demande comprend une certification d'utilisation des données NDA signée par le destinataire principal et un signataire autorisé de l'établissement de recherche du destinataire. Les demandes d'accès aux données pour un groupe d'autorisation NDA donné sont examinées par un comité d'accès aux données doté du personnel des NIH.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .