Curso Clínico de Recuperação de Transtornos por Uso de Álcool
23 de julho de 2026 atualizado por: Robert Schlauch, University of South Florida
O objetivo deste estudo clínico de braço único é entender melhor as maneiras pelas quais os indivíduos que procuram tratamento se recuperam do Transtorno do Uso de Álcool (AUD). Os principais objetivos são:
- Estabelecer definições operacionais de tipos de mudança em relação à nova definição de recuperação do Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) e distinguir entre resposta ao tratamento, remissão versus recuperação e recaída versus recorrência.
- Descrever padrões de recuperação, incluindo a frequência de transições pessoais entre os tipos de mudança no curso clínico para entender melhor a natureza dinâmica da recuperação.
- Examinar as relações preditivas entre variáveis de processos cognitivos, comportamentais e afetivos teoricamente importantes e mudanças durante a recuperação, com foco em como as pessoas iniciam versus mantêm a mudança.
Os participantes irão:
- Receba 12 semanas de psicoterapia para Transtorno do Uso de Álcool
- Complete breves avaliações após cada sessão de tratamento.
- Faça breves avaliações quinzenais via telefone por 1 ano após o tratamento.
- Complete entrevistas pessoais em intervalos de 3 ou 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do aplicativo atual é examinar a utilidade e a validade da nova definição de recuperação do Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA) no contexto de um novo modelo teórico.
O estudo proposto irá recrutar participantes que procuram tratamento para Transtorno do Uso de Álcool (AUD) da comunidade.
Os participantes completarão uma entrevista clínica estruturada e fornecerão informações sobre seu uso atual de álcool e comportamentos relacionados.
Todos os participantes receberão 12 semanas de psicoterapia AUD e completarão avaliações breves no final de cada sessão de tratamento e quinzenalmente durante os primeiros 12 meses após o tratamento.
Além disso, os participantes completarão entrevistas pessoais em intervalos de 3 e 6 meses após o tratamento durante o estudo (por até 24-54 meses após o tratamento, dependendo do momento da inscrição).
Os resultados da pesquisa proposta têm o potencial de aumentar a compreensão da natureza dinâmica da recuperação e, assim, melhorar a tomada de decisões clínicas e gerar pesquisas futuras.
Especificamente, nosso objetivo é abordar a questão "Os construtos de recaída, remissão de recorrência ou recuperação são heurísticas úteis para a prática clínica e pesquisa e, em caso afirmativo, como?"
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico atual de AUD (triagem inicial AUDIT ≥ 8, confirmado com entrevista diagnóstica),
- morar a uma curta distância do local do programa,
- fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- psicose aguda ou comprometimento cognitivo grave (avaliado via Módulo Psicótico do M.I.N.I e Mini-Estado Mental ≤ 23),
- diagnóstico atual de uso de drogas, exceto transtornos por uso de nicotina ou maconha,
- falta de familiaridade suficiente com o idioma inglês para compreender os procedimentos de recrutamento e consentimento,
- legalmente obrigado a comparecer ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tratamento
Psicoterapia com suporte empírico para transtorno por uso de álcool (Terapia Cognitivo-Comportamental, Entrevista Motivacional).
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12 sessões de Tratamento Cognitivo-Comportamental para Transtorno por Uso de Álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de Beber Pesado (Avaliação de Acompanhamento da Linha do Tempo)
Prazo: Administrado em vários momentos durante o estudo - semanalmente durante o tratamento (primeiros 3 meses), quinzenalmente (1 ano após o tratamento), intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição )
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Mudança na porcentagem de auto-relato de Dias de Beber Pesado, completada durante entrevista com um assistente de pesquisa.
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Administrado em vários momentos durante o estudo - semanalmente durante o tratamento (primeiros 3 meses), quinzenalmente (1 ano após o tratamento), intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição )
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Inventário Resumido de Problemas-Álcool (SIP-A)
Prazo: Administrado em vários momentos durante o estudo - semanalmente durante o tratamento (primeiros 3 meses), quinzenalmente (1 ano após o tratamento), intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição )
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Questionário de autorrelato que medirá a mudança nas consequências negativas (por exemplo, a qualidade do trabalho foi prejudicada devido ao álcool, a saúde física foi prejudicada devido ao consumo de álcool, a família foi prejudicada devido ao consumo de álcool) associada ao uso de álcool.
As pontuações variam de 0 a 45, com números mais altos indicando maiores consequências negativas associadas ao uso de álcool.
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Administrado em vários momentos durante o estudo - semanalmente durante o tratamento (primeiros 3 meses), quinzenalmente (1 ano após o tratamento), intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição )
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Escala de Dependência de Álcool (ADS)
Prazo: Administrado em vários momentos durante o estudo - semanalmente durante o tratamento (primeiros 3 meses), quinzenalmente (1 ano após o tratamento), intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição )
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O questionário de autorrelato será usado para medir a mudança na gravidade da dependência de álcool (por exemplo, frequência de ressacas, presença de sintomas de abstinência) - As pontuações variam de 0 a 47, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da dependência de álcool.
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Administrado em vários momentos durante o estudo - semanalmente durante o tratamento (primeiros 3 meses), quinzenalmente (1 ano após o tratamento), intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição )
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Administrado em vários momentos durante o estudo - linha de base, final do tratamento, intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição)
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Questionário de autorrelato que avalia a mudança na qualidade de vida geral em vários domínios (por exemplo, físico, psicológico, social, ambiental).
Pontuações variando entre 0-100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Administrado em vários momentos durante o estudo - linha de base, final do tratamento, intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição)
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12)
Prazo: Administrado em vários momentos durante o estudo - linha de base, final do tratamento, intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição)
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Questionário de autorrelato que mede a mudança na saúde física e mental geral.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores problemas relacionados à saúde.
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Administrado em vários momentos durante o estudo - linha de base, final do tratamento, intervalos de 3 e 6 meses (até a conclusão do estudo, média entre 24-48 meses, dependendo da data de inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA030005-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Em conformidade com a agência de financiamento de subsídios (NIH/NIAAA, NOT-AA-22-011), os participantes que derem consentimento terão todos os seus dados de pesquisa/questionário não identificados enviados e compartilhados no NIAAA Data Archive, que é um repositório de dados alojado no NIMH Data Archive (NDA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
De acordo com a política de compartilhamento de dados da NIAAA, haverá um embargo de 2 anos aos dados carregados no arquivo (ou seja, os dados serão compartilhados apenas 2 anos após a data de término da concessão no NOA inicial).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores podem solicitar dados não identificados armazenados no arquivo de dados do NIAAA por meio do envio de uma solicitação de acesso a dados. Os pesquisadores (e a instituição a que pertencem) que solicitam dados devem prometer manter os dados seguros e prometer não tentar descobrir a identidade dos registros individuais do estudo. Os pesquisadores que enviam solicitações de acesso a dados devem ser patrocinados por uma instituição reconhecida pelo NIH (com um FWA) e ter uma necessidade relacionada à pesquisa para acessar dados NDA.
A solicitação inclui uma Certificação de Uso de Dados NDA assinada pelo destinatário principal e um Oficial de Assinatura autorizado da instituição de pesquisa do destinatário. As solicitações de acesso a dados para um determinado grupo de permissão NDA são revisadas por um comitê de acesso a dados da equipe do NIH.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .