Alkoholinkäyttöhäiriöistä toipumisen kliininen kurssi
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Robert Schlauch, University of South Florida
Tämän yksihaaraisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin tapoja, joilla hoitoon hakeutuvat henkilöt toipuvat alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD). Päätavoitteet ovat:
- Luoda toiminnalliset määritelmät muutostyypeille suhteessa National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) uuteen toipumisen määritelmään ja erottaa toisistaan hoitovaste, remissio vs. toipuminen ja uusiutuminen vs. uusiutuminen.
- Kuvailla toipumismalleja, mukaan lukien ihmisen sisäisten siirtymien tiheys kliinisen kulun muutostyyppien välillä, jotta voidaan paremmin ymmärtää toipumisen dynaaminen luonne.
- Tutkia teoreettisesti tärkeiden kognitiivisten, käyttäytymis- ja affektiivisten prosessimuuttujien ja toipumisen aikana tapahtuvien muutosten välisiä ennustavia suhteita keskittyen siihen, miten ihmiset aloittavat muutoksen tai ylläpitävät sitä.
Osallistujat:
- Saat 12 viikon psykoterapiaa alkoholinkäyttöhäiriön hoitoon
- Suorita lyhyet arvioinnit jokaisen hoitokerran jälkeen.
- Suorita lyhyet arvioinnit kahdesti viikossa puhelimitse 1 vuoden ajan hoidon jälkeen.
- Suorita henkilökohtaiset haastattelut 3 tai 6 kuukauden välein hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hakemuksen tavoitteena on tutkia National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism -instituutin (NIAAA) uuden toipumisen määritelmän hyödyllisyyttä ja pätevyyttä uudenlaisen teoreettisen mallin kontekstissa.
Ehdotettu tutkimus värvää osallistujia, jotka hakevat hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) yhteisöstä.
Osallistujat suorittavat jäsennellyn kliinisen haastattelun ja antavat tietoa nykyisestä alkoholinkäytöstään ja siihen liittyvästä käyttäytymisestään.
Kaikki osallistujat saavat 12 viikon ajan AUD-psykoterapiaa ja täydelliset lyhyet arvioinnit jokaisen hoitokerran lopussa ja joka toinen viikko ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon jälkeen.
Lisäksi osallistujat suorittavat henkilökohtaiset haastattelut 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein hoidon jälkeen tutkimuksen ajan (jopa 24-54 kuukautta hoidon jälkeen ilmoittautumisajasta riippuen).
Ehdotetun tutkimuksen tulokset voivat lisätä ymmärrystä toipumisen dynaamisesta luonteesta ja siten parantaa kliinistä päätöksentekoa ja luoda tulevaa tutkimusta.
Tarkemmin sanottuna tavoitteemme on käsitellä kysymystä "Ovatko uusiutumisen, uusiutumisen remission tai toipumisen konstruktit hyödyllisiä heuristiikkaa kliinisen käytännön ja tutkimuksen kannalta, ja jos ovat, miten?"
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen AUD-diagnoosi (ensimmäinen seulonta AUDIT ≥ 8, vahvistettu diagnostisella haastattelulla),
- asua työmatkan päässä ohjelmapaikasta,
- antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykoosi tai vakava kognitiivinen heikentyminen (arvioituna M.I.N.I:n psykoottisen moduulin avulla ja Mini-Mental State ≤ 23),
- nykyinen huumeidenkäytön diagnoosi, joka ei ole nikotiinin tai marihuanan käyttöhäiriö,
- englannin kielen riittämättömyys ymmärtääkseen rekrytointi- ja suostumusmenettelyjä,
- laillisesti valtuutettu osallistumaan hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito
Empiirinen tuettu alkoholinkäyttöhäiriön psykoterapia (kognitiivinen käyttäytymisterapia, motivoiva haastattelu).
|
12 alkoholinkäyttöhäiriön kognitiivis-käyttäytymishoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runsaat juomapäivät (aikajanan seurantaarvio)
Aikaikkuna: Annettiin useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - viikoittain hoidon aikana (ensimmäiset 3 kuukautta), kahdesti viikossa (1 vuosi hoidon jälkeen), 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen )
|
Muutos itseraportointiprosentteissa runsaiden juomapäivien aikana, suoritettu tutkimusassistentin haastattelussa.
|
Annettiin useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - viikoittain hoidon aikana (ensimmäiset 3 kuukautta), kahdesti viikossa (1 vuosi hoidon jälkeen), 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen )
|
|
Lyhyt luettelo ongelmista – alkoholi (SIP-A)
Aikaikkuna: Annettiin useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - viikoittain hoidon aikana (ensimmäiset 3 kuukautta), kahdesti viikossa (1 vuosi hoidon jälkeen), 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen )
|
Itseraportointikysely, joka mittaa muutoksia alkoholin käyttöön liittyvissä negatiivisissa seurauksissa (esim. työn laatu on kärsinyt alkoholin vuoksi, fyysinen terveys on vahingoittunut juomisen vuoksi, perhe on loukkaantunut juomisen vuoksi).
Pisteet vaihtelevat 0–45, ja korkeammat luvut osoittavat suurempia alkoholin käyttöön liittyviä negatiivisia seurauksia.
|
Annettiin useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - viikoittain hoidon aikana (ensimmäiset 3 kuukautta), kahdesti viikossa (1 vuosi hoidon jälkeen), 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen )
|
|
Alkoholiriippuvuusasteikko (ADS)
Aikaikkuna: Annettiin useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - viikoittain hoidon aikana (ensimmäiset 3 kuukautta), kahdesti viikossa (1 vuosi hoidon jälkeen), 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen )
|
Itsearviointikyselylomakkeella mitataan alkoholiriippuvuuden vakavuuden muutoksia (esim. krapulan esiintymistiheys, vieroitusoireiden esiintyminen) – Pisteet vaihtelevat 0–47, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholiriippuvuuden vakavuutta.
|
Annettiin useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - viikoittain hoidon aikana (ensimmäiset 3 kuukautta), kahdesti viikossa (1 vuosi hoidon jälkeen), 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen )
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Annettu useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - lähtötilanne, hoidon lopetus, 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen)
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi yleisen elämänlaadun muutosta useilla aloilla (esim. fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen, ympäristö).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Annettu useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - lähtötilanne, hoidon lopetus, 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen)
|
|
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Annettu useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - lähtötilanne, hoidon lopetus, 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen)
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleisen fyysisen ja henkisen terveyden muutosta.
Pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia terveyteen liittyviä ongelmia.
|
Annettu useaan ajankohtaan tutkimuksen aikana - lähtötilanne, hoidon lopetus, 3 ja 6 kuukauden välein (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 24-48 kuukautta ilmoittautumispäivästä riippuen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AA030005-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Avustusrahoitusviraston (NIH/NIAAA, NOT-AA-22-011) mukaisesti suostumuksen antaneille osallistujille lähetetään kaikki tunnistamattomat kysely-/kyselytietonsa ja ne jaetaan NIAAA-tietoarkiston, joka on tietovarasto. sijaitsee NIMH Data Archivessa (NDA).
IPD-jaon aikakehys
NIAAA:n tiedonjakokäytännön mukaan arkistoon ladatuille tiedoille on voimassa kahden vuoden kauppasaarto (eli tiedot jaetaan vasta 2 vuoden kuluttua alkuperäisen NOA:n myöntämisen päättymispäivästä).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voivat pyytää NIAAA:n data-arkistoon tallennettuja tietoja, joiden tunnistetiedot on poistettu, lähettämällä tietojen käyttöpyynnön. Tietoa pyytävien tutkijoiden (ja laitoksen, johon he kuuluvat) on lupauduttava pitämään tiedot turvassa ja luvattava, että he eivät yritä saada selville yksittäisten tutkimustietueiden identiteettiä. Tietojen käyttöoikeuspyyntöjä lähettävien tutkijoiden on oltava NIH:n hyväksymän laitoksen (jolla on FWA) sponsorointi, ja heillä on tutkimukseen liittyvä tarve päästä käsiksi NDA:n tietoihin.
Pyyntö sisältää johtavan vastaanottajan ja vastaanottajan tutkimuslaitoksen valtuutetun allekirjoitusviranomaisen allekirjoittaman NDA-tietojen käyttötodistuksen. Tietyn NDA:n luparyhmän tiedonsaantipyynnöt tarkastelee NIH:n henkilöstön tietojen käyttökomitea.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .