호르몬이 두통의 빈도와 사춘기의 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향
2026년 9월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
트랜스젠더 성인 및 청소년 인구가 증가함에 따라 이 커뮤니티의 요구를 충족하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.
에스트로겐으로 GAHT(Gender Affirming Hormone Therapy) 임상을 시작한 트랜스여성(MTF) 청소년(남성, 여성 성 정체성)은 두통 위험이 더 높을 수 있습니다. ).
이 연구는 MTF 청소년의 두통에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로 에스트로겐을 시작할 MTF 청소년은 연구에 등록하고 에스트로겐을 시작하기 전에 한 번, 그리고 에스트로겐을 시작하고 1년 후에 두 번 볼 것입니다.
Cisgender 남성(남성 성, 남성 성 정체성)도 대조군으로 등록되어 연구 시작 시 한 번, 그 후 1년 후에 한 번 나타납니다.
연구자들은 그룹 간에 차이가 있는지 알아보기 위해 이 기간 동안 청소년이 얼마나 자주 두통을 앓는지 추적할 것입니다.
등록된 청소년의 하위 집합에서 뇌 구조와 기능을 보기 위해 MRI가 완료될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 사례 모집단의 경우 트랜스젠더 여성(남성 성, 여성 성 정체성)으로, 프로토콜에 설명된 연구 분석 목적을 위한 시스젠더 남성(남성 성, 남성 성 정체성)으로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
기동특무부대 청소년의 경우(사례):
- MTF로 식별
- 등록 당시 11-20세
- 6개월 이내에 임상적으로 에스트로겐을 시작할 계획
시스젠더 남성 청소년의 경우(대조군):
- 시스젠더 남성으로 식별
- 등록 당시 11-20세
- 클라인펠터 증후군(XXY) 진단 없음
제외 기준:
- 우울증 또는 불안을 포함하지 않는 연구 절차를 견딜 수 없는 인지 또는 정신 장애
뇌졸중, 다발성 경화증 또는 기타 심각한 신경학적 상태의 알려진 병력
- MRI 관련 제외 기준(체중 > 500lbs, 밀실 공포증, 체내 금속)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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케이스
두통 유무에 관계없이 6개월 미만 내에 임상적으로 에스트로겐 복용을 시작할 MTF 청소년
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연구가 관찰이기 때문에 연구 개입은 연구의 일부로 사용되지 않습니다.
에스트로겐 치료는 참가자의 임상 의사가 처방하고 따를 것입니다.
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통제 수단
두통이 있거나 없는 시스젠더 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통 빈도의 변화.
기간: 일년
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일일 두통 일지의 두통 수로 측정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편도 구조의 변화.
기간: 일년
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MRI에서 측정한 편도체 부피.
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일년
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휴식 상태 기능적 연결 패턴의 변화.
기간: 일년
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모듈 간 연결 패턴 대 모듈 내 연결 패턴의 비율로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Hranilovich, MD, Children's Hospital Colorado
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-1824
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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