Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hormoner på hyppigheden af ​​hovedpine og hjernestruktur og funktion i puberteten

3. juli 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Med en stigende befolkning af transkønnede voksne og unge, er der behov for mere forskning for at imødekomme behovene i dette samfund. Transfemale (MTF) unge (mandligt køn, kvindelig kønsidentitet), der begynder klinisk kønsbekræftende hormonterapi (GAHT) med østrogen kan have en højere risiko for hovedpine, da østrogen er blevet forbundet med hovedpine hos cisgender kvinder (kvindelig køn, kvindelig kønsidentitet ). Denne forskning håber at lære mere om hovedpine hos MTF-ungdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MTF-ungdom, som vil begynde klinisk med østrogen, vil blive tilmeldt undersøgelsen og vil blive set to gange, én gang før østrogenstart og derefter et år efter påbegyndelse af østrogen. Cisgender mænd (mandligt køn, mandlig kønsidentitet) vil også blive tilmeldt som en kontrolgruppe og vil blive set én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen og derefter én gang om året senere. Forskerne vil spore, hvor ofte unge har hovedpine i løbet af denne tid for at se, om det er forskelligt mellem grupperne. I en delmængde af de tilmeldte unge vil der blive gennemført en MR for også at se på hjernens struktur og funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er begrænset til transkønnede kvinder (mandlig køn, kvindelig kønsidentitet) for casepopulationen og cisgender mænd (mandlig køn, mandlig kønsidentitet) med henblik på undersøgelsesanalysen som skitseret i protokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For MTF-ungdom (sager):

  • Identificer som MTF
  • Alder 11-20 år på tilmeldingstidspunktet
  • Planlæg at starte østrogen klinisk om < 6 måneder

For cisgender mandlige unge (kontroller):

  • Identificer som cisgender mand
  • Alder 11-20 år på tilmeldingstidspunktet
  • Ingen diagnose af Klinefelters syndrom (XXY)

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller psykiatrisk svækkelse, der resulterer i manglende evne til at tolerere undersøgelsesprocedurerne, der ikke inkluderer depression eller angst

  • Kendt historie med slagtilfælde, multipel sklerose eller anden alvorlig neurologisk tilstand

    • MR-specifikke eksklusionskriterier (vægt > 500 lbs, klaustrofobi, metal i kroppen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
MTF-ungdom, der vil begynde at tage østrogen klinisk om < 6 måneder med eller uden hovedpine
Andet: Klinisk østrogenbehandling
Ingen forskningsinterventioner vil blive brugt som en del af undersøgelsen, da forskningen er observationel. Østrogenbehandling vil blive ordineret og fulgt af deltagerens kliniske læge.
Kontrolelementer
Cisgender mænd med eller uden hovedpine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​hovedpine.
Tidsramme: 1 år
Målt ved hovedpinetal fra daglig hovedpinedagbog.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i amygdala struktur.
Tidsramme: 1 år
Amygdala volumen målt på MR.
1 år
Ændring i hviletilstand funktionelt tilslutningsmønster.
Tidsramme: 1 år
Målt ved forholdet mellem tilslutningsmønstre mellem moduler vs. tilslutningsmønstre inden for modulet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Hranilovich, MD, Children's Hospital Colorado

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-1824

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk østrogenbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner