Hormonien vaikutus päänsärkyjen esiintymistiheyteen ja aivojen rakenteeseen ja toimintaan murrosiässä
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Transsukupuolisten aikuisten ja nuorten määrän kasvaessa tarvitaan lisää tutkimusta tämän yhteisön tarpeiden täyttämiseksi.
Transnaaraspuoliset (MTF) nuoret (miessukupuoli, naissukupuoli-identiteetti), jotka aloittavat kliinisen sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (GAHT) estrogeenilla, voivat olla suurempi riski saada päänsärkyä, koska estrogeeni on yhdistetty päänsärkyyn cisgender-naisilla (naissukupuoli, naissukupuoli-identiteetti) ).
Tämä tutkimus toivoo saavansa lisätietoja MTF-nuorten päänsärkystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MTF-nuoret, jotka aloittavat estrogeenihoidon kliinisesti, otetaan mukaan tutkimukseen ja heidät nähdään kahdesti, kerran ennen estrogeenin aloittamista ja sitten vuoden kuluttua estrogeenin aloittamisesta.
Cisgender-miehet (miessukupuoli, miessukupuoli-identiteetti) otetaan myös mukaan kontrolliryhmään, ja heidät nähdään kerran tutkimuksen alussa ja sen jälkeen kerran vuodessa.
Tutkijat seuraavat, kuinka usein nuorilla on päänsärkyä tänä aikana, jotta nähdään, onko se eri ryhmien välillä.
Osalle osallistuneista nuorista tehdään magneettikuvaus, jossa tarkastellaan myös aivojen rakennetta ja toimintaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on rajoitettu transsukupuolisiin naisiin (miessukupuoli, naissukupuoli-identiteetti) tapauspopulaatiossa ja cisgender-miehiin (miessukupuoli, miessukupuoli-identiteetti) tutkimusanalyysin tarkoituksia varten, kuten protokollassa on kuvattu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MTF-nuorille (tapaukset):
- Tunnista MTF
- Ilmoittautumishetkellä ikä 11-20 vuotta
- Suunnittele estrogeenin aloittamista kliinisesti alle 6 kuukauden kuluttua
Cisgender-miesnuorille (kontrollit):
- Tunnista cisgender-mies
- Ilmoittautumishetkellä ikä 11-20 vuotta
- Ei diagnoosia Klinefelterin oireyhtymästä (XXY)
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen tai psykiatrinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen sietää tutkimusmenetelmiä, ei sisällä masennusta tai ahdistusta
Tunnettu aivohalvaus, multippeliskleroosi tai muu vakava neurologinen sairaus
- MRI-spesifiset poissulkemiskriteerit (Paino > 500 lbs, klaustrofobia, metalli kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
MTF-nuori, joka aloittaa kliinisesti estrogeenin käytön < 6 kuukauden kuluttua päänsäryn kanssa tai ilman
|
Tutkimusinterventioita ei käytetä osana tutkimusta, koska tutkimus on havainnollista.
Estrogeenihoidon määrää ja seuraa osallistujan kliininen lääkäri.
|
|
Säätimet
Cisgender-miehet päänsäryllä tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsäryn tiheydessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu päänsärkymäärällä päivittäisestä päänsärkypäiväkirjasta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amygdalarakenteen muutos.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Amygdala tilavuus mitattuna MRI:llä.
|
1 vuosi
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa yhteyskuviossa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitattu moduulien välisten liitäntäkuvioiden ja moduulien sisäisten yhteysmallien suhteella.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Hranilovich, MD, Children's Hospital Colorado
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1824
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .