このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期の頭痛の頻度と脳の構造と機能に対するホルモンの影響

2024年1月31日 更新者：University of Colorado, Denver
トランスジェンダーの大人と若者の人口が増加しているため、このコミュニティのニーズを満たすために、より多くの研究が必要です. エストロゲンを用いた臨床的ジェンダー肯定ホルモン療法（GAHT）を開始するトランス女性（MTF）の若者（性別は男性、女性の性同一性）は、エストロゲンがシスジェンダーの女性（女性の性別、女性の性同一性）の頭痛に関連しているため、頭痛のリスクが高い可能性があります。 ）。 この研究は、機動部隊の若者の頭痛についてより多くを学ぶことを望んでいます.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

エストロゲンを臨床的に開始する MTF の若者が研究に登録され、エストロゲンを開始する前に 1 回、エストロゲンを開始してから 1 年後に 2 回診察を受けます。 シスジェンダーの男性（男性の性別、男性の性同一性）も対照群として登録され、研究の開始時に1回、その後1年後に1回見られます。 研究者は、この時期に若者が頭痛を感じる頻度を追跡して、グループ間で違いがあるかどうかを確認します. 登録された若者のサブセットでは、脳の構造と機能も調べるために MRI が完了します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Children's Hospital Colorado
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer Hranilovich, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、プロトコルに概説されている研究分析の目的で、ケース集団のトランスジェンダー女性 (男性の性別、女性の性同一性) とシスジェンダーの男性 (男性の性別、男性の性同一性) に限定されています。

説明

包含基準:

機動部隊の若者 (ケース) の場合:

  • 機動部隊として識別
  • 入学時年齢11～20歳
  • エストロゲンを 6 か月以内に臨床的に開始する計画

シスジェンダーの男性の若者 (コントロール) の場合:

  • シスジェンダーの男性であることを確認する
  • 入学時年齢11～20歳
  • クラインフェルター症候群（XXY）の診断なし

除外基準:

  • -認知障害または精神障害により、うつ病や不安を除く研究手順に耐えられなくなった

  • -脳卒中、多発性硬化症、またはその他の深刻な神経学的状態の既知の病歴

    • MRI 固有の除外基準 (体重 > 500 ポンド、閉所恐怖症、体内金属)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケース
頭痛の有無にかかわらず、6か月以内に臨床的にエストロゲンの服用を開始するMTFの若者
他の：臨床エストロゲン療法
研究は観察的であるため、研究の一部として研究介入は使用されません。 エストロゲン治療が処方され、その後に参加者の臨床医が続きます。
コントロール
頭痛の有無にかかわらずシスジェンダーの男性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛の頻度の変化。
時間枠：1年
毎日の頭痛日記からの頭痛数によって測定されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁桃体構造の変化。
時間枠：1年
MRIで測定した扁桃体の体積。
1年
安静時の機能的結合パターンの変化。
時間枠：1年
モジュール間接続パターンとモジュール内接続パターンの比率によって測定されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Hranilovich, MD、Children's Hospital Colorado

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月14日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-1824

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

臨床エストロゲン療法の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bulgaria

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する