Efeito dos hormônios na frequência da dor de cabeça e na estrutura e função do cérebro na puberdade
15 de setembro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
Com uma população crescente de adultos e jovens transexuais, há necessidade de mais pesquisas para atender às necessidades dessa comunidade.
Jovens transfemininos (MTF) (sexo masculino, identidade de gênero feminino) que iniciam terapia hormonal de afirmação de gênero (GAHT) clínica com estrogênio podem estar em maior risco de dor de cabeça, uma vez que o estrogênio tem sido associado à dor de cabeça em mulheres cisgênero (sexo feminino, identidade de gênero feminino ).
Esta pesquisa espera aprender mais sobre cefaléia em jovens MTF.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jovens MTF que iniciarão o estrogênio clinicamente serão inscritos no estudo e serão vistos duas vezes, uma antes de iniciar o estrogênio e um ano após o início do estrogênio.
Homens cisgênero (sexo masculino, identidade de gênero masculina) também serão inscritos como um grupo de controle e serão vistos uma vez no início do estudo e uma vez um ano depois.
Os pesquisadores acompanharão a frequência com que os jovens têm dores de cabeça durante esse período para ver se há diferença entre os grupos.
Em um subconjunto dos jovens inscritos, uma ressonância magnética será concluída para também observar a estrutura e a função do cérebro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é limitada a mulheres transgênero (sexo masculino, identidade de gênero feminina) para a população do caso e homens cisgênero (sexo masculino, identidade de gênero masculina) para fins da análise do estudo, conforme descrito no protocolo.
Descrição
Critério de inclusão:
Para jovens MTF (casos):
- Identificar como MTF
- Idade 11-20 anos no momento da inscrição
- Planeje iniciar o estrogênio clinicamente em < 6 meses
Para jovens cisgênero masculinos (controles):
- Identificar-se como homem cisgênero
- Idade 11-20 anos no momento da inscrição
- Sem diagnóstico de Síndrome de Klinefelter (XXY)
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico resultando em incapacidade de tolerar os procedimentos do estudo, não incluindo depressão ou ansiedade
História conhecida de acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou outra condição neurológica grave
- Critérios de exclusão específicos para ressonância magnética (peso > 500 lbs, claustrofobia, metal no corpo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casos
Jovens MTF que começarão a tomar estrogênio clinicamente em < 6 meses com ou sem dor de cabeça
|
Nenhuma intervenção de pesquisa será usada como parte do estudo, uma vez que a pesquisa é observacional.
O tratamento com estrogênio será prescrito e seguido pelo médico clínico da participante.
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Controles
Homens cisgênero com ou sem dor de cabeça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência da dor de cabeça.
Prazo: 1 ano
|
Medido pela contagem de dor de cabeça do diário de dor de cabeça.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na estrutura da amígdala.
Prazo: 1 ano
|
Volume da amígdala medido na ressonância magnética.
|
1 ano
|
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Mudança no padrão de conectividade funcional do estado de repouso.
Prazo: 1 ano
|
Medido pela proporção de padrões de conectividade entre módulos versus padrões de conectividade dentro do módulo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Hranilovich, MD, Children's Hospital Colorado
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-1824
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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